Рифаксимин инструкция по применению аналоги. Лекарственный справочник гэотар

Препарат Альфа Нормикс ® – это противомикробное средство с широким спектром действия. Основной активно действующий компонент Альфа Нормикса ® – рифаксимин, входит в группу ансамицинов. Средство получено путем модификации рифамицина SV.

Механизм бактерицидного действия рифаксимина основан на его способности необратимо связываться с бета-субъединицами в бактериальных ферментах и подавлять процессы синтезирования белков и РНК. В результате этого наступает гибель чувствительного к рифаксимину возбудителя.

Препарат Альфа Нормикс ® производится немецкой фармацевтической кампанией Альфа Вассерман ® . Стоимость упаковки таблеток по 0.2 грамма (12 штук) составляет около 700-та рублей, упаковка 28 таблеток стоит 1450 рублей.

Суспензия Альфа Нормикс ® производится американской фармацевтической кампанией Эббот ® . Стоимость флакона суспензии в концентрации 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах составляет около 900 рублей.

Фармакологическая группа

Антибиотики ансамицины.

Альфа Нормикс ® — это антибиотик или нет?

Основное действующее вещество препарата – рифаксимин, является полусинтетическим антибиотиком класса ансамицинов. Средство обладает широким спектром бактерицидной активности, включающим основных возбудителей инфекций желудочно-кишечного тракта.

Альфа-Нормикс ® эффективен против сальмонелл, шигелл, эшерихии коли, энтеропатогенных штаммов протея, кампилобактера, псевдомонад, иерсиний, энтеробактера, клебсиелл, хеликобактера пилори, бактероидов, фузобактерий, стрептококков, энтерококков, стафилококков, клостридий и пептострептококков.

Состав и формы выпуска Альфа Нормикс ®

Альфа Нормикс ® относится к пероральным антибиотикам. Средство выпускается в виде:

таблеток по 0.2 грамма;
суспензии по 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах.

Фото Альфа Нормикс ® в форме таблеток по 200 мг рифаксимина

Инъекционной формы выпуска этот антибиотик не имеет.

Основное действующее вещество в таблетках и суспензионной форме – антибиотик рифаксимин.

В суспензионной форме указывается содержание вспомогательных компонентов: микрокристаллической целлюлозы, Na кармеллозы, Na сахарината и бензоата, каолина, лектина и вишневого ароматизатора.

Рецепт на латинском на Альфа Нормикс ®

Rp.: Tab. Rifaximini 0,2

D.S. по 2 таб. 3 р/д

Фармакокинетические свойства Альфа Нормикс ®

Рифамиксин практически не всасывается при пероральном приеме. В связи с этим, антибиотик не способен создавать терапевтически значимые бактерицидные концентрации в плазме крови. Однако, антибиотик способен создавать очень высокие концентрации в ЖКT, оказывая преимущественно внутрикишечное действие.

Концентрации в плазме крови не увеличиваются даже при применении Альфа Нормикса ® у пациентов с пораженной слизистой кишечника.

Ср-во не образует активных метаболитов в организме и выводится кишечником, в неизмененном виде.

При назначении препарата пациентам преклонного возраста или людям с нарушением почечной функцией, коррекция дозировок не проводится.

Внутрикишечное действие Альфа Нормикса ®

Антибиотик обладает широким спектром антибактериального воздействия, включающим основных возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Эффективность внутрикишечного действия рифаксимина обусловлена его способностью:

подавлять активное образование токсических соединений (включая аммиак), выделяемые патогенными микроорганизмами;
снижать выраженность интоксикации при заболеваниях, сопровождающихся нарушением процессов детоксикации (тяжелое поражение печени с печеночной энцефалопатией);
угнетать размножение патогенной и условно патогенной флоры в кишечнике при наличии у пациента синдрома избыточного роста микроорганизмов;
снижать риск развития бактериальных осложнений дивертикуляной болезни у пациентов с ободочно-кишечным дивертикулом;
подавлять интенсивность антигенных стимулов, поддерживающих хронический воспалительный процесс в слизистой оболочке кишечника.

Механизм формирования устойчивости к Альфа Нормиксу ®

Устойчивость бактерий к рифамиксину встречается крайне редко. Резистентность может развиваться при повторных применениях антибиотика у пациентов, страдающих диареей путешественников.

При первичном использовании препарата, устойчивость к средству не развивается. Однако, даже при последующем применении, формирование резистентности происходит только у единичных представителей кишечной микрофлоры. В дальнейшем эти штаммы не колонизируются и не вытесняют из ЖКТ штаммы микроорганизмов, чувствительные к рифамиксину.

Устойчивость к антибиотику не запоминается бактерями и не передается последующим поколениям микроорганизмов. То есть, при прекращении терапии Альфа Нормиксом ® , штаммы бактерий развивших устойчивость к препарату, исчезают.

Показания к использованию Альфа Нормикс ®

Учитывая, что антибиотик обладает исключительно внутрикишечным действием, его применяют только при инфекционно-воспалительных заболеваниях, поражающих ЖКТ.

Альфа Нормикс эффективно используется для лечения:

острой инфекции ЖКТ;
диареи путешественников;
синдрома избыточного роста патогенных микроорганизмов в просвете кишечника;
интоксикации при развитии печеночной энцефалопатии у пациентов с тяжелым поражением печени;
неосложненных форм ободочно-кишечного дивертикула и профилактирования развития его бактериальных осложнений;
хронических воспалительных процессов в слизистой оболочке кишечника.

Также рифаксимин активно применяется с целью предупреждения развития осложнений септического характера, при проведения колоректальных оперативных вмешательств.

Особенности лечения рифаксимином

При применении необходимо помнить, что он не используется при диареях, сопровождающихся выделением крови и высокой лихорадкой.

При усилении диареи на фоне приема таблеток или суспензионной формы Альфа Нормикса ® , необходимо прекратить терапию средством. При отсутствии эффекта от лечения на протяжении 48-ми часов, препарат заменяют другим антибиотиком.

Длительность терапии у пациентов с диареей путешественников не должна превышать три дня.

Несмотря на то, что рифаксимин считается кишечным антибиотиком, его использование, в единичных случаях, может привести к развитию антибиотикоассоциированной диареи и псевдомембранозного колита.

Пациенты, принимающие препарат, должны быть предупреждены, что несмотря на очень низкую всасываемость антибиотика, моча во время лечения может окрашиваться в красный или оранжевый оттенок. Такой специфический побочный эффект наблюдается при применении всех рифамицинов.

Прием рифаксимина не оказывает значительного влияния на способность к концентраци внимания и управление транспортом и сложными механизмами, однако необходимо учитывать, что прием средства может сопровождаться слабостью и головокружением.

При применении антибиотика вместе сорбентами, интервал между приемом средств должен составлять минимум 2 часа.

Противопоказания к назначению Альфа Нормикса ®

Препарат противопоказан пациентам с:

диарей, сопровождающейся выделением крови со стулом и высокой лихорадкой;
наличием кишечной непроходимости;
тяжелыми, глубокими или распространенными язвами, поражающими слизистую оболочку кишечника;
индивидуальной непереносимостью рифаксимина или вспомогательных компонентов Альфа Нормикс.

Детям, не достигшим 12-тилетнего возраста, антибиотик не назначают из-за отсутствия исследований безопасности и эффективности применения лекарства у данной возрастной категории больных.

Еще необходимо учитывать, что суспензионная форма выпуска препарата содержит сахарозу, поэтому ее не применяют для лечения больных с наследственной дисахаридазной недостаточностью.

При необходимости, препарат может с осторожностью применяться для лечения пациентов с нарушением функции почек.

При назначении лекарства женщинам, принимающим пероральные контрацептивы, следует учитывать, что прием рифаксимина способствует резкому снижению их эффективности.

Дозировки рифаксимина

Пациентам, достигшим 12-тилетнего возраста, лекарственное средство назначают в дозировке 0.2 грамма каждые восемь часов. При необходимости, препарат может применяться в дозе 0.4 грамма каждые восемь – двенадцать часов.

Курс терапии при диареи путешественников – три дня.

С целью снижения степени интоксикации на фоне печеночной энцефалопатии, препарат назначают в дозировке 0.4 грамма трижды в сутки.

Во избежание послеоперационных септических осложнений, Альфа Нормикс ® принимают по 0.4 грамма дважды в сутки в течении трех дней, до хирургического вмешательства на колоректальной области.

При терапии синдрома избыточного роста бактерий в просвете кишечника, лекарство назначается в дозировке 0.4 грамма от двух до трех раз в сутки.

Для профилактики развития инфекционно-воспалительных осложнений дивертикулита, рекомендовано принимать по 0.2-0.4 грамма Альфа Нормикс ® 2-3 аза в сутки.

В составе комплексной терапии хронических воспалительных болезней кишечника, препарат назначают в дозировке от 0.2 до 0.4 грамма каждые 8-12 часов.

Длительность терапии рифаксимином не должна превышать семь дней.

Альфа Нормикс ® — побочные действия

Побочные эффекты Альфа Нормикс ® проявляются редко. Это связано с тем, что антибиотик практически не всасывается в кишечнике, а следовательно, не вызывает системных осложнений.

В единичных случаях, при использовании лекарственного средства отмечаются боли в животе, вздутие, метеоризм, тошнота, появление рвоты. Крайне редко возможно развитие антибиотикоассоциированной диареи и псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции на Альфа Нормикс ® встречаются редко и, как правило, проявляются крапивницей.

В индивидуальных случаях возможны жалобы на снижение АД, нервозность, ощущение «приливов», нарушение сна, снижение аппетита, появление отеков.

Сочетаемость с алкоголем

усилит угнетение нормальной кишечной микрофлоры;
увеличит тяжесть интоксикации пациента;
снизит эффективность лечения противомикробным средством.

Использование Альфа Нормикса ® во время беременности и ГВ

Достоверных исследований, подтверждающих безопасность применения препаратов рифаксимина для беременных, не проводилось. Однако существуют данные, что при исследованиях на животных была выявлена способность антибиотика нарушать образование скелета плода. Дальнейшее изучение его действия на плод не проводилось.

В связи с этим, применять Альфа Нормикс ® во время беременности, не рекомендовано.

Данных о степени накопления антибиотика в грудном молоке и его способности выделяться с ним, также нет. Поэтому при необходимости использовать Альфа Нормикс ® во время кормления грудью, естественное вскармливание необходимо временно приостановить.

Аналоги Альфа Нормикс ®

Аналог Альфа Нормикс ® по действующему веществу отсутствует. На данный момент Альфа Нормикс ® является единственным препаратом рифаксимина.

Альфа Нормикс ® — отзывы гастроэнтерологов

Альфа Нормикс ® хорошо переносится больными и крайне редко вызывает побочные действия от применения. И врачи и пациенты отмечают быстрый клинический эффект при употреблении антибиотика.

К недостаткам препарата можно отнести его высокую стоимость, невозможность применять для лечения женщин вынашивающих ребенка и кормящих грудью, а также детей до 12-ти лет.

Антибиотические средства могут применяться для лечения разных заболеваний. Такие препараты хорошо проявляют себя при мочеполовых инфекциях, болезнях дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов. Но прежде чем использовать подобные лекарства, следует обязательно проконсультироваться с доктором.

Сегодня мы поговорим о том, что представляет собой такой медикамент, как "Рифаксимин". Инструкция по применению препарата, а также его показания и побочные явления будут описаны ниже.

Формы выпуска и упаковка

В какой форме может выпускаться "Рифаксимин"? с таким действующим веществом может поступать в продажу в виде таблеток, покрытых оболочкой. Как правило, они содержатся в контурных упаковках и коробках из картона соответственно.

Также "Рифаксимин", цена которого указана ниже, выпускается во флаконах с гранулятом, предназначенным для приготовления суспензии. Помимо этого, можно встретить и наружные средства в виде мазей, которые продаются в тубах.

Механизм действия

Что представляет собой такое вещество, как рифаксимин? Инструкция по применению сообщает, что это антибиотик, принадлежащий группе ансамицинов. Он предназначен для лечения различных кишечных инфекций.

Данный препарат активен по отношению к таким грамотрицательным бактериям, как сальмонелла, клебсиелла, шигелла, протеус, энтеробактер, иерсиния и прочие, а также к грамположительным микроорганизмам в виде стрептококка, энтерококка, стафилококка, пептострептококка и клостридии.

Рассматриваемый медикамент способен подавлять патогенную кишечную флору, уничтожать бактерии в дивертикулах (то есть мешочковидных образованиях) ободочной кишки, значительно уменьшая воспалительные процессы при Также это средство снижает количество токсичных соединений, образованных бактериями, что предупреждает развитие энцефалопатии печени при ее поражениях.

Кинетические особенности антибиотического вещества

Всасывается ли в кровоток рифаксимин? Инструкция по применению указывает на то, что при приеме внутрь данное вещество практически не абсорбируется. При этом в просвете кишечника создаются его очень высокие концентрации. Если данное средство используется наружно, то через кожу оно не всасывается.

Показания к применению

При каких заболеваниях используется такое антибиотическое вещество, как рифаксимин? Отзывы опытных специалистов гласят, что данное средство очень эффективно при кишечных инфекциях острого характера, которые были вызваны чувствительными к нему бактериями.

Таким образом, медикаменты, основанные на этом веществе, следует принимать при:

диарее путешественников;
хроническом колите;

Нельзя не отметить и то, что "Рифаксимин" отлично проявляет себя при синдроме избыточного роста микробов в кишечнике.

Для профилактики инфекционных осложнений данное средство назначают при хирургических операциях на прямой и толстой кишке.

Препарат для наружного нанесения можно использовать при таких инфекциях кожных покровов, как гнойные воспаления, контагиозное импетиго, опрелости, гидраденит, фурункулез и прочие.

Противопоказания к применению антибиотика

В каких случаях не следует назначать препараты с таким действующим веществом, как рифаксимин? Аналоги этого средства и сам медикамент противопоказаны при:

тяжелых язвенных поражениях кишечника;
гиперчувствительности к рифамицинам;
наличии частичной или полной кишечной непроходимости.

"Рифаксимин": инструкция по применению

Известно ли вам о том, как следует использовать рассматриваемое средство? Препараты с рифаксимином в форме таблеток или суспензии назначают внутрь. Такие лекарства желательно принимать либо натощак, либо в процессе потребления еды.

Использовать антибиотик следует строго по назначению доктора. Если по прошествии суток после начала приема положительная динамика так и не наблюдается, а также возникают побочные реакции, лечение требуется отменить. В этом случае антибиотик заменяют более действенным лекарством.

Дозировка перорального средства взрослым пациентам и детям от 12 лет следующая: 1 таблетка (200 мг) каждые 8 часов. При необходимости препарат можно применять в количестве двух таблеток (400 мг) каждые 12 часов. Курс терапии таким средством должен длиться не менее семи дней. Повторное лечение можно назначить не ранее чем через 30 суток. Корректировка дозировок, а также режима приема медикамента осуществляется доктором.

При кожных заболеваниях врачи рекомендуют использовать мазь с рифаксимином. Ее наносят на проблемный участок, но не втирают. Как правило, для лечения применяют столбик лекарственного средства длиной 3-10 сантиметров. Его наносят на область поражения трижды в день. Курс терапии длится от 7 до 15 дней.

Применение у детей

В педиатрической практике "Рифаксимин" применяется для лечения кишечных инфекций. Малышам до 2 лет медикамент назначают лишь по жизненно важным показаниям. Во время приема антибиотика ребенок должен постоянно находиться под контролем педиатра.

Детям от 2 лет и до достижения 12-летнего возраста лекарства, основанные на рифаксимине, назначаются в дозе 20-30 мг на кг в день.

Таким образом, разовая доза препарата для ребенка 2-6 лет составляет 100-200 мг, а для детей 6-12 лет - 100-300 мг.

Побочные действия

Обычно прием "Рифаксимина" переносится пациентами довольно хорошо. Из побочных явлений возможны следующие:

крапивница;
диспепсические реакции (тошнота и рвота);
позывы к дефекации;
запор;
кишечные колики;
понос;
головная боль;
головокружение;
лихорадка.

Изредка могут возникать:

кожная сыпь;
боли в мышцах;
отек лица;
кандидоз;
одышка;
периферические отеки;
раздвоение в глазах;
потеря вкуса;
сердцебиение;
примесь крови в стуле и прочее.

При употреблении препарата в высоких дозировках, а также при его длительном приеме или наличии язв на слизистой кишечника у пациентов может наблюдаться окрашивание мочи в ярко- или бледно-красноватый цвет.

Лекарственное взаимодействие

Допустимо ли с другими медикаментами использовать такое антибиотическое вещество, как рифаксимин? Согласно инструкции, при одновременном приеме этого препарата и циклоспоринов может увеличиваться степень его системного воздействия.

Стоимость и аналоги

Какой препарат содержит в себе такое активный компонент, как рифаксимин? «Альфа Нормикс» - это медикамент итальянского производства. Торговые названия рифаксимина в других странах звучат как Zaxine, Xifaxan, Rifacol, Spiraxin, Colidur, Normix.

Сколько стоит антибиотик с таким веществом, как рифаксимин? Цена его составляет около 500-600 рублей.

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
рифаксимин 200 мг

Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы рифамицина

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика
Всасывание
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Распределение
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).
Выведение
Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания к применению препарата
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
— острых желудочно-кишечных инфекциях;
— диарее путешественников;
— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— печеночной энцефалопатии;
— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
— хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%), очень редко (≤ 0.01%).
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.
Инфекции: нечасто - кандидоз.
Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказания к применению препарата
— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
— тяжелое язвенное поражение кишечника;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Особые указания
Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Передозировка
Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.

Обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., энтеропатогенные штаммы Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

Рифаксимин уменьшает образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии; повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни; интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника; риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Действует в просвете кишечника.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при острых желудочно-кишечных инфекциях; диарее путешественников; синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике; печеночной энцефалопатии; симптоматическом неосложненном дивертикулезе ободочной кишки; хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Побочное действие

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, которые обычно самостоятельно проходят без необходимости изменения дозы или приостановления терапии.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам группы рифамицинов.

Особые указания

При продолжительном приеме рифаксимина в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника небольшие количества активного вещества могут всасываться в системный кровоток и вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет, что обусловлено красновато-оранжевой окраской антибиотиков группы рифамицинов.

Описание активного компонента

Фармакологическое действие

Действует в просвете кишечника.

Показания

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования

Побочное действие

Препарат плохо всасывается из ЖКТ, что исключает риск развития системных нежелательных эффектов.

Аллергические реакции: редко - крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рифаксимину и другим антибиотикам группы рифамицинов.

Беременность и лактация

При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости, с соблюдением мер предосторожности и под непосредственным контролем врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается под медицинским наблюдением.

Применение для детей

Применяется у детей старше 12 лет согласно режиму дозирования.