Но-шпа - препарат, который известен каждому из нас с детства. Все мы знакомы с его эффективным воздействием на болевой синдром. Однако далеко не каждый знает, что Но-шпа вовсе не относится к обезболивающим средствам, а является представителем группы лекарственных средств-спазмолитиков. Поэтому перед тем как использовать этот препарат, необходимо убедится в том, что болевой синдром вызван спазмом гладких мышц внутренних органов. Особенно актуально правильное применение Но-шпы для лечения детей, ведь этот препарат вовсе не безобидный, каким его представляют многие из нас: его активное вещество - дротаверин - имеет синтетическое происхождение. А какая мама готова наобум лечить своего ребёнка химией?

Разрешена ли Но-шпа детям?

Но-шпа - широко известный и очень эффективный спазмолитик

Согласно официальной инструкции к лекарственному средству, Но-шпа в форме таблеток может применяться для лечения детей, достигших шестилетнего возраста. Однако медицинская практика допускает назначение этого препарата уже с годовалого возраста. Применение лекарственного средства у детей грудного возраста может давать дополнительную нагрузку на работу сердца. Но в исключительных случаях, когда в силу объективных причин лечение разрешёнными препаратами невозможно, допускается приём препарата для облегчения болевого синдрома при коликах у грудных детей.

Применение Но-шпы у детей до года может происходить одним из следующих способов:

• непосредственно приём лекарственного средства малышом;
• приём Но-шпы кормящей мамой, через грудное молоко которой действующее вещество в небольшой дозировке поступит в организм ребёнка.

Но-шпа в виде раствора для внутримышечного или внутривенного введения, согласно инструкции к ней, в детском возрасте применяться не должна.

Для детей старше одного года препарат применяется в следующих состояниях:

1. Внезапно появившиеся спазмы желудка, кишечника, болевой синдром при гастрите, колите, энтерите.
2. Спазмы гладких мышц органов мочевыводящей системы (болевой синдром при цистите, нефролитиазе).
3. Сильные головные боли.
4. Запоры.
5. Состояние «белой лихорадки», озноб, высокая температура.
6. Спазм периферических артерий.

Спорным показанием к применению Но-шпы являются спазмы дыхательных путей и их профилактика. Инструкция не называет подобные состояния в качестве поддающихся эффективному воздействию этого лекарственного средства - дротаверин не способен повлиять на мышцы органов дыхания. Тем не менее на практике нередко встречаются случаи назначения препарата в подобных ситуациях.

Действие препаратов Но-шпа

Лекарственное средство Но-шпа можно найти на прилавках аптек в следующих формах выпуска:

1. Таблетки.
2. Капсулы.
3. Ампулы с раствором для инъекций.

Самой распространённым видом выпуска для домашнего применения является таблетированная форма Но-шпы. Лекарство в форме ампул с раствором запрещено к использованию в возрасте пациента до 18 лет. На практике в виде инъекций препарат используется только под наблюдением врача, он же и устанавливает дозу и продолжительность курса.

Среди молодых мам распространено мнение о допустимости применения раствора Но-шпы, предназначенного для инъекций, в качестве средства для приёма внутрь грудными малышами. Однако об использовании такого варианта лечения следует обязательно проконсультироваться с педиатром.

Но-шпа производится в виде таблеток, капсул и раствора для внутримышечного или внутривенного введения

Активное действующее вещество Но-шпы - дротаверин - отличается выраженным спазмолитическим воздействием на гладкие мышцы внутренних органов. Вещество способствует расслаблению мускулатуры, расширению сосудов, снижению двигательной активности мышечной ткани. При этом наиболее эффективно дротаверин воздействует на мышечную ткань следующих систем организма человека:

1. Пищеварительный тракт.
2. Мочеполовая система.
3. Система желчевыводящих органов.
4. Система кровеносных сосудов.

Эффект применения препарата состоит в нормализации кровообращения, стимуляции процессов снабжения тканей кислородом, исчезновении болевого синдрома.

Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мышечную ткань и стенки сосудов

Наблюдать положительные изменения в результате воздействия Но-шпы можно:

• спустя час после приёма внутрь;
• спустя 30 минут - если раствор введён внутримышечно;
• спустя 5 минут - в случае введения внутривенной инъекции.

Но-шпа по эффективности положительного воздействия и продолжительности эффекта значительно превосходит многие препараты своей группы (к примеру, Папаверин). Кроме того, среди её достоинств следует назвать минимальный риск негативного воздействия на центральную и периферическую нервные системы.

Как часто и в течение какого времени можно применять препарат для облегчения боли?

Длительность курса приёма Но-шпы без назначения врача может быть не более двух суток. Если в результате такого лечения улучшения состояния не наступило, следует незамедлительно обратиться к врачу - он, если это требуется, индивидуально определит срок и дозировку приёма.

Таблица: схема приёма Но-шпы для нескольких детских возрастных групп (от 1 года)

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Перед использованием Но-шпы для лечения детей особенно важно проанализировать вероятность возникновения непредвиденных последствий. Одним из факторов их появления могут стать состояния и заболевания, при наличии которых приём препарата запрещён. Так, противопоказаниями к лечению Но-шпой являются:

• индивидуальная непереносимость (аллергия);
• сердечная, почечная, печёночная недостаточность;
• гипотония (пониженное артериальное давление);
• острый аппендицит, перитонит, панкреатит, кишечная непроходимость;
• нарушения всасывания галактозы или лактозы;
• закрытоугольная глаукома (острое или хроническое заболевание глаза, характеризующееся приступообразным повышением внутриглазного давления);
• бронхиальная астма;

Среди возможных побочных эффектов препарата инструкция к нему называет:

• нарушения работы ЖКТ: тошнота, рвота, запор;
• нарушения работы центральной нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойный и прерывистый сон, бессонница;
• тахикардия, снижение артериального давления;
• аллергические реакции: высыпания, слезотечение, чиханье.

Чем можно заменить препарат Но-шпа детям?

В случаях, когда применение Но-шпы для лечения ребёнка невозможно по каким-либо причинам, можно подобрать другой препарат, обладающий спазмолитическим действием.

Таблица: аналоги Но-шпы

Название	Действующее вещество	Действие	Форма выпуска	Противопоказания	С какого возраста возможно применение препарата
Дротаверин	Дротаверин	Спазмолитическое	таблетки; раствор для инъекций в ампулах.	гиперчувствительность; почечная, печёночная недостаточность; артериальная гипотензия; закрытоугольная глаукома; атеросклероз коронарных артерий.	С 3 лет.
Спазмол, Спаковин, Спазмонет	Дротаверин	Спазмолитическое	Таблетки	глаукома; почечная, сердечная, печёночная недостаточность; гиперчувствительность; непереносимость лактозы, галактозы.	С 1 года.
Папаверин	Папаверин	Спазмолитическое	таблетки; суппозитории ректальные (свечи); Раствор для инъекций.	глаукома; печёночная недостаточность; гиперчувствительность.	С 6 месяцев.
Папазол	Папаверин; Бендазол.	спазмолитическое; гипотензивное (снижение артериального давления); сосудорасширяющее.	Таблетки	гиперчувствительность; нарушения AV проходимости; эпилептический, бронхообструктивный синдром.	С 1 года.
Дибазол	Бендазол	спазмолитическое; гипотензивное; сосудорасширяющее.	Для применения в детском возрасте - таблетки.	гиперчувствительность; нарушения функции почек; гипотония.	Препарат разрешён к применению у детей до 1 года.
Плантекс	Экстракт плодов фенхеля	стимуляция пищеварения; усиление перистальтики кишечника; снятие спазмов.	Водорастворимые гранулы	гиперчувствительность; нарушения усвоения лактозы и галактозы.	С двух недель.

Состав

В одной таблетке содержится:

Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг.

Вспомогательные вещества:

магния стеарат (Е470), тальк (Е553), повидон (Е1201), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне - маркировка "spa".

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код ATX: A03AD02.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Механизм действия

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента ФДЭ IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина и приводит к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует ФДЭ IV in vitro без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Для снижения сократительной способности гладких мышц ФДЭ IV функционально очень важна, и её селективные ингибиторы могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных симптомов, обусловленных спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.

Изоэнзим ФДЭ III гидролизует цАМФ в гладкой мускулатуре миокарда и сосудов и это объясняет тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.

Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры, вызванных нарушением нервной регуляции и саморегуляции как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.

Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровообращение в тканях.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Абсорбция

Дротаверин быстро и полностью всасывается, как после перорального приема, так и после внутримышечного введения.

Распределение

Дротаверин в высокой степени связывается с белками плазмы, особенно с альбумином (,95-98%), альфа- и бета-глобулинами.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 45-60 минут после приема внутрь.

Биотрансформация и выведение

Дротаверин метаболизирует в печени, период его полувыведения составляет 8-10 часов. После первого прохождения через печень 65 % дозы находятся в кровообращении в неизмененном виде. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, исходное соединение в моче не обнаруживается.

Показания к применению

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита; головные боли тензионного типа (головные боли мышечного напряжения, психогенная, стрессовая, хроническая ежедневная головная боль, трансформированная мигрень); в гинекологии: при болезненных месячных.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Взрослые

Обычная суточная доза составляет 120-240 мг, т.е. 3-6 таблеток в день, которые следует принимать в 2-3 приема. Однократная доза для взрослых 40-80 мг (1-2 таблетки).

Дети

Клинические испытания по применению дротаверина у детей не проводились.

В случаях, когда прием дротаверина у детей необходим:

Дети старше 12 лет: Рекомендованная суточная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 160 мг, т.е. 4 таблетки в день, которые следует принимать в 2-4 приема. Однократная доза для детей в возрасте старше 12 лет составляет 40-80 мг, т.е. 1-2 таблетки.

Данные по применению препарата детьми младше 6 лет отсутствуют.

Передозировка

Передозировка дротаверином может вызывать нарушения сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которые могут привести к летальному исходу.

В случае передозировки больной должен находиться под наблюдением и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Побочное действие

В ходе клинических испытаний исследователями были заявлены следующие побочные эффекты, как связанные с дротаверином, и представляли следующую частоту проявлений: очень распространенные (> 1/10); распространённые (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: тошнота, запор

Со стороны нервной системы:

редко: головная боль, головокружение, бессонница

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: учащенное сердцебиение, понижение артериального давления

Расстройства со стороны иммунной системы:

редко: аллергическая реакция (ангионевротический отек, крапивница, сыпь зуд) (см. раздел «Противопоказания»),

В случае появления побочных эффектов необходимо отменить приём препарата.

При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора или ригидности.

Особые указания и меры предосторожности

При пониженном артериальном давлении применение препарата требует осторожности.

Препарат содержит 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Применять у детей строго по показаниям, так как применение дротаверина в этой группе больных недостаточно изучено (см. «Показания к применению» и «Дозировка и способ применения»). Клинические исследования по применению препарата детьми не проводились.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

По данным ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение дротаверина в период беременности не оказывает прямого и непрямого повреждающего воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Однако при назначении препарата во время беременности необходима осторожность. В связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными

Хранить в недоступном для детей месте!

Таблетки в ПВХ/алюминиевой блистерной упаковке :

Таблетки во флаконе: Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия.

Адрес производства:

2112 Veresegyhaz, Hungary (Венгрия).

Если не каждому, то многим известен препарат под названием Но-шпа. Правда большинство знает его лишь как средство от боли в животе. Однако это далеко не единственное его применение, и Но-шпу можно назвать довольно универсальным средством, которое неплохо иметь в домашней аптечке. Рассмотрим подробнее показания к использованию лекарства.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Но-шпа выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций, разлитого в ампулы объемом 2 мл, которые упаковываются по 5 штук в картонную пачку. Таблетки продаются в упаковках по 6, 20 или 24 штуки, помещаются в блистеры. Таблетки небольшого диаметра, выпуклые, желтого цвета, с надписью на одной из сторон «spa».

Действующим веществом в «Но-шпе» является дротаверина гидрохлорид, относящийся к миотпропным спазмолитикам. Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы внутренних органов – пищеварительного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей, снижает уровень поступления в них кальция, расширяет кровеносные сосуды и блокирует нервные импульсы.

Сила спазмолитического действия в четыре раза превышает воздействие «Папаверина», и при этом средство не является опиумным алкалоидом. Но-шпа не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.

Независимо от выбранной формы препарата скорость всасывания активного вещества приблизительно одинакова. Действие ощущается уже примерно через 15 минут после приема. Его максимальная концентрация в крови пациента достигается через 45-60 минут после применения.

От чего помогает Но-шпа?

Спектр применения Но-шпы чрезвычайно широк, она используется: при болях в голове, животе, патологиях дыхательной системы, мочевыводящих путей и даже при высокой температуре. Однако поможет препарат только при одном условии – если перечисленные проблемы спровоцированы спазмом. Рассмотрим действие Но-шпы при различных заболеваниях.

Спазмы и боли

Но-шпа оказывает на мускулатуру расслабляющее действие, благодаря чему эффективно снимает приступ боли, независимо от ее локализации, но только если она вызвана спазмом. Наиболее часто препарат принимают при:

• заболеваниях ЖКТ, характеризующихся спастическими болями (кишечные колики, язва желудка, гастрит, пищевые отравления);
• менструальных болях у женщин;
• головных болях;
• заболеваниях мочеполовой системы (цистит, уретрит);
• болезнях желчевыводящих путей (дуоденит, холецистит, панкреатит).

Высокая температура и озноб

На воздействие бактерий и вирусов организм зачастую реагирует лихорадкой. Одновременно с повышением температуры тела в организме в несколько раз быстрее начинают вырабатываться клетки, уничтожающие патогенные агенты. Подобная реакция помогает справиться с болезнью, поэтому стремиться сразу сбивать температуру не следует. Необходимо наблюдать за состоянием больного, давать больше теплого питья. В случае, если температура превышает 38.5°, рекомендуется дать жаропонижающее – Парацетамол или Нурофен.

При спазме сосудов препарат применяется в качестве жаропонижающего

Совсем иная ситуация, если температура тела повышается, а у ребенка озноб, он теряет румянец, становится бледным, конечности при этом холодеют. Все эти симптомы указывают на то, что произошел спазм сосудов, и жаропонижающие средства не подействуют, пока он не пройдет. В основном подобная картина наблюдается в детском возрасте, хотя есть генетически предрасположенные люди, которых данный симптом сопровождает на протяжении всей жизни.

Белая лихорадка опасна развитием судорог, поэтому необходимо начать бороться с ней немедленно. Именно в таких случаях как нельзя лучше подходит Но-шпа. Она снимает сосудистый спазм и способствует действию жаропонижающего.

Рвота

Несмотря на то, что рвота является довольно неприятным симптомом, все же она способствует очищению организма от попавших в него различных раздражителей или токсичных веществ. Однократная или двукратная рвота чаще всего приносит облегчение.

Однако существует множество различных заболеваний, при которых рвота многократная. В таких случаях она не просто изнуряюще действует на человека. Каждый раз, помимо вредных веществ, из организма выходит много жидкости и солей, необходимых для его нормального функционирования. Результатом может стать обезвоживание, которое чрезвычайно опасно, особенно для детей.

Ампулы Но-шпы в виде инъекционного раствора используются при частой рвоте

Учитывая, что рвота происходит с помощью мышечного сокращения, Но-шпа способна помочь и в этом случае. Правда следует помнить, что при данной симптоматике требуется инъекционное введение, таблетки не подойдут, так как только вызовут новый позыв, не успев подействовать.

Кашель

При таком симптоме как кашель Но-шпа может быть назначена в качестве вспомогательного препарата. Лечебного действия она не оказывает, но способна облегчить состояние ребенка.

Применение целесообразно при сухом спазматическом кашле, особенно сопровождающимся удушьем. К таким заболеваниям относятся:

• трахеит;
• ларингит;
• коклюш;
• астматический приступ.

При всех перечисленных выше заболеваниях кашель не помогает организму ребенка, а лишь раздражает слизистые оболочки. В таких случаях терапия должна быть направлена на уменьшение кашлевого рефлекса.

В зависимости от этиологии кашля в список препарат для комплексной терапии может входить и Но-шпа

По-другому дело обстоит с влажным, продуктивным кашлем, он очищает организм от скопившегося в органах патологического секрета – мокроты. Препятствовать этому процессу опасно, поэтому Но-шпу от кашля в таких случаях не используют.

Способ применения и дозировка для детей

Лечение детей Но-шпой допускается только строго по показаниям. Использование таблетированной формы лекарства опасно, малыши могут подавиться, поэтому таблетки растирают в порошок, либо используют препарат в ампулах. Выше было рассмотрено от чего назначают Но-шпу, теперь узнаем с какого возраста ее назначают.

Можно ли использовать средство малышам до года?

Организм малышей до года особенно нежен, и Но-шпу в таком возрасте давать не рекомендуют. Исключения составляют случаи, когда необходимость использования препарата превышает возможный риск побочных явлений. К таким болезням можно отнести: , коклюш и круп. Эти заболевания очень опасны для детей, поэтому необходимо при первых симптомах вызвать скорую, а заодно и проконсультироваться со специалистами о целесообразности приема Но-шпы и рекомендуемой дозы.

Дозировка таблеток в зависимости от возраста

• Детям до года за один прием дают не более 1/8 таблетки Но-шпы, растертой в порошок и растворенной в воде. В таком возрасте прием допускается однократный.
• В возрасте от 1 до 6 лет разовая дозировка повышается и составляет от ¼ до ½ таблетки. Максимальная суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день. Учитывая, что Но-шпа начинает действовать довольно быстро, стоит начать с меньшей дозировки, при необходимости увеличив ее через некоторое время. Но-шпа детям при температуре дается совместно с жаропонижающим средством.
• Детям от 6 до 12 лет инструкция предписывает принимать по ½ – 1 целой таблетке за один прием. За сутки максимально допустимое количество – не более 4 таблеток.
• Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке за один раз. Суммарная доза не должна превышать 5 таблеток. Принимать лекарство без консультации у врача рекомендуется не более двух дней.

Врачи часто назначают Но-шпу грудным малышам, в таком случае таблетку необходимо предварительно растолочь и размешать с небольшим количеством воды

Противопоказания и побочные эффекты

По инструкции к препарату одним из противопоказаний является детский возраст до 6 лет, что связано с отсутствием необходимых клинических исследований в данной возрастной группе. Несмотря на это врачи часто назначают Но-шпу грудничкам с высокой температурой, потому что развитие судорог приводит к непредсказуемым последствиям, а если соблюдать минимальные дозировки Но-шпы, то она достаточно безопасна и окажет положительный эффект.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость дротаверина или вспомогательных веществ;
• низкое артериальное давление;
• тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Согласно инструкции во время беременности и кормлении грудью Но-шпу рекомендуется применять с осторожностью. Данная рекомендация связана опять же с отсутствием необходимых клинических данных для указанной категории пациентов. На практике же врачи зачастую назначают женщинам в положении Но-шпу, как средство от повышенного тонуса матки.

Побочные эффекты при применении Но-шпы наблюдаются редко. К ним относятся:

• учащение сердцебиения;
• запоры, тошнота;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний;
• головокружение, бессонница.

Аналоги препарата

Но-шпа – венгерский препарат, в последнее время периодически наблюдаются перебои с поставками, но в аптеках представлены аналоги:

• одноименное действующему веществу лекарство Дротаверин (Россия, Беларусь);
• препарат Дротаверин Тева (Болгария, Израиль);
• таблетки Но-шпалгин (Венгрия).

Действующее вещество во всех этих лекарствах – дротаверина гидрохлорид. Состав вспомогательных компонентов может незначительно отличаться, поэтому принципиальной разницы в указанных препаратах нет и можно самостоятельно выбрать замену.

Спазмолитик.
Препарат: НО-ШПА®
Активное вещество препарата: drotaverine
Кодировка АТХ: A03AD02
КФГ: Миотропный спазмолитик
Регистрационный номер: П №011854/02
Дата регистрации: 02.09.05
Владелец рег. удост.: CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Но-шпа, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтого с зеленоватым или оранжевым оттенком цвета, с маркировкой «spa» на одной стороне.
1 таб.
дротаверина гидрохлорид
40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, поливидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы полипропиленовые с дозатором «push-top» (1) — пачки картонные.
100 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, зеленовато-желтого цвета.
1 мл
1 амп.
дротаверина гидрохлорид
20 мг
40 мг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, этанол 96%, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые пластиковые (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Но-шпа

Спазмолитик. Дротаверин – производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ 4). Ингибирование фермента ФДЭ 4 приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.

Дротаверин ингибирует фермент ФДЭ 4 in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ 3 и ФДЭ 5. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, поэтому селективные ингибиторы ФДЭ 4 могут быть эффективны в лечении гиперкинетических заболеваний и заболеваний, связанных со спастическими состояниями ЖКТ.

Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, в основном является изоферментом ФДЭ 3, что объясняет высокую эффективность дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного действия на сердечно-сосудистую систему и серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений. Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкую мускулатуру ЖКТ, желчевыводящих путей, а также мочеполовой и сосудистой систем. Благодаря сосудорасширяющему действию Но-шпа улучшает кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание и распределение

При приеме внутрь и парентеральном введении дротаверин быстро и полностью абсорбируется. Cmax достигается в течение 45-60 мин. Связывается с белками плазмы (альфа-альбуминами и альфа- и бета-глобулинами).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 – 16-22 ч. Через 72 ч дротаверин выводится из организма в основном в виде метаболитов, 50% — с мочой, 30% — с калом.

Показания к применению:

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При физиологических родах — укорочение фазы раскрытия шейки матки и тем самым сокращение общей продолжительности родов (для раствора для в/в и в/м введения);

В качестве вспомогательной терапии:

При спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом;

Головные боли напряжения (для приема внутрь);

При гинекологических заболеваниях (дисменорея);

Сильные родовые схватки (для раствора для в/в и в/м введения);

При применении в качестве вспомогательного средства препарат вводят парентерально при невозможности применения таблеток.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым при приеме внутрь рекомендуемая суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема); детям дозу препарата устанавливают в зависимости от возраста, для детей в возрасте от 1 до 6 лет – 40-120 мг (в 2-3 приема); в возрасте старше 6 лет – 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Средняя суточная доза для в/м введения взрослым составляет 40-240 мг (разделенные на 1-3 введения/сут). При острых коликах (почечные или желчные) препарат вводят в/в в дозе 40-80 мг.

Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов вводят в/м 40 мг, что при неудовлетворительном эффекте может быть повторено 1 раз в течение 2 ч.

Побочное действие Но-шпа:

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – учащенное сердцебиение; очень редко – артериальная гипотензия.

Прочие: очень редко – аллергические реакции (при парентеральном введении, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к бисульфиту).

Противопоказания к препарату:

Тяжелая почечная или печеночная недостаточность;

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

Детский возраст до 1 года (для таблеток);

Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата (в особенности к натрия метабисульфиту — для раствора для в/в и в/м введения).

С осторожностью применяют препарат при артериальной гипотензии. При в/в введении препарата пациент должен находиться в положении лежа из-за опасности коллапса.

Применение при беременности и лактации.

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Но-шпа.

В состав таблеток входит 52 мг лактозы, поэтому не назначается пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

В состав раствора для в/в и в/м введения входит натрия бисульфит, который может вызвать аллергические реакции, включая анафилактические и бронхоспазм, у чувствительных лиц (особенно у лиц с бронхиальной астмой или аллергическими реакциями в анамнезе). При повышенной чувствительности к метабисульфиту натрия парентерального применения препарата следует избегать.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности.

После парентерального (особенно в/в) введения препарата рекомендуется воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами в течение 1 ч (после применения).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Но-шпа не сообщалось.

Взаимодействие Но-шпа с другими препаратами.

При одновременном применении Но-шпа может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.

Условия продажи в аптеках.

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Но-шпа.

Таблетки в блистерах следует хранить при температуре не выше 30°C.

Таблетки в полипропиленовом флаконе и раствор для в/в и в/м введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Но-Шпа является, пожалуй, первым по популярности лекарственным средством от спазмов гладких мышц быстрого действия. Спектр применения данного спазмолитика чрезвычайно широк и включает в себя:

• Симптоматическую терапию, при которой применение Но-шпы осуществляется для устранения спазма как симптома, не несущего изменений в клинической картине недуга;
• Этиотропное лечение – терапия, направленная на устранение причины заболевания. В данном случае причиной является непосредственно спазм тканей гладкой мускулатуры;
• Предварительную медикаментозную подготовку как процедуру, предшествующую некоторым медицинским манипуляциям.

Неоспоримым преимуществом Но-шпы, обеспечившим данному препарату чрезвычайную востребованность, является относительно небольшое количество побочных эффектов по сравнению с, например, холинолитическими спазмолитиками.

Дротаверин или Но-Шпа, в чем разница?

Рано или поздно большинство людей сталкивается с необходимостью приема небольшой таблетки желтого цвета для скорейшего облегчения неприятного состояния спазма. Действующее вещество в Но-Шпе – это дротаверин. Данное название многие не раз слышали, это наиболее часто встречающийся в аптеках аналог Но-шпы. Какие существуют различия между этими двумя лекарствами и имеются ли они?

Человек покупает одно лекарственное средство, затем покупает другое. После внимательного ознакомления с инструкцией к препаратам, становится ясно, что расхождений в фармакологическом действии, активных веществах и воздействии на организм нет. Тогда по какой причине Но-Шпа стоит дороже и есть ли смысл покупать ее, а не более доступный по цене Дротаверин?

Но-Шпа является зарегистрированным торговым названием лекарственного препарата на основе дротаверина. Для получения патента на производство лекарства необходимо провести множество фармакологических испытаний, в том числе на качество используемых в производстве материалов и полную безопасность применения препарата в терапии. При всех затратах на клинические испытания, проверки и различные сертификации запатентовать лекарственный препарат оказывается весьма накладно для производителя. Поэтому при производстве патентованного лекарства в его стоимость закладывается и процент от патента.

Дротаверин представляет собой дженерик. Это международное наименование, использовать его для производства дротаверин-содержащих препаратов может любая фармацевтическая компания, без покупки дорогостоящего патента. Поэтому, безусловно, стоимость дротаверина будет ниже. Но прежде чем идти в аптеку, стоит иметь в виду, что к дженерикам предъявляют менее жесткие требования контроля и безопасности.

В результате, при покупке дженерика, потребитель надеется на добросовестность компании производителя. Однако, это не значит, что дженерики обладают более выраженными побочными эффектами или каким-либо образом вредят здоровью.

Физико-химические свойства, состав, стоимость

Но-шпа имеет две формы выпуска: таблетки для приема внутрь и ампулы для инъекций внутривенно и внутримышечно.

Форма выпуска	Основное вещество	Вспомогательные вещества	Физико-химические характеристики
Таблетки: 6, 20, 24 шт. – в алюминиевых блистерах. 60, 100 шт. – во флаконах из полипрпилена. Пачки из картона.№ 24: 180-220 руб. № 100: 230-280 руб.	Дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг/таблетка	Стеарат магния — 3 мг, кукурузный крахмал — 35 мг, тальк — 4 мг, повидон — 6 мг, лактозы моногидрат — 52 мг	Круглые таблетки желтого цвета, с зеленым оттенком. Форма двояковыпуклая, маркированные «spa» на одной стороне
Раствор для инъекций: В ампулах из темного стекла с насечкой для обозначения места разлома ампулы – по 2 мл. В упаковке по 5/25 ампул. Пачки из картона. № 5: 100-120 руб. №25: 480-510 руб.	Дротаверина гидрохлорид в количестве 40 мг/ампула или 20 мг/мл	Бисульфит натрия — 2 мг, 96% этанол — 132 мг, вода для инъекций — до 2 мл	Прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета

Фармакологическое действие

Дротаверина гидрохлорид относится к изохинолиновым производным. Данное вещество является весьма мощным спазмолитиком, прицельно действующим в отношении гладких мышц.

Свой терапевтический эффект дротаверин оказывает благодаря способностью ингибировать активность фермента фосфодиэстеразы 4 типа (ФДА4). Данный энзим катализирует реакцию распада цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) до его нециклического производного АМФ. В результате деактивации фермента происходит повышение концентрации цАМФ. В клетке данное вещество является сигнальной молекулой, его накопление приводит к запуску каскада химических реакций. Происходит фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ) – фермента, ответственного за активацию сократительного цикла в клетках гладкой мускулатуры. Попутно цАМФ стимулирует выход ионов Ca2+ из клетки в межклеточное пространство. В итоге фосфорилированная форма КЛЦП становится менее аффинной к кальций-кальмодулиновому комплексу, что и является инициирующей точкой релаксации мышц.

Содержание различных типов фосфодиэстераз неодинаково в разных типах тканей, поэтому и действие дротаверина на различные ткани имеет вариабельную эффективность. Действие исключительно на 4 тип ФДЭ обеспечивает данному лекарственному препарату минимальное количество побочных эффектов со стороны сердечной мышцы. В мышечных клетках сосудов и сердца локализована ФДЭ 3 типа.

Уменьшение активности ФДЭ 4 типа также способствует изменению восприимчивости клеток матки к гормональному воздействию окситоцином. Благодаря этому дротаверин способен уменьшать тонус матки, предотвращая преждевременный родовой процесс.

Дротаверин стимулирует дегидратацию тканей мускулатуры, уменьшает проявления воспаления. Расслабление гладкой мускулатуры сосудов способствует лучшему кровоснабжению внутренних органов. Вещество обеспечивает восстановление естественной перистальтики органов пищеварения и может избавить от болевых ощущений.
При своих выраженных эффектах на организм дротаверин не смазывает клиническую картину заболевания и не влияет на механизмы чувствительности организма к боли как это происходит в результате приема анальгетиков, например.

Препарат эффективно справляется со спазмами гладкой мускулатуры любой этиологии. Особенно часто в медицине применяется при болезненных сокращениях стенок пищеварительного тракта, мочевых и желчных протоков

Фармакокинетика препарата

После приема дротаверина в форме таблетки происходит эффективная абсорбция вещества в ЖКТ, после первичного метаболизма в системный кровоток поступает около 65% потребленной дозы. Через 45-60 минут концентрация дротаверина в крови достигает максимальных значений. Вещество способно проходить через плацентарный барьер лишь в небольших количествах. Гематоэнцефалический барьер препарат не пересекает, поэтому не оказывает воздействие на нервную систему.

При введении дротаверина внутривенно эффект наступает значительно быстрее, максимальных значений достигает через пол часа после инъекции. Метаболизм осуществляется преимущественно в печени. Затем в виде метаболитов препарат выводится из организма. Половина дротаверина выводится почками, еще около 30% с помощью ЖКТ. Полное выведение вещества происходит в течение 72 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции к препарату, прием Но-Шпы рекомендован при следующих состояниях:

• Спазматические состояния, сопровождающие патологии желчного пузыря различной этиологии;
• Спазмы тканей гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыделительной системы воспалительного и инфекционного характера.

Помимо выше перечисленных ситуаций Но-Шпа применяется также в качестве симптоматического лечения для облегчения общего состояния человека при следующих состояниях:

• Спазматические состояния тканей пищеварительного тракта, вызванные заболеваниями желудка и кишечника;
• Головные боли напряжения. Препарат не помогает при мигренях и головных болях, вызванных повышением внутричерепного давления;
• Менструальные боли (дисменорея).

Противопоказания

Прием Но-Шпы противопоказан при острой сердечной, почечной или печеночной видах недостаточности, а также повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Препарат в форме таблеток нельзя принимать детям до 6 лет, инъекции Но-Шпы прописывают только лицам старше 18 лет.

Полная или частичная непереносимость лактозы и/или галактозы, а также нарушения адсорбции галактозы/глюкозы тоже являются противопоказанием к назначению Но-шпы в таблетках. Если же у вас повышенная чувствительность к бисульфиту натрия, то следует воздержаться от инъекций данного лекарственного средства и проводить лечение с помощью препаратов в форме таблеток.
По причине малой изученности вопроса о проникновении дротаверина в грудное молоко, Но-шпу не рекомендуют принимать женщинам, кормящим грудью.

Особые указания

Из-за недостаточного количества клинических исследований следует с осторожностью относится к приему дротаверина детям и женщинам в период беременности.
Людям с пониженным артериальным давлением рекомендуют с осторожностью относиться к приему данного препарата во избежание угрожающего жизни падения кровяного давления. При внутривенном введении пациенту рекомендуют принять горизонтальное положение. После применения раствора Но-Шпы не рекомендуется работать с механизмами и управлять автомобилем.

Но-шпа при беременности

Фото: Rocketclips, Inc. / Shutterstock.com

На ранних сроках беременности прием Но-Шпы нередко рекомендуют для снижения уровня тонуса матки, способствуя уменьшению угрозы самопроизвольного прерывания беременности.
Проведенные исследования на животных и клинические испытания препарата указывают на то, что дротаверин не вызывает токсических и тератогенных изменений плода. Однако, доказано, что вещество способно в некоторой мере проникать через гематоэнцефалический барьер. Поэтому перед применением Но-шпы в первом триместре беременности обязательно необходимо обсудить этот вопрос с врачом и оценить все преимущества и возможные риски для жизни и здоровья плода и матери.
На более поздних сроках вынашивания ребенка и в период родовой деятельности прием препарата противопоказан, так как возможно возникновение кровотечений вследствие гипотонии тканей матки.

Способ применения и дозировка

Длительность терапии определяется индивидуально. Самостоятельный прием препарата без назначения врача возможен не более 3 суток.

Прием таблеток

• Дети 6-12 лет: 1 таблетка 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг.
• Дети старше 12 лет: 1 таблетка 1-4 раза в день, либо 2 таблетки 1-2 раза в день. Максимальная суточная доза – 160 мг.
• Взрослые: 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза – 240 мг.

Инъекции раствора

Введение раствора дротаверина противопоказано лицам, не достигшим 18 лет. Для взрослых максимальная доза вещества в растворе такая же, как и в таблетках – 240 мг. Введение проводят в 1-3 приема.
Эффективность и дозировку в пределах максимального суточного количества определяют индивидуально по ощущениям облегчения пациента и выраженности болевой симптоматики.

Побочные эффекты

Побочные действия на организм при приеме дротаверина развиваются редко (частота встречаемости ≥0,01%, но <0,1%) и включают следующие реакции:

• Головная боль, головокружение, бессонница;
• Учащение сердцебиения, снижение артериального давления;
• Тошнота, запоры;
• Аллергические реакции разной степени выраженности, вплоть до анафилактического шока;
• Отеки тканей в области проведения инъекции.

Передозировка

Передозировка дротаверином может приводить к нарушениям сердечного ритма разной степени вплоть до полной остановки сердца, вызванной полной блокадой ножек пучка Гиса.
Нейтрализация последствий передозировки препарата должна проводиться под наблюдением врача в медицинском учреждении и включать в себя весь спектр необходимой симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Применение Но-шпы может ослаблять противопаркинсонический эффект препарата Ледопа. При введении инъекций Но-Шпы в сочетании с морфином наблюдалось усиление спазмолитической активности препарата, при сочетании с антидепрессантами трициклического ряда – риск развития артериальной гипотензии. Усиление спазмолитической активности также наблюдается при одновременном приеме других спазмолитиков.

Аналоги

К аналогам препарата Но-шпа относят Но-шпу форте, Дротаверин, Дротаверин форте, Спазмонет, Спазмол.