Латинское название: Magnelis B6

Код ATX: A12CC06

Действующее вещество: пиридоксин (pyridoxine), магния лактат (magnesium lactate)

Производитель: ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Магнелис В6 – препарат, восполняющий в организме дефицит магния.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Магнелиса В6 – таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белые или почти белые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 5 упаковок; по 60 или 90 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка).

В составе 1 таблетки содержатся:

• активные вещества: дигидрат лактата магния – 470 мг (в пересчете на Mg 2+ – 48 мг); гидрохлорид пиридоксина – 5 мг;
• вспомогательные компоненты (ядро): каолин – 41 мг; сахароза – 27,4 мг; стеарат магния – 6,8 мг; тальк – 6,8 мг; кармеллоза натрия – 34 мг; камедь акации – 25 мг; коллидон SR (поливинилацетат – 80%; повидон – 19%; лаурилсульфат натрия – 0,8%; диоксид кремния – 0,2%) – 34 мг;
• оболочка: тальк – 15 мг; сахароза – 166,7 мг; диоксид титана – 9 мг; желатин – 0,9 мг; пчелиный воск – 0,4 мг; камедь акации – 4 мг; каолин – 54 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магнелис В6 относится к числу препаратов, способствующих восполнению дефицита магния.

Магний – жизненно важный элемент, который есть во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Оказывает спазмолитическое, антиагрегантное и антиаритмическое действие. Участвует в сокращении мышц, регуляции передачи нервных импульсов, большинстве реакций обмена веществ.

Магний поступает в организм вместе с пищей. Его недостаток может наблюдаться при нарушении режима питания (соблюдении диеты) либо в случаях увеличения в нем потребности (при применении диуретиков, повышенных умственных и физических нагрузках, беременности, стрессе).

Витамин В 6 (пиридоксин) участвует во многих метаболических процессах и в регуляции метаболизма нервной системы. Он способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновения в клетки.

Умеренная недостаточность магния отмечается при его сывороточном содержании в диапазоне 12–17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л), а при более низких показателях (< 12 мг/л) развивается тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния из желудочно-кишечного тракта после приема препарат внутрь составляет 50%.

Выведение происходит преимущественно с мочой. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, показатель его реабсорбции в почечных канальцах находится в диапазоне 95–97%.

Показания к применению

Таблетки Магнелис В6 назначают при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с иными дефицитными состояниями, сопровождающимся такими симптомами, как:

• повышенная утомляемость;
• незначительные нарушения сна;
• повышенная раздражительность;
• учащенное сердцебиение;
• спазмы/боли мышц, чувство покалывания в мышцах;
• желудочно-кишечные спазмы.

Противопоказания

Абсолютные:

• выраженная почечная недостаточность (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
• непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 6 лет;
• период лактации;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния при наличии которых требуется осторожность):

• умеренная почечная недостаточность;
• беременность.

Инструкция по применению Магнелиса В6: способ и дозировка

Таблетки Магнелис В6 принимают внутрь, запивая стаканом воды, предпочтительнее – во время еды.

• взрослые: 6–8 таблеток;
• дети от 6 лет (с весом > 20 кг): 4–6 таблеток.

Терапию проводят до нормализации концентрации магния в крови.

До начала приема препарата нужно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны системы пищеварения: метеоризм, рвота, запор, боли в животе, тошнота.

Также может наблюдаться развитие аллергических реакций.

Передозировка

При отсутствии нарушений почечной функции пероральный прием магния токсических реакций не вызывает. При почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. В основном токсические эффекты зависят от сывороточного содержания магния в крови.

Основные симптомы передозировки: рвота, тошнота, снижение артериального давления, замедление рефлексов, угнетение дыхания, анурия, остановка сердца, кома.

Терапия: форсированный диурез, регидратация. Пациентам с почечной недостаточностью назначают проведение гемодиализа или перитонеального диализа.

Особые указания

Больным сахарным диабетом необходимо принимать во внимание, что в состав таблеток в качестве вспомогательного компонента входит сахароза.

При частом употреблении алкоголя, слабительных средств, напряженных психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается, что может стать причиной развития в организме дефицита магния.

В случаях сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния нужно устранить до начала приема препаратов кальция.

Применение при беременности и лактации

Согласно данным клинического применения препарата, фетотоксическое или вызывающее дефекты развития плода действие не выявлено. Магнелис В6 беременными женщинами может применяться только по назначению врача.

Поскольку магний проникает в грудное молоко, в период лактации приема препарата нужно избегать.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Магнелис В6 не назначают детям младше 6 лет.

При нарушениях функции почек

Наличие выраженной почечной недостаточности (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин) является абсолютным противопоказанием к применению препарата. При нарушениях в умеренной степени применять Магнелис В6 нужно с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Возможные взаимодействия:

• препараты с содержанием фосфатов или солей кальция: значимое снижение всасывания магния в желудочно-кишечном тракте;
• тетрациклин: уменьшение его всасывания (интервал между приемами препаратов должен составлять не меньше 3 часов);
• пероральные тромболитические средства: ослабление их действия;
• железо: уменьшение его усвоения;
• леводопа: угнетение ее активности.

Аналоги

Аналогами Магнелиса В6 являются: Магнистад , Магне В6 , Магне экспресс, Магнелис В6 форте.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Магнелис В6 - лекарство, необходимое для восполнения магния в организме. Он является важным элементом, который находится в тканях. Его задача – обеспечение оптимального функционирования клеток. Элемент принимает участие во множестве реакций метаболизма, позволяет передавать нервные импульсы.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

Таблетки Магнелис В6, покрытые оболочкой.

• По 60 или 90 таблеток в банки полимерные. Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Состав средства

Состав препарата:

• Лактат магния;
• Гидрохлорид витамина В6;
• Вспомогательные и дополнительные компоненты.

Показания к применению Магнелиса В6

Показанием к употреблению препарата является недостаток магния в организме.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Магнелис В6 имеет ряд противопоказаний, с которыми обязательно требуется ознакомиться перед началом применения:

• Недостаточность почечной системы, выраженная в тяжелой форме;
• Возраст до шести лет;
• Чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

При использовании препарата Магнелис В6 осторожность необходимо проявлять пациентам, страдающим от почечной недостаточности средней тяжести. Обусловлено это высокой вероятностью развития гипермагниемии. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что одним из вспомогательных веществ, используемых для изготовления таблеток, является сахароза.

Другую особенность должны учитывать пациенты, страдающие не только от дефицита магния, но и недостатка кальция. До начала приема Магнелиса В6 потребуется восстановить содержание этого элемента. Препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.

Побочные действия

При правильном употреблении Магнелис В6 не вызывает побочных действий. Однако при неправильном употреблении или при отсутствии необходимости в этом препарате, являются возможными следующие реакции:

• Болевые ощущения в животе;
• Запоры;
• Тошнота и рвота;
• Метеоризм.

Не исключается и вероятность развития аллергических реакций.

Инструкция по применению

В состав лекарства входит пиридоксин – витамин В6. Он участвует в реакциях с обменом веществ в организме, более того регулирует метаболизм, происходящий в нервной системе. Дополнительным его действием является улучшение всасывания магния из желудочно-кишечного тракта, а также его проникновение в клетки кожи.

При употреблении Магнелис В6 внутрь всасывание магния из желудочно-кишечного тракта составляет пятьдесят процентов. Выводится препарат почечной системой. Таблетки покрыты оболочкой белого цвета, представлены в круглой двояковыпусклой форме.

Способ и дозировка

• Для взрослых людей в сутки от шести до восьми таблеток;
• Детям, возраст которых более шести лет (масса тела превышает двадцать килограмм) назначается от четырех до шести таблеток ежедневно.

Суточная дозировка медикамента должна быть разделена на три приема. Препарат принимается во время приема пищи, таблетки необходимо запить стаканом воды. При оптимальном функционировании почек прием средства не может вызвать отталкивающих или токсических реакций. Отравление может развиваться при таком диагнозе, как почечная недостаточность. Токсические эффекты лекарства обусловлены содержанием вещества магния в сыворотке крови.

Магнелис В6 для детей

Запрещается употреблять препарат детям, возраст которых менее шести лет. Это может стать причиной развития серьезных осложнений, что подтверждено клиническими исследованиями.

При беременности и лактации

Клинические исследования показали, что никакого тератогенного действия Магнелис В6 не оказывает. Употреблять его внутрь при беременности разрешается только по рекомендации лечащего врача. Медикамент проникает в грудное молоко и выделяется вместе с ним во время кормления малыша. Поэтому его не советуют употреблять в период лактации или вскармливания.

Передозировка

• Падение артериального давления.
• Рефлексы замедляются.
• Чувствуется тошнота, приступы рвоты.
• Анурия.
• Угнетается дыхание.
• Пациент впадает в кому.
• Останавливается сердце.

Для лечения применяется регидратация, а также диурез. Если пациент страдает почечной недостаточностью, то требуется диализ.

Особые указания

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном употреблении медикаментов, в составе которых находятся фосфаты или кальциевые соли, наблюдается снижение абсорбции средства из желудочно-кишечного тракта.
• Лекарство уменьшают всасывание тетрациклина, прием таблеток врачи советуют разделять интервалами. Минимальный перерыв должен составлять три часа.
• Одно из свойств магния – уменьшение действия тромболитических средств, снижение уровня усвоения железа.

Отечественные и зарубежные аналоги

Аналоги Магнелис В6:

• Магне В6;
• Магнелакт;
• Мульти табс Актив;
• Панангин;
• Витрум Маг.

Цена в аптеках

Цена на Магнелис В6 в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Магнелис В6, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-008492/08

Торговое название:

Магнелис ® В 6 .

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Состав.

Каждая таблетка содержит магния лактата - 470 мг и пиридоксина гидрохлорида - 5 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: сахароза - 27,4 мг, каолин - 41,0 мг, акации камедь - 25,0 мг, коллидон SR [поливи-нилацетат 80 %, повидон 19 %, натрия лаурилсульфат 0,8 %, кремния диоксид 0,2 %] -34,0 мг, магния стеарат - 6,8 мг, кармеллоза натрия - 34,0 мг, тальк - 6,8 мг.
Оболочка: сахароза - 166,7 мг, каолин - 54,0 мг, желатин - 0,9 мг, акации камедь - 4,0 мг, воск пчелиный - 0,4 мг, титана диоксид - 9,0 мг, тальк - 15,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа:

Магния препарат.

Код АТХ: А12СС01

Фармакологические свойства

Восполняет дефицит магния.
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.
Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).
Пиридоксин (витамин В 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке:

от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния.

ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), фенилкетонурия.
Детский возраст - до 6 лет.
С осторожностью: при умеренной почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Период беременности и грудного вскармливания

Беременность: Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис ® Вб может применяться в период беременности только по показаниям врача.
Период лактации: Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочное действие

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.
Аллергические реакции: возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.
Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В 6 угнетает активность леводопы.

Особые указания

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 60 или 90 таблеток в банки полимерные.
Банки укупоривают крышкой навинчиваемой и обтягивают колпачком защитным термоусадочным.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Каждую банку или 3 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей:

ПАО «Фармстандарт-УфаВИТА», 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

При возникновении судорог из-за недостатка магния в питании, стрессов врачи прописывают препарат Магнелис В6 – инструкция по его применению включает информацию о том, что он устраняет мышечные боли, нормализует состояние крови. Медикамент содержит два активных компонента, которые взаимно усиливают друг друга, предотвращая возникновение сердечно-сосудистых заболеваний.

Таблетки Магнелис В6

Инструкция Магнелис В6 говорит, что по фармакологической классификации этот препарат относится к средствам, восполняющим дефицит магния в организме, возникший по разным причинам. Активными компонентами состава медикамента являются магния лактат и пиридоксина гидрохлорид (форма витамина В6), которые поддерживают нормальное функционирование клеток и участвуют в обмене веществ.

Состав Магнелис В6

Выделяют таблетки Магнелис В6 и препарат с приставкой Форте (усиленная формула). Подробный состав каждого препарата:

	Магнелис В6
Описание	Белые таблетки
Концентрация магния лактата, мг на 1 шт.		618 мг цитрата магния
Концентрация пиридоксина гидрохлорида (витамина б 6), мг на 1 шт.
	Тальк, диоксид титана, сахароза, магния стеарат, каолин, желатин, коллидон, кармеллоза натрия, воски пчелиный белый и карнаубский, камедь акации
Упаковка	По 10, 30, 50, 60 или 90 шт. в пачке или банке	По 30 или 60 шт. в пачке

Фармакологические свойства

Магнелис В6 относится к препаратам, восполняющим дефицит магния в организме. Этот микроэлемент является важным для женщин, мужчин и детей, он обнаруживается во всех тканях тела, нужен для полноценного функционирования клеток. Вещество принимает участие в процессах метаболизма, регулирует передачу нервных импульсов, сокращение мышц, проявляет антиаритмическое антиагрегантное и спазмолитическое действия. Недостаток магния может быть получен в результате нарушения режима питания, повышенной физической или умственной нагрузки, стресса, беременности, применения .

Витамин В6 принимает участие в процессах обмена, является участником регуляции метаболизма нервной системы, улучшает всасывание магния из желудка и способствует его проникновению в клетки. После правильного приема таблеток Магнелис В6 их всасываемость составляет 50%. Препарат выводится почками с мочой, после клубочковой фильтрации обнаруживается 70% вещества, а его ресорбция в почечных канальцах составляет 96%.

Прием препарата нужен для обеспечения целого ряда биохимических процессов в организме:

• трансформация фосфата креатина до аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), которая является нуклеотидом – универсальным источником энергии во всех клетках;
• контроль над энергетикой, участие в процессе синтеза белковых молекул, пептидных соединений;
• реакции обмена веществ, регуляция передачи нервных импульсов, сокращение мышц;
• устранение остеопороза, артрита, мигрени, сердечной аритмии;
• при нормальной концентрации магния уходят фибромиалгии, запоры, предменструальные синдромы, снижение памяти, повышенная тревожность;
• обеспечение эффективного использования глюкозы клетками, предохранение от колебания уровня сахара в крови;
• улучшение обмена веществ на клеточном уровне, благоприятное воздействие на нервную систему, оптимальное сочетание условий для нормального течения беременности.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, единственным показанием к применению препарата становится установленный дефицит магния – изолированный или связанный с прочими дефицитными состояниями, проявляющийся следующими симптомами:

• повышенная раздражительность и утомляемость;
• нарушения сна;
• спазмы в желудочно-кишечном тракте;
• учащенное сердцебиение;
• боли и спазмы в мышцах, ощущение покалывания, судороги, повышенный тонус.

Как принимать Магнелис В6 в таблетках

Инструкция по применению указывает, что таблетки Магнелис В6 назначаются взрослым и детям старше шести лет. Первые принимают по 6-8 таблеток/сутки, дети старше шести лет с массой тела от 20 кг должны употреблять 4-6 таблеток/день. Суточная дозировка препарата делится на 2-3 приема, таблетки употребляются во время еды, запиваются стаканом чистой воды. Курс лечения определяет врач, терапия заканчивается по достижении нормального уровня магния в крови.

Как пить Магнелис В6 для профилактики

Чтобы снизить нагрузку на сердце и сосуды, препарат Магнелис В6 можно пить для профилактики. По аннотации, курс терапии длится месяц. За это время взрослые принимают препарат в дозе 3-4 таблетки/сутки, разделенные на 2-3 приема, дети старше 12 лет – 2-4 шт./день, также поделенные на 2-3 раза. Принимать витаминный лекарственный препарат лучше с пищей, запивая достаточным количеством жидкости.

Особые указания

Инструкция по применению препарата содержит раздел особых указаний, который следует изучить особенно внимательно, поскольку там содержатся важные сведения:

• таблетки содержат сахарозу, поэтому нужно быть внимательными при назначении их больным сахарным диабетом;
• при сопутствующем дефиците кальция сперва следует устранить недостаток магния, а потом начинать лечение препаратами кальция;
• нет данных о том, что препарат нарушает концентрацию внимания или скорость психомоторных реакций, поэтому его можно назначать при управлении транспортом или опасными механизмами;
• если через месяц лечения результата нет, продолжать терапию нецелесообразно.

При беременности

Врачи часто назначают беременным Магнелис В6 – инструкция по применению препарата говорит, что это нужно для устранения проблем с невынашиванием плода, профилактики гестозов. По отзывам врачей и пациенток, принимавших медикамент, не выявлено фетотоксического или тератогенного действия средства. Назначение препарата производит только лечащий доктор, самостоятельно его принимать нельзя.

Магнелис при грудном вскармливании

Если при беременности препарат разрешен при получении одобрения врача, то при грудном вскармливании его употребление запрещено. Магний и прочие компоненты состава Магнелиса В6 проникают в грудное молоко, попадая в организм новорожденного. Это вызывает негативные реакции. Если терапию при развитии дефицита магния нельзя отменить, то следует прекратить ГВ и возобновить по окончании лечения.

Магнелис В6 для детей

Противопоказанием для приема лекарства является детский возраст до шести лет, а для таблеток с приставкой Форте – до 12 лет. Это связано с наличием в составе активных веществ, несущих вред для малыша. Маленькие дети могут легко получить передозировку, проявляющуюся угнетением дыхания и рвотой. Ребенку до шести лет можно давать препараты магния только в виде питьевого раствора, строго контролируя дозу.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по применению препарата указывает на возможное лекарственное взаимодействие средства с прочими медикаментами:

• лекарство уменьшает всасывание тетрациклина, между приемами средств должен пройти интервал не менее трех часов;
• медикамент понижает действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа;
• Магнелис угнетает активность Леводопы;
• препараты с фосфатами или солями кальция в составе уменьшают абсорбцию магния из ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Побочные действия и передозировка

При приеме препарата возможно незначительное проявление побочных действий в виде болей в животе, запоров, тошноты, рвоты, метеоризма, аллергических реакций. Если почки функционируют нормально, магний не может оказать токсического эффекта. Отравление происходит при почечной недостаточности, что проявляется низким артериальным давлением, рвотой, угнетением дыхания. Опасность передозировки состоит в возможном развитии комы и остановке сердца. Для лечения используют форсированный диурез, гемодиализ или перитонеальный диализ.

Противопоказания

Медикамент с осторожностью назначается при умеренно выраженной почечной недостаточности (существует риск развития гипермагниемии), непереносимости фруктозы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците сахаразы-изомальтазы, сахарном диабете. При совмещении приема Магне б6 с алкоголем вы не получите надлежащего результата лечения, поэтому принимать препарат вместе со спиртными напитками крайне нежелательно. В инструкции по применению Магнелиса В6 сказано о наличии противопоказаний, при которых прием препарата запрещен:

• тяжелая степень почечной недостаточности;
• детский возраст до шести лет;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Условия продажи и хранения

Препарат можно купить без рецепта, хранится он вдали от детей, в темном месте при температуре до 25 градусов в течение двух лет.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые оболочкой Состав:

На одну таблетку

Действующие вещества

Магния лактата дигидрат - 470 мг

в пересчете на магний (Mg 2+) - 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества : сахароза (сахар белый) - 27,4 мг, каолин - 41,0 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 25,0 мг, коллидон ® SR [поливинилацетат 80 %, повидон (К 30) 19 %, натрия лау-рилсульфат 0.8 %, кремния диоксид 0,2 %] - 34,0 мг, магния стеарат - 6,8 мг, кармеллоза натрия - 34,0 мг, тальк -6,8 мг.

Состав оболочки : сахароза (сахар белый) - 166,7 мг, каолин - 54,0 мг, желатин - 0,9 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 4,0 мг, воск пчелиный - 0,4 мг, титана диоксид - 9,0 мг, тальк - 15,0 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого с сероватым оттенком цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с кремоватым оттенком до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Магния препарат АТХ:  

Препараты магния

Фармакодинамика:

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях ор­ганизма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц, оказывает спазмолитическое, антиаритмическое и антиагрегантное действие.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, приме­нении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В 6) участвует во многих метаболических процессах, в регуля­ции метаболизма нервной системы. Витамин В 6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

От 12 до 17 мг/л (0,5-07 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;

Ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика:

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильт­рации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95-97%.

Показания:

Установленный дефицит магния, изолиро­ванный или связанный с другими дефи­цитными состояниями, сопровождающий­ся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повы­шенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонен­там препарата, выраженная почечная недо­статочность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

При умеренной почеч­ной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Беременность и лактация:

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Магнелис® В 6 может применяться в период беременности только по назначению врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко.

Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая ста­каном воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Аллергические реакции : в озможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Передозировка:

При нормальной функций почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замед­ление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необ­ходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.

Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.

Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

Витамин В 6 угнетает активность леводопы.

Особые указания:

Информация для больных сахарным диабетом: таблетки содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может приводить к развитию дефицита магния в организме.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 60 или 90 таблеток в банки полимерные, изготовленные из полиэтилена низкого давления.

Банки укупоривают крышками навинчиваемыми, изготовленными из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления.

Каждую банку обтягивают трубкой поливинилхлоридной термоусадочной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.