Ст 235 1 ук рф. Актуальные проблемы российского права

Полный текст ст. 235.1 УК РФ с комментариями. Новая действующая редакция с дополнениями на 2020 год. Консультации юристов по статье 235.1 УК РФ.

1. Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), -
наказывается лишением свободы на срок от трех до пяти лет со штрафом в размере от пятисот тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.

2. Те же деяния, совершенные:
а) организованной группой;
б) в крупном размере, -
наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от одного миллиона до трех миллионов рублей либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет или без такового.

Примечание. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей.

Консультации и комментарии юристов по ст 235.1 УК РФ

Если у вас остались вопросы по статье 235.1 УК РФ и вы хотите быть уверены в актуальности представленной информации, вы можете проконсультироваться у юристов нашего сайта.

Задать вопрос можно по телефону или на сайте. Первичные консультации проводятся бесплатно с 9:00 до 21:00 ежедневно по Московскому времени. Вопросы, полученные с 21:00 до 9:00, будут обработаны на следующий день.

СТ 235.1 УК РФ

Комментарий к Ст. 235.1 Уголовного кодекса

1. Понятие лекарственных средств дается в ст. 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; медицинского изделия - в ст. 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". К предмету преступления также относятся медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом. К медицинским изделиям относят медицинскую технику и изделия медицинского назначения. Законодательство, восполняющее бланкетность уголовного закона, не регулирует лицензирование деятельности по производству медицинских изделий. Лицензированию подлежит только деятельность по производству и обслуживанию медицинской техники, следовательно, только медицинская техника является предметом преступления.

2. Объективная сторона выражена в осуществлении указанной деятельности без разрешения (лицензии). Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств осуществляется в соответствии с Федеральными законами от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности". Деятельность по производству медицинских изделий регулируется Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Постановлением Правительства РФ от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники".

Второй комментарий к Ст. 235.1 УК РФ

1. Предмет преступления - лекарственные средства (см. п. 1 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств») или медицинские изделия (см. ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

2. Объективная сторона заключается в незаконном производстве названных средств или изделий, т.е. их производстве без специального разрешения (лицензии), когда такое разрешение (лицензия) обязательно.

3. Преступление окончено с начала производства (см. комментарии к ст. 2281 УК) лекарственных средств или медицинских изделий.

4. Субъективная сторона предполагает прямой умысел.

5. Субъект - лицо, достигшее возраста 16 лет.

6. Квалифицирующими признаками (ч. 2) являются совершение преступления организованной группой (см. ч. 3 ст. 35 УК) или в крупном размере (т.е. на сумму свыше 100 тыс. руб. - примечание к настоящей статье).

Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ)

В числе приоритетных сфер национальной безопасности в настоящее время выделяется эффективность и безопасность лекарственных средств . Данный состав преступления, введенный в УК РФ в конце 2015 г., является одним из элементов системы правового противодействия незаконному обороту лекарственных средств и медицинских изделий.

Непосредственный объект - общественные отношения, обеспечивающие безопасный для здоровья населения оборот лекарственных средств и медицинских изделий. Предмет преступления - лекарственные средства и медицинские изделия, которые производятся без специального разрешения (лицензии). Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К медицинским изделиям относятся изделия медицинского назначения (оборудование, аппаратура, инструменты, материалы и т.д.), необходимые для осуществления медицинской деятельности.

Объективная сторона характеризуется как производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии). Производство лекарственных средств - это их серийное получение с использованием специального оборудования. Производство лекарственных средств осуществляется иредприятиями-нроизводителями лекарственных средств, имеющими лицензии на производство лекарственных средств (см. Положение о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденное постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 № 686). Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, определен в Приложении к Положению. В соответствии со ст. 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» запрещается производство лекарственных средств без соответствующей лицензии. Производство медицинских изделий осуществляется предприятиями медицинской промышленности различных организационно-правовых форм. В России производство изделий медицинского назначения регламентируется обширным массивом нормативных актов, предусматривающих различные административные процедуры (регламенты) по контролю за производством медицинских изделий. Так, производство медицинской техники подлежит обязательному лицензированию (см. приказ Минздрава России от 28.11.2013 № 876н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзор}" в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»). Однако производство иных изделий медицинского назначения требует не лицензирования, а сертификации. Таким образом, при доказывании объективной стороны рассматриваемого преступления необходимо сослаться на нормативные акты, регламентирующие производство лекарственных средств или соответствующих медицинских изделий.

Состав преступления формальный. Преступление признается оконченным независимо от факта наступления или ненаступления последствий в виде причинения вреда здоровью населения.

Субъективная сторона рассматриваемого преступления характеризуется умышленной формой вины. Виновный осознает, что осуществляет производство именно лекарственных средств или медицинских изделий, знает о необходимости получения специального разрешения (лицензии), но направляет свою волю на совершение действий, не получая разрешения (лицензию).

По существу, в ст. 235.1 УК РФ речь идет о специальном виде незаконной предпринимательской деятельности (ст. 171 УК РФ). Это подтверждается и практически идентичными квалифицирующими признаками, указанными в ч. 2 рассматриваемой статьи УК РФ: совершение преступления организованной группой (п. «а» ч. 2 ст. 235.1 УК РФ) или в крупном размере (п. «б» ч. 2 ст. 235.1 УК РФ). Примечанием предусмотрено, что крупным размером в ст. 235.1 УК РФ признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая 100 тыс. руб.

Субъект данного преступления общий - вменяемое физическое лицо, достигшее возраста 16 лет. В контексте нормы субъектом преступления является руководитель предприятия - производителя лекарственных средств или предприятия медицинской промышленности либо иное лицо, исполняющее функции организатора соответствующего незаконного производства. По этому признаку рассматриваемое преступление отличается от преступления, предусмотренного ст. 235 УК РФ, - осуществление фармацевтической деятельности лицом, не имеющим лицензии на данный вид деятельности, при условии, что такая лицензия обязательна. Кроме того, в ст. 235 УК РФ указывается на то, что незаконная фармацевтическая деятельность влечет по неосторожности причинение вреда здоровью человека.

При наличии оснований дополнительно может быть применена ст. 201 УК РФ «Злоупотребление полномочиями».

Указ Президента РФ от 31.12.2015 № 683 «О Стратегии национальной безопасностиРоссийской Федерации».

1. Производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна);

2. Те же деяния, совершенные:

а) организованной группой;

б) в крупном размере.

Примечание. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий, превышающая сто тысяч рублей.

Объективная сторона преступления, предусмотренного ст. 236 УК , характеризуется действиями или бездействием, нарушающими установленные санитарно-эпидемиологические правила , содержание которых предусмотрено в Федеральном законе от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», других законах и нормативных правовых актах. Обязательным ее признаком являются общественно опасные последствия в виде массового заболевания или отравления людей. Под массовым понимается заболевание вирусного, кишечного, бактериального и иного характера, распространенность которых значительно превышает среднестатистические показатели на этой территории за сопоставимый период времени. Массовое отравление означает острые или хронические расстройства здоровья в результате токсического воздействия веществ различного происхождения на организм человека посредством их вдыхания, поглощения с пищей и жидкостями, контактов с кожным покровом и слизистыми и т.д.

Субъективная сторона характеризуется неосторожной формой вины.

Субъект преступления специальный - лицо, обязанное соблюдать или обеспечивать соблюдение санитарно-эпидемиологических правил.

Предмет сокрытия информация об обстоятельствах, создающих опасность для здоровья людей либо для окружающей среды (ст. 237 УК) , указан в самом законе. Открытость такой информации гарантируется Конституцией РФ, закрепившей право граждан на ознакомление с информацией о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу для жизни или здоровья людей, а также с информацией о состоянии окружающей среды.

Объективная сторона может выражаться как в сокрытии информации, так и в ее искажении. Это означает либо несообщение населению или органам и организациям, уполномоченным на принятие мер по устранению такой опасности, либо предоставление адресатам ложной или заведомо неполной информации. Преступление признается оконченным с начала бездействия либо с момента совершения действия - сообщения ложной информации.

Субъект преступления специальный - лицо, обязанное обеспечивать население и органы, уполномоченные на принятие мер по устранению опасности, информацией о событиях, фактах или явлениях, создающих опасность для жизни или здоровья людей или для окружающей среды.

В ст. 238 УК (производство, хранение, перевозка либо сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности) предусмотрены два самостоятельных преступления, различающихся по предмету посягательства и объективной стороне: незаконные действия в сфере оборота товаров, выполнения работ и оказания услуг, а также незаконные действия в сфере сертификации товаров, работ и услуг.

Первым преступлением является производство, хранение, перевозка в целях сбыта, сбыт товаров и продукции, выполнение работ или оказание услуг, не отвечающих требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей. Такие товары, продукция, услуги, работы подвергают жизнь или здоровье потребителей реальной угрозе. Для признания преступлением производства, хранения или перевозки указанных товаров или продукции обязательной является цель их сбыта.

Второе преступление заключается в неправомерной выдаче или в неправомерном использовании официального документа, удостоверяющего соответствие товаров, работ, услуг требованиям безопасности. На товары, работы, услуги, подлежащие обязательной сертификации, выдается сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие товаров, услуг, работ требованиям технических регламентов. Неправомерная выдача официального документа означает его незаконное предоставление без проведения сертификации или несмотря на отрицательный вывод о качестве товара, услуги, работ. Указанный документ выдает сотрудник органа, осуществляющего соответствующую сертификацию.

Неправомерное использование сертификата соответствия означает использование сертификата, полученного незаконным путем, для сбыта товаров или продукции, осуществления работ и предоставления услуг, не отвечающих требованиям безопасности (опасной продукции и услугам придается видимость безопасных).

Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок

1. Производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, совершенные в крупном размере;

2. Те же деяния, если они:

а) совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой;

б) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека;

3. Деяния, предусмотренные частями первой или второй настоящей статьи, повлекшие по неосторожности смерть двух или более лиц.

Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.

2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок в сумме, превышающей сто тысяч рублей.

Создание некоммерческой организации, посягающей на личность и права граждан (ст. 239 УК) , охватывает три преступления:

1) создание религиозного или общественного объединения, деятельность которого сопряжена с насилием над гражданами или иным причинением вреда их здоровью, а равно руководство таким объединением (ч. 1);

2) создание некоммерческой организации (включая некоммерческую организацию, выполняющую функции иностранного агента) либо структурного подразделения иностранной некоммерческой неправительственной организации, деятельность которых сопряжена с побуждением граждан к отказу от исполнения гражданских обязанностей или к совершению иных противоправных деяний, а равно руководство такой организацией либо структурным подразделением (ч. 2);

3) участие в деятельности указанной некоммерческой организации, а равно пропаганда деяний, предусмотренных ч. ч. 1 и 2 данной статьи.

Признаками объединения и организации, о которых говорится в законе, являются: сопряженность деятельности с насилием, причинением вреда здоровью граждан, побуждение последних к отказу от исполнения гражданских обязанностей (склонение к уклонению от военной службы и др.) или к совершению иных противоправных деяний (например, административных проступков).

Создание объединения, организации или структурного подразделения иностранной некоммерческой неправительственной организации - действия, в результате которых появляется такое объединение, организация или структурное подразделение (как с их регистрацией, так и без нее). Руководство предполагает осуществление властных организационно-распорядительных функций, выработку направлений деятельности объединения, организации или структурного подразделения, осуществление контроля над его членами.

Участие в деятельности объединения, организации или структурного подразделения иностранной некоммерческой неправительственной организации означает применения насилия к гражданам, причинение вреда здоровью, побуждение к уклонению от исполнения гражданских обязанностей, к совершению противоправных деяний. Пропаганда выражается в поддержке идей, распространении взглядов, побуждающих других людей к совершению указанных деяний.

Субъектом пропаганды является лицо, не входящее в объединение, организацию или структурное подразделение иностранной некоммерческой неправительственной организации.

Объективные признаки незаконного производства лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ)
Objective evidence of the illegal production of pharmaceuticals and medical products (Art. 2351 of the Criminal Code)

DOI: нет данных

В результате исследования объективных признаков незаконного произ- водства лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 235.1 УК РФ) автор прихо- дит к выводу, что основным непосредственным объектом преступления, изложенного в ст. 235.1 УК РФ, выступают общественные отношения, характеризующие законный по- рядок производства лекарственных средств или медицинских изделий как необходимого условия обеспечения безопасности здоровья населения. Дополнительный непосредствен- ный объект отсутствует. Предмет - зарегистрированные качественные лекарственные средства и медицинские изделия. Незаконность производства качественных, не фальсифицированных и зарегистрирован- ных лекарственных средств или медицинских изделий, обусловлена отсутствием специ- ального разрешения (лицензии). Диспозицией нормы ст. 235.1 УК РФ охватывается, наряду с производством, хранение и реализация лекарственных средств. Аптечное изготовление лекарственных средств без специального разрешения (лицензии) влечет уголовную ответственность только в случае причинения вреда здоровью челове- ка по ст. 235 УК РФ.

Having studied the objective evidence of the illegal production of pharmaceuticals and medical products (Art. 2351 of the Criminal Code), the author concludes that the main direct object of the offense, as set out in Art. 2351 of the Criminal Code, is the social relationships that characterize the legal order of the production of pharmaceuticals or medical products as a necessary condition for the safety of public health. Additional direct object is missing. The subject of the research is registered quality pharmaceuticals and medical products. Illegal production of high-quality, not adulterated and registered pharmaceuticals or medical products is determined by the absence of a special permit (license). The disposition of the rule set out in Art. 2351 of the Criminal Code, is covered along with the production storage and sale of pharmaceuticals. Pharmaceutical manufacturing of drugs without a special permit (license) shall entail criminal liability only in case of harm to human health under Art. 235 of the Criminal Code.

Открыть во весь экран

Уголовно-правовая характеристика незаконного производства лекар- ственных средств и медицинских изделий, незаконное предпринимательство, лицензиро- вание.
Criminal and legal characteristics of illegal production of pharmaceuticals and medical products, illegal enterprise, licensing

1. Гринберг М. С. Преступления в сфере взаимодействия человека и техники. - Омск, 2008. 2. Гринберг М. С. Преступления против общественной безопасности. - Свердловск, 1974. 3. Гришаев П. И. Преступления против порядка управления, общественной безопасности и обществен- ного порядка. - М., 1957. 4. Гунарис Р. Г. Незаконный оборот наркотических средств: уголовно-правовой и криминологический аспекты: дис. … канд. юрид. наук. - Ставрополь, 2002. 5. Ерохина А. В., Ларичев В. Д. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия произ- водству и обороту фальсифицированных лекарственных средств: монография. - М., 2013. 6. Иванцова Н. В. Уголовно-правовая и криминологическая характеристика преступлений, совершен- ных лицами, ответственными за соблюдение специальных правил в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ: дис. … канд. юрид. наук. - СПб., 2001. 7. Кобзева Е. В. Преступления против здоровья населения и общественной нравственности: учебное пособие. - М., 2014. 8. Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный) / Ю. В. Грачева, Г. А. Еса- ков, А. К. Князькина [и др.]. - 4-е изд. - М. : Проспект, 2013. - С. 234. 9. Лосев С. Г. Преступления, связанные с незаконным оборотом наркотиков. Конструкция составов, ква- лификация, карательная практика: автореф. дис. … канд. юрид. наук. - Тюмень, 2002. 10. Матышевский П. С. О тветственность з а п реступления п ротив о бщественной б езопасности, о бще- ственного порядка и здоровья населения. - М., 1964. 11. Ратникова Е. А. Уголовно-правовое обеспечение права на информацию (сравнительно-правовое ис- следование) : дис. … канд. юрид. наук. - Владимир, 2006. 12. Ролик А. И. Наркопреступления: проблемы законотворчества и правоприменения / науч. ред. А. И. Ко- робеев. - Владивосток, 2013. 13. Российское уголовное право: в 2 т. / под ред. А. И. Рарога. - М., 2004. - Т. 1: Общая часть. 14. Российское уголовное право: в 2 т. / под ред. А. И. Рарога. - М., 2005. - Т. 2: Особенная часть. 15. Советский энциклопедический словарь. - М., 1980. 16. Советское уголовное право. Часть Особенная. - М., 1959. 17. Турлубеков Б. С. Проблемы совершенствования уголовно-правовой борьбы с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ по уголовному законодательству Российской Феде- рации и Республики Казахстан (сравнительно-правовое исследование). - Челябинск, 2000. - С. 52. 18. Уголовное право России. Части Общая и Особенная / отв. ред. А. И. Рарог. - М., 2013. 19. Уголовное право. Особенная часть / под ред. Б. В. Здравомыслова. - М., 1995. 20. Чучаев А. И., Ашин А. А. Преступления против здоровья населения и общественной нравственно- сти. - Владимир, 2006.