Ушные болезни 

Меронем уколы. Инструкция по применению антибиотика меронем


  • Инструкция по применению Меронем
  • Состав препарата Меронем
  • Показания препарата Меронем
  • Условия хранения препарата Меронем
  • Срок годности препарата Меронем

Форма выпуска, состав и упаковка

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 г: фл. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017669 от 31.03.2011 - Действующее

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Флаконы стеклянные объемом 30 мл (10) - коробки картонные.

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 500 мг: фл. 10 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 017668 от 31.03.2011 - Действующее

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный.

Флаконы стеклянные объемом 10 мл (10) - коробки картонные.
Флаконы стеклянные объемом 20 мл (10) - коробки картонные.

Описание лекарственного препарата МЕРОНЕМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: ..0 г.


Фармакологическое действие

Антибиотик группы карбапенемов. Предназначен для парентерального применения, относительно устойчив к дегидропептидазе-1 (ДГП-1) человека, не требует дополнительного введения ингибитора ДГП-1.

Меропенем оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие меропенема против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью меропенема проникать через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству β-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин (БСП).

Минимальные бактерицидные концентрации (МБК) обычно такие же, как и минимальные ингибирующие концентрации (MИК). Для 76% протестированных видов бактерий соотношение МБК/MИК было менее или равно 2.

Меропенем стабилен в тестах определения чувствительности возбудителя. Тесты in vitro показывают, что меропенем действует синергично с различными антибиотиками. В тестах in vitro и in vivo показано, что меропенем обладает пост-антибиотическим эффектом.

  • диаметр зоны и МИК, определяемые для соответствующих возбудителей.

Спектр антибактериальной активности меропенема in vitro включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий.

Грамположительные аэробы: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (пенициллиназа-негативные и позитивные), Staphylococcus spp. (коагулазо-негативные, включая, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis), Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, Streptococcus spp. G, Streptococcus spp. F, Rhodococcus equi.

Грамотрицательные аэробы: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая β-лактамаза-позитивные и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы β-лактамаза-позитивные, устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp. (включая Salmonella enteritidis typhi), Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные бактерии: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides оvatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromonas asaccharolytica, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptostreptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

К меропенему устойчивы: Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium, метициллин-резистентные стафилококки.

Фармакокинетика

Всасывание

В/в введение в течение 30 мин одной дозы Mеронема здоровым добровольцам приводит к C max в плазме крови 11 мкг/мл для дозы 250 мг, 23 мкг/мл для дозы 500 мг и 49 мкг/мл для дозы 1 г.

Однако, в отношении C max и AUC нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. Отмечено уменьшение плазменного клиренса с 287 до 205 мл/мин для доз от 250 мг до 2 г.

В/в болюсная инъекция одной дозы Mеронема здоровым добровольцам в течение 5 мин приводит к C max в плазме 52 мкг/мл для дозы 500 мг и 112 мкг/мл - для дозы 1 г.

C max в плазме при в/в введении 1 г препарата в течение 2 мин, 3 мин и 5 мин составили 110, 91 и 94 мкг/мл, соответственно.

Через 6 ч после в/в введения 500 мг уровень меропенема в плазме крови снижается до значений 1 мкг/мл и ниже.

При многократном введении меропенема с интервалом в 8 ч пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек T 1/2 составляет примерно 1 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 2%.

Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

Метаболизм

Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен.

Выведение

При режимах введения 500 мг каждые 8 ч или 1 г каждые 6 ч не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у добровольцев с нормальной функцией печени.

Около 70% в/в дозы Meронема выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч, после чего определяется незначительная экскреция с мочой. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 ч после введения дозы 500 мг.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

пациентов с почечной недостаточностью показали, что клиренс меропенема коррелирует с КК. У таких пациентов необходима корректировка дозы.

Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

Изучение фармакокинетики у пациентов пожилого возраста выявило снижение клиренса меропенема, которое коррелировало с возрастным снижением КК.

Исследования показали, что фармакокинетика Mеронема у детей и у взрослых сходная. T 1/2 меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1.5 - 2.3 ч, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость.

Показания к применению

Меронем для в/в введения показан для лечения у детей и взрослых следующих инфекций, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

  • пневмонии (в т.ч. внутрибольничные);
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • инфекции брюшной полости;
  • гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, воспалительные заболевания органов малого таза);
  • инфекции кожи и ее структур;
  • менингит;
  • септицемия;
  • эмпирическое лечение в виде монотерапии или комбинации с противовирусными или противогрибковыми средствами при подозрении у взрослых пациентов на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении;
  • монотерапия или комбинация с другими противомикробными средствами для лечения полимикробных инфекций.

Режим дозирования

У взрослых режим дозирования и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента.

При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций (в т.ч. эндометрит), инфекций кожи и структур кожи рекомендуется назначать в/в по 500 мг/сут каждые 8 ч.

При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также септицемии рекомендуется назначать в/в по 1 г/сут каждые 8 ч.

У взрослых пациентов с нарушением функции почек (КК<51 мл/мин) доза должна быть уменьшена следующим образом:

    Меропенем выводится при гемодиализе. Если требуется продолжительное лечение Mеронемом, рекомендуется, чтобы единица дозы (исходя из типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме крови.

    Опыт применения Mеронема у пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу , отсутствует.

    У взрослых пациентов с печеночной недостаточностью нет необходимости в корректировке дозы.

    У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или КК>50 мл/мин не требуется корректировки дозы.

    Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

    У детей с массой тела более 50 кг следует использовать дозировки для взрослых.

    Опыт применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствует.

    Правила приготовления растворов для в/в введения

    Меронем для в/в применения можно вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение не менее 5 мин, либо в виде в/в инфузии в течение 15-30 мин, используя для разведения соответствующие инфузионные жидкости.

    Меронем для в/в болюсных инъекций следует разводить стерильной водой для инъекций (5 мл на 250 мг меропенема), при этом концентрация раствора составляет около 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтую жидкость.

    Меронем для в/в инфузий может быть разведен совместимой инфузионной жидкостью (от 50 до 200 мл).

    Меронем не следует смешивать или добавлять к другим препаратам.

    Меронем совместим со следующими инфузионными жидкостями:

    • 0.9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.02% раствором натрия бикарбоната, 0.9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.225% раствором натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) с 0.15% раствором калия хлорида, 2.5% или 10% раствор маннитола.

    При разведении Меронема следует соблюдать стандартный режим антисептики.

    Перед употреблением разведенный раствор следует встряхивать.

    Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Побочные действия

Серьезные неблагоприятные реакции отмечаются редко.

Со стороны пищеварительной системы :

  • боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • в отдельных случаях - псевдомембранозный колит, повышение концентрации в сыворотке крови билирубина, трансаминаз, ЩФ, ЛДГ (по отдельности или в комбинации).

Со стороны системы кроветворения: обратимые тромбоцитемия, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

  • очень редко - агранулоцитоз;
  • в отдельных случаях - снижение частичного тромбопластинового времени, положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

    • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы :

    • головная боль, парестезии, судороги (причинная связь с приемом Меронема не установлена).

    Аллергические реакции: системные - ангионевротический отек, анафилаксия, сыпь, зуд, крапивница, многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

    Местные реакции :

    • воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

    Прочие :

    • вагинальный кандидоз, кандидоз слизистой оболочки полости рта.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к меропенему в анамнезе.

    С осторожностью следует применять препарат у пациентов с желудочно-кишечными жалобами, колитами.

    Также следует соблюдать осторожность при одновременном применении Меронема с потенциально нефротоксичными препаратами.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Поскольку безопасность применения Меронема у женщин при беременности не изучалась, применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В каждом таком случае препарат следует применять под прямым наблюдением врача.

    Экспериментальные исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод. Единственным неблагоприятным явлением, выявленным в ходе исследований у животных по влиянию препарата на репродуктивную систему, была повышенная частота абортов у обезьян при введении дозы, в 13 раз превышающей рекомендуемую для человека.

    При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Меропенем выделяется с грудным молоком животных в очень низких концентрациях.

    Особые указания

    При использовании меропенема в качестве монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной синегнойной палочкой (или при подозрении на нее), рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность к этому антибиотику и осторожность при применении.

    В редких случаях при применении Меронема наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. В случае развития диареи на фоне приема Меронема следует учитывать риск развития "псевдомембранозного колита". Хотя исследования показали, что токсин, продуцируемый возбудителем клостридиоза (Clostridium difficile), является одной из основных причин колитов, связанных с применением антибиотика, тем не менее, необходимо иметь в виду и другие причины.

    Имеются клинические и лабораторные признаки частичной перекрестной аллергенности между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Несмотря на то, что аллергические реакции при применении бета-лактамных антибиотиков встречались достаточно часто, о реакциях гиперчувствительности во время введения Меронема сообщалось редко.

    Перед началом терапии меропенемом следует тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем следует применять с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

    Применение Меронема у пациентов с заболеваниями печени следует проводить под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина.

    Возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

    Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

    Использование в педиатрии

    Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не оценивалась, в связи с чем не рекомендуется применение препарата у детей младше данного возраста. Нет опыта применения препарата у детей с нарушениями функции печени и почек.

    Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Меронем не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другой техникой.

    Передозировка

    Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно при лечении пациентов с нарушенной функцией почек.

    Лечение: симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты.

    Лекарственное взаимодействие

    Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, ингибируя почечную экскрецию и вызывая увеличение T 1/2 и концентрации меропенема в плазме. Поскольку эффективность и длительность действия Меронема, вводимого без пробенецида, являются адекватными, одновременное применение пробенецида с Меронемом не рекомендуется.

    Возможное воздействие Меронема на связывание других препаратов с белками или метаболизм не изучалось. Связывание Меронема с белками низкое (около 2%), предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении из белков плазмы, быть не должно.

    Применение Меронема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятного фармакологического взаимодействия.

    Меронем может уменьшать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови. У некоторых пациентов концентрация может быть ниже терапевтической. Однако специфических данных о возможном лекарственном взаимодействии нет.

    Срок годности препарата

    Срок годности - 4 года.

    Меронем, разведенный, как описано выше, сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении при комнатной температуре (ниже 25°С) или при хранении в холодильнике (до 4°С) в течение времени, указанного в следующей таблице:

        Растворитель Длительность хранения (ч)
        при 15-25°С при 4°С
        Флаконы, разведенные водой для инъекций, предназначенные для болюсной инъекции 8 48
        Растворы (1-20 мг/мл), приготовленные с:
        0.9% натрия хлорида 8 48
        5% декстрозой (глюкозой) 3 14
        5% декстрозой (глюкозой) и 0.225% натрия хлорида 3 14
        5% декстрозой (глюкозой) и 0.9% натрия хлорида 3 14
        5% декстрозой (глюкозой) и 0.15% калия хлорида 3 14
        2.5% декстрозой (глюкозой) или 10% маннитолом для в/в инфузий 3 14
        10% декстрозой (глюкозой) 2 8
        5% декстрозой (глюкозой) и 0.02% натрия бикарбоната для в/в инфузий 2 8
    Описание актуально на 13.03.2015
    • Латинское название: Meronem
    • Код АТХ: J01DH02
    • Действующее вещество: Меропенем (Meropenem)
    • Производитель: Astra Zeneca UK Ltd. (Великобритания), ACSDobfar (Италия), Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Япония)

    Состав

    В1 флаконе меропенема тригидрата 570 мг или 1140 мг, что соответствует 500 мг или 1000 мг безводного меропенема .

    Безводный натрия карбонат, как вспомогательное вещество.

    Форма выпуска

    Порошок во флаконах по 0,5 и 1 г.

    Фармакологическое действие

    Антибактериальное.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Фармакодинамика

    Меронем - , имеющий широкий спектр действия. Бактерицидное действие его связано воздействием на синтез клеточной мембраны бактерий. Имеет высокую способность проникать в клетку бактерий, стабилен к β-лактамазам и обладает сродством к белкам, которые связывают пенициллин . Именно этими особенностями объясняется мощное бактерицидное действие.

    К препарату чувствительны: грамположительные и грамотрицательные аэробы , грамположительные и грамотрицательные анаэробы , возбудители, обладающие природной резистентностью и другие возбудители (хламидии pneumoniae и psittaci , Mycoplasmapneumoniae , Coxiellaburnetii ). В исследованиях вне живого организма выявлено, что меропенем синергетически действует с прочими антибиотиками. Клиническими испытаниями показано, что препарат имеет пост-антибиотическое действие .

    Фармакокинетика

    Меронем проникает в ткани и жидкости организма (также и спинно-мозговую жидкость) и в них находится в тех концентрациях, которые превышают необходимые для подавления бактерий. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 1,5 часа, а в течение 12 часов еще может определяться в моче. Около 70% препарата выводится почками. При назначении 500 мг через 8 часов кумуляции не отмечается. Лицам пожилого возраста необходима коррекция дозы. При печеночной недостаточности применяется в обычных дозировках.

    Фармакокинетика препарата у детей и у взрослых сходная.

    Показания к применению

    Меронем применяется при заболеваниях:

    • септицемия;
    • пневмония ;
    • инфекции брюшной полости (осложненный , пельвиоперитонит );
    • болезни мочевыводящей системы ( , пиелит );
    • инфекции малого таза;
    • инфекции кожи;

    Противопоказания

    • повышенная гиперчувствительность к антибиотикам группы карбапенемов ;
    • беременность ;
    • кормление грудью;
    • к бета-лактамным антибиотикам ( или цефалоспорины );
    • возраст до 3 мес.

    Меронем с осторожностью назначается одновременно с .

    Побочные действия

    Хорошо переносится больными, и серьезные побочные реакции встречаются редко.

    Возможны:

    • местные реакции ( , воспаление в месте введения);
    • головная боль, парестезии, депрессия, тревожность, возбудимость, ;
    • тромбоцитоз , тромбоцитопения , лейкопения , ;
    • тошнота, жидкий стул, редко - псевдомембранозный .
    • сыпь, кожный зуд;
    • снижение или повышение АД, сердечная недостаточность, или брадикардия ;
    • диспноэ ;
    • повышение уровня креатинина в крови.

    Меронем, инструкция по применению (Способ и дозировка)

    Вводится в/в: болюсно (не меньше 5 мин), инфузионно (20–30 мин). Для внутривенных инъекций препарат разводят водой для инъекций в соотношении 10 мл на 500 мг меропенема и 20 мл на 1000 мг.

    Для инфузий используются следующие инфузионные жидкости: , декстроза , натрия хлорид + декстроза , декстроза + , маннитол . Для в/в инфузий и инъекций применяется только свежеприготовленный раствор.

    Взрослым вводится по 500 мг в/в через 8 ч при инфекциях средней тяжести, и по 1 г в/в через 8 ч при перитоните , тяжелой нозокомиальной пневмонии , септицемии . При менингитах по 2 г через 8 ч.
    Детям от 3 мес. до 12 лет — 10 -20 мг на кг веса через 8 ч. При бактериальном менингите 40 мг на кг веса через 8 ч. При весе более 50 кг назначаются дозы для взрослых.

    Инструкция по применению Меронема содержит подробную информацию о дозировках препарата у пациентов с почечной недостаточностью.В данном случае, в зависимости от клиренса креатинина , уменьшается доза и кратность введения.

    Передозировка

    Возможна передозировка у больных с нарушенной функцией почек. В таких случаях проводится гемодиализ .

    Взаимодействие

    Урикозурический препарат подавляет экскрецию меропенема и увеличивает период его полувыведения.

    При совместном приеме с возникает риск развития судорог.

    Средства, которые блокируют канальцевую секрецию (НПВП, Пробенецид, ) будут замедлять выведение этого препарата и увеличивать его концентрацию в плазме.

    Осторожно применять совместно с нефротоксичными антибиотиками (Ристомицин , Флоримицин , цефалоспорины I поколения).

    Несовместим с . Действует антагонистично с бета-лактамными антибиотиками .

    Условия продажи

    По рецепту.

    Условия хранения

    В сухом месте. Температура хранения не выше 30°C.

    Срок годности

    Аналоги Меронема

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    , Меропенабол , Меропенем-Векста , Меропенем Спенсер , Меропенем Джодас , Меропенем-Виал , Меропенем-Веро , Пропинем , Сайронем . Данные аналоги имеют одну форму выпуска и дозировку.

    Отзывы

    По отзывам большинства пациентов - это эффективный препарат, который применялся у них при тяжелом течении заболеваний (внегоспитальные инфекции, пиелонефрит с развитием уросепсиса , гнойный менингит , перитонит , хирургический сепсис ). Он имеет очень широкий спектр действия, высокую биодоступность, минимальную резистентность микроорганизмов и минимальные побочные эффекты. Именно поэтому очень часто Меронем применяется в отделении реанимации и интенсивной терапии.

    Так, описан опыт применения Меронема при тяжелейших случаях бактериального менингита у новорожденных , когда проводимая ранее антибактериальная терапия (цефалоспорины III поколения, фторхинолоны и аминогликозиды ) оказалась неэффективны. У детей не было зафиксировано токсических эффектов .

    Многих пациентов не устраивает его стоимость. Но, если подсчитать курсовую стоимость лечения этим препаратом - она существенно ниже терапии Тиенамом .

    Цена Меронема,где купить

    Приобрести можно в аптеках Москвы и других городов. Цена Меронема зависит от дозы. Стоимость препарата 1 г во флаконе №10 колеблется от 12 880 руб. до 15560 руб., а по 0,5 г во флаконе №10 от 8022 руб. до 8845 руб.

    Меронем – антибиотик из группы карбапенемов, оказывающий бактерицидное действие против широкого спектра анаэробных и аэробных бактерий.

    Форма выпуска и состав

    Меронем выпускается в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения от белого до бледно-желтого цвета (в дозе 500 мг в стеклянных флаконах объемом 10 мл и 20 мл, и в дозе 1000 мг во флаконах вместимостью 30 мл, с резиновой пробкой, алюминиевым обжимным кольцом и пластмассовой крышечкой; в картонной пачке с контролем первого вскрытия по 10 флаконов).

    Состав порошка в 1 флаконе:

    • Активное вещество: меропенема тригидрат – 570 мг и 1140 мг, что эквивалентно безводному меропенему – 500 мг и 1000 мг соответственно;
    • Дополнительные компоненты: натрия карбонат (безводный).

    Показания к применению

    • Пневмонии (включая внутрибольничные);
    • Инфекции брюшной полости;
    • Инфекции мочевыделительной системы;
    • Инфекционно-воспалительные поражения органов малого таза (такие как эндометрит);
    • Инфекции кожи и ее структур;
    • Септицемия;
    • Менингит.

    Препарат используют при эмпирическом лечении взрослых пациентов как в виде монотерапии, так и в сочетании с антивирусными или противогрибковыми препаратами при подозрении на инфекцию с симптомами фебрильной нейтропении. Также доказана эффективность средства при комбинации с другими антимикробными препаратами и в режиме монотерапии при лечении полимикробных инфекций.

    Противопоказания

    • Возраст до 3 месяцев;
    • Повышенная чувствительность к меропенему, а также выраженная гиперчувствительность (тяжелые кожные реакции, анафилактические реакции) к любым антибактериальным средствам, имеющим бета-лактамную структуру (в т. ч. группы пенициллинов или цефалоспоринов).

    С осторожностью применяют средство при желудочно-кишечных жалобах, особенно при наличии колита, а также в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами.

    Меронем не рекомендуется использовать во время беременности и кормления грудью, его прием допустим только в том случае, когда ожидаемая польза от лечения превосходит возможный риск развития побочных реакций. Применение препарата требуется проводить под прямым наблюдением врача.

    В период лактации при необходимости использования средства следует принять решение об отказе от кормления грудью.

    Способ применения и дозировка

    Длительность терапии и режим дозирования устанавливаются в зависимости от тяжести и характера инфекции, а также состояния пациента. Ниже указаны рекомендованные средние суточные дозы для взрослых, вводимые внутривенно при таких поражениях:

    • Пневмонии, гинекологические инфекции (эндометрит), инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и ее структур: в дозе 500 мг каждые 8 часов;
    • Госпитальная пневмония, перитонит, септицемия, а также предполагаемая бактериальная инфекция у пациентов с признаками нейтропении: в дозе 1000 мг каждые 8 часов;
    • Менингит: 2000 мг каждые 8 часов.

    Пациентам с нарушениями деятельности почек при клиренсе креатинина 50 мл в минуту и менее требуется коррекция режима дозирования (препарат вводят 1-2 раза в сутки в одной или ½ единицы дозы). Так как Меронем выводится при гемодиализе, при длительном лечении для восстановления его эффективной концентрации в плазме рекомендуется вводить единицу дозы после завершения процедуры гемодиализа.

    Опыт использования средства больными, которым показана процедура перитонеального диализа, отсутствует.

    При нарушениях деятельности печени, а также пожилым пациентам препарат вводится в обычных дозировках.

    Детям от 3 месяцев и до 12 лет рекомендуется использовать для внутривенного введения дозу, составляющую 10–20 мг на 1 кг веса тела, вводимую 3 раза в сутки через равные интервалы (каждые 8 часов). При весе тела более 50 кг назначаются те же дозы что и взрослым. Для лечения менингита рекомендуют использовать 40 мг препарата на 1 кг веса тела каждые 8 часов.

    Опыт применения препарата у детей с нарушениями деятельности почек и печени отсутствует.

    Меронем вводят внутривенно в виде болюсных инъекций (не менее 5 минут) и инфузий (на протяжении 15-30 минут), при этом рекомендуется использовать свежеприготовленный раствор. Для проведения болюсных введений в качестве растворителя применяют стерильную воду для инъекций в количестве 5 мл на 250 мг препарата. Концентрация раствора, представляющего собой прозрачную бесцветную или бледно-желтую жидкость, составляет около 50 мг/мл.

    Для внутривенных инфузий порошок разводят одной из совместимых инфузионных жидкостей в количестве от 50 до 200 мл, к таковым относятся:

    • 5 или 10% раствор декстрозы;
    • 0,9% раствор натрия хлорида;
    • 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы;
    • 5% раствор декстрозы с 0,02% раствором натрия гидрокарбоната;
    • 5% раствор декстрозы с 0,15% раствором калия хлорида;
    • 5% раствор декстрозы с 0,225% раствором натрия хлорида;
    • 2,5 или 10% раствор маннитола.

    Все флаконы предназначены для одноразового применения, перед использованием готовый раствор требуется встряхнуть. Меронем нельзя смешивать с растворами, содержащими другие препараты.

    Побочные действия

    Отмечается хорошая переносимость средства, тяжелые побочные реакции наблюдаются редко. Имеются сведения о следующих нежелательных эффектах:

    • Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота, боли в животе; редко – повышение в крови (обратимое) уровня трансаминаз, билирубина, лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы (ЩФ) по отдельности или в сочетании; крайне редко – псевдомембранозный колит;
    • Дерматологические реакции: нечасто – крапивница, сыпь, зуд; очень редко – многоформная (экссудативная) эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
    • Система кроветворения: часто – обратимый тромбоцитоз, нечасто – тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения и лейкопения (включая крайне редкие случаи агранулоцитоза); редко – снижение частичного тромбопластинового времени, очень редко – гемолитическая анемия;
    • Почки и мочевыводящие пути: редко – увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови;
    • Нервная система: нечасто – парестезии, головная боль; при неустановленной причинно-следственной связи с приемом препарата, редко – судороги;
    • Аллергические реакции: очень редко – анафилактические реакции, ангионевротический отек;
    • Местные реакции: часто – тромбофлебит, воспаление, боль в месте введения;
    • Другие: редко – кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз.

    Также сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса.

    В период лечения возможна случайная передозировка, особенно у пациентов с нарушением деятельности почек. При этом состоянии назначается симптоматическая терапия, в норме наблюдается быстрая элиминация препарата через почки, при почечных нарушениях назначают гемодиализ.

    Особые указания

    В педиатрической практике опыта использования препарата у пациентов с первичным или с вторичным иммунодефицитом или с нейтропенией не имеется.

    Также как и при применении других антибиотиков при использовании Меронема в виде монотерапии у пациентов с диагностированной инфекцией Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, находящихся в критическом состоянии, необходимо регулярное проведение теста на чувствительность к антибиотику.

    Очень редко во время приема средства (как и при использовании практически всех антибиотиков) может наблюдаться развитие псевдомембранозного колита, тяжесть проявления которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни формы. При появлении на фоне терапии диареи важно учитывать возможность возникновения псевдомембранозного колита.

    Перед началом курса терапии рекомендуется провести тщательный опрос пациента, уделяя особое внимание происходящим ранее реакциям гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, так как существуют лабораторные и клинические признаки перекрестной аллергогенности между карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками (цефалоспоринами и пенициллинами). Требуется с крайней осторожностью использовать Меронем при наличии подобных эффектов в анамнезе.

    При появлении аллергической реакции на меропенем следует незамедлительно прекратить введение раствора и принять необходимые меры.

    Во время терапии может отмечаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, вследствие этого требуется постоянное наблюдение за больным.

    Пациентам с поражениями печени нужно проводить контроль уровня билирубина и трансаминаз.

    Следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, учитывая вероятность появления таких нежелательных явлений, как парестезия, головная боль, судороги.

    Лекарственное взаимодействие

    Меронем может способствовать понижению уровня вальпроевой кислоты в сыворотке крови.

    Сроки и условия хранения

    Хранить в месте недоступном для детей, при температуре не превышающей 30 °C.

    Срок годности – 4 года.

    Наименование:

    Меронем (Meronem)

    Фармакологическое
    действие:

    Активное вещество препарата Меронем – меропенем – относится к группе карбопенемов, его антибактериальное действие обусловлено бактерицидным эффектом.
    Механизм действия Меронема связан с нарушением синтеза мембраны клеток бактерий, меропенем не разрушается β-лактамазами и обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин.
    Эти два фактора объясняют широкий спектр действия, с выраженной антибактериальной активностью как против аэробов, так и анаэробов.
    Меронем может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими антибиотиками, для усиления действия друг друга.

    Доказана активность Меронема по отношению к следующим микроорганизмам : грамположительные аэробы (бациллы, энтерококки, лактобациллы, стафилококки, стрептококки, коринебактерии), грамотрицательные аэробы (ацинобактеры, аэромоны, бруцеллы, кампилобактер, энтеробактер, кишечная палочка, гарнереллы, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, нейсерии, клебсиеллы, моракселлы, протеи, псевдомонды, шигеллы, сальмонеллы, холерного вибриона, йерсинии), анаэробные бактерии (актиномицеты, бактероиды, бифидобактерии, клостридии, фузобактерии).

    Некоторые энтерококки и метицилинрезистентные стафилококки устойчивы к Меронему.
    Метаболизм Меронема происходит в печени, с образованием неактивного метаболита.
    Меронем хорошо проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, что дает возможность использовать его для терапии менингита.
    Период полувыведения Меронема составляет около 1-1.5 часа , в моче может определяться в течение 12 часов.
    Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью требуется индивидуальная коррекция дозы препарата, у больных с печеночной недостаточностью, Меронем может применяться в обычных дозировках.

    Показания к
    применению:

    Пневмонии (включая больничные), вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
    - воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
    - воспалительные заболевания органов брюшной полости, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
    - воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
    - менингиты, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
    - сепсис;
    - фебрильная температура, у больных с низким иммунным статусом. В данном случае Меронем может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с противогрибковыми и противовирусными препаратами.
    - сочетанные инфекции или суперинфекции.

    Способ применения:

    Способ применения Меронема (дозировка и кратность приема) устанавливаются в зависимости от характера инфекции и тяжести заболевания.
    В каждом конкретном случае этот вопрос решается индивидуально, но существуют средние стандартные дозировки, рекомендуемые для различных нозологий :
    - пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0.5 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени;
    - больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени;
    - менингит, кистозный фиброз по 2 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.
    Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
    Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.

    Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
    Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
    Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
    При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
    Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
    Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса).
    Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций , необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть.
    Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

    Побочные действия:

    Со стороны пищеварительной системы : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
    Со стороны свертывающей системы крови : обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
    Аллергические реакции : кожный зуд, сыпь, крапивница.
    Со стороны нервной системы : головная боль, парестезии.
    Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием : кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
    Местные реакции : воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
    Прочие : в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

    Противопоказания:

    При непереносимости меропенема или какого-либо из компонентов препарата;
    - в детской практике (детям до 3 месяцев).

    При назначении Меронема пациентам с непереносимостью пенициллина или карбапенемов, следует учитывать возможность перекрестной аллергии .
    Больным с патологиями печени при назначении Меронема требуется строгий врачебный контроль с мониторингом уровня печеночных проб.
    В исследованиях на животных Меронем обнаруживался в молоке в очень низких концентрациях, не смотря на это, его применение во время лактации не рекомендуется.
    Учитывая риск развития псевдомембранозного колита, необходимо соблюдать осторожность при назначении Меронема больным, имеющим патологию ЖКТ (особенно колит).
    Детский возраст (до 3 месяцев) является противопоказанием к назначению препарата.
    Меронем не влияет на скорость психофизических реакций , поэтому может применяться у пациентов, управляющих сложными механизмами и автотранспортом.в детской практике (детям до 3 месяцев).

    Есть много разнообразных препаратов, которые применяются в медицине для различного назначения. Всех и не узнаешь. Но когда речь заходит про ваше здоровье, то сразу же начинаешь задумываться, подойдёт ли вам тот или иной препарат, каковы его побочные действия, что входит в его состав и прочие нюансы. Всё это необходимо знать для того, чтобы не навредить себе. Сегодня речь пойдёт о препарате под названием «Меронем». Выпускается этот препарат в виде порошка от белого цвета до светло-жёлтого для растворов внутривенного введения. Относится к фармакотерапевтической группе антибиотиков карбапенемов. Описание препарата будем производить согласно справочнику лекарственных препаратов «Видаль».

    Состав «Меронем» препарата

    В состав одного флакона (0,5 грамм) входят такие активные вещества :

    1. тригидрат — 570 миллиграмм.
    2. Эквивалент меропенему безводному — 500 миллиграмм.

    В качестве вспомогательного вещества служит безводный карбонат натрия — 104 миллиграмма.

    Свойства фармакологические

    Фармакодинамика

    - антибиотик группы карбапенемов, который предназначается для парентерального применения, к дегидропептидазе человека он относительно устойчив и дополнительного введения ингибитора не требует. Он оказывает действие бактерицидное за счёт того, что воздействует на синтез стенки клеточной бактерий. Высокий уровень бактерицидной активности меропенема по отношению к широкому спектру анаэробных и аэробных бактерий объясняется его высокой способностью проникать сквозь клеточную бактериальную стенку, большим уровнем стабильности к множеству бета - лактамаз и значительной аффинностью к разным белкам пеннициллинсвязывающим.

    Бактерицидные минимальные концентрации в основном такие же, как и ингибирующие минимальные концентрации. Для тех 76% видов бактерий, которые были протестированы, соотношение этих двух концентраций не превышало цифры 2.

    Ин витро тесты показывают, что меропенем действует с разными антибиотиками синергетически.

    В этих тестах также показано, что это вещество имеет пост - антибиотический эффект.

    Могут микроорганизмы обладать одним или сразу несколькими механизмами резистентности к меронему:

    1. Продукция бета - лактамаз, под воздействием которых гидролизируются карбапенемы.
    2. Понижение сродства к итоговым ПСБ.
    3. Из-за нарушенного синтеза поринов может нарушаться проницаемость клеточной стенки бактерий грамотрицательных.

    Патогены, которые к меропенему чувствительные

    Аэробы грамположительные

    1. Streptococcus pyogenes группы А.
    2. Streptococcus pneumoniae.
    3. Группа Streptococcus milleri.
    4. Streptococcus agalactiae группы В .
    5. Род Staphylococcus.
    6. Staphylococcus aureus.
    7. Enterococcus faecalis.

    ​Аэробы грамотрицательные

    Анаэробы грамположительные

    1. Род Peptostreptococcus .
    2. Peptoniphilus asaccharolyticus .
    3. Clostridium perfringens.

    Анаэробы грамотрицательные

    1. Prevotella disiens .
    2. Prevotella bivia .
    3. Вactеrоides fragilis.
    4. Bacteroides caccae.

    ​Патогены, которым проблема приобретённой резистенции актуальна

    1. Аэробы грамположительные - Enterococcus faecium.
    2. Аэробы грамотрицательные - Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, род Acinetobacter.

    Патогены, которые обладают резистентностью природной

    К таковым относятся аэробы грамотрицательные - Legionella spp, Stenotrophomonas maltophilia.

    К прочим возбудителям относятся: Coxiella burnetii, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

    Фармакокинетика

    В течение 30 минут введение внутривенное препарата «Меронем» здоровому человеку приводит в плазме крови к максимальной концентрации , которая примерно равна:

    1. Для дозы 250 миллиграмм — 11 мкг/мл.
    2. Для дозы 500 миллиграмм — 23 мкг/мл.
    3. Для дозы 1 грамм — 49 мкг/мл.

    По истечении 6 часов после введения внутривенного 500 миллиграмм концентрация меропенема снижается в плазме крови до отметки 1 мкг/мл и ниже.

    Примерно 70% введённой дозы препарата «Меронем» в неизменном виде выводится почками на протяжении 12 часов. После этого может определяться почечная незначительная экскреция.

    В моче концентрация меропенема, которая превышает отметки 10 мкг/мл поддерживается на протяжении 5 часов после введённой дозы количеством 500 мг. У добровольцев с нормальной печёночной функцией при введении каждые 8 часов дозы по 500 мг или каждые 6 часов - по 1 грамму в моче и в плазме крови кумуляции не наблюдалось.

    Единственным метаболитом меропенема является то, что он неактивен микробиологически.

    У детей исследования показали, что фармакокинетика со взрослыми этого препарата сходная.

    У детей возрастом до 2 лет период полувыведения меропенема составляет примерно 90 – 140 минут. Линейная зависимость наблюдается в диапазоне доз от 10 до 40 мг/кг.

    Недостаточность почечная

    У пациентов с почечной недостаточностью исследования показали, что клиренс креатина коррелирует с клиренсом меропенема. Для таких пациентов дозу необходимо корректировать.

    У пожилых лиц изучение фармакокинетики выявило понижение клиренса меропенема, коррелирующего с возрастным понижением клиренса креатинина. Выводится меропенем с клиренсом при гемодиализе примерно в 4 раза превышающего клиренс меропенема у людей с анурией.

    У пациентов, страдающих печёночными болезнями, исследования фармакокинетики показали, что патологические изменения не влияют на фармакокинетику меропенема.

    Meronem - инструкция к применению

    Меронем предназначается для лечения у взрослых и детей (достигших 3 месяцев) воспалительно-инфекционных заболеваний, которые были вызваны возбудителями , чувствительными к меропенему:

    1. Септицемия.
    2. Менингит.
    3. Инфекции кожных покровов и её структуры.
    4. Инфекции брюшной полости.
    5. Инфекции системы мочевыводящей.
    6. Пневмонии и пневмонии нозокомиальные.



    Эмпирическая терапия пациентов более взрослых с инфекцией предполагаемой с симптомами фебрильной нейропении в монотерапевтическом режиме или в комбинации с противогрибковыми или противовирусными препаратами.

    Эффективность этого препарата доказана во всех случаях.

    Противопоказания к применению

    Противопоказан «Меронем» людям с гиперчувствительностью к меропенему или прочим медикаментам группы карбапенемов в анамнезе.

    При выраженной гиперчувствительности (тяжёлых кожных реакциях и реакциях анафилактических) к любому средству антибактериальному, у которых имеется бета - лактамная структура (к цефалоспоринам и пенициллинам). А ещё этот антибиотик противопоказан детям до трёх месяцев.

    С осторожностью нужно одновременно принимать с потенциально нефротоксичными веществами. А также людям с жалобами на желудочно-кишечный тракт (диарея), а особенно тем, кто страдает колитами.

    Употребление во время вынашивания и кормления малыша грудью

    В период вынашивания малыша безопасность употребления препарата «Меронем» не изучалась. А те исследования, которые проводились на беременных животных, не показали никакого неблагоприятного воздействия на плод, который развивается.

    При беременности «Меронем» не должен применяться женщинами. Исключением являются те случаи, когда для матери потенциальное преимущество от его употребления превышает возможный для плода риск. В каждом случае медикамент необходимо принимать под строгим врачебным наблюдением.

    В период грудного вскармливания было замечено, что меропенем выводится вместе с грудным молоком. Именно поэтому не следует принимать «Меронем» в период грудного вскармливания.

    Исключением является только случай, когда для матери потенциальное преимущество от применения вещества превышает для малыша возможный риск. При оценке риска для матери, стоит принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или отменить применение препарата «Меронем».

    Способ применения и дозировки

    У взрослых

    Продолжительность и дозировки применяемой терапии устанавливаются в зависимости от состояния пациента, а также тяжести и типа инфекции. Рекомендованы такие суточные дозировки :

    1. Для лечения структур и инфекций кожного покрова, эндометрита, инфекций мочевыводящих каналов, пневмонии назначается применение каждые 8 часов по 500 миллиграмм внутривенно.
    2. Для лечения септицемии, при подозрении на инфекцию бактериальную у больных с симптомами нейтропении, для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии назначается применение каждые 8 часов внутривенно по 1 грамму.
    3. Для лечения менингита рекомендуется применять каждые 8 часов по 2 грамма внутривенно. Такая дозировка применения изучена недостаточно.

    Дозировка для взрослых с нарушением почечной функции

    Для людей с клиренсом креатинина меньше чем 51 мл/мин дозировку нужно уменьшить следующим образом:

    1. При клиренсе креатинина 26– 50 мл/мин нужно вводить каждые 12 часов по 1 грамму.
    2. При клиренсе 10–25 каждые 12 часов необходимо вводить по 500 миллиграмм.
    3. При клиренсе креатинина менее 10 каждые 24 часа необходимо вводить по 500 миллиграмм.

    Выводится меропенем при гемофильтрации и гемодиализе. Если лечение препаратом «Меронем» требует длительного периода применения, то рекомендуется его вводить по окончании процедуры гемодиализа. Это необходимо для восстановления эффективной концентрации в плазме крови.

    Для применения пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, данных в настоящее время не имеется.

    Дозировка для взрослых с нарушением печёночной функции

    Для таких пациентов корректировать дозировку нет необходимости.

    Дозировка для пожилых пациентов

    Если пожилой человек не страдает почечными и печёночными заболеваниями, то корректировать дозировку не следует.

    Дозировка для детей

    Детям возрастом от трёх месяцев до 12 лет для внутривенного введения рекомендуемая дозировка составляет 10-20 мг/кг. Дозу необходимо вводить каждые 8 часов в зависимости от тяжести и типа инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизма патогенного. Детям, масса тела которых превышает 50 килограмм, используется дозировка для взрослых. При лечении менингита препарат необходимо вводить каждые 8 часов. Необходимая дозировка в этом случае составляет 40 мг/кг. Такая дозировка изучена недостаточно. А также опыты не проводились на детях, у которых нарушены функции почек и печени.

    Метод введения

    «Меронем» внутривенного использования может быть введён в организм человека в виде болюсной внутривенной инъекции на протяжении не менее, чем 5 минут. Ещё одним способом введения является инфузия внутривенная на протяжении 15 – 30 минут. Для того чтобы развести этот препарат необходимо применять соответствующие жидкости инфузионные.

    Для того, чтобы приготовить раствор для болюсной внутривенной инъекции нужно развести препарат в специальной стерильной воде (на 250 миллиграмм меропенема 5 миллилитров воды). Концентрация раствора должна составлять 50 мг/мл. Этот раствор при температуре 25 градусов на протяжении трёх часов сохраняет стабильность. А при хранении в холодильнике (температурный режим от 2 до 8 градусов) - на протяжении 16 часов.

    Для того, чтобы приготовить раствор для инфузии внутривенной нужно препарат растворить раствором натрия хлорида (0,9%) для инфузий или же 5% раствором глюкозы (декстрозы). Концентрация раствора при этом должна быть от 1 до 20 мг/мл.

    Такой раствор при температуре 25 градусов сохраняет стабильность на протяжении 3 часов, а при температуре 2 – 8 градусов, то на протяжении 24 часов, если для того чтобы приготовить его был использован раствор натрия хлорида (0,9%).

    Если же для приготовления применялся раствор 5% глюкозы, то использовать инъекцию следует сразу же.

    Запрещено замораживать раствор «Меромена».

    Побочные действия

    В редких случаях были замечены такие тяжёлые побочные эффекты :

    Передозировка

    Во время лечения возможна случайная передозировка. Особенно это касается пациентов с нарушенной почечной функцией. В этом случае проводят симптоматическое лечение. В норме происходит скорая элиминация медикамента почками. У людей с нарушениями почечными гемодиализ эффективно убирает меропенем и метаболиты от него.

    Особые указания

    В педиатрической практике опыта применения медикамента у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом и нейтропенией нет.

    Регулярное рекомендуется проводить тест на чувствительность при подозрении или уже выявленной инфекции дыхательных нижних путей. Это касается пациентов, которые находятся в критическом состоянии и меропенем применяют в режиме монотерапии.

    Очень редко при приёме этого препарата наблюдается развитие колита псевдомембранозного. Его формы проявления могут колебаться от лёгких до тех, которые опасны для жизни. Необходимо помнить про возможное развитие колита псевдомембранозного при возникновении диареи, которая появилась на фоне использования этого препарата.

    Если колит псевдомембранозный появился, то стоит отказаться от этого вида антибиотика.

    Применение медикаментов, которые тормозят перистальтику кишечника, противопоказано.

    Стоит соблюдать особую осторожность при приёме этого медикамента людям с пониженным порогом судорожной готовности. Связано это стем, что бывали выявлены случаи возникновения судорог.

    Возникают аллергические реакции при применении карбапенемов и цефалоспоринами, пенициллинами и бета-лактамами.

    В некоторых случаях пациенты жаловались на гиперчувствительность от препарата. Поэтому прежде, чем назначить вам этот вид антибиотика, доктор должен подробно узнать вашу реакцию на гиперчувствительность к антибиотикам бета - лактамным в анамнезе. Если же у вас возникла аллергия на этот антибиотик, то немедленно стоит прекратить его введение и провести соответствующие меры лечения.

    Использование лекарства у пациентов с нарушенной печёночной функцией проводится под особым контролированием уровня билирубина и активности трансаминаз.

    Взаимодействие с другими медикаментами

    С меропенемом конкурирует пробенецид за канальцевую активную секрецию, тем самым он ингибирует экскрецию почечную меропенема. Это вызывает увеличение периода полураспада вещества и его концентрацию в плазме крови. Из-за того, что длительность действия и эффективность «Меронема» без пробенецида - адекватные, то не рекомендовано вводить их совместно.

    На метаболизм и связывание с белками возможное влияние «Меронема» и других лекарств не изучалось. Но с учётом того, что очень низкий уровень связывания белков плазмы крови и меропенема, не следует совмещать «Меронем» с прочими лекарствами.

    В кровяной сыворотке «Меронем» может уменьшить количество вальпроевой кислоты. У некоторых людей уровень может понизиться ниже терапевтического.

    Форма выпуска, условия хранения и отпуск из аптек

    По форме выпуска «Меронем» является порошком для приготовления раствора внутривенного введения по 500 миллиграмм и 1 грамму. В стеклянном флаконе по 500 миллиграмм активного вещества вмещается 10 и 20 миллилитров, а по 1 грамму — 30 миллилитров. Флаконы закрыты крышечками резиновыми, которые сверху обжимаются кольцом алюминиевым и крышечкой пластмассовой. Краской на внешней стороне флакона нанесён логотип AZ. Флаконы укладываются в картонную коробочку по 10 штук. К ним прилагается инструкция, а после этого коробочка запаковывается лентой контроля первого вскрытия.

    Хранить «Меронем» необходимо в местах, которые для детей недоступны . Температура воздуха в помещении, где храниться препарат не должна превышать 30 градусов.

    Срок годности — 48 месяцев. После окончания срока, который производитель указал на упаковке, как конечную дату использования, препарат стоит утилизировать. Применять его после этой даты строго запрещено.

    Из аптек «Меронем» отпускается только по рецепту, который выписывает лечащий врач.