Ринонорм (спрей назал.0,1% 10 мл) Германия Меркле ГмбХ

П N014799/01.МНН Ксилометазолин
Торговое название Ринонорм
РегНомер П N014799/01
Дата регистрации 13.04.2009
Дата аннуляции
Производитель Меркле ГмбХ - Германия
Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 спрей назальный 0.1% 10 мл, флаконы темного стекла (1) - пачки картонные НД 42-5728-02 4030096720564
2 спрей назальный дозированный 0.1% 10 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем (1) - пачки картонные НД 42-5728-08 ~

РИНОНОРМ (RHINONORM)

Представительство:
ратиофарм РУС ООО код ATX: R01AA07 Владелец регистрационного удостоверения:
ratiopharm, GmbH
произведено MERCKLE, GmbH
xylometazoline

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный для детей 0.05% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл 1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг 70 мкг

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора. 1 мл 1 доза
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг 140 мкг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат дигидрат, глицерол 85%, вода д/и.

10 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике

Регистрационные №№:
спрей назальный дозир. (д/детей) 0.05% мл: фл. 1 с дозир. устройством - П №014799/02, 24.04.09
спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 1 с дозир. устройством - П №014799/01, 13.04.09
Описание лекарственного препарата РИНОНОРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата РИНОНОРМ для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания к применению препарата РИНОНОРМ

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

— острый вирусный или бактериальный ринит;

— острый аллергический ринит;

— острый синусит или обострение хронического синусита;

— острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);

— подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/

Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/

Максимально можно применять препарат не более 7 раз/ Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

Побочное действие

Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль; крайне редко (< 1/10000) - бессонница, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10000) - аритмия, увеличение АД.

Прочие: редко - тошнота; крайне редко (< 1/10000) - кожные реакции.

Противопоказания к применению препарата РИНОНОРМ

— атрофический (сухой) ринит;

— закрытоугольная глаукома;

— состояние после гипофизэктомии;

— одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;

— детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);

— дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

Применение препарата РИНОНОРМ при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует принимать при беременности.

С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

Передозировка

Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях - потеря сознания.

Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона - 1 год.

Фото препарата

Латинское название: Rhinonorm

Код ATX: R01AA07

Действующее вещество: Ксилометазолин (Xylometazoline)

Производитель: Ratiopharm GmbH (Германия)

Описание актуально на: 19.10.17

Ринонорм – сосудосуживающий лекарственный препарат, используемым в ЛОР-практике.

Действующее вещество

Ксилометазолин (Xylometazoline).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде 0,05% и 0,1% назального спрея, предназначенного только для местного применения. Расфасован раствор во флаконы по 10 мл, для удобства использования флакон оснащен дозирующим устройством.

Показания к применению

Применяется для устранения симптомов таких остры болезней:

• вирусный или бактериальный ринит;
• аллергический ринит;
• синусит или обострение хронического синусита;
• средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы).

Спрей используют для подготовки пациента к диагностическому обследованию в носовых ходах.

Противопоказания

Применение противопоказано при атрофическом рините и индивидуальной непереносимости ксилометазолина и других компонентов препарата.

С осторожностью назначается пациентам с закрытоугольной глаукомой, тахикардией, выраженной артериальной гипертензией, сахарным диабетом, феохромоцитомой, гипертиреозом. При терапии требуется регулярный контроль лечащего врача.

Инструкция по применению Ринонорм (способ и дозировка)

Детям старше 10 лет и взрослым назначают Ринонорм спрей назальный 0,1% по 1 дозе (1 впрыскивание – 0,14 мл раствора) в каждый носовой ход 1-3 раза в день.

Детям 2-10 лет назначают Ринонорм 0,05% по 1 дозе (1впрыскивание) в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.

Максимальное количество использования - 7 раз в сутки. Интервал между введением – не менее 6 ч.

Длительность терапии не должна превышать 7 дней.

Перед введением раствора следует освободить носовые ходы от секрета.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится пациентами.

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• со стороны ЦНС: головная боль, слабость, усталость и бессонница;
• со стороны сердечнососудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД;
• отечность, жжение и сухость слизистых носа, реактивная гиперемия.

Продолжительное использование может привести к развитию медикаментозного ринита, переходящего в атрофию с образованием струпьев на слизистых носа.

Передозировка

Симптомы передозировки: аритмия, повышение АД, потеря сознания. Как првило наблюдается у детей. Проводится симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ксилометазолин, Галазолин, Длянос, Ксилен, Носолин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ринонорм по своей клинико-фармакологической группе является альфа-адреномиметиком, который используют для лечения ЛОР-заболеваний.

Ксилометазолин при местном использовании способствует сужению артериол, уменьшению отечности и гиперемии слизистых покровов носоглотки и сокращению отделяемого секрета. Уже спустя 5-10 минут после местного использования препарата проявляется отчетливое воздействие, которое сохраняется в течение нескольких часов.

Применение препарата позволяет достаточно быстро восстановить проходимость носовых ходов, евстахиевых труб и отверстий пазух. За счет восстановления воздушной проходимости носоглотки происходит и улучшение самочувствия больного. Использование Ринонорма при ЛОР-заболеваниях, позволяет снизить риск возникновения возможных осложнений, которые наступают при длительном застое слизистого секрета.

Особые указания

Нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО и препаратами, повышающими АД.

При беременности и грудном вскармливании

Нет данных об использовании Ринонорма при беременности и лактации. Поэтому препарат не рекомендуется применять в данном случае.

Ксилометазолин оказывает пагубное воздействие на развитие плода.

В детском возрасте

Препарат не назначается для лечения детей младше 2 лет.

Детям от 2 до 6 лет можно применять спрея для малышей.

В пожилом возрасте

Корректировка дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с три- или тетрациклическими антидепрессантами увеличивается системное действие ксилометазолина.

В сочетании с ингибиторами МАО имеется риск повышения АД.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Срок годности – 3 года, после вскрытия флакона – 1 год.

Ринонорм – это сосудосуживающий спрей для носа, применяющийся в ЛОР-практике. Действующее вещество – Ксилометазолин.

Выпускается в виде 0,05% и 0,1% назального спрея, предназначенного только для местного применения. Расфасован во флаконы по 10 мл, для удобства использования флакон оснащен дозирующим устройством.

Альфа-адреностимулятор, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Действие спрея для носа Ринонорм наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов (до 6-8 часов).

Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие человека и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

При локальном применении спрея действующее вещество минимально всасывается в системный кровоток.

Показания к применению

От чего помогает Ринонорм? Согласно инструкции, спрей для носа назначают в следующих случаях:

• Острый вирусный или бактериальный ринит;
• Острый аллергический ринит;
• Острый синусит или обострение хронического синусита;
• Острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
• Подготовка к диагностическим процедурам в носовых ходах.

Инструкция по применению спрея Ринонорм, дозировки

Спрей применяется исключительно интраназально (в нос). Для взрослых используется концентрация 0.1% раствор, детям в возрасте от 2-х до 10-ти лет применяется 0,05% спрей.

Перед введением спрея желательно очистить полость носа от скопившегося секрета.

Максимальное количество – 4 раза в сутки. Интервал между введением – не менее 6 часов.

Ринонорм для детей

Инструкция предупреждает, что детям можно использовать только Ринонорм 0,05%. Детям 2-10 лет назначают по 1 дозе (1 впрыскивание) в каждый носовой ход от 1 до 3 раз в сутки.

Длительность терапии не должна превышать 7 дней. Вызывает привыкание.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Ринонорм:

• Повышенная возбудимость;
• Головные боли;
• Увеличение артериального давления;
• Аритмия;
• Бессонница;
• Тошнота;
• Раздражение слизистых оболочек;
• Жжение или зуд;
• Аллергические реакции (сыпь, крапивница).

Противопоказания

Противопоказано назначать Ринонорм в следующих случаях:

• Возраст до 2-х лет (0,05% спрей) или до 10 лет (0,1% спрей).
• Воспаление слизистой оболочки полости носа, характеризующееся ее истончением и сухостью (атрофический ринит).
• Закрытоугольная глаукома.
• Состояние после хирургического удаления части гипофиза (гипофизэктомия).
• Беременность.
• Сопутствующее применение препаратов фармакологической группы трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминооксидазы (МАО).
• Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата.

C осторожностью:

• Период лактации,
• ИБС (стенокардия),
• Гиперплазия предстательной железы,
• тиреотоксикоз,
• Период лактации,
• Сахарный диабет,
• Детский возраст.

Спрей для носа не следует применять при беременности. С осторожностью следует применять в период грудного вскармливания.

Передозировка

При передозировке наблюдается проявление или усиление побочных эффектов спрея. Лечение симптоматическое.

При приеме внутрь возможно повышение артериального давления, аритмия и потеря сознания. Рекомендовано промыть желудок, дать слабительное.

В тяжелых случаях лечение проводится в палате интенсивной терапии с использованием искусственной вентиляции легких и применением блокаторов альфа-адренорецепторов.

Аналоги Ринонорм, цена в аптеках

При необходимости, заменить Ринонорм можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Длянос;
2. Доктор Тайсс Назолин;

Ринонорм: инструкция по применению и отзывы

Ринонорм – сосудосуживающее средство, уменьшающее гиперемию и отек слизистых оболочек носоглотки. Применяется в ЛОР-практике.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный 0,05% (для детей) и 0,1%: прозрачный бесцветный раствор (по 15 мл во флаконах из темного стекла, оснащенных дозирующим устройством и насадкой для носа, в пачке из картона 1 флакон).

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид – 0,5 или 1 мг в 1 мл.

Вспомогательные компоненты: лимонной кислоты моногидрат, глицерол 85%, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Для Ринонорма характерно отчетливо выраженное антиконгестивное действие на организм человека.

Фармакодинамика

Активный компонент препарата – ксилометазолин – представляет собой адреномиметик, способствующий сужению артериол. Это благоприятно влияет на состояние слизистых оболочек носоглотки, уменьшая отечность и устраняя гиперемию. Ринонорм улучшает проходимость евстахиевых труб, отверстий пазух и носовых ходов, а также снижает риск развития осложнений, связанных с длительным застоем секрета.

Фармакокинетика

При местном применении Ринонорма количество секрета в носоглотке уменьшается уже через несколько секунд после поступления ксилометазолина в организм. Действие препарата сохраняется еще на протяжении 3-4 часов.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

• Острый синусит и обострение хронического синусита;
• Острый ринит бактериального и вирусного происхождения;
• Острый аллергический ринит;
• Острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы).

Согласно инструкции, Ринонорм также можно применять в период подготовки пациента к проведению диагностических процедур в носовых ходах.

Противопоказания

• Детский возраст до 2 лет – для 0,05% спрея, до 10 лет – для 0,1% спрея;
• Атрофический (сухой) ринит;
• Состояния после гипофизэктомии;
• Закрытоугольная глаукома;
• Сопутствующее применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминоксидазы;
• Беременность;
• Гиперчувствительность к любому компоненту Ринонорма.

С осторожностью:

• Период лактации;
• Сахарный диабет;
• Гипертиреоз;
• Тяжелые заболевания сердца;
• Артериальная гипертензия;
• Одновременное применение бромокриптина.

Инструкция по применению Ринонорма: способ и дозировка

Назальный спрей Ринонорм применяется интраназально.

Взрослым и детям старше 10 лет назначают 0,1% спрей – по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сутки.

Детям 2-10 лет назначают 0,05% спрей – по 1 дозе в каждый носовой ход до 3 раз/сутки.

1 доза соответствует 1 нажатию на поршень и составляет 0,14 мл раствора.

Интервал между введениями должен быть не менее 6 часов. Максимальная кратность применения препарата – 4 раза в сутки.

Продолжительность непрерывного лечения – не более 7 дней.

Перед инстилляцией спрея следует очистить носовые ходы от секрета.

Во время введения препарата нужно делать легкий вдох через нос.

Побочные действия

• Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки носовой полости; редко – раздражение слизистой ротовой полости, носа и/или гортани;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (реже чем в 1 случае из 10 000) – нарушения сердечного ритма, повышение артериального давления;
• Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль; крайне редко – повышенная возбудимость, бессонница;
• Прочие: редко – тошнота; крайне редко – реакции на коже.

Передозировка

Случаи передозировки препарата зарегистрированы преимущественно у детей и выражаются в аритмии, повышении артериального давления, а в некоторых случаях – обморочном состоянии.

В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия под наблюдением специалиста. В тяжелых случаях используют неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также прибегают к интубации и искусственной вентиляции легких. Сосудосуживающие средства применять запрещено. При случайном приеме Ринонорма в умеренных либо больших количествах внутрь необходимо принять слабительный препарат (к примеру, натрия сульфат) и активированный уголь, сделать промывание желудка.

В зависимости от разновидности назального спрея Ринонорм состав 10 мл. данного лекарственного средства может содержать либо 5 мг. (для детей) либо 10 мг. (для взрослых) активного вещества гидрохлорида ксилометазолина .

Помимо того, в препарате присутствуют такие вспомогательные соединения как: 85% , моногидрат лимонной кислоты, дигидрат цитрат натрия, а также вода, предназначенная для инъекций.

Форма выпуска

Ринонорм выпускают в виде капель в нос (прозрачная жидкость, без запаха), расфасованные во флаконы из темного стекла объёмом по 15 или 10 мл., помещенные в картонные упаковки (в одной пачке один флакон) и оснащенные для более удобного использования специализированной дозирующей насадкой.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство оказывает сосудосуживающие и ярко выраженное антиконгестивное воздействие на организм человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данный назальный спрей активно используется для местного применения в практике лор-врачей. Поскольку содержащийся в составе капель ксилометазолин относится к альфа-адреномиметикам, это активное соединение способствует сужению артериол, что благоприятно влияет на слизистые носоглотки благодаря уменьшению и устранению гиперемии.

Ринонорм помогает снизить количество отделяемых в носоглотке секретов уже через несколько секунд после местного применения. Лекарственный эффект капель сохраняется на протяжении еще нескольких часов. Лекарство восстанавливает проходимость носовых ходов, евстахиевых труб, а кроме того, отверстий пазух.

Под воздействием назальных капель значительно улучшается самочувствие пациентов за счет восстановления воздушной проходимости носоглотки , а также снижается вероятность развития осложнений, которые неминуемо возникают при длительном застое секрета.

Показания к применению

Ринонорм показан к использованию при терапевтическом лечении (аллергического, бактериального или вирусного характера), (в острой или хронической обостренной фазах), а также для устранения отеков слизистых оболочек евстахиевой трубы при . Помимо того, капли используют в качестве подготовительного средства перед проведением диагностических манипуляций в носовых ходах.

Противопоказания Ринонорма

К абсолютным противопоказаниям Ринонорма относятся следующие случаи:

• сухой или атрофический ринит;
• закрытоугольная;
• возраст пациентов до 2-х лет;
• повышенная чувствительность к основному и вспомогательным компонентам лекарственного соединения.

Не рекомендуется использовать данные назальные капли при состояниях следующих за гипофизэктомией , а также при приеме антидепрессантов трициклического ряда и ингибиторов МАО (моноаминоксидаза ).

Побочные действия

Довольно редко, однако, могут проявиться и следующие побочные эффекты:

• повышенная возбудимость;
• увеличение ;
• тошнота;
• раздражение слизистых оболочек;
• жжение или ;

Ринонорм, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Ринонорма отличается в зависимости от вида капель. Детский спрей, содержащий 0,05% раствор ксилометазолина, назначают по одной дозе (что равно одному нажатию на дозатор – 0,14 мл.) в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.

Взрослым пациентам, а также детям в возрасте от 10 лет препарат, содержащий 0,1% ксилометазолина назначают в дозировке равной одному нажатию на поршневое устройство в каждую ноздрю не более трех раз в сутки.

Общая продолжительность использования лекарства не должна превышать семи суток. Желательно соблюдать шестичасовой интервал между использованием капель. Для усиления эффективности спрея перед его применением стоит очистить носовые пазухи от секрета.

Передозировка

При соблюдении рекомендаций по использованию препарата передозировка исключена. Однако при превышении установленных дозировок могут проявляться такие симптомы как повышение артериального давления, аритмия и потеря сознания. В таких случаях показана симптоматическая терапия, промывание желудка, а также использование слабительных средств.

Взаимодействие

Данное лекарственное средство несовместимо с антидепрессантами, относящимися к три- и тетрациклическому ряду, а также с ингибиторами МАО.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 25 С, в месте, которое будет недоступно для детей.

Срок годности

Общий срок годности — 3 года, после вскрытия флакона – 1 год.

Особые указания

Препарат не оказывает влияния на внимательность и способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными агрегатами и механизмами.

Аналоги Ринонорма

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Среди основных аналогов Ринонорма можно выделить:

• Спрей