ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Кленбутерол Софарма.

Международное непатентованное название:

Кленбутерол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: 0,02 мг кленбутерола гидрохлорид
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,00 мг, крахмал пшеничный - 31,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 48,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, повидон (повидон К25) - 6,0 мг.

Описание:

Круглые плоские таблетки с фаской и делительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронходилатирующее средство - бета -2-адреномиметик селективный

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие
Селективный бета-2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает p2 - адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает в клетках содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Последний оказывает влияние на систему протеинкиназы, в результате чего миозин лишается способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и воспаление бронхов.

Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение p1 - адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в незначительной степени в печени, в результате чего образуются 8 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй - 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Показания к применению:

Хоническая обструктивная болезнь легких, бронхообструктивный синдром, бронхиальная астма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; инфаркт миокарда (острая фаза), тяжелая ишемическая болезнь сердца, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет, беременность (I и III триместр).

С осторожностью:
гипертиреоз, инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Беременность и период лактации

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: по 0,02 мг (по одной таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая доза по 0,01 мг (по 1/2 таблетки) 2 раза в сутки. При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0,04 мг (по две таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером). После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.

Дети: с 6 до 12 лет - по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 12 лет по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки или по 0,02 мг (по 1 таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы - чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы - сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы - задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ - в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы - сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Другие - гипокалиемия.

Передозировка

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое (в т.ч. с осторожностью селективными бета-адреноблокаторами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепресантами, бета - адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект р 2 - адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль уровня глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома "рикошета".

В составе препарата содержится крахмал пшеничный. Пшениченый крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, в период лечения препаратом необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска:

Таблетки 0,02 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА
Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе №16

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следуе направлять по адресу:

Представительство АО "СОФАРМА" в Москве
109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10.

Кленбутерол представляет собой стероидоподобный химикат, который используется для лечения астмы, проблем с дыхательными путями, а так же активно используется культуристами и теми, кто хочет похудеть. Первоначально был разработан для лечения астмы у лошадей, расслабляя дыхательные пути и легкие животных.

Препарат вызывает много споров из-за его использования в бодибилдинге и программах по снижению веса.

В этой статье мы рассмотрим Кленбутерол. Инструкция по применению, которая находится ниже, расскажет, как работает препарат, когда он используется, и каковы риски для людей, которые его принимают.

Кленбутерол выпускается в двух формах: в виде таблеток и в виде сиропа.

Состав

Состав препарата отличается в зависимости от формы выпуска.

Таблетки

Таблетки бывают с дозировкой 20 и 40 мкг основного вещества. Мы рассмотрим состав таблетки 20 мкг, в таблетке 40 мкг будет в 2 раза больше активного вещества.

1 таблетка препарата содержит основного вещества кленбутерола гидрохлорида 0,02 мг, моногидрат лактозы 70 мг, микрокристаллической целлюлоза 48,5 мг, крахмал пшеничного 31,48 мг, повидон К 25 — 6 мг, диоксида кремния коллоидного 2 мг, магния стеарата 2 мг.

Сироп

1 миллилитр сиропа содержит основного вещества кленбутерола гидрохлорида 1 мкг, сорбитола 280 мг, глицерола 200 мг, пропиленгликоля 100 мг, моногидрата лимонной кислоты 7 мг, дигидрата цитрата натрия 5,8 мг, спирта этилового 96 % — 5 мг; метилпарагидроксибензоата 0,45 мг, пропилпарагидроксибензоата 0,05 мг, бутилпарагидроксибензоат 0,05 мг, бензоата натрия 1,2 мг, малиновов эссенциии 0,45 мг, воды очищенной менее 1 мл.

Разрешен ли Кленбутерол?

В России, Украине, Белоруссии и Казахстане Кленбутерол разрешен к применению и продается в аптеках. В некоторых европейских и латиноамериканских странах Кленбутерол одобрен, как препарат для астматиков. Кленбутерол является незаконным для потребления и продажи в США.

В США в прошлом Кленбутерол использовался как для выращивания животных, так и для ветеринаров. В 1991 году Служба безопасности и инспекции пищевых продуктов США обнаружила, что этим препаратом кормили скот, поэтому животные наращивали больше мышечной массы и меньше жира. Но, опять же, во многих странах Кленбутерол является незаконным для применения на сельскохозяйственных животных.

Всемирное антидопинговое агентство запретило использование Кленбутерола спортсменами в любое время, как во время соревнований, так и в перерывах между ними.

Фармакологическое действие. Как работает препарат

Кленбутерол стимулирует как сердечную, так и центральную нервную систему. Препарат оказывает воздействие на организм аналогичное адреналину и амфетамину.

Это также бета-2-агонист, который является противоположностью бета-блокатора. В то время как бета-блокатор уменьшает производство адреналина и норадреналина, Кленбутерол увеличивает его.

Это увеличение приведет к множеству эффектов, таких как:

• быстрое сжигание жира;
• возбудимость;
• нервозность;
• повышенная энергия;
• решительность.

Препарат является как противоотечным средством, так и бронходилататором, как гласит инструкция по применению. К примеру, противозастойные препараты истощают кровь для снижения артериального давления, в то время как бронходилататор расширяет сосуды, которые переносят кислород, поэтому объем кислорода в крови увеличивается.

Показания к применению

В стандартном варианте Кленбутерол применяется в следующих случаях:

• при бронхиальной астме для борьбы с бронхоспазмом, а так же для его профилактики;
• при бронхите с бронхообструктивным синдромом
• при хронических обструктивные заболеваниях легких

Применение препарата во время беременности и кормлении грудью

Прием препарата в период беременности и кормления грудью ЗАПРЕЩЕН.

Дозировка

Точную дозировку препарата должен назначать врач в зависимости от физиологических особенностей и состояния пациента.

Для достижения максимального эффекта действия рекомендуется достигать максимальной дневной дозы постепенно. Рекомендуемые дозировки указаны ниже.

Инструкция по применению для взрослых

Дневная доза для мужчин — 0, 1 — 0,12 мг, для женщин — 0,8 — 0,1 мг. Рекомендуется постепенно доходить до максимальной дозы, начиная с 0,02 мг.

При использовании в Европе и Латинской Америке для открытия дыхательных путей при астме рекомендуемая доза составляет 0,02-0,04 мг.

Инструкция по применению для детей

Кленбутерол, инструкция по применению которого допускает его использование в педиатрии, должен приниматься в виде сиропа, соблюдая такие дозировки:

• для детей до 8-ми мес.,с массой тела от 4 до 8 кг: 2,5 мл 2 раза в день;
• для детей от 8-ми мес. до 2-х лет, с массой тела от 8 до 12 кг: 5 мл 2 раза в день;
• для детей от 2-х до 4-х лет, с массой тела от 12 до 16 кг: 7,5 мл 2 раза в день;
• для детей от 4-х до 6-ти лет, с массой тела от 16 до 22 кг: 10 мл 2 раза в день;
• для детей от 6-ти до 12-ти лет, с массой тела от 22 до 35 кг: 15 мл 2 раза в день;
• для детей старше 12-ти лет, с массой тела более 35 кг: 15 мл 2-3 раза в день.

Использование Кленбутерола для различных целей

Первоначальное применение Кленбутерола — это лекарством от астмы. Тем не менее, культуристы, спортсмены и те, кто хочет похудеть, используют этот препарат.

Кленбутерол, инструкция по применению для похудения

Кленбутерол, инструкция по применению которого в стандартном варианте этого не описывает, можно использовать в качестве средства для похудения, поскольку он увеличивает метаболизм. Помимо сжигания жира, он также позволяет одновременно сохранять мышечную массу и силу.

Кленбутерол стал известен, как секрет диет знаменитостей, из-за его использования знаменитостями и спортсменами.

Одно исследование, в котором анализировались данные из двух региональных токсикологических центров в США, показало, что в 11 из 13 случаев заболевания людьми, принимающих Кленбутерол, он использовался для снижения веса или в рамках курса тренировок по бодибилдинга.

Как использовать Кленбутерол для похудения

Для того, чтобы Кленбутерол, инструкция по применению которого обязательно должна быть прочитана, дал эффект при похудении, его нужно принимать по определенной схеме. Поскольку в сиропе содержится много вспомогательных компонентов, в том числе и сахар, для похудения лучше выбирать таблетки.

Рассмотрим одну из схем приема Кленбутерола для похудения. Схема приема такова (в таблетке содержится либо 0,02 мг или 200 мкг, либо 0,04 мг или 400 мкг действующего вещества):

• первый день: 0,02 мг;
• второй день: 0,04 мг;
• третий день: 0,06 мг;
• четвертый день: 0,08 мг;
• пятый день: 0,1 мг;
• с шестого по двенадцатый день: для женщин — 0,1 мг, для мужчин 0,12 — 0,14 мг;
• тринадцатый день: 0,08 мг;
• четырнадцатый день 0,04 мг.

После окончания 14-ти дневного цикла необходимо сделать перерыв не менее месяца.

Спортсмены и культуристы, принимающие Кленбутерол, делают это по программе в цикле, который включает периоды приема препарата и отдыха организма от него.

Такая программа может предусматривать 2 дня приема Кленбутерола и 2 дня перерыва, или возможно недели приема препарата, за которым следует неделя перерыва.

Дозировка может варьироваться в зависимости от факторов, которые включают пол и толерантность к действующему веществу. Прием любых таблеток, в том числе и Кленбутерола, может влиять на печень.

Как использовать Кленбутерол для сушки и мышц

Рассмотрим один из методов приема Кленбутерола в бодибилдинге для сушки и набора мышечной массы.

Через 14 дней после начала приема Кленбутерола эффективность действия препарата на организм сильно снижается. Для избежания этого эффекта нужно принимать препарат Кетотифен в дозировке от 1 до 2 мкг. Это поможет избежать снижения эффекта Кленбутерола и облегчить побочные эффекты от приема этого препарата. Кетотифен рекомендуется применять с первых дней курса.

Принимать Кленбутерол нужно не более полутора месяцев, после чего нужно сделать перерыв на срок не менее месяца. схема приема следующая (в одной таблетке содержится либо 0,02 мг или 200 мкг, либо 0,04 мг или 400 мкг действующего вещества):

• первый день: 0,02 мг;
• второй день: 0,04 мг;
• третий день: 0,06 мг;
• четвертый день: 0,08 мг;
• пятый день: 0,1 мг;
• шестой день: 0,12 мг;
• седьмой день: 0,12 мг;
• восьмой день: 0,12 мг;
• девятый день: 0,12 мг;
• десятый день: 0,1 мг;
• одиннадцатый день: 0,1 мг;
• двенадцатый день: 0,1 мг;
• тринадцатый день: 0,08 мг;
• четырнадцатый день 0,04 мг.
• пятнадцатый день: 0,02 мг;

По окончании цикла, его можно опять повторять сначала. Можно упростить курс и не доходя до максимальной дозировки дойти до 0,08 мг и принимать их до конца курса. Для выбора оптимальной схемы нужно обратить внимание на свое самочувствие и результаты, получаемые от приема.

Риски и побочные эффекты

Причина, по которой Кленбутерол запрещен во многих странах — это множественные побочные эффекты.

Многие побочные эффекты такие же, как и у амфетаминов, в том числе:

• тревожность;
• тремор рук и мальцев;
• головные боли;
• аномальное потоотделение;
• повышенная температура тела;
• сухость во рту;
• тошнота, рвота;
• сыпь, крапивница, другие аллергические реакции;
• судороги и др.

Кленбутерол может также оказывать негативное воздействие на сердце, к примеру фибрилляция предсердий или нерегулярное и часто быстрое сердцебиение, а также проблемы с артериальным давлением.

Увеличение частоты сердечных сокращений и дилатации, вызванных препаратом, может привести к так называемой сердечной гипертрофии. Это состояние, когда сердце растет до ненормального размера, что, в свою очередь, может привести к сердечному приступу и смерти.

Кроме того, Кленбутерол содержит дофамин, который известен как гормон удовольствия. Допамин тесно связан с наркоманией. Таким образом, Кленбутерол может вызвать привыкание и трудности при отмене.

Во многих странах Кленбутерол запрещен к использованию для животных, которые будут потребляться людьми.

В 1994 году 140 человек в Испании были госпитализированы после употребления мяса, испорченного Кленбутеролом. Аналогичным образом, в 2006 году 336 человек в Китае были отравлены в больницу после употребления в пищу свинины.

Кленбутерол может уменьшить количество калия, естественным образом поступающего в организм. Следовательно, те, кто принимает это как лекарство, часто также едят увеличенное количество бананов, чтобы заменить калий.

Спортсмены часто сопровождают прием Кленбутерола диетой с высоким содержанием белка, умеренной в углеводах и с низким содержанием жира.

Текущие исследование

Но из-за скрытых опасностей, связанных с Кленбутеролом, могут быть серьезные риски для тех, кто принимает его регулярно.

Медицинский колледж Пекинского союза в Пекине, Китай, обнаружил, что низкие дозы Кленбутерола оказывают минимальное влияние при тестировании на кроликах. Однако медиальные дозы оказывали значительное влияние на частоту сердечных сокращений животных, а более высокие дозы могли даже привести к смерти.

Кленбутерол – это селективный бета2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие, используется в лечении бронхиальной астмы и некоторых других легочных заболеваний.

Активное вещество препарата уменьшает отек и застой в бронхах и расслабляет бронхиальную мускулатуру. Значительно улучшает мукоцилиарный клиренс.

Обладает токолитическим действием (расслабляет мускулатуру матки). При использовании Кленбутерола в высоких дозах может возникнуть тремор пальцев рук и тахикардия, поскольку лекарство стимулирует центральную нервную систему и действует подобно адреналину.

Выпускается в виде таблеток и сиропа.

Кленбутерол всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно быстро. Связывается с белками плазмы на уровне 89–98%. Биологический T1/2 (период полувыведения) – 3,5 часа. Выводится преимущественно в виде сульфоконъюгированных производных почками.

Показания к применению

От чего помогает Кленбутерол? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• бронхиальная астма;
• хронические обструктивные заболевания легких.

Инструкция по применению Кленбутерол, дозировки сиропа и таблеток

Препарат принимают внутрь 2 раза в сутки.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет – 0,01-0,02 мг \ 2 раза в сутки. При выраженном бронхоспазме инструкция по применению допускает увлечение дозы Кленбутерола до 0,08 мг на непродолжительное время.

Поддерживающая доза – по 0,01 мг \ 2 раза в день. Продолжительность поддерживающего лечения – до 7 дней. Более длительная терапия возможна после консультации с врачом.

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела и составляет следующие цифры:

• детям до 8 месяцев с массой 4-8 кг – по 2,5 мл \ 2 раза в сутки;
• от 8 месяцев до 2 лет (весом около 8-12 кг) – по 5 мл \ 2 раза в день;
• возрастной категории от 2 до 4 лет (12-16 кг) – по 7,5 мл \ 2 раза в сутки;
• детям от 4 до 6 лет и массой в рамках 16-22 кг – по 10 мл \ 2 раза в день;
• от 6 до 12 лет (22-35 кг) – по 15 мл \ 2 раза в сутки;
• детям старше 12 лет и весом более 35 кг – по 15 мл \ 2-3 раза в день.

В таблетках Кленбутерол назначают взрослым в дозе 0,02 мг (1 табл.) 2 раза в сутки, утром и вечером. Поддерживающая доза 0,01 мг (1/2 табл.) 2 раза в сутки.

При более тяжелых состояниях в первые дни назначают 0,04 мг \ 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения состояния дозу препарата необходимо уменьшить.

Кленбутерол для похудения

Препарат расщепляет жиры, активируя симпатическую систему организма. Суточная доза для женщины – 80-100 мкг, для мужчины – 120-140 мкг.

Необходимо строго соблюдать инструкцию, иначе вместо положительного результата вы получите побочные эффекты. Курс применения Кленбутерола – 2 недели, затем перерыв на 2 недели и снова повторение курса. При приеме надо употреблять протеины, аминокислоты и витамины.

Первый день – 20 мкг, затем до шестого дня прибавляйте по 20 мкг каждый день. С 6 по 12 день – 120 мкг, 13 – 80 мкг, 14 – 40 мкг. Суточную дозу надо разделить на два приема – утром и днем.

Кленбутерол можно совместить с Кетотифеном для ускорения процесса на 10-20% и устранения побочных реакций. Курс длится до 8 недель.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Кленбутерол:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, снижение или (чаще) повышение АД.
• Со стороны нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головная боль.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
• Прочие: гипокалиемия.

Отдельно следует отметить развитие мышечных судорог при использовании Кленбутерола для похудения, так как дозировки препарата в спорте значительно превышают терапевтические.

Противопоказания

Противопоказано назначать Кленбутерол в следующих случаях:

• Высокая чувствительность к любому компоненту лекарства;
• Стеноз аорты субаортальный гипертрофический идиопатический;
• Инфаркт миокарда в острой фазе;
• Тахиаритмия;
• Тиреотоксикоз;
• Ишемическое заболевание сердца в тяжелой форме;
• Тахикардия.

С осторожностью при склонности к ишемической болезни сердца, сахарному диабету, кардиомиопатии, артериальной гипертензии в выраженной степени, сердечному пороку, гипертиреозу или аритмии.

Передозировка

При передозировке могут возникать аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.

Аналоги Кленбутерол, цена в аптеках

При необходимости, заменить Кленбутерол можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Кленбутерол Софарма,
2. Контраспазмин,
3. Спиропент,
4. Сальтос,
5. Станозолол.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Кленбутерол, цена и отзывы, на сиропы и таблетки схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Кленбутерол сироп 0.1 % 100 мл – от 82 до 120 рублей, цена таблеток Кленбутерол Софарма 0.02 мг 50 шт. – от 383 до 470 рублей, по данным 738 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Бронхолитический препарат - бета 2 -адреномиметик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп прозрачный, слабовязкий, со специфическим запахом лесной малины.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, пропиленгликоль, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, ароматизатор малиновый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.
100 мл - флаконы из темного полиэтилентерефталата (1) в комплекте с мерной ложкой или стаканчиком - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный β 2 -адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждает β 2 -адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов.

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

При применении в больших дозах вызывает тахикардию, тремор пальцев рук.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо всасывается из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Выведение

Выводится преимущественно с мочой (около 78% - в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания

Противопоказания

— тиреотоксикоз;

— тахикардия;

— тахиаритмия;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз аорты;

— тяжелые формы ИБС;

— острый период инфаркта миокарда;

— повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, выраженная , кардиомиопатии), сахарном диабете.

Дозировка

Взрослым препарат назначают внутрь по 15 мл 2-3 раза/сут. Поддерживающая доза - по 10 мл 2 раза/сут.

Детям назначают в следующих дозах:

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: тремор пальцев рук, тревожность, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные . При резкой отмене препарата возможно развитие резистентности и синдрома "рикошета".

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор конечностей, возможно развитие гипокалиемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с наблюдается антагонизм.

Кленбутерол при одновременном применении уменьшает действие гипогликемических средств.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином усиливается риск развития нарушений внутрисердечной проводимости.

Кленбутерол при одновременном применении увеличивает токсичность сердечных гликозидов и риск развития .

При одновременном применении Кленбутерола с симпатомиметическими средствами происходит взаимное усиление токсичности.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Не следует назначать препарат при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

Кленбутерол вероятно выводится с грудным молоком. Нет данных о возможности применения кленбутерола в период лактации, поэтому назначение его в этот период не рекомендуется. Возможно назначение только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Лекарственная форма:   сироп Состав:

активное вещество : кленбутерола гидрохлорид - 0,005 мг (или 0,0001 г в 100 мл).

вспомогательные вещества:

сорбитол - 1400,0 мг (28,00 г), глицерол - 1000,0 мг (20,00 г), пропиленгликоль - 500,0 мг (10,00 г), натрия цитрата дигидрат - 23,9 мг (0,478 г), лимонной кислоты моногидрат - 35,0 мг (0,70 г), метилпарагидроксибензоат - 2,25 мг (0,045 г), пропилпарагидроксибензоат - 0,25 мг (0,005 г), бутилпарагидроксибензоат - 0,25 мг (0,005 г), натрия бензоат - 6,0 мг (0,120 г), ароматизатор малиновый - 6,5 мг (0,013 г), вода очищенная - до 5 мл (до 100 мл).

Описание:

Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный АТХ:  

R.03.A.C.14 Кленбутерол

Фармакодинамика:

Селективный бета 2 -адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждая бета 2 -адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1 -адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6 -8 часов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после перорального применения.

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных, количествах).

Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй - 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Показания:

Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.

Кленбутерол сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа. сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый, период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.

С осторожностью:

Гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Беременность и лактация:

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.

Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).

Возраст	Масса тела	Суточная доза
до 8 месяцев
8-24 месяцев

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.

Пациентам, чувствительным к бета 2 -симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции : кожная сыпь; крапивница.

Другие - гипокалиемия.

Передозировка:

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение : промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β 2 -адреномиметиков, в том числе и кленбутерола. Особые указания:

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.

Превышение среднесуточных доз бета 2 -симпатомиметиков, таких как сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.

В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.

При лечении больных сахарным диабет ом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг- контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка: Сироп, 1 мкг/мл. Упаковка:

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата, укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Срок годности после вскрытия флакона - до 1 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015306/01 Дата регистрации: 14.08.2008 / 06.03.2017 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Софарма, АО Болгария Производитель:   Представительство:   СОФАРМА АО Болгария Дата обновления информации:   25.01.2018 Иллюстрированные инструкции