Аллергия – распространенная болезнь, в большинстве случаев проявляющаяся еще в детстве. Для лечения заболевания у ребенка очень важно подобрать наиболее щадящий препарат, который не окажет негативное действие на организм малыша. Одним из наиболее безопасных медикаментов на сегодняшний день является «Зиртек». Это препарат помогает остановить негативную реакцию и при этом практически не влияет на развитие малыша. Но чтобы лекарство принесло максимум пользы необходимо тщательно изучить инструкцию по применению капель «Зиртек» для детей.

Состав препарата

Капли представляют собой прозрачную жидкость, не имеющую цвета, с запахом уксуса. Активный компонент препарата «Зиртек» – цетиризин. Это вещество относится к группе антагонистов гистамина. На 1 мл препарата приходится 10 мг активного компонента.

Кроме основного компонента в состав капель входят такие вещества:

• вода,
• сахаринат натрия,
• уксусная кислота,
• метилпарабензол,
• пропилпарабензол,
• глицерол,
• ацетат натрия.

Цетиризин проникает в кровь через несколько минут после приема, и приостанавливает развитие аллергической реакции еще на ранней стадии.

Наивысшая концентрация активного компонента в крови наблюдается через 60 минут после приема. Половина лекарственного средства выводится через почки уже через 10 часов. Положительный эффект от капель наблюдается в течение 3 суток после момента окончания курса лечения.

Фармакологические свойства

Механизм действия капель направлен на угнетение гистаминовых рецепторов и остановке миграции аллергена.

Препарат оказывает такое влияние на организм ребенка:

• снижает зуд;
• не дает появиться отекам;
• останавливает слезотечение и снимает покраснение конъюнктивы;
• облегчает дыхательный процесс пациента;
• уменьшает спазмы;
• останавливает кашель и чихание;
• убирает все кожные высыпания.

В общем, капли «Зиртек» помогают не только остановить развитие аллергии, но и снизить интенсивность уже проявившихся симптомов. Преимуществом лечения данным препаратом является полное отсутствие седативного эффекта. После применения капель малыш не чувствует сонливости и продолжает быть активным в течение дня. Капли «Зиртек» не вызывают привыкания даже после длительного приема.

От чего помогают капли «Зиртек»: показания к применению

Этот антигистаминный препарат назначается для лечения любых проявлений аллергии.

• сезонный ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• поллиноз;
• сыпь с типом крапивницы;
• отек Квинке;
• сенная лихорадка;
• любые дерматозы с признаками воспаления кожи и зудом.

«Зиртек» – это не только препарат для лечения детской аллергии, ведь он помогает пациентам любого возраста. При этом он практически не имеет противопоказаний и побочных эффектов. Капли продаются без рецепта. Но прежде чем начать прием следует посоветоваться с врачом.

«Зиртек» капли: дозировка

Чтобы избавиться от аллергии, необходимо развести определенное количество в небольшом количестве воды или другой жидкости, и выпить полученный напиток. Запрещается закапывать препарат в глаза или нос. Чтобы избежать снижения скорости всасывания средства необходимо принимать капли за час до приема пищи, или через 1,5 часа после еды.

Дозировка средства зависит от возраста пациента:

• Малыши от 6 месяцев до года. В этом возрасте разрешено принимать по 5 капель средства один раз в день.
• Малыши от 1 до 2 лет. Разрешается принимать по 5 капель средства два раза в день.
• Малыши до 6 лет. Пациентам этой возрастной категории рекомендуется принимать по 5 капель два раза в сутки, или употребить 10 капель препарата за один раз.
• Дети от 6 лет. Детям старшей возрастной категории и взрослым разрешается принимать по 10 капель «Зиртека» один раз в день. При необходимости дозировку можно увеличить. Но максимально за сутки можно принять не более 20 капель препарата.

Дозировка препарата зависит и от общего состояния пациента. Начинать лечение следует с минимального количества капель. Если наблюдается положительный эффект, то повышать дозировку капель не следует.

Длительность лечения препаратом при сезонных аллергиях составляет 10 дней. При наличии атропического дерматита продолжительность терапии может достигать от одного до трех месяцев. Продолжительность приема капель и дозировка устанавливается лечащим врачом.

Противопоказания

Капли от аллергии практически не имеют противопоказаний, и их запрещено принимать только в таких случаях:

• Личная непереносимость компонентов препарата;
• Возраст ребенка до 6 месяцев;
• Некоторые заболевания почек и мочевыводящей системы;
• Беременность и лактационный период.

Пациентам преклонного возраста и при эпилепсии медикамент назначается только под наблюдением лечащего врача.

Побочные эффекты

Как правило, медикамент отлично переносится пациентами, и это подтверждают многочисленные исследования. И лишь в единичных случаях во время приема капель могут возникнуть негативные реакции:

• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, расстройство сна, повышенная возбудимость и беспокойство, сонливость и заторможенность реакции, головокружение, обморок.
• Со стороны органов пищеварения: тошнота, нарушение работы печени, диарея.
• Другие симптомы: недержание мочи, тахикардия, ощущение сухости во рту.
• Аллергические проявления: кожная сыпь, отек тканей, крапивница.

Если проявился хотя бы один побочный эффект требуется остановить прием препарата и подобрать другое противоаллергическое средство.

Передозировка

Негативные реакции возникают при приеме дозы препарата, превышающей 80 капель.

В этом случае наблюдаются следующие реакции:

• общее недомогание;
• головокружение;
• жидкий стул;
• кожный зуд;
• сонливость или, наоборот, повышенная возбудимость;
• дрожь конечностей;
• тахикардия.

При случайной или намеренной передозировке необходимо срочно провести промывание желудка, а также принять энтеросорбенты (активированный уголь, Смекта).

Особые указания

Если есть какие-то серьезные нарушения в организме, то количество капель назначается лечащим врачом. Особенно важно откорректировать дозировку средства при заболеваниях почек и мочевыводящей системы.

«Зиртек» практически не взаимодействует с другими медикаментами. Но при совместном приеме со средствами на основе теофиллина наблюдается снижение эффективности медикамента. Во время терапии этим антигистаминным средством рекомендуется исключить любые спиртосодержащие напитки.

Препараты с аналогичным действием

Лучшим аналогом на сегодняшний день считается препарат «Зодак». Активным веществом этого противоаллергического средства также является цетиризин.

Другие аналоги:

• Фенистил;
• Кларитин;
• Зетринал.

Помните, что аллергия довольно опасное заболевание, которое при неправильном лечении может привести к серьезным последствиям. Поэтому не занимайтесь самолечением и четко соблюдайте инструкции врача. Решение о смене препарата на основании диагноза и общего состояния маленького пациента может принять только педиатр.

Быстрый переход по странице

Аллергия часто застает человека врасплох, и, конечно же, лучший вариант борьбы с нею – обратиться к специалисту. В схему лечения обязательно войдет антигистаминный препарат, который поможет уменьшить неприятные симптомы. Одним из наиболее популярных представителей из этой группы по праву считается Зиртек.

Зиртек — что это такое?

Активное вещество Зиртека – цетиризин, он относится к группе пиперазиновых производных. Препараты этого семейства обладают мощным блокирующим влиянием на рецепторы гистамина, угнетая аллергическую реакцию.

Лекарство хорошо всасывается в общий кровоток из пищеварительной системы и оказывает свои эффекты в среднем уже через 35-60 минут после употребления лекарства. Период активности Зиртека составляет не менее суток, а полное выведение цетиризина наблюдается лишь через 72 часа.

• Не смотря на этот факт, лекарство не накапливается в организме при приеме рекомендованных дозировок.

Большая часть препарата Зиртек выводится с мочой в неизмененном виде, и лишь треть полученной дозы выводиться через пищеварительный тракт. Кроме того цетиризин практически не влияет на всасывание и эффективность других лекарственных средств, которые могут приниматься параллельно.

Так Зиртек не угнетает активность Варфарина, Азитромицина, Псевдоэфедрина, Эритромицина и Кетоконазола.

Важно! Зиртек напрямую не взаимодействует с алкоголем и седативными лекарственными средствами, но их совместного приема настоятельно рекомендуется избегать.

Показания к применению Зиртек

Согласно аннотации к препарату принимать Зиртек необходимо для уменьшения аллергических симптомов со стороны слизистой носа и конъюнктивы, которые наблюдаются при поллинозе (). Помимо этого данное средство показано при лечении хронической идиопатической .

Некоторые специалисты могут назначать этот медикамент в составе комплексного лечения респираторных инфекций, при укусах насекомых, а также для профилактики поствакцинальных реакций, однако эти ситуации в официальной инструкции не отражены.

Инструкция по применению Зиртек, дозировки

Так как препараты цетиризина разрешены и для взрослых, и для педиатрической практики, то Зиртек выпускается в двух удобных для применения вариантах:

• таблетки в оболочке по 10 мг;
• капли для перорального применения (1 мл раствора соответствует 10 мг цетиризина).

Таблетки Зиртек

Таблетированная форма препарата подходит для приема взрослыми пациентами и детьми старше 12 лет. Стандартная дозировка — назначается 1 таблетка Зиртека в сутки (если иное не назначено врачом).

Капли Зиртек

Семьям с детьми разных возрастов лучше приобретать препарат в виде орального раствора. Такую форму выпуска Зиртек можно давать как ребенку, так и взрослому.

• Капли допускаются к применению в педиатрической практике с двух лет.

Стоит обратить внимание на то, что Зиртек до достижения двенадцатилетнего возраста необходимо давать в два приема в течение дня. Это связано с большей скоростью почечного метаболизма в этой возрастной группе.

• Так рекомендованная доза оральных капель Зиртек у детей 2-6 лет согласно действующей инструкции по применению – 5 капель дважды в сутки.
• Младшим школьникам (6-12 лет) следует пить лекарство также в два приема в течение суток, но уже по 10 капель.
• Детям старше 12 лет можно использовать взрослую дозировку, которая составляет 20 капель (1 мл) Зиртек в день однократно.

Как правильно принимать Зиртек : необходимое количество капель препарата добавляется в ложку с водой и принимается внутрь. Разбавленный раствор хранить нельзя.

Противопоказания и побочные действия

Как ни странно это прозвучит, но одним из главных противопоказаний к приему данного противоаллергического лекарства является аллергия на цетиризин или другие пиперазиновые производные.

Не рекомендуется принимать капли или таблетки Зиртек людям с тяжелой почечной недостаточностью, но при умеренной и легкой степени этой патологии использование лекарства допускается, но с индивидуальным подбором дозировки врачом.

Применение Зиртека может сопровождаться рядом побочных реакций, среди которых чаще всего могут наблюдаться:

• легкая или умеренная сонливость;
• головная боль;
• дискомфорт в животе;
• сухость во рту;
• тошнота;
• повышенная утомляемость.

Согласно проведенным исследованиям препарата Зиртек не было выявлено негативного влияния на плод в период гестации, но прием этого лекарства беременным и кормящим женщинам разрешен только с осторожностью и только по назначению врача.

Следует обратить внимание на такой важный нюанс: пациентам, у которых возможно развитие задержки мочи (например, при аденоме простаты), применять Зиртек следует лишь в том случае, когда польза явно превышает риск подобного осложнения.

Аналоги Зиртек (капли и таблетки), список

Среди аналогов Зиртек — препаратов, в которых действующим компонентом является цетиризин, можно назвать такие медикаменты:

1. Зодак;
2. Цетрин;
3. Цетиризин;
4. Алерза;
5. Парлазин;
6. Зинцет и др.

Большинство из указанных лекарственных средств выпускается в таблетированном виде, однако есть и аналоги Зиртека в каплях – Зодак, Парлазин и Цетиризин.

Зиртек или Зодак что лучше?

Оба препарата выпускаются европейскими фармзаводами: Зиртек производят в Бельгии и Италии, а Зодак – в Чехии. Разница между их составами минимальна, а эффективность сопоставима, поэтому единственным значимым отличием этих медикаментов друг от друга можно считать их стоимость. Так цена на капли оральные Зодак ощутимо меньше, чем на аналогичную форму выпуска Зиртека.

Важно! Не следует заменять Зиртек Зодаком, если у вас есть аллергия на любой из компонентов этих лекарственных средств.

Стоит отметить и еще один плюс в пользу Зодака: в виду достаточно высокой стоимости Зиртека, есть вероятность купить подделку. В то же время фальсифицировать Зодак смысла меньше (из-за цены).

Для взрослых и детей от 6 мес и старше:

Лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);

Сенная лихорадка (поллиноз);

Крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница;

Отек Квинке;

Аллергические дерматозы, в т.ч. атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Форма выпуска препарата Зиртек

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 7, коробка (коробочка) 1;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг; блистер 10, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
цетиризина дигидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ - 37 мг; лактозы моногидрат - 66,4 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,6 мг; магния стеарат - 1,25 мг;
оболочка: Opadry® Y-1-7000 - 3,45 мг; гипромеллоза (Е464) - 2,156 мг; титана диоксид (Е171) - 1,078 мг; макрогол 400 - 0,216 мг
в блистере 7 или 10 шт.; в пачке картонной 1 (7 или 10 таблеток) или 2 (10 таблеток) блистера.

Капли для приема внутрь 1 мл
активное вещество:
цетиризина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: глицерол - 250 мг; пропиленгликоль - 350 мг; натрия сахаринат - 10 мг; метилпарабензол - 1,35 мг; пропилпарабензол - 0,15 мг; натрия ацетат - 10 мг; ледяная уксусная кислота - 0,53 мг; вода очищенная - до 1 мл
во флаконах-капельницах из темного стекла по 10 или 20 мл (1 мл = 20 капель); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Зиртек

Цетиризин - активное вещество препарата Зиртек® - является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное и противоэкссудативное действия. Цетиризин влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, а также уменьшает миграцию эозинофилов нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действий. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 мин (у 50% пациентов), через 60 мин (у 95% пациентов) и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После отмены терапии эффект сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика препарата Зиртек

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе Cmax в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается через (1±0,5) ч.

Распределение. Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых T1/2 составляет примерно 10 ч; у детей от 6 до 12 лет - 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - 3,1 ч. Примерно 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина <7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования. Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Использование препарата Зиртек во время беременности

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата не проводилось, поэтому Зиртек® не следует назначать при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Противопоказания к применению препарата Зиртек

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также к любому из компонентов препарата;

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин)

Беременность;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степеней выраженности, требуется коррекция режима дозирования); пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно:

Наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Для капель дополнительно:

Детский возраст до 6 мес (в виду ограниченности данных по эффективности и безопасности ЛС).

С осторожностью: эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; детский возраст до 1 года.

Побочные действия препарата Зиртек

Общие для всех лекарственных форм

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (из-за недостаточности данных).

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто - астения, парестезии, возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, депрессия, судороги, нарушение сна; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; частота неизвестна - нарушение памяти, в том числе амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота; нечасто - диарея, боль в животе.

Со стороны ССС: редко - тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, фарингит.

Со стороны обмена веществ: редко - увеличение массы тела.

Со стороны мочевыделителъной системы: очень редко - дизурия, энурез.

Со стороны лабораторных показателей: редко - изменение функциональных проб печени (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина); очень редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница, реакции гиперчувствительности; очень редко - ангионевротический отек, анафилактический шок, стойкая эритема.

Общие расстройства: нечасто - недомогание; редко - периферические отеки.

Способ применения и дозы препарата Зиртек

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
Норма ≥80 10 мг/сут
Легкая 50-79 10 мг/сут
Средняя 30-49 5 мг/сут
Тяжелая <30 5 мг через день
Терминальная стадия - пациенты, находящиеся на диализе <10 Прием препарата противопоказан
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Передозировка препаратом Зиртек

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия препарата Зиртек с другими препаратами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания при приеме препарата Зиртек

Детям от 6 мес до 6 лет Зиртек® назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Для капель:

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении Зиртека® детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких, как например (но не ограничиваясь этим списком):

Синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

Злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

Молодой возраст матери (19 лет и моложе);

Злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

Дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

Недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста) дети;

При совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем (см. раздел «Взаимодействие»).

Для всех лекарственных форм

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Зиртек

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Зиртек

Принадлежность препарата Зиртек к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06A Антигистаминные препараты для системного применения

R06AE Производные пиперазина

Действующее вещество

Цетиризина дигидрохлорид (cetirizine)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с двояковыпуклыми поверхностями, с односторонней риской и гравировкой "Y" по обеим сторонам от риски.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171), макрогол 400).

7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

◊ Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные, с запахом уксусной кислоты.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат, метилпарабензол, пропилпарабензол, натрия ацетат, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

10 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флакон-капельницы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов, конкурентный антагонист гистамина, метаболит . Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических , а также на охлаждение (при "холодовой" крапивнице). Снижает гистамин-индуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

После однократного приема цетиризина в дозе 10 мг начало эффекта наблюдается через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), действие продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе C max в достигается через 1±0.5 ч и составляет 300 нг/мл. Прием препарата с пищей не влияет на величину абсорбции.

Распределение

Цетиризин связывается с белками плазмы крови на 93±0.3%. V d - 0.5 л/кг.

При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм

В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием изоферментов системы цитохрома P450).

Выведение

T 1/2 у взрослых составляет примерно 10 ч. Примерно 2/3 принятой дозы выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у детей в возрасте 6-12 лет - 6 ч; у детей 2-6 лет - 5 ч; у детей в возрасте от 6 мес до 2 лет - 3.1 ч.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК > 40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг T 1/2 увеличивается в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания

• лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
• сенная лихорадка (поллиноз);
• крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
• отек Квинке;
• другие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит), сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

• терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 6 лет (для таблеток);
• детский возраст до 6 мес (для капель);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к гидроксизину.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования), при хронических заболеваниях печени, пациентам пожилого возраста (в связи с возможным снижением клубочковой фильтрации).

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 20 капель)/сут. Взрослым - по 10 мг 1 раз/сут; детям - по 5 мг 2 раза/сут или по 10 мг 1 раз/сут. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут или по 5 мг (10 капель) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают по 2.5 мг (5 капель) до 2 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев назначают по 2.5 мг (5 капель) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует корректировать в зависимости от величины КК.

Для мужчин: КК (мл/мин) = х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл);

Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозу устанавливают по следующей таблице.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, агрессия, возбуждение, замешательство, депрессия, галлюцинации, бессонница, тик, судороги, дискинезия, дистония, парестезия, обморок, тремор.

Со стороны органа зрения: нарушение аккомодации, нечеткое зрение, нистагм.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, диарея, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, ЩФ, ГГТ, билирубина).

Со стороны мочевыделительной системы: расстройство мочеиспускания, энурез.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, повышенная чувствительность, вплоть до развития анафилактического шока.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Прочие: усталость, астения, недомогание, отек.

Побочные эффекты развиваются в очень редких случаях.

Передозировка

Симптомы: при приеме препарата однократно в дозе свыше 50 мг возможны замешательство, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: сразу после приема препарата следует провести промывание желудка или искусственно вызвать рвоту. Рекомендуется назначение активированного угля, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимого нежелательного взаимодействия не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика не меняется).

При одновременном назначении с макролидами и кетоконазолом изменений на ЭКГ не отмечалось.

При применении препарата в терапевтических дозах данных о взаимодействии с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови - 0.5 г/л) не получено. Тем не менее, пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии препаратом во избежание угнетения деятельности ЦНС.

Особые указания

Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет Зиртек назначают в лекарственной форме капли для приема внутрь 10 мг/мл.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных реакций при приеме препарата в рекомендуемой дозе. Но, тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Торговое название: Зиртек®

Международное непатентованное название: Цетиризин

Химическое название: 2-(2-(4-(п-хлоро-альфа-фенилбензил)-1-пиперазинил)этокси)-уксусная кислота (в виде дигидрохлорида)

Лекарственная форма:

• Таблетки, покрытые оболочкой;
• Капли для приема внутрь

Состав

1. Таблетки: активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль)-400.
2. Капли для приема внутрь: активное вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг/мл. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль, сахаринат натрия, метилпарабензол, пропилпарабензол, ацетат натрия, ледяная уксусная кислота, вода очищенная.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой. Каждая таблетка разделена риской и маркирована с одной стороны Y/Y.

Капли для приема внутрь:

Прозрачная бесцветная жидкость с запахом уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор).

Код АТХ: R06AE07

ФАРМАКОЛОГИЧЕКИЕ СВОЙСТВА

Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снижает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а так же на охлаждение (при Холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина — 20 минут (у 50% пациентов) и через 60 минут (у 95% пациентов), продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х суток.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается при приеме внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 час после перорального приема. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет процесс всасывания на 1 час. 93% цетиризина связываются с белками. Фармакокинетические параметры цетиризина имеют линейную зависимость. Объем распределения — 0,5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов Н1-гистаминорецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения составляет 7-10 часов, у детей 6-12 лет — 6 часов, у детей 2-6 лет — 5 часов, 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50%, системный клиренс — на 40%. Практически не удаляется при гемодиализе. Проникает в грудное молоко.

Показания

Для взрослых и детей от 6 месяцев и старше: лечение симптомов круглогодичного и сезонного и , таких как зуд, чихание, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы; ; , в том числе хронической идиопатической крапивницы, ; и других аллергических дерматозов, в том числе , сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или к гидроксизину. Беременность, период лактации. Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Способ применения и дозы

• Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
• Дети от 1-го года до 2-х лет: 2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в день.
• Дети от 2-х до 6-ти лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
• Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза — 10 мг (1 таблетка или 20 капель). Взрослым — 10 мг один 1 раз в день; детям по 5 мг 2 раза в день или 10 мг однократно. Иногда начальная доза 5 мг может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта.

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день; при 10-29 мл/мин — 5 мг через день.

Побочное действие

Есть ли у Вас опыт использования Зиртека, как положительный так и отрицательный? Напишите в комментариях.