Фармакологическое действие

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.

Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.

Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метаболизм и выведение

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.

T 1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Режим дозирования

Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® Форте следует применять в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для

Побочное действие

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Применение у детей

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.

Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Латинское название: Neo-Penotran Forte L

Код ATX: G01AF20

Действующее вещество: метронидазол (metronidazole), миконазол (miconazole), лидокаин (lidocaine)

Производитель: Embil Pharmaceutical, Co. Ltd. (Турция)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Нео-Пенотран Форте Л – противомикробный комбинированный препарат для местного применения в гинекологии.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма Нео-Пенотрана Форте Л – суппозитории вагинальные: плоской формы с закругленным концом, от желтоватого до белого цвета (по 7 шт. в пластиковом блистере, в картонной пачке 1 блистер в комплекте с напальчниками).

В 1 суппозитории содержатся:

• действующие вещества: метронидазол микронизированный – 0,75 г, миконазола нитрат микронизированный – 0,2 г, лидокаин – 0,1 г;
• вспомогательный компонент: витепсол S55.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нео-Пенотран Форте Л – комбинированный препарат с противогрибковым, антибактериальным и антитрихомонадным действием и местным анестезирующим эффектом.

Миконазол – синтетическое производное имидазола. Обладает широким спектром противогрибкового действия, особую активность проявляет в отношении Candida albicans и других патогенных грибков. К миконазолу также чувствительны грамположительные бактерии. Механизм его действия заключается в изменении проницаемости микотической клетки Candida species и синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол in vitro ингибирует потребление глюкозы.

Метронидазол – оказывает антибактериальное и антитрихомонадное действие. Он является производным 5-нитроимидазола, выступает антипротозойным и антибактериальным агентом. Метронидазол проявляет эффективность в отношении ряда инфекций, которые вызваны такими простейшими, как Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Синергизм или антагонистическое действие при комбинации миконазола и метронидазола не возникают.

Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие. Механизм его действия основан на стабилизации нейронной мембраны путем ингибирования ионных потоков, необходимых для возникновения и проведения импульсов.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении всасывание миконазола нитрата довольно низкое: оно может достигать приблизительно 1,4% разовой дозы. В плазме крови миконазола нитрат может определяться в течение трех дней после введения суппозитория.

Биодоступность метронидазола при использовании суппозиториев составляет 20% по сравнению с приемом препарата внутрь. Его равновесная концентрация в плазме крови – 1,1–5,0 мкг/мл после трех дней регулярного использования суппозиториев. Метаболизм метронидазола происходит в печени путем окисления. Основные метаболиты метронидазола – соединения уксусной кислоты и гидроксипроизводные – выводятся через почки. Биологическая активность гидрокси-метаболитов не превышает 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения активного вещества составляет 6–11 ч.

Действие лидокаина начинается через несколько минут после введения суппозитория. Метаболизируется лидокаин в печени. Метаболиты и 10% лекарственного препарата в неизменном виде выводятся почками. Всасывание лидокаина после трех дней интравагинального введения минимальное; его количество в плазме составляет 0,04–1 мкг/мл.

Показания к применению

• смешанные вагинальные инфекции;
• вагинальный кандидоз, вызванный Candida albicans;
• бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями;
• трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis.

Противопоказания

• эпилепсия;
• порфирия;
• тяжелые нарушения функции печени;
• детский возраст;
• I триместр периода беременности;
• грудное вскармливание;
• девственность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать Нео-Пенотран Форте Л в период II и III триместра беременности, при печеночной энцефалопатии.

Инструкция по применению Нео-Пенотрана Форте Л: способ и дозировка

Суппозитории Нео-Пенотран Форте Л применяют путем интравагинального введения.

Для проведения процедуры следует принять горизонтальное положение и, лежа на спине, при помощи одноразового напальчника (прилагаемого в упаковке) глубоко ввести препарат во влагалище.

При вагинитах, резистентных к другим средствам, или рецидивирующем заболевании курс лечения рекомендуется продлить до 14 суток.

Побочные действия

На фоне интравагинального применения суппозиториев возможно развитие нежелательных явлений в виде вагинального зуда, жжения и раздражения влагалища, боли в животе, головной боли; в редких случаях – реакций повышенной чувствительности в виде кожных высыпаний.

Вероятность возникновения побочных эффектов метронидазола системного характера очень низкая. Это связано с незначительной концентрацией метронидазола в плазме крови при лечении суппозиториями. Его содержание по сравнению с пероральным приемом составляет не более 12%.

Миконазола нитрат может вызывать местный раздражающий эффект в виде жжения и зуда, который нейтрализуется анестезирующим действием лидокаина. При значительном раздражении терапию требуется прекратить.

При системном применении метронидазола возможно развитие следующих побочных действий: редко – диарея, нарушение вкусовых ощущений, реакции гиперчувствительности; потеря аппетита, атаксия, лейкопения, психоэмоциональные нарушения, судороги; на фоне длительного применения – периферическая невропатия. Кроме того, возможно появление повышенной утомляемости, запора, головокружения, головной боли, боли или спазмов в брюшной полости, тошноты, рвоты, сухости во рту, неприятного или металлического привкуса. Перечисленные побочные эффекты при лечении Нео-Пенотраном Форте Л возникают очень редко.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, привкус металла во рту, зуд, головная боль, атаксия, судороги, парестезия, лейкопения, потемнение мочи, сухость во рту и гортани, анорексия.

Лечение: специальный антидот отсутствует. При случайном падании внутрь высокой дозы препарата (12 г метронидазола) требуются немедленное промывание желудка и назначение симптоматической терапии.

Особые указания

Нео-Пенотран Форте Л нельзя применять для лечения девственниц и детей.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения и в течение двух суток после окончания его курса.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном использовании барьерных методов контрацепции (презервативов) и контрацептивных диафрагм, поскольку возможно взаимодействие основы суппозиториев с латексом.

При лечении трихомонадного вагинита требуется одновременное лечение полового партнера.

Нео-Пенотран Форте Л может оказывать влияние на уровень концентрации в крови печеночных ферментов и глюкозы.

Доклинические исследования препарата не выявили потенциального риска (генотоксичность, канцерогенный потенциал, токсичность для воспроизводства) для здоровья человека при его применении, в том числе повторном.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Нео-Пенотран Форте-Л не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение Нео-Пенотрана Форте-Л в период II и III триместров беременности возможно в исключительных случаях, если предполагаемый эффект терапии для матери превышает потенциальную угрозу для плода. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Противопоказано применение в период лактации, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. При необходимости использования препарата в период лактации грудное вскармливание следует временно прекратить. Возобновлять кормление грудью можно через два дня после отмены препарата.

Применение в детском возрасте

Применять Нео-Пенотран Форте Л для лечения детей не рекомендуется.

При нарушении функции почек

На фармакокинетику лидокаина нарушение функции почек влияние не оказывает, но может вызвать накопление его метаболитов.

При нарушении функции печени

Противопоказано назначение Нео-Пенотрана Форте Л пациенткам с тяжелой степенью печеночной недостаточности.

Выраженные нарушения функции печени способствуют ухудшению клиренса метронидазола.

При печеночной энцефалопатии метронидазол может повышать уровень своей концентрации в плазме крови и вызывать развитие симптомов энцефалопатии. Поэтому у данной категории больных ежедневную дозу метронидазола нужно понижать в 3 раза.

Следует учитывать, что период полувыведения лидокаина при сниженной функции печени может превышать обычный период в 2 или более раза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте-Л:

• антикоагулянты для приема внутрь усиливают свой эффект;
• фенобарбитал способствует понижению уровня метронидазола в плазме крови;
• фенитоин вызывает снижение уровня метронидазола и повышает свой уровень в крови;
• дисульфирам может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, включая психические расстройства;
• литий может усиливать свою токсичность;
• циметидин способствует повышению уровня метронидазола в крови и риска развития побочных эффектов неврологической этиологии;
• астемизол и терфенадин повышают свою концентрацию в плазме крови;
• этанол вызывает дисульфирамоподобные реакции.
• теофиллин и прокаинамид могут менять уровень своего содержания в крови.

Аналоги

Аналогами Нео-Пенотрана Форте Л являются Метромикон-Нео , Гиналгин , Клион-Д 100 , Кломезол, Пульситекс, Гинофорт , Клевазол, Кандибене , Кандисан, Кетоназол, Ливарол , Гравагин, Клотримазол , Метронидазол , Метрогил вагинальный, Трихопол , Эконазол, Микогал.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, не в холодильнике.

Срок годности – 2 года.

Лекарство в виде свечей Нео Пенотран – это традиционное противогрибковое, антибактериальное и противопротозойное средство. Этот эффект осуществляется за счет входящего в состав лекарства метронидазола и миконазола. Первый оказывает противогрибковый эффект, а второй наделён фунгицидными способностями.

Свечи Нео Пенотран форте можно заменить двумя аналогичными по действию и составу препаратами, по стоимости они будут дешевле, но окажут такой же сильный эффект, это Клион Д-100 и Метромикон. Что касается остальных аналогов Нео Пенотран, они имеют похожие фармакологические свойства и применяются для борьбы с подобными болезнями.

Клион Д-100

Этот препарат предназначен для интравагинального способа применения. Когда возникает вопрос, чем заменить Нео Пенотран, это один из лучших решений проблемы. Стоит он всего около 380 рублей, но проявляет себя как достаточно эффективное антибактериальное и противогрибковое средство.

При каких болезнях принимать Клион Д-100?

Этот заменитель Нео Пенотрана используют для лечения следующих болезней:

1. Местное лечение молочницы.
2. Вагиниты спровоцированные Trichomonas.
3. Воспалительные процессы области малого таза.
4. Вагиниты Candida.
5. Бактериальные вагинозы.

Кому противопоказан препарат?

Побочные эффекты

Средство может спровоцировать тошноту, рвоту, неприятный привкус металла во рту, а также головокружение сонливость или в редких случаях лейкопению и нейтропению.

Важный момент! Клион Д-100 может вступать в реакцию с алкоголем, поэтому на время его использования, стоит прекратить всяческое употребления спиртного.

Метромикон

Метромикон включает в свой состав такие же активные вещества, что и Нео Пенотран, метронидазол и миконазол. Это значит, что он являет полностью аналогичным препаратом, но его цена гораздо ниже, всего 300 рублей.

Показания к применению Метромикона

Врачи назначают данное лекарство при возникновении следующих заболеваний:

• различные формы вагинитов;
• инфекции половых органов;
• молочница;
• вагинальный бактериоз;
• трихомониаз;
• вульвовагинит;
• уретрит;
• смешанные вагинальные инфекции;
• вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Метромикон не принимают беременные в первом триместре и кормящие грудью женщины. Также если пациентка страдает от повышенной чувствительности к каким-либо компонентам лекарства.

Обратите внимание! Во время приема Метромикона врачи не рекомендуют проводить половые акты. Если речь идет о лечении трихомониаза, одновременно с больным, должен лечиться его половой партнер, принимая средства системного действия.

Нео Метронидазол

Этот аналог Нео Пенотрана форте обладает противопротозойным и антигрибковым эффектом. Также он имеет высокую проницательную способность, что позволяет достигать бактерицидных концентраций большего числа тканей и жидкости организма, например, легких, печени, мозга, почек или желчи.

От каких болезней лечит Нео Метронидазол?

Лекарство хоть и относится к числу недорогих средств, ведь аналоги дешевле, чем Метронидазол найти очень сложно, он активно борется с такими заболеваниями как:

1. Амебиаз внекишечный.
2. Инфекционные заболевания суставов и костей.
3. Абсцессы фаллопиевых труб.
4. Поражения инфекциями тканей кожи.
5. Инфекции центральной нервной системы.
6. Послеоперационные инфекции свода влагалища.
7. Трихомониаз.
8. Бактериальный эндокардит.
9. Абсцесс легких.
10. Абсцесс кишечника.
11. Пневмония.
12. Абсцесс яичников.
13. Трихомонадный вагинит и уретрит.
14. Лейшманиоз кожи.
15. Абсцесс мозга.
16. Гиардиазис.
17. Амебиаз кишечный.

Противопоказания

Препарат запрещается принимать людям, страдающим от гиперчувствительности к активным веществам лекарства, также от лейкопении, эпилепсии, ограниченных поражений нервной системы. Лекарство не применяется в I триместре беременности и при грудном кормлении.

Важно! Если лечение в период беременности на втором или третьем триместре необходимо, оно должно проходить под строгим надзором врача. А также с особой осторожностью Метронидазол принимают люди с почечной и печеночной недостаточностью.

Гиналгин

При производстве Гиналгина в качестве активных веществ используются хлорхинальдол и метронидазол. Они позволяют успешно проводить лечение влагалища от различных воспалительных процессов. Купить Гиналгин через интернет можно за 290-300 рублей.

С какими болезнями справляется Гиналгин?

Препарат может выпускаться в форме таблеток и быть активным в борьбе с такими заболеваниями как:

• грибковые вагиниты;
• вагинит, спровоцированный смешанной флорой;
• трихомонадный вагинит;
• бактериальный вагинит.

Какие могут быть побочные эффекты?

Лекарство может спровоцировать головные боли или головокружение. Иногда пациентка страдает от зуда, раздражений во влагалище, частого мочеиспускания, болей, густоватых выделений с запахом, который либо не ярко выражен, либо вовсе отсутствует. У полового партнера, по окончании полового акта может возникать жжение или зуд, а также, в редких случаях, раздражение полового члена. Когда срок приема препарата окончен, существует риск развития влагалищного кандидоза.

Кому противопоказан Гиналгин?

Врачи запрещают принимать Гиналгин, если женщина страдает от болезней крови, эпилепсии, поражений центральной нервной системы, находится в периоде лактации или беременности, а также, если присутствует аллергическая чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата.

Важный совет! На время приема Гиналгина, врачи советуют воздержаться от управления автомобилем или от работы, которая требует повышенного внимания и быстрой реакции.

Вагиферон

Когда требуется применение Нео Пенотран форте Л аналогов, одним из них может стать Вагиферон. Это препарат местного воздействия, который выпускается в виде свечей. Женщины принимают их один раз на день после ужина перед сном на протяжении 10 дней. Преимущество средства состоит в том, что оно является безопасным, лишь в очень редких случаях могут возникать аллергические реакции организма на вещества входящие в состав препарата.

Показания к применению

Вагиферон принимают женщины при появлении следующих заболеваний:

• неспецифический бактериальный вагинит;
• вагиниты, сопровождающиеся смешанными инфекциями, такие как трихомонады, герпес первого и второго типа, гарднереллы или дрожжеподобные грибы;
• бактериальный вагиноз;
• в качестве комплексной терапии против влагалищного кандидоза.

В каких случаях нельзя принимать Вагиферон?

Препарат запрещен к употреблению, если он может вызвать аллергическую реакцию у пациентки, в период лактации на время применения лекарства кормление грудью стоит прекратить, а возобновлять только после истечения 48 часов после использования средства.

Поскольку особенности действия препарата и его безопасность в раннем возрасте не изучена, девушкам до 18 лет врачи не назначают Вагиферон.

Ливарол

Ливарол – это один из самых отдалённых аналогов Нео Пенотран, так как активным его веществом является кетоконазол. Лекарство производится исключительно в виде суппозиторий белого цвета или с сероватым, желтым и кремовым оттенком.

В каких случаях принимать Ливарол?

Этот препарат получил достаточно большую популярность благодаря эффективной борьбе со следующими заболеваниями:

1. Сложная форма молочницы;
2. Вагинальный кандидоз;
3. Различные формы нарушения влагалищной микрофлоры;
4. Смешанные инфекционные возбудители.

Противопоказания

Когда речь идет о лечении молочницы, перед приемом пациентка должна посоветоваться с врачом и проходить лечение под его контролем, если ей не исполнилось 13 лет или в период кормления грудью.

Ливарол полностью запрещен, если женщина находится в состоянии беременности в первом триместре. Кроме аллергических реакций, которые возникали достаточно редко, побочных эффектов обнаружено не было.

Заключение

Любой препарат, как и его альтернативные варианты, никогда не стоит подбирать самостоятельно. Если по каким-либо причинам Нео Пенотран не оказался эффективным или не доступен из-за своей цены, подбор аналога в обязательном порядке обсуждается с врачом. Только после того, как учтены особенности реакции организма на компоненты того или иного лекарства, можно задумываться о покупке и дальнейшем его приеме.

Состав

Действующие вещества : метронидазол и миконазола нитрат;

1 суппозиторий содержит 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата

Вспомогательные вещества : витепсол.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства : суппозитории от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противомикробные, противопротозойные, противогрибковые средства.

Код АТХ G01A F20.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Нео-Пенотран® Форте содержит миконазола нитрат с противогрибковым и метронидазол с антибактериальной и антитрихомонадного действием. Миконазола нитрат, является противогрибковым средством, синтетическим производным от имидазола, обладает широким спектром активности и особенно эффективен против патогенных грибов, включая Candida albicans . Кроме того, миконазола нитрат эффективен против грамположительных бактерий. Миконазол проявляет свое действие через синтез эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазола нитрат меняет проницаемость грибковой клетки видов Candida и подавляет утилизацию глюкозы in vitro.

Метронидазол, 5-нитроимидазольного производное, является противопротозойных и антибактериальным средством; он эффективен против нескольких инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis , и анаэробными бактериями, включая анаэробные стрептококки.

Миконазола нитрат и метронидазол не имеют синергических и антагонистических эффектов.

Частота клинического излечения, которое было достигнуто в открытом, многоцентровом, неконтролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности препарата Нео-Пенотран® Форте, при 7-дневном лечении 104 пациентов с клиническим / микробиологическим диагнозом вагинита составила 96,6% при кандидозном вульвовагините, 98,1 % при бактериальном вагинозе, 97,3% при трихомонадном вагините и 98,5% при смешанных вагинальных инфекциях. Частота микробиологического излечения составила 89,8%, 96,2% 100%, 91,7% для каждого вида инфекции соответственно.

В рандомизированном открытом сравнительном исследовании эффективности, безопасности и переносимости препарата Нео-Пенотран® Форте частота клинического и микробиологического излечения составила 84% и 76% соответственно.

Фармакокинетика .

Абсорбция .

Миконазола нитрат. Абсорбция миконазола нитрата при интравагинальном введении очень низкая (примерно 1,4% от дозы). После интравагинального введения препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ миконазола нитрат в плазме крови не определялся.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при таком пути введения составляет 20% по сравнению с пероральным путем введения. Постоянный уровень метронидазола в плазме крови составлял от 1,1 до 5 мкг / мл после суточного интравагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте.

Распределение .

Миконазола нитрат. Связывание с белками плазмы крови составляет 90% -93%. Его проникновение в спинномозговую жидкость низкое, но он широко распространяется в других тканях. Объем распределения составляет 1400 л.

Метронидазол. Проникает в ткани и жидкости тела, включая желчь, кости, молочные железы, грудное молоко, церебральные абсцессы, спинномозговую жидкость, печень и печеночные абсцессы, слюну, семенную жидкость и вагинальный секрет, и достигает концентраций, подобных тем, что у плазме. Он преодолевает плацентарный барьер и быстро проникает в кровоток плода. С белками плазмы крови связывается не более 20%. Объем распределения составляет 0,25-0,85 л / кг.

Метаболизм .

Миконазола нитрат. Метаболизируется в печени. Определяются два неактивные метаболиты (2,4-дихлорофенил-1 H имидазол этанол и 2,4-дихлоромигдалева кислота).

Метронидазол. Метаболизируется в печени путем окисления, гидроксильный метаболит является активным. Основные метаболиты метронидазола, гидроксильные и метаболиты уксусной кислоты, выделяются с мочой. Гидроксильный метаболит имеет 30% биологической активности метронидазола.

Вывод .

Миконазола нитрат. Период полувыведения составляет 24 часа. Менее 1% выводится с мочой. Примерно 50% выводится с калом, обычно в неизмененном виде.

Метронидазол. Период полувыведения составляет 6-11 часов. Примерно 6-15% дозы метронидазола выводится с калом, 60-80% не меняется и выводится с мочой, как и его метаболиты. Примерно 20% метронидазола выводится с мочой в виде неизмененного вещества.

Данные доклинических исследований.

Результаты стандартных доклинических исследований токсичности при многократном применении, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности не указывают на существование специфического риска для человеческого организма.

В микробиологическом исследовании in vitro не было обнаружено синергического или антагонистического взаимодействия между действующими веществами, входящими в состав препарата, действия против Candida albicans, Streptococcus (грамм B по Lancefield), Gardnerella vajinalis и Trichomonas vaginalis.

Доклинические исследования комбинации 750 мг метронидазола и 200 мг миконазола нитрата показали, что нет усиления или синергизма летальных или токсических эффектов обоих составляющих у самок крыс.

В исследовании раздражение слизистой оболочки влагалища у самок собак породы бигль той же комбинацией препаратов было определено, что она не вызывает раздражения слизистой оболочки влагалища и не приводит к клинических, биохимических и гематологических нарушений. В том же исследовании местных и системных токсических эффектов выявлено не было.

Показания

Для лечения кандидозных вульвовагинитов, вызванных Candida albicans , бактериальный вагиноз, вызванных анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis , трихомонадных вагинитов, вызванных Trichomonas vaginalis , и смешанных вагинальных инфекций.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к любой из действующих веществ препарата или к их производных.
• Употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения.
• Прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения.
• Порфирия.
• Эпилепсия.
• Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через абсорбцию метронидазола могут наблюдаться реакции взаимодействия препарата при одновременном применении с некоторыми веществами и лекарственными средствами:

алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем может вызвать реакцию, аналогичную взаимодействия с дисульфирамом. Нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 дней после завершения курса;

амиодарон: повышение риска кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

астемизол и терфенадин: метронидазол подавляет метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: увеличивается концентрация карбамазепина в крови

циметидин: увеличивается уровень метронидазола в крови и риск возникновения неврологических побочных эффектов

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина;

дисульфирам: эффекты со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции)

литий: увеличивается уровень в крови и токсичность лития;

фенитоин: увеличивается уровень фенитоина в крови, снижается уровень метронидазола в крови

фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови

фторурацил: увеличивается уровень в крови и токсичность фторурацила;

фероральни антикоагулянты усиливается действие антикоагулянтов.

Во время лечения препаратом наблюдался его влияние на уровень в крови ферментов печени, глюкозы (гексокиназную метод), теофиллина и прокаинамида.

Из-за особенностей абсорбции миконазола нитрата при одновременном применении нижченазваних лекарственных средств могут наблюдаться следующие реакции:

аценокумарол, анисиндион, дикумарол, фенидион, фенпрокумон варфарин: повышение риска возникновения кровотечения

астемизол, цизаприд и терфенадин: миконазол угнетает метаболизм этих лекарств и увеличивает их концентрацию в плазме крови

карбамазепин: снижается метаболизм карбамазепина;

циклоспорин: увеличивается риск токсичности циклоспорина (дисфункция почек, холестаз, парестезии)

фентанил: увеличивается или пролонгируется действие опиоидов (угнетение центральной нервной системы, депрессия, угнетение дыхания)

фенитоин и фосфенитоин: увеличивается риск токсичности фенитоина (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор)

глимепирид: увеличивается гипогликемическое действие;

оксибутинин: увеличивается концентрация в плазме крови или действие оксибутинину;

оксикодон: увеличивается концентрация оксикодона в плазме и снижается его вывода;

пимозид: увеличивается риск кардиотоксичности (пролонгация интервала QT, трепетание-мерцание желудочков, остановка сердца)

тольтеродин: увеличивается биодоступность тольтеродина у лиц с недостаточностью действия цитохрома P450 2D6;

триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (угнетение костного мозга, нарушение функции почек и печени и образования язв в желудке и кишечнике).

Особенности применения

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 3 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы, аналогичных действию дисульфирама.

Высокие дозы препарата и длительный срок применения могут вызвать периферической нейропатии и судороги.

Основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной или латексом, из которых изготавливаются контрацептивные диафрагмы и презервативы, поэтому их одновременное использование с суппозиториями не рекомендуется.

Половые партнеры пациентов с трихомонадный вагинит, также должны пройти курс лечения.

При почечной недостаточности дозу метронидазола необходимо уменьшить.

При тяжелой печеночной недостаточности может быть изменен клиренс метронидазола. Метронидазол может ухудшать симптомы энцефалопатии в связи с его повышенным уровнем в плазме крови. Таким образом, метронидазол необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу для таких пациентов следует уменьшить до 1/3.

Для пациентов пожилого возраста (от 65 лет): такие же рекомендации, как и для остальных пациентов.

Не следует глотать суппозитории или применять препарат любым другим путем введения.

Метронидазол может повышать уровни бисульфан в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бисульфан. Необходимо чаще контролировать уровень протромбина и МНО (международное нормализованное отношение) при одновременном применении пероральных антикоагулянтов при применении метронидазола и в течение 8 дней после отмены.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

Половые партнеры, в которых обнаружены Trichomonas vaginalis, должны одновременно с пациентом пройти курс лечения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Поскольку эффекты действующих веществ препарата НЕО-ПЕНОТРАН® ФОРТЕ на плод и развитие новорожденных полностью не изучен, женщинам, которым нужно применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью действенного противозачаточного метода.

Данные доклинических исследований на животных по беременности, эмбрионального развития и развития плода, перинатального и / или постнатального развития недостаточны. Возможный риск для людей неизвестен.

Препарат Нео-Пенотран® Форте не применять в I триместре беременности. В II и III триместрах препарат можно применять только в случае необходимости, если врач решит, что польза превышает риск.

Нет доказательств опасного воздействия на фертильность людей и животных при применении отдельно метронидазол или миконазола нитрата.

Во время применения препарата Нео-Пенотран® Форте следует прекратить кормление грудью, поскольку метронидазол, один из активных компонентов препарата, проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 1-2 суток после окончания лечения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Системное применение метронидазола может влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами. По сравнению с системным применением, при вагинальном введении абсорбция метронидазола значительно ниже. Существует возможность возникновения головокружения, атаксии, психоэмоциональных расстройств. При наличии таких симптомов не рекомендуется управлять автотранспортом или другими механизмами

Способ применения и дозы

По 1 суппозитории вагинальные следует вводить глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат Нео-Пенотран® Форте следует применять в течение 14 дней.

Дети

Передозировка

Нет данных о передозировке метронидазола при вагинальном введении. При введении во влагалище метронидазол может всасываться в количестве, достаточном для того, чтобы вызвать системные эффекты.

Если случайно в пищеварительную систему попадет большое количество препарата, в случае необходимости следует применить соответствующий метод промывания желудка. Лечение нужно проводить в случаях, когда в пищеварительную систему попало 12 г метронидазола. Специфического антидота не существует, рекомендуется симптоматическое лечение. При передозировке метронидазола наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, вертиго, парестезии, судороги, лейкопения, потемнение мочи.

При передозировке миконазола нитрата наблюдаются такие симптомы: тошнота, рвота, воспаление горла и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Частота перечисленных ниже побочных явлений определяется следующим образом:

очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным).

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты как реакции гиперчувствительности (в том числе высыпания на коже) и боль в брюшной полости, головная боль, зуд, жжение и раздражение влагалища. Частота возникновения системных побочных эффектов очень незначительной вследствие очень низкого уровня метронидазола в плазме крови при вагинальном применении препарата (2-12% от уровня, который достигается при пероральном применении метронидазола). Другая действующее вещество препарата, миконазола нитрат, может вызвать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и все другие противогрибковые средства с содержанием производных имидазола, которые вводятся вагинально (2-6%). В случае возникновения тяжелого раздражения необходимо прекратить.

Побочные эффекты в результате системного действия действующих веществ Нео-Пенотран ® Форте приведены ниже.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения

Неизвестно: лейкопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко анафилактический шок.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции, ангионевротический отек, крапивница, лихорадка.

Со стороны метаболизма и пищеварительного тракта Неизвестно: анорексия. Психиатрические нарушения:

Очень редко: нарушения сознания, в том числе путаницы и галлюцинации.

Неизвестно: депрессия.

Со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль,

Очень редко энцефалопатия (например спутанность сознания, повышение температуры тела, повышенная чувствительность к свету, кривошея, галлюцинации, паралич, расстройства зрения и движения) и подострого мозжечкового синдрома (например атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.

Неизвестно: повышенная утомляемость или слабость, судороги, периферическая нейропатия вследствие интенсивной и / или длительной терапии метронидазолом, асептический менингит.

Со стороны органов зрения:

Очень редко временные нарушения зрения, такое как диплопия, миопия, розмивчасте изображения, снижение остроты зрения, изменения в восприятии цветов;

Неизвестно: оптическая нейропатия / неврит.

Гепатобилиарной системы:

Очень редко: повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ), холестатический или смешанный гепатит и поражения клеток печени (гепатоцитов), иногда с желтухой; сообщалось о случаях печеночной недостаточности, требовала трансплантации печени у пациентов, которые лечились метронидазолом и другими антибиотиками.

Со стороны кожи и ее производных:

Очень редко: кожная сыпь, гнойничковые высыпания, приливы с гиперемией, зуд.

Неизвестно: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны почек и органов мочеиспускания Очень редко: потемнение мочи (за счет метаболизма метронидазол). ЖКТ нарушения:

Неизвестно: нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки полости рта, металлический привкус, обложенный язык, тошнота, рвота, запор, желудочно-кишечные расстройства, такие как боль в эпигастральной области, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, боль в животе и спазмы.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Очень часто вагинальные выделения,

Часто вагинит, вульвовагинальное раздражение, дискомфорт в области малого таза.

Нечасто: ощущение жажды.

Редко жжение во влагалище, зуд, раздражение, боль в желудке, сыпь.

Неизвестно: местное раздражение и гиперчувствительность, контактный дерматит.

Названные побочные эффекты наблюдаются редко, поскольку концентрация метронидазола в крови при интравагинальном введении невысока.

При инфекциях мочеполовой системы тревожные симптомы снижают качество жизни, становятся главной причиной внутреннего дискомфорта. Эффективные свечи с метронидазолом обеспечивают положительную динамику заболевания, ускоряют процесс полного выздоровления. Их назначение должно осуществляться лечащим врачом, самолечение исключено.

Свечи Нео-Пенотран

При инфекциях половой сферы особенно эффективная форма выпуска – вагинальные суппозитории, которые действуют непосредственно на очаг патологии. Хорошо зарекомендовало себя лекарство Нео-пенотран, производимое в форме свечей. Препарат используется в гинекологии, обладает выраженными антибактериальными, противогрибковыми, противопротозойными свойствами. Вагинальные свечи не запрещены при беременности и лактации, однако требуют врачебного участия.

Нео-Пенотран – состав

В химической формуле вагинальных свечей гармонично сочетаются два компонента – метронидазол и миконазола нитрат. Первое синтетическое вещество нарушает целостность мембран бактерий и простейших, способствует массовой гибели и незаметному выведению из организма. Второй компонент Нео-Пенотрана демонстрирует повышенную активность в отношении грибков, действует по такому же принципу.

Получается, что Нео-Пенотрана – это комбинированное лечащее средство, способное преодолеть любую инфекцию половой сферы, широко используется в современной гинекологии. Химический состав Нео-Пенотрана дополняет вещество под названием витепсол, как вспомогательный элемент для усиления терапевтического эффекта, ускорения естественного процесса выздоровления.

Нео-Пенотран – применение

Действие вагинальных свечей мгновенное, но только по медицинским показаниям. Важно не только убрать признаки болезни, но и своевременно обнаружить их причину. Только в этом случае предписанная дозировка в кратчайшие сроки позволяет пациентке ощутить долгожданное облегчение. Итак, местное применение Нео-Пенотрана уместно в следующих клинических картинах:

При ощущении жжения и появлении специфических выделений из влагалища пациентки преступают к самолечению. Делать это противопоказано, тем более, вагинальные свечи Нео-Пенотран имеют свои противопоказания. Прежде чем назначать указанный медицинский препарат, врач проводит подробную диагностику. Так что консультация специалиста перед интравагинальным введением препарата Нео-Пенотран обязательно. Противопоказания к применению этих вагинальных свечей следующие:

• чувствительность организма к синтетическим компонентам свечей;
• обширные поражения органов ЦНС;
• беременность в первом триместре;
• порфирии;
• дисфункция печени;
• эпилепсия;
• возрастные ограничения до 14 лет;
• период лактации;
• нарушения гемопоэза;
• в комплексе с алкоголем;
• девственность.

Свечи Нео-Пенотран - побочные действия

Чем пить таблетки, при половых инфекциях лучше использовать вагинальные свечи. Такая форма выпуска лекарств демонстрирует меньше побочных эффектов в организме, имеет ограниченный список противопоказаний. Решающее слово за лечащим врачом. Побочные действия Нео-Пенотрана отражены в инструкции, а в реальности представлены следующими аномалиями, возникающими в самом начале лечащего курса:

• со стороны органов ЖКТ: выраженные признаки диспепсии, сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота;
• со стороны кожных покровов: раздражение и покраснение слизистой влагалища, зуд и жжение, дискомфорт;
• со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, раздражительность, периферические отеки, головокружение, атаксия, судороги;
• со стороны органов кроветворения: лейкопения;
• со стороны кожных покровов: аллергические, местные реакции на верхнем слое эпидермиса.

Нео-Пенотран – инструкция

Если действие побочных явлений Нео-Пенотран не прекращается, рекомендуется отменить использование вагинальных свечей, выбрать аналог. Однако в большинстве случаев такие аномалии носят временный характер, исчезают спустя 2-3 дня без дополнительной отмены лечащего средства. Инструкция Нео-Пенотрана сообщает, как использовать свечи, в каких дозах, как долго, но не является руководством по применению. Любые коррективы и назначения делает врач. Необходимо вводить по 1 суппозиторию Нео-Пенотран на ночь и утром 7 суток. В острой стадии курс лечения достигает 2 недель.

Нео-Пенотран форте при беременности

При вынашивании плода свечи использовать только по назначению гинеколога. В первом триместре беременности медицинский препарат Нео-Пенотран противопоказан, во втором и третьем – разрешен при отсутствии угрозы внутриутробному развитию. Дозы определяются индивидуально, вводить вагинально. Нео-Пенотран форте при беременности успешно убирает симптомы молочницы, снижает активность других половых инфекций.

Если врачом назначены такие вагинальные свечи при лактации, грудное вскармливание положено заменить искусственным. Это обязательное условие безопасности для здоровья новорожденного. Ограничение временное, а возвращать ребенка на ГВ разрешается только через 24-48 часов после прекращения интенсивной терапии этим антибактериальным средством.

Нео-Пенотран во время месячных

Мнения специалистов на заданную тему весьма противоречивые. Вагинальные свечи Нео-Пенотран при месячных не запрещены к применению, однако врачи все же рекомендуют своим пациенткам дождаться прекращения выделений из влагалища и начать курс. Если менструация появилась во время прохождения интенсивной терапии, использование указанных свечей не прекращать. О Нео-Пенотране и месячных лучше поговорить со специалистом.

Нео-Пенотран аналоги

Прежде чем приобрести антибиотик или противогрибковое средство, необходима консультация специалиста. Можно выбрать из каталога, заказать и купить в интернет-магазине свечи от молочницы Нео-Пенотран, но их действие не всегда надежное, эффективное. Это следствие поверхностного самолечения. В действительности кому-то больше подходят аналоги Нео-Пенотрана с идентичным фармакологическим действием в организме. Врачи делают особый акцент на эффективности следующих медицинских препаратов:

Цена на Нео-Пенотран

Купить вагинальные свечи Нео-Пенотран можно в аптеке или по доступным ценам в интернет-магазине. Во втором случае выходит дешевле. Если необходимо знать, сколько стоят свечи Нео-пенотран, окончательные цены заявлены в каталогах. Стоимость препарата варьируется в пределах 500-600 рублей. Для обеспечения устойчивого лечебного эффекта это недорого, цены на аналоги Нео-Пенотрана несколько отличаются.

Видео: Нео-Пенотран инструкция по применению