Клещевой энцефалит - инфекционное заболевание вирусной природы, которое передается человеку укусами иксодовых клещей. Сопровождается поражением центральной и периферической нервной системы. Кроме человека, вирус поражает диких и домашних животных (коз, коров). Основной механизм заражения - при укусе или случайном раздавливании клеща при извлечении. Второй путь - употребление молочных продуктов от больных животных.

Симптомы заболевания

Инкубационный период клещевого энцефалита длится 7-14 дней. Основные симптомы:

• слабость в конечностях, мышцах шеи;
• онемение кожи лица;
• озноб;
• лихорадка;
• общая слабость, головная боль;
• тошнота, рвота;
• покраснение в области укуса.

При тяжелом течение болезни возникает неясность речи, першение в горле, затруднение глотания. Характерный признак заболевания - непроизвольные подергивания отдельных групп мышц.

Выделяют следующие формы энцефалита:

• лихорадочную;
• менингеальную;
• менингоэнцафалитическую;
• полиоэнцефаломиелитическую;
• полиоэнцефалитическую;
• полиомиелитическую.

Лихорадочная и менингеальная форма протекают благоприято. Очаговые типы болезни чаще приводят к инвалидизации или смерти больного. Период восстановления после острого энцефалита длится до 2 лет.

Характеристика вакцины, состав и форма выпуска

ФСМЕ-Иммун Джуниор представляет собой очищенную стерильную концентрированную суспензию белого цвета. Препарат вводится внутримышечно. В одной дозе содержится:

• антиген вируса клещевого энцефалита 0,25 мл (1,19 мкг);
• гель алюминия гидроксида 0,5 мг (в качестве адсорбента);
• альбумин крови человека (в роли стабилизатора) - 0,25 мг;
• формальдегид (выступает как инактиватор) - до 0,0025 мг;
• вода для инъекций до 0,25 мл.

Выпускается в стеклянных шприцах для одноразового введения с иглой.

Вакцина содержит инактивированный (убитый) вирус. Но его антигенная структура сохранена. Иммунная система распознает вирусные частицы и учится бороться с ними. После этого компетентными клетками вырабатываются антитела, которые блокирую чужеродный агент. Через 14 дней после введения второй дозы вещества формируется стойкий иммунный ответ.

Показания для введения вакцины

Вакцинация показана детям старше года и людям, проживающим на эндемичных территориях. Прививка проводится после осмотра терапевта (педиатра). Врач также проинформирует о месте проведения манипуляции.

Иммунизироваться по эпидемическим показаниям должны лица, которые собираются путешествовать на эндемических территориях, те, кто имеет садовые участки в этой местности, приехавшие для выполнения различных видов работ.

Важно! Прививаться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на вакцинацию. Введение средства иммунопрофилактики, которое хранилось без соблюдения «холодовой цепи» небезопасно для здоровья

Прививаться от клещевого энцефалита можно круглый год. Стоит учесть, что для появления защитных антител потребуется 21-45 день. Поэтому посещать эндемическую область лучше спустя 2 недели после второй прививки.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. Детям до 1,5 года - в наружную поверхность бедра.

Доктор проводит осмотр, опрашивает пациента, измеряет температуру тела в подмышечной впадине. Проведенную процедуру регистрируют в учетных формах, где указывают дату, фирму, которая изготовила препарат, дозу, название вакцины, номер серии, срок годности.

Иммунопрофилактика проводится трехкратно по схеме:

Первую и вторую дозу лучше вводить зимой или весной (схема А - плановая иммунизация). Возможна вакцинация летом по схеме Б.

Третья прививка вводится до начала периода активности клещей и завершает полный курс.

Затем, один раз в 3 года вводится 0,25 мл препарата для поддержания иммунитета против вируса.

Важно! Содержимое шприца запрещено применять внутривенно

Противопоказания

При наличии аутоиммунного заболевания оценивается риск между заражением и возможными негативными реакциями.

Основные противопоказания:

• лихорадочные состояния;
• хронические заболевания во время обострения;
• непереносимость компонентов вакцины;
• аллергическая реакция на яичный белок.

Планировать вакцинацию стоит через 14 дней после выздоровления или наступления ремиссии.

Побочное действие

Иммунопрофилактика - вмешательство в работу иммунной системы, поэтому после прививки иногда развиваются местные и общие реакции. При нормальном иммунном ответе в течение 3-х дней симптомы исчезают.

Местные (образуются на месте введения):

• кратковременное покраснение;
• отечность и боль при надавливании;
• увеличение лимфатических узлов, которые находятся рядом с местом укола.

Общие реакции:

• слабость;
• повышение температуры тела;
• боли в суставах и мышцах;
• тошнота, рвота;
• сыпь, сопровождающаяся зудом.

Совет врача. Если у ребенка появились судороги или температура тела не снижается в течение суток - обратитесь к доктору

При использовании вакцины существует риск немедленной аллергической реакции, поэтому привитые остаются в медицинском учреждении в течение 30 минут после процедуры. Манипуляционные кабинеты должны быть обеспечены лекарственными средствами для оказания помощи в случае развития анафилактического шока.

Применение вакцины у беременных и детей

Клинические испытания безопасности применения препарата для беременных и кормящих не проводились. Поэтому прививка в период беременности и лактации назначается в случае, когда врачом оценен риск и польза от введения вакцины для матери и ребенка.

Используется у детей от года до 16 лет. Детям в течение первого года жизни проводят профилактику при подозрении на заражение вирусом клещевого энцефалита.

У взрослых и детей старше 16 лет используют вакцину ФСМЕ-Иммун Инжект.

За и против вакцинации

Вакцинация во всем мире считается наиболее эффективным методом профилактики инфекционных заболеваний, альтернативы которой не существует.

Прививка - стресс для организма, часто сопровождающийся появлением нежелательных реакций, которые в норме исчезают за 3-е суток.

Вероятность летального исхода или инвалидизации после перенесенного инфекционного заболевания значительно выше, нежели после проведения иммунопрофилактики. Конечно, вакцинация не гарантирует защиту от заражения, но минимизирует риск летального исхода и грозных осложнений со стороны нервной системы. Стоит отказаться от прививки, если у ребенка имеются прямые противопоказания к введению препарата.

Особые указания и меры предосторожности

В случае укуса клеща до или в течение 14 дней после первой прививки, одна доза вакцины не предотвращает возможное развитие болезни. В связи с тем, что иммунопрофилактика сопровождается напряжением иммунитета, после проведения не рекомендуется:

• много и долго гулять, нельзя позволять ребенку бегать;
• принимать душ после прививки можно, но не пользоваться мочалкой и не тереть зону укола;
• не заниматься спортом в течение 2-х дней, так как в это время снижен иммунитет. Еще один вариант риска - столкновение с инфицированными людьми в спортзале или на улице во время прогулки.

Для людей, которые получили только одну дозу препарата, или вовсе не привиты, используют специфический иммуноглобулин.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Возможно сочетание со следующими вакцинами, при условии использования нового шприца и введение в разные участки тела:

• инактивированными;
• живыми (за исключением БЦЖ и прививкой от бешенства).

Использовать иммуноглобулин против клещевого энцефалита можно через 14 дней после профилактики препаратом ФСМЕ-Иммун. В противном случае, уровень специфических антител снижается. Это негативно повлияет на формирование защитного ответа против вируса.

Условия хранения препарата

Хранится вакцина в холодильнике при температуре плюс 2-8° C. Транспортируется с использованием охлаждающих элементов или сумки-холодильника, сохраняя температурный режим. Если имело место замораживание, использование содержимого шприца запрещено.
Срок годности, заявленный производителем, - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

При покупке вакцины в аптеке, покупатель предъявляет рецепт врача и гарантирует поддержание «холодовой цепи» во время транспортировки.

Аналоги вакцины против клещевого энцефалита

Вакцины для иммунопрофилактики клещевого энцефалита взаимозаменяемы. На фармакологическом рынке существуют следующие препараты:

• «Энцепур» (Германия).
• Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная (Россия).
• «Клещ-Э-Вак» (Россия).
• «Энцевир» (Россия).

Штаммы вируса, из которых готовятся импортные прививки и местные штаммы, сходны по антигенной структуре. Стойкий иммунитет против заражения любым вирусом клещевого энцефалита формируется после использования, как заграничной, так и отечественной вакцины.

В России ежегодно регистрируется около трёх тысяч случаев заражения клещевым энцефалитом. Заболевание опасно развитием параличей, которые могут сделать молодого здорового человека инвалидом на всю жизнь. В 20% случаев инфекция заканчивается смертельным исходом. Спасти от инфекции жителей неблагополучных регионов по энцефалиту в силах только вакцинация.

На территории России иммунизация населения против клещевого энцефалита осуществляется по эпидемическим показаниям. Одной из вакцин, разрешённых к использованию в России для профилактики клещевого энцефалита, является «ФСМЕ-Иммун» (FSME Immun), которая применяется для взрослых. Защиту детей от инфекции во время сезона клещей обеспечивает вакцина «ФСМЕ-Иммун Джуниор». Давайте рассмотрим, что это за вакцины, как они применяются для иммунизации населения, возможны ли от них побочные действия.

Как заражаются клещевым энцефалитом

Клещи переносчики вируса энцефалита обитают преимущественно в лесополосе Европы, Китая, Западной и Восточной Сибири. Заболевание выявляется в период активации клещей с мая по октябрь.

Заражение энцефалитом в большинстве случаев происходит после укуса клещей. Однако заболеть можно также при употреблении некипячёного козьего или коровьего молока. Домашние животные, в том числе кошки и собаки, могут быть переносчиками вируса от заражённых клещей. Инфицирование происходит также от раздавленного клеща при расчесах кожи.

Описание вакцины «ФСМЕ-Иммун»

Препарат «ФСМЕ-Иммун» (Baxter, Австрия) - это концентрированная высоко очищенная инактивированная вакцина. Для создания препарата вирус выращен на куриных эмбрионах. Прививка защищает от инфекции взрослых и применяется, начиная с шестнадцатилетнего возраста. Производитель «ФСМЕ-Иммун» - австрийская компания Baxter.

Инъекцию делают в область верхней наружной трети плеча. Вакцина предназначена для внутримышечного применения.

Сезонную профилактику энцефалита проводят по схеме:

• вторую инъекцию делают через 1 (максимум 3) месяца;
• после второй прививки иммунизацию проводят ещё через 9 (12) месяцев.

Экстренная иммунизация вакциной «ФСМЕ-Иммун» проводится по следующей схеме:

• первая инъекция в день обращения;
• вторую дозу препарата вводят спустя 2 недели;
• следующая прививка рекомендована через 9 (12) месяцев.

Важно! Однократная прививка не защищает от клещевого энцефалита.

Для поддержания иммунитета ревакцинация проводится через 3 года.

Кому показана прививка вакциной «ФСМЕ-Иммун»

По российскому календарю прививок иммунизацию населения проводят по эпидемическим показаниям в эндемичных по энцефалиту районах. Прививки «ФСМЕ-Иммун» показаны для следующих категорий граждан.

1. Люди, постоянно находящиеся в эндемичном районе.
2. Лица, приезжающие на территорию района с целью отдыха или выполнения любой работы, которая проводится в лесной полосе. К ним относятся работы: строительные, промысловые, оросительные, лесозаготовительные.
3. Сотрудники лабораторий с живыми вирусами энцефалита.

Кому противопоказана прививка

«ФСМЕ-Иммун», как и любой препарат имеет противопоказания. ОРВИ и хроническое заболевание - это причина, чтобы отложить вакцинацию на 1 месяц. Прививку можно сделать после полного выздоровления. Истинными противопоказаниями для применения «ФСМЕ-Иммун» являются:

• непереносимость вакцины «ФСМЕ-Иммун» или её компонентов;
• аллергия на куриный белок;
• беременность и период лактации.

Проводились исследования по применению вакцины кормящим матерям. Выяснилось, что вирус попадает в молоко матери, поэтому в течение всего периода лактации иммунизация противопоказана.

От применения «ФСМЕ-Иммун» следует воздержаться людям, страдающим энцефалопатией и церебральным параличом.

Нелишне напомнить, как соотносятся «ФСМЕ-Иммун» и алкоголь. Известно, что частота аллергических реакций от «ФСМЕ-Иммун» повышается при употреблении спиртных напитков. Кроме того, алкоголь снижает защитные силы организма. Чтобы в случае появления сыпи или головной боли после прививки не маяться вопросом, кто виноват и что делать, от крепких напитков в это время нужно воздержаться.

Побочные действия «ФСМЕ-Иммун»

После применения вакцины «ФСМЕ-Иммун» возможны побочные действия. Местное воздействие прививки проявляется болезненным инфильтратом на месте инъекции, которое проходит самостоятельно.

Признаки общей реакции организма на введение препарата «ФСМЕ-Иммун»:

• гипертермия до 39,0 °C;
• головные боли;
• крапивница.

Если человек склонен к аллергическим реакциям, за несколько дней до прививки вакциной «ФСМЕ-Иммун» надо начать принимать антигистаминные препараты, которые рекомендует врач.

«ФСМЕ-Иммун Джуниор» - детская прививка от вирусного энцефалита

«ФСМЕ-Иммун Джуниор» - это вакцина от клещевого энцефалита, специально созданная для детей. Профилактика вакциной «ФСМЕ-Иммун Джуниор» допускается с возраста 12 месяцев до 16 лет. Иммунизацию показано проводить детям, проживающим постоянно в эндемичной местности. Приезжим детям прививка также необходима.

Вакцина выпускается в детской дозе 0,25 мл в шприцах. Прививку «ФСМЕ-Иммун Джуниор» малышам от 12 месяцев до 2 лет делают внутримышечно в наружную треть бедра. Ребёнку после двухлетнего возраста инъекцию делают в передненаружную часть плеча.

Схема вакцинации детей препаратом «ФСМЕ-Иммун Джуниор»:

• первая инъекция;
• вторую инъекцию вводят через 1 (3) месяца после первой;
• третью инъекцию нужно делать через 5 (12) месяцев после второй.

Во время иммунизации по экстренной схеме вторую инъекцию «ФСМЕ-Иммун Джуниор» делают через 2 недели. Последняя инъекция рекомендуется через 5 (12) месяцев после второй.

Сезонную иммунизацию жителям эндемичных районов обычно завершают до апреля, потому что в это время начинается активация жизни клещей. Приезжих детей можно иммунизировать вакциной «ФСМЕ-Иммун Джуниор» летом по экстренной схеме. Для поддержания стойкого иммунитета через 3 года делают ревакцинацию. В дальнейшем для поддержания иммунитета прививать детей следует каждые 3 года.

Противопоказания

Прививку вакциной «ФСМЕ-Иммун Джуниор» нужно отложить, если у ребёнка в этот день повышена температура. Обострение хронических заболеваний также является противопоказанием для вакцинации.

Абсолютными противопоказаниями для применения «ФСМЕ-Иммун Джуниор» являются:

• выраженная реакция после предыдущей прививки;
• аллергия на куриный белок;
• беременность.

Нужно учесть, что в производстве препарата были использованы антибиотики неомицин и гентамицин. Детям, страдающим анафилактоидной реакцией на антибиотики, прививка противопоказана. При склонности к лёгкой аллергии вакцинацию можно сделать под прикрытием антигистаминных препаратов.

Побочные действия от прививки

В инструкции к вакцине «ФСМЕ-Иммун Джуниор» описаны побочные реакции после инъекции, которые в большинстве случаев возникают у детей младшего возраста - от 1 года до 2 лет.

Характерный для местной реакции организма болезненный инфильтрат проходит за 2 дня. Общие эффекты выражаются повышением температуры до 39,0 °C. У некоторых детей появляется сыпь. Аллергические проявления в тяжёлой форме встречаются редко. Признаками тяжёлой аллергии являются затруднённое дыхание, бронхоспазм, отёк мочек ушей и губ.

«ФСМЕ-Булин» для кратковременной защиты от клещей

«ФСМЕ-Булин» - это иммуноглобулин, который содержит антитела для борьбы с вирусом клещевого энцефалита. «ФСМЕ-Булин» предназначен для кратковременной защиты от инфекции, его применяют перед поездкой в эндемичные по клещевому энцефалиту районы. Иммуноглобулин используется также и после укуса клещей.

Если человек не был привит, иммуноглобулин вводится на протяжении 96 часов после укуса. Иммуноглобулин не сразу начинает проявлять своё действие, а только через сутки. Защита после введения иммуноглобулина «ФСМЕ-Булин» сохраняется в течение одного месяц.

Подводя итоги, следует напомнить, что сезонную вакцинацию рекомендуется закончить до апреля, так как именно с этого времени клещи начинают активизироваться. Иммунитет после всего курса прививок вакциной «ФСМЕ-Иммун» охраняет человека от энцефалита на протяжении трёх лет. Если случилось нападение клеща раньше второй прививки, нужно на протяжении 96 часов после укуса ввести противоклещевой иммуноглобулин.

Регистрационный номер:
Торговое название: ФСМЕ-Иммун Джуниор / FSME-Immun Junior
Группировочное название: ФСМЕ-Иммун Джуниор / FSME-Immun Junior
Лекарственная форма: Суспензия для в/м введения в шприце 0.25 мл по 1 шт. в упаковке
Страна-производитель: Baxter, Австрия
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 2000 руб.
Применяется: Для детей
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Аналог этой вакцины: Вакцина «ФСМЕ-ИММУН» Инжект (FSME-Immun Inject) (для взрослых)

ОПИСАНИЕ

ФСМЕ-Иммун Джуниор - Вызывает выработку специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита. Защитный иммунологический эффект продолжается около 3-х лет после завершения полного курса первичной вакцинации. Применяется для активной профилактики клещевого энцефалита.

ФСМЕ-Иммун Джуниор - культуральная инактивированная очищенная вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Фармакодинамические свойства вакцины: ФСМЕ-Иммун проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

ФОРМА ВЫПУСКА

ФСМЕ-Иммун Джуниор - суспензия для в/м введения в шприце 0.25 мл по 1 шт. в упаковке.

СОСТАВ

ФСМЕ-Иммун Джуниор содержит:

• Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита, размноженного в культуре клеток куриного эмбриона 1.19 мкг;
• Вспомогательные вещества, как у ФСМЕ-Иммун Инжект .

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Вакцина ФСМЕ-Иммун предназначена для активной профилактики клещевого энцефалита у лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту;
• ФСМЕ-Иммун Инжект применяется у лиц старше 16 лет;
• ФСМЕ-Иммун Джуниор применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 16 лет. Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Рекомендуемый возраст начала профилактической вакцинации составляет 6 месяцев. Первичная вакцинация состоит из двух прививок с интервалом 1-3 месяца, ее следует проводить в холодное время года, не позднее 14 дней до начала периода активности клещей. При необходимости, интервал между прививками может быть сокращен до 2 недель. Третья прививка проводится через 9-12 месяцев после второй. Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97-100% вакцинированных после полного курса первичной иммунизации. Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект вакцины ФСМЕ-Иммун продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

Обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В). Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой. Экстренная схема предназначена для максимально быстрой выработки иммунитета, если сроки стандартной вакцинации были упущены.

Ревакцинация для взрослых и детей:

после курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация проводится через каждые 3 года в виде одной дозы вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект / Джуниор.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Перед применением вакцины ФСМЕ-Иммун тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии! Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра). Вакцину нельзя вводить внутривенно! Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Острые лихорадочные состояния любой этиологии и обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);
• Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины ФСМЕ-Иммун Джуниор.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита). Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины ФСМЕ-Иммун Джуниор в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции:

• Кратковременное покраснение припухлость и болезненность;
• Увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции:

В единичных случаях у детей, особенно после первой прививки ФСМЕ-Иммун, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38°C, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40°C и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки ФСМЕ-Иммун в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38°C, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

В очень редких случаях после вакцинации ФСМЕ-Иммун наблюдались невриты различной степени тяжести.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В том случае, если укус клеща произошел до или в течение 2 недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-Иммун Инжект или Джуниор не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты невакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации. Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается одновременное введение вакцины ФСМЕ-Иммун (Инжект или Джуниор) и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-Иммун, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Вакцину ФСМЕ-Иммун при необходимости можно сочетать с введением специфического иммуноглобулина, строго придерживаясь инструкци по его применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 2-8°C. Беречь от детей. Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту врача.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке для профилактики клещевого энцефалита «ФСМЕ-ИММУН» Джуниор (FSME-Immun Junior) для детей можно по телефону:

Здравствуйте! Я долго готовилась морально, прежде чем написать данный отзыв. Дело в том, что прошлым летом мою двухлетнюю дочь укусил клещ. Мы его сняли и сдали на анализы. Очень переживали, потому что в нашем регионе нередки случаи инфицирования - энцефалитом и боррелиозом. Слава Богу, все обошлось, и мы решили привиться на следующий год. Вообще отзывы про прививки от энцефалита найти крайне сложно. Я сразу отказалась от отечественной вакцины, потому что слышала об осложнениях после нее. Выбор пал на ФСМЕ-Иммун Джуниор , производства Австрии. Цена 880 рублей.

Она ставится по схеме: первая прививка, после которой иммунитет не вырабатывается, через 2 месяца вторая, после нее иммунитет вырабатывается, через год третья, и далее каждые три года, чтобы поддерживать иммунитет.Изменить

Поставили, температуры не было. Вначале вообще никакой реакции. И вдруг, дочь резко стала хуже разговаривать, во рту что называется "каша", и начала без конца бегать по-маленькому, при чистых анализах. Оговорюсь, что у нас проблемы с мочевым пузырем, после того, как она перенесла инфекцию мочевыводящих путей (кишечная палочка была мочевом пузыре). Один раз с прошлого лета был приступ частого мочеиспускания неустановленной причины (который мы вылечили пикамилоном). На этот раз пикамилон не помог. Я повела ее к неврологу. Диагноз - невротическая поллакиурия. Приехали. Спасибо тебе большое, прививка. Хорошо по мозгам дала, хуже разговаривать ребенок стал, правда недели через 2 речь нормализовалась. С мочеиспусканием проблемы идут с тех пор, как поставили прививку. И до настоящего момента. Два дня бегает, четыре писает как обычно. Пьем тенотен, хотя бы перестала каждые 10 минут бегать. Сразу после прививки наверное неделю бегала каждые 15 минут, я сама в неврастеничку чуть не превратилась. И еще. Весна на дворе. И после прививки у дочери два приступа крапивницы было, раньше такого не было. Не знаю связано ли это с прививкой. Но факт остается фактом.

Побочные эффекты: В очень редких случаях после вакцинации ФСМЕ-Иммун наблюдались невриты различной степени тяжести.

"Повезло"нам, ничего не скажешь.Мы попали в эти очень редкие случаи(. Вторую ставить не стали, разобраться бы с последствиями первой(.

Мое мнение: детям с хроническими заболеваниями, с проблемами невротического характера НЕ РЕКОМЕНДУЮ, вся хроника может обостриться. Думаю можно рискнуть только при очень хорошем здоровье, тщательно взвесив все "за" и "против"

И самое главное : Я не нашла ни одного случая, когда привитого человека укусил зараженный энцефалитом клещ. Нет таких данных. Интересно, а вообще иммунитет вырабатывается или нет? Об этом остается только догадываться.

В итоге застраховала дочь от укуса инфицированного клеща. Всем спасибо за внимание.

Нашла хорошее средство от боли в горле.

Мамочки, у кого детки часто болеют респираторными, обратите внимание на этот препарат , он хорошо поднимает иммунитет!

И какой препарат помог дочке заговорить (не разговаривала до двух с половиной лет).

вакцина клещевого энцефалита, культуральная, инактивированная, очищенная с адъювантом (суспензия для внутримышечноговведения 0,5 мл/доза: ампулы, шприцы)

Регистрационное удостоверение:

П № 014361/01-2002 от 11.09.2002 г.

Качественный и количественный состав:

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Инжект представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), размноженного в культуре клеток куриного эмбриона - 2,38 мкг;
алюминия гидрооксид (адъювант) - 1 мг;
альбумин донорской сыворотки человека - 0,5 мг;
формальдегид - не более 0,005 мг
вода для инъекций - до 0,5 мл;

Не содержит консервантов.

Форма выпуска

Готовые к применению:

• стеклянный шприц из прозрачного стекла тип I с иглой, защищенной колпачком (0,5 мл суспензии - 1 доза) в стерильной вакуумной упаковке (блистере) по одному шприцу в картонной коробке с инструкцией по применению;
• ампула из прозрачного стекла тип I (0,5 мл суспензии - 1 доза), 5 ампул в картонной коробке с инструкцией по применению.

Вещество или обозначение категории:

Вакцина (инактивированная)

Назначение:

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

Способ применения и дозировка:

А) Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

ФСМЕ-ИММУН Инжект обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А) . Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В) .

Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

Б) Ревакцинация (для взрослых и детей)

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект , проводится через каждые 3 года.

Способ введения:

Перед применением тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии!

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть немедленно использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакции на введение:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

1) Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

2) Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38 о С, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40 о С и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 о С, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита).

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению:

• Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
• Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании:

В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитиеклещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.

Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.

В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Инжект и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-ИММУН Инжект , в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Продолжительность защитного эффекта:

Фармакодинамические свойства вакцины проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97 - 100 % вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

Условия хранения и транспортирования:

ФСМЕ-ИММУН Инжект хранить при температуре от + 2°C до + 8°C

Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени.

Срок годности:

24 месяца.
ФСМЕ-ИММУН Инжект не подлежит применению после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Беречь от детей.

Производитель владелец торговой марки:

Бакстер Вакцины АГ
Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия