Устранение спазмов и болевого синдрома, снижение показателя давления, понижение мышечного тонуса, избавление от болей в животе – лишь небольшой список того, от чего помогает Но-шпа. Перед началом приёма следует детально ознакомиться с фармакологическими свойствами, способом применения и возможными аналогами препарата.

Но-шпа — эффективное средство от боли и спазмов

Форма выпуска и состав препарата

Производитель выпускает медикаментозное средство в нескольких формах.

Вид	Состав	Срок действия	Условия хранения
В таблетках – блистеры по 6 и 24 штуки, а также флаконы на 60 и 100 штук	Основной компонент – 40 мг дротаверина гидрохлорида. Вспомогательные ингредиенты – тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы и повидон	От даты выпуска – 5 лет	При температуре от 15 до 25 градусов в месте, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для животных и маленьких детей
В ампулах для уколов — 5 и 25 штук по 2 мл	Действующее вещество – 20 мл гидрохлорида дротаверина в 1 мл лекарства. Вспомогательные компоненты – этанол, дисульфат натрия, вода для инъекций

В аптеке таблетки отпускаются без наличия специального рецепта, а раствор для инъекций можно приобрести только с назначением врача.

Но-шпа в ампулах для уколов

Цена и аналоги

Стоимость спазмолитика напрямую зависит от объёма упаковки и формы выпуска.

Выделяются эффективные аналоги Но-шпы из той же фармакологической группы.

Из предлагаемых аналогов Ношпалгин оказывает лучшее обезболивающее воздействие, поскольку в его состав входит парацетамол и кодеин.

Показания к применению лекарственного средства

От чего Но-шпа помогает избавиться за небольшой промежуток времени:

1. В терапии. Используется для устранения спазмов почек и при коликах в печени, снимает воспаление в органах пищеварительного тракта, избавляет от тошноты. Применяется при холецистите и гастрите.
2. В урологии. Обладает мочегонным эффектом, избавляет от болевых ощущений при развитии воспалительных процессов в мочевыводящих путях, помогает в лечении цистита.
3. В гинекологии. Обезболивает в период месячных.

Но-шпа применяется для лечения холецистита

Медикамент эффективно действует при бронхоспазме, купируя негативные симптомы в короткие сроки. Лекарственное средство умеренно расширяет сосуды и не оказывает негативного воздействия на работу нервной системы. Приём Но-шпы не способствует получению положительного эффекта при кашле или зубной боли.

Фармакологическое действие

Основным активным компонентом Но-шпы является дротаверин гидрохлорид – спазмолитик, оказывающий положительное воздействие на гладкую мускулатуру мочеполовых и желчевыводящих путей, а также ЖКТ. Вещество способствует эффективному снятию отёчности, нормализует кровообращения и устраняет воспаление в мышечных тканях.

Главное преимущество – отсутствие негативного воздействия компонентов лекарства на функционирование нервной системы. После употребления таблеток результат ощущается через 20 минут, больший эффект достигается через 1 час. При введении раствора внутривенно — спустя 2-5 минут, максимальное воздействие – по истечении 30 минут. Полное выведение дротаверина из организма происходит через 72 часов после приёма.

Инструкция по применению препарата Но-шпа

Описание способа приёма и ежедневная доза лекарства зависят от возраста больного, индивидуальных особенностей организма и степени тяжести заболевания.

В аннотации к препарату указана следующая рекомендованная дозировка:

1. Средняя суточная для взрослого – по 1-2 таблетки 2 раза в день. Препарат пьют целиком вместе с большим объёмом очищенной воды.
2. При коликах, возникших по причине мочекаменной или желчнокаменной болезни, следует вводить от 40 до 80 мг лекарственного раствора внутривенно.
3. Для снятия болевого синдрома и спазмов внутримышечно вводится от 40 до 240 мг раствора, без разведения с другими препаратами.

Взрослому нужно принимать 1-2 таблетки два раза в день

Внутривенное введение лекарства осуществляется только в положении лёжа – в противном случае возможна потеря сознания.

Употребление препарата в таблетках рекомендуется осуществлять за 30 минут до еды или через 1 час после приёма пищи. Средний курс самостоятельного лечения составляет 2 дня – при отсутствии улучшения необходимо прекратить употребление медикамента и пройти обследование у доктора.

Можно ли Но-шпу детям

Приём Но-шпы детям до года без согласования с врачом противопоказано – оно приводит к нарушению деятельности сердечно – сосудистой системы новорождённого.

Особенности использования препарата детьми зависят от возраста и тяжести состояния:

• от 1 до 6 лет – употребить за 3 приёма от 1 до 3 таблеток;
• от 6 до 12 лет – принимать 3-5 раз за день от 3 до 6 таблеток;
• с возраста 12 лет – суточная доза не должна превышать 5 таблеток, разделённых на 3-5 приёмов.

Детям до 6 лет можно принимать 1-3 таблетки в день

Промежуток между приёмами для детей составляет не менее 3 часов. Независимо от возраста, перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться у квалифицированного специалиста.

Особенности применения при беременности и лактации

Во время вынашивания ребёнка и при кормлении грудью препарат может назначаться врачом:

1. На ранних сроках беременности – приводит к расслаблению маточных мышц, что снижает риск выкидыша. Средняя доза – 1-2 таблетки 3 раза в день. Лекарство начинает действовать спустя 30 минут – чтобы получить эффект более быстро рекомендуется полностью рассосать таблетку, положив её под язык.
2. Во время родов помогает ускорить процесс и способствует лучшему раскрытию матки.
3. Для снятия спазмов у грудничка матери – принять 1 таблетку лекарства до начала кормления. Активные компоненты медикамента поступят в организм ребёнку в минимальном количестве, способствуя устранению болевых ощущений. При длительном лечебном курсе с использованием Но-шпы необходимо отказаться от кормления грудью.

Для снятия спазмов у грудного ребенка можно принять 1 таблетку до начала кормления

Противопоказания и побочные действия

• при выявлении сильной аллергии на один из компонентов;
• при непереносимости галактозы, переданной по наследству;
• в случае диагностирования тяжёлой формы сердечной, почечной или печёночной недостаточности;
• во время лактации.

Использование Но-шпы может стать причиной возникновения таких побочных эффектов, как:

• повышенное сердцебиение;
• чувство жара и чрезмерная потливость;
• нарушение сна;
• головокружение и головная боль;
• пониженное давление;
• сыпь, зуд и покраснение кожных покровов.

После принятия Но-шпы может появиться чувство жара

Введение лекарства внутривенно может стать причиной:

• паралича дыхательного центра;
• отёчности в области введения инъекции;
• сильного снижения показателя артериального давления, что может привести к клинической смерти;
• аритмии.

Совместимость с лекарственными средствами

Одновременный приём Но-шпы с другими медицинскими средствами может усиливать или, напротив, ослаблять воздействие на организм больного.

Но-шпа и Дротаверин – в чём разница

В фармакологическом действии, активных компонентах и воздействии на организм больного, не существует различий между препаратами. Основная отличительная черта – Но-шпа является запатентованным медикаментом на основе дротаверина, прошедшим клинические испытания на качество материалов, используемых во время производства и безопасность составляющих ингредиентов.

Дротаверин — российский аналог Но-шпы

В свою очередь, Дротаверин - его российский незапатентованный аналог. Благодаря этому он имеет более доступную стоимость, однако к проверке его качества и безопасности употребления применяются менее жёсткие требования.

Спазмолитические средства - производные изохинолина.

Состав Но-Шпа

Активное вещество:

• дротаверина гидрохлорид.

Производители

Хиноин (Венгрия), Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов А.О. (Венгрия), Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Дротаверин - представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента, фосфодиэстеразы (ФДЭ).

Фермент фосфодиэстераза необходим, для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ):

• Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ; которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ-активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ).

Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.

Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ-III и ФДЭ V.

Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается.

ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулатуры, в связи с чем селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения, гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.

Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется, тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.

Независимо от типа вегетативной – иннервации дротаверин расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется.

После пресистемного метаболизма, в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Максимальная плазменная концентрация достигается через 45-60 минут.

Распределение. In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма и бета-глобуминами.

Дротаверин равномерно распределяется, по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Метаболизм.

У человека дротаверин почти, полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования.

Его метаболиты.быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой.

Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.

Выведение.

У человека, для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель; Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.

В течение 72 часов, дротаверин практически полностью выводится из организма.

Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь).

Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Побочное действие Но-Шпа

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.

Со стороны нервной системы.

Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Редкие - тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы.

Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей:

• холецистолитиа,
• холангиолитиа,
• холецисти,
• перихолецисти,
• холанги,
• папиллит.

Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта:

• нефролитиа,
• уретролитиа,
• пиели,
• цисти,
• спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии.

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного-тракта:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишк,
• гастри,
• спазмы кардии и привратник,
• энтери,
• коли,
• спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболевани,
• проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендици,
• перитони,
• перфорация язв,
• острый панкреатит и др.).

При головных болях напряжения.

При дисменорее.

Противопоказания Но-Шпа

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).

Детский возраст до 6 лет.

Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).

Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в. составе препарата лактозы).

Способ применения и дозировка

Взрослые.

Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема).

Максимальная разовая доза составляет 80 мг.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения дротаверина детям:

• для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальна,
• суточная доза составляет 80 м,
• разделенная на 2 приема.

Для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом.

При приеме препарата - без консультации с врачом – рекомендованная продолжительность приёма препарата обычно составляет 1-2 дня.

Если в течение этого периода болевой; синдром не уменьшается, пациенту, следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию.

В случаях, когда дротаверин используется в качестве - вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом - может быть больше (2-3 дня).

Метод оценки эффективности.

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом.

В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или, отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие

С леводопой.

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы.

При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы.

Взаимное усиление спазмолитического действия.

Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%).

Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, гамма- и бета-глобулинами.

Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови, препарата с менее сильной связью с белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

С осторожностью.

При артериальной гипотензии.

У детей (недостаточность клинического опыта применения).

У беременных женщин.

Беременность и период лактации.

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в. период беременности; не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия.

Несмотря на это, при применении препарата, во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать не рекомендуется.

Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.

Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактозы галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.

При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении, транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.

В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Но-шпа – это всем известное, проверенное временем лекарство. Практически во всех домашних аптечках присутствует этот препарат. Часто родители опасаются давать этот препарат маленьким детям. Ведь официальная инструкция по применению говорит о том, что лекарство нельзя давать детям до 6 лет. В каких случаях Но-шпа для детей назначается с более раннего возраста и как оно работает?

Основным веществом является дротаверин. Именно он обладает ярко выраженным спазмолитическим действием. После приема медикамента нормализуется кровообращение, все органы и ткани дополнительно насыщаются кислородом. Болезненные спазмы в этом случае значительно снижаются либо полностью исчезают.

Препарат бывает следующих видов:

• Таблетированная форма;
• Овальные капсулы;
• Ампула с жидким веществом.

После принятия таблеток Но-шпа, у детей эффект наступает в течение часа. Гораздо быстрее действует внутримышечное введение препарата – через 20 минут.

Важно! Раствор для инъекций Но-шпа нельзя назначать лицам, не достигшим 18 летнего возраста.

Когда врач может назначить препарат Но-шпа для детей

Деткам до 6 лет давать лекарство нужно с большой осторожностью. Важно знать, что дротаверин, который является основным действующим веществом медикамента, синтезирован искусственно. Иными словами, это вещество не является натуральным компонентом. Поэтому лечение симптомов у детей с помощью препарата Но-шпа должно происходить только по назначению врача.

Лекарственное средство является отличным спазмолитиком, однако оно не обладает болеутоляющим эффектом как анальгин и ему подобные лекарства. Медикамент имеет определенные противопоказания, которые также необходимо учитывать при лечении детей.

Обычно лекарство назначают маленьким пациентам в таких случаях:

1. Белая лихорадка у ребенка: высокая температура при холодных конечностях. В этом случае, Но-шпа может снять спазм сосудов, расширить сосуды, улучшить кровообращении;
2. Спазмы при бронхите или стенозе, вызывающие сильный кашель;
3. Спазмы, вызывающие головные боли;
4. Кишечные или почечные колики;
5. Избыточное болезненное газообразование;
6. Спазм гладкой мускулатуры при цистите, пиелите;
7. Спазмы при колите или гастрите.

Важно! Но-шпа оказывает только симптоматическое действие, то есть устраняет спазм, вызвавший боль, но саму причину возникновения спазма не лечит. Поэтому Но-шпа является вспомогательным средством, которое должно назначаться вместе с основным лекарством.

Противопоказания

Нош-па для лечения маленьких детей должна применяться с осторожностью, помня о возможных противопоказаниях. Препарат нельзя давать детям в таких случаях:

1. Детский возраст до 1 года;
2. Пониженное давление у ребенка;
3. Индивидуальная непереносимость детским организмом дротаверина;
4. Бронхиальная астма;
5. Болезни сосудов (атеросклероз);
6. Подозрение на кишечную непроходимость у малыша;
7. Подозрение на аппендицит;
8. Печеночная либо почечная недостаточность.

Важно! В некоторых случаях врач может назначать младенцу до 1 года несколько капелек препарата Но-Шпа ампульной формы при острых спазмолитических болях или белой лихорадке.

После приема лекарства у ребенка могут возникнуть некоторые побочные эффекты:

1. Нарушение пищеварения. Через некоторое время после того, как ребенок принял препарат, у него может возникнуть тошнота, нередко сопровождающаяся рвотой. Также возможно расстройство желудка, запор, повышенное отделение газов.
2. Со стороны сердечно-сосудистой системы проблемы после принятия препарата возникают редко. Но если у ребенка возникает тахикардия или резко понижается давление, что выражается в сонливости и вялости, то следует прекратить прием препарата.
3. Но-шпа может вызвать у ребенка головокружение, бессонницу. В таких случаях также необходимо отказаться от использования препарата.
4. Аллергия. Но-шпа редко вызывает аллергические реакции, однако иногда у малыша может возникнуть чихание, сыпь на теле.

В случае возникновения побочных эффектов, прием препарата рекомендуется немедленно прекратить.

Дозировка лекарства для детей

В педиатрии лекарство назначают детям, достигшим годовалого возраста. Применение медикамента у детей до 1 года может нарушать работу сердечно-сосудистой системы. Однако иногда медикамент назначают в малых дозах новорожденным. Препарат эффективно снимает спазмы и колики у грудничков. Если ребенок находится на грудном вскармливании, матери достаточно перед кормлением принять 1 таблетку Но-шпы. Активное действующее вещество через материнское молоко в минимальных количествах поступит в организм новорожденного, снимая боль, спазм и колики. При искусственном кормлении малышу допускается давать строго определенную дозировку медикамента по назначению врача, растворенного в кипяченой воде.

Количество препарата, которое необходимо давать ребенку, зависит от двух факторов: формы выпуска препарата Но-шпа и возраста ребенка.

1. Дети от 1 года до 6 лет. Обычно этой возрастной группе препарат назначают с особой осторожностью, по 1/3 таблетки от 3 до 6 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 2 таблеток в сутки;
2. Дети от 6 до 12 лет. По 1/2 таблетки от 3 до 8 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 4 таблеток в сутки;
3. Дети старше 12 лет. По 1 таблетке от 3 до 5 раз в день, в зависимости от тяжести состояния. Прием препарата Но-шпа для детей этой группы не должна превышать 5 таблеток в сутки.

Но-шпа – это эффективное средство, снимающее различные спазмы. Применять этот препарат для лечения малышей нужно с особой осторожностью и только при крайней необходимости. Детям с 6 лет давать препарат Но-шпа можно без опаски. Однако следует помнить, что давать ребенку лекарство без назначения врача можно не более двух суток.

Помните, что поставить правильный диагноз может только врач, не занимайтесь самолечением без консультации и постановки диагноза квалифицированным врачом.

Будьте здоровы!

Практически каждому человеку знаком такой препарат, как Но-шпа. Это спазмолитик, который прижился в домашних аптечках и стал верным спасителем от боли разной природы. Но можно ли давать этот препарат ребенку, родители сомневаются, поскольку инструкция четко предписывает лечиться Но-шпой лицам старше 6 лет.

Показания к употреблению Но-шпы

Спазмолитик выпускают в форме таблеток и капсул. Основными показаниями к применению пилюль желтого цвета являются:

• головные боли;
• боли в животе спастического характера, сопутствующие запорам и язвам, циститу, холециститу, мочекаменной болезни и патологиям 12-перстной кишки;
• сухой кашель при бронхите и ларингите (для предупреждения спазма верхних дыхательных путей).

Инструкция предписывает давать Но-шпу детям при температуре. Но не всякий раз малыши должны принимать таблетки. Если температура подбирается к самым высоким отметкам, но кожные покровы остаются влажными и розовыми, спазмолитик употреблять не нужно.

Если же кроху сотрясает сильный озноб, а его кожа выглядит бледной и сухой, это говорит о «белой лихорадке». Точно зная, что ребенок нормально переносит дротаверин, для расширения сосудов и наладки терморегуляции мама может напоить чадо Но-шпой.

Но-шпа грудничкам: стоит ли рисковать?

В первые месяцы жизни малышей донимают колики в животе, усиленное газообразование и бродильные процессы в кишечнике. Виновниками дискомфорта являются несовершенные ЖКТ и ферментная система, которые не позволяют пищевым массам полноценно перевариваться и всасываться. Спазмирование кишечника у грудничка вызывает абдоминальные боли, обильную отрыжку и срыгивание.

Для улучшения самочувствия беспокойного крохи врачи рекомендуют использовать чаи, газоотводные трубки и пр. средства. Но если воздушные пузырьки продолжают распирать животик, новорожденному назначают Но-шпу. Поскольку таблетки повышают нагрузку на сердце, целыми их не дают.

Рекомендованная дозировка для малышей возрастом до года равняется четвертой или восьмой части раздробленной таблетки. Кусочек спазмолитика крохе дают всего 1 раз в сутки, перетерев в порошок и разбавив водичкой.

С 2 – 3 лет разовая дозировка Но-шпы для лечения детей меняется. До 6-летнего возраста листок-инструкция предлагает на протяжении суток делить на 2 – 3 приёма от 40 до 200 мг лекарства. Для детей старше 6 лет дозировка незначительно повышается. Это 80 – 200 мг, поделённые на 2 – 5 приёмов.

Но-шпа для подростков

После 12 лет Но-шпу для детей назначают в количествах, приближенных к взрослым дозам. Суточная норма спазмолитика для взрослого человека варьируется в пределах 3 – 6 таблеток, что соответствует 120 – 240 мг. Но для продолжающего формироваться организма это много, и назначение распределяют на весь день так, чтобы максимальное количество медикамента не превышало 80 мг (2 таб.).

Если боли умеренные и их можно терпеть, для устранения спазмирования ребенку дают Но-шпу 3 р. в день по 1 таблетке. Если дискомфорт достаточно сильный или средство не помогло, по согласованию с врачом разовый приём доводят до 2 таблеток.

Противопоказания к применению Но-шпы

Несмотря на высокие способности Но-шпы снимать спазмы, она может причинять вред маленьким пациентам, если они страдают:

1. бронхиальной астмой;
2. закрытоугольной глаукомой;
3. непереносимостью лактозы или галактозы;
4. пониженным артериальным давлением;
5. атеросклерозом коронарных артерий;
6. индивидуальной непереносимостью дротаверина;
7. сердечной, почечной или печеночной недостаточностью тяжелой формы.

Доктор Комаровский обеспокоен тем, что в сети встречаются советы мам по лечению грудничков внутримышечными инъекциями Но-шпы. Без ведома врача вводить препарат крохе запрещено. Не усугубляйте положение и не рискуйте здоровьем ребенка.

Возможные побочные эффекты

Неправильный приём лекарства, нарушение противопоказаний или несоблюдение дозировок грозит малышу не самыми приятными побочными эффектами. Их появлением организм оповещает о безуспешности самолечения Но-шпой. Так, со стороны пищеварения негативные реакции проявляются тошнотой, рвотой, запорами.

Нервная система выказывает свое недовольство на поступление дротаверина головокружениями или усилением головной боли, бессонницей или тревожным сном. Проблемы сердечно-сосудистой системы вследствие приёма спазмолитика наблюдаются редко. Проявляются они вялостью, учащенным сердцебиением, безынициативностью ребенка.

Аллергические эффекты также редки, но забывать о них не стоит. Чихание, слезотечение, сыпь на теле – всё это говорит о непереносимости препарата. От употребления Но-шпы следует отказаться.

Какими аналогами заменяют Но-шпу

Если по какой-либо причине Но-шпу нельзя использовать для лечения конкретного ребенка, препарат заменяют аналогами. Самыми дешевыми медикаментами являются российские, рецепты которых основаны на дротаверине или папаверине. Таковыми являются:

• Нош-Бра;
• Спазмол;
• Папаверин;
• Спазмонет;
• Дротаверин Форте;
• Дротаверина гидрохлорид.

Из зарубежных аналогов пациентам предлагают Спазоверин или сильный препарат Но-шпалгин. Второе лекарство состоит из дротаверина, парацетамола и кодеина. Купить его можно только при наличии рецепта врача.

Комментирует наш специалист

1. Помните, что Но-шпа и разные обезболивающие препараты, в числе которых находится и Анальгин, не лечат конкретное заболевание, а только избавляют от боли. Дротаверин эффективно снимает спазмирование, но родители не знают его точной причины. Если через 2 дня улучшение не наступит, покажите ребенка врачу. Не исключено, что не проходящая боль сигнализирует о развитии серьезного заболевания.
2. Принимать Но-шпу нужно только после еды. На голодный желудок средство усваивается хуже и подталкивает организм к побочным реакциям.

Если приём Но-шпы не решает проблему, а только усугубляет дискомфорт головокружением, тошнотой или слабостью, лечение необходимо прекратить и вызвать педиатра на дом.

При каких болях применяют препарат Но-шпа

Если не каждому, то многим известен препарат под названием Но-шпа. Правда большинство знает его лишь как средство от боли в животе. Однако это далеко не единственное его применение, и Но-шпу можно назвать довольно универсальным средством, которое неплохо иметь в домашней аптечке. Рассмотрим подробнее показания к использованию лекарства.

Состав, форма выпуска и действие препарата

Но-шпа выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций, разлитого в ампулы объемом 2 мл, которые упаковываются по 5 штук в картонную пачку. Таблетки продаются в упаковках по 6, 20 или 24 штуки, помещаются в блистеры. Таблетки небольшого диаметра, выпуклые, желтого цвета, с надписью на одной из сторон «spa».

Действующим веществом в «Но-шпе» является дротаверина гидрохлорид, относящийся к миотпропным спазмолитикам. Препарат оказывает расслабляющее действие на гладкие мышцы внутренних органов – пищеварительного и урогенитального трактов, желчевыводящих путей, снижает уровень поступления в них кальция, расширяет кровеносные сосуды и блокирует нервные импульсы.

Сила спазмолитического действия в четыре раза превышает воздействие «Папаверина», и при этом средство не является опиумным алкалоидом. Но-шпа не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и нервную системы.

Независимо от выбранной формы препарата скорость всасывания активного вещества приблизительно одинакова. Действие ощущается уже примерно через 15 минут после приема. Его максимальная концентрация в крови пациента достигается через 45-60 минут после применения.

От чего помогает Но-шпа?

Спектр применения Но-шпы чрезвычайно широк, она используется: при болях в голове, животе, патологиях дыхательной системы, мочевыводящих путей и даже при высокой температуре. Однако поможет препарат только при одном условии - если перечисленные проблемы спровоцированы спазмом. Рассмотрим действие Но-шпы при различных заболеваниях.

Спазмы и боли

Но-шпа оказывает на мускулатуру расслабляющее действие, благодаря чему эффективно снимает приступ боли, независимо от ее локализации, но только если она вызвана спазмом. Наиболее часто препарат принимают при:

• заболеваниях ЖКТ, характеризующихся спастическими болями (кишечные колики, язва желудка, гастрит, пищевые отравления);
• менструальных болях у женщин;
• головных болях;
• заболеваниях мочеполовой системы (цистит, уретрит);
• болезнях желчевыводящих путей (дуоденит, холецистит, панкреатит).

Высокая температура и озноб

На воздействие бактерий и вирусов организм зачастую реагирует лихорадкой. Одновременно с повышением температуры тела в организме в несколько раз быстрее начинают вырабатываться клетки, уничтожающие патогенные агенты. Подобная реакция помогает справиться с болезнью, поэтому стремиться сразу сбивать температуру не следует. Необходимо наблюдать за состоянием больного, давать больше теплого питья. В случае, если температура превышает 38.5°, рекомендуется дать жаропонижающее - Парацетамол или Нурофен.

При спазме сосудов препарат применяется в качестве жаропонижающего

Совсем иная ситуация, если температура тела повышается, а у ребенка озноб, он теряет румянец, становится бледным, конечности при этом холодеют. Все эти симптомы указывают на то, что произошел спазм сосудов, и жаропонижающие средства не подействуют, пока он не пройдет. В основном подобная картина наблюдается в детском возрасте, хотя есть генетически предрасположенные люди, которых данный симптом сопровождает на протяжении всей жизни.

Белая лихорадка опасна развитием судорог, поэтому необходимо начать бороться с ней немедленно. Именно в таких случаях как нельзя лучше подходит Но-шпа. Она снимает сосудистый спазм и способствует действию жаропонижающего.

Несмотря на то, что рвота является довольно неприятным симптомом, все же она способствует очищению организма от попавших в него различных раздражителей или токсичных веществ. Однократная или двукратная рвота чаще всего приносит облегчение.

Однако существует множество различных заболеваний, при которых рвота многократная. В таких случаях она не просто изнуряюще действует на человека. Каждый раз, помимо вредных веществ, из организма выходит много жидкости и солей, необходимых для его нормального функционирования. Результатом может стать обезвоживание, которое чрезвычайно опасно, особенно для детей.

Ампулы Но-шпы в виде инъекционного раствора используются при частой рвоте

Учитывая, что рвота происходит с помощью мышечного сокращения, Но-шпа способна помочь и в этом случае. Правда следует помнить, что при данной симптоматике требуется инъекционное введение, таблетки не подойдут, так как только вызовут новый позыв, не успев подействовать.

При таком симптоме как кашель Но-шпа может быть назначена в качестве вспомогательного препарата. Лечебного действия она не оказывает, но способна облегчить состояние ребенка.

Применение целесообразно при сухом спазматическом кашле, особенно сопровождающимся удушьем. К таким заболеваниям относятся:

• трахеит;
• ларингит;
• коклюш;
• астматический приступ.

При всех перечисленных выше заболеваниях кашель не помогает организму ребенка, а лишь раздражает слизистые оболочки. В таких случаях терапия должна быть направлена на уменьшение кашлевого рефлекса.

В зависимости от этиологии кашля в список препарат для комплексной терапии может входить и Но-шпа

По-другому дело обстоит с влажным, продуктивным кашлем, он очищает организм от скопившегося в органах патологического секрета – мокроты. Препятствовать этому процессу опасно, поэтому Но-шпу от кашля в таких случаях не используют.

Способ применения и дозировка для детей

Лечение детей Но-шпой допускается только строго по показаниям. Использование таблетированной формы лекарства опасно, малыши могут подавиться, поэтому таблетки растирают в порошок, либо используют препарат в ампулах. Выше было рассмотрено от чего назначают Но-шпу, теперь узнаем с какого возраста ее назначают.

Можно ли использовать средство малышам до года?

Организм малышей до года особенно нежен, и Но-шпу в таком возрасте давать не рекомендуют. Исключения составляют случаи, когда необходимость использования препарата превышает возможный риск побочных явлений. К таким болезням можно отнести: белую лихорадку, коклюш и круп. Эти заболевания очень опасны для детей, поэтому необходимо при первых симптомах вызвать скорую, а заодно и проконсультироваться со специалистами о целесообразности приема Но-шпы и рекомендуемой дозы.

Для снятия кишечных колик у грудничков применять Но-шпу не рекомендуется. Для этих целей лучше использовать специально разработанные для грудных детей средства, либо воспользоваться газоотводной трубкой.

Дозировка таблеток в зависимости от возраста

• Детям до года за один прием дают не более 1/8 таблетки Но-шпы, растертой в порошок и растворенной в воде. В таком возрасте прием допускается однократный.
• В возрасте от 1 до 6 лет разовая дозировка повышается и составляет от ¼ до ½ таблетки. Максимальная суточная доза составляет от 1 до 3 таблеток в день. Учитывая, что Но-шпа начинает действовать довольно быстро, стоит начать с меньшей дозировки, при необходимости увеличив ее через некоторое время. Но-шпа детям при температуре дается совместно с жаропонижающим средством.
• Детям от 6 до 12 лет инструкция предписывает принимать по ½ - 1 целой таблетке за один прием. За сутки максимально допустимое количество – не более 4 таблеток.
• Детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таблетке за один раз. Суммарная доза не должна превышать 5 таблеток. Принимать лекарство без консультации у врача рекомендуется не более двух дней.

Врачи часто назначают Но-шпу грудным малышам, в таком случае таблетку необходимо предварительно растолочь и размешать с небольшим количеством водыПротивопоказания и побочные эффекты

По инструкции к препарату одним из противопоказаний является детский возраст до 6 лет, что связано с отсутствием необходимых клинических исследований в данной возрастной группе. Несмотря на это врачи часто назначают Но-шпу грудничкам с высокой температурой, потому что развитие судорог приводит к непредсказуемым последствиям, а если соблюдать минимальные дозировки Но-шпы, то она достаточно безопасна и окажет положительный эффект.

Противопоказания:

• индивидуальная непереносимость дротаверина или вспомогательных веществ;
• низкое артериальное давление;
• тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.

Согласно инструкции во время беременности и кормлении грудью Но-шпу рекомендуется применять с осторожностью. Данная рекомендация связана опять же с отсутствием необходимых клинических данных для указанной категории пациентов. На практике же врачи зачастую назначают женщинам в положении Но-шпу, как средство от повышенного тонуса матки.

Побочные эффекты при применении Но-шпы наблюдаются редко. К ним относятся:

• учащение сердцебиения;
• запоры, тошнота;
• аллергические реакции в виде кожных высыпаний;
• головокружение, бессонница.

Аналоги препарата

Но-шпа - венгерский препарат, в последнее время периодически наблюдаются перебои с поставками, но в аптеках представлены аналоги:

• одноименное действующему веществу лекарство Дротаверин (Россия, Беларусь);
• препарат Дротаверин Тева (Болгария, Израиль);
• таблетки Но-шпалгин (Венгрия).

Действующее вещество во всех этих лекарствах - дротаверина гидрохлорид. Состав вспомогательных компонентов может незначительно отличаться, поэтому принципиальной разницы в указанных препаратах нет и можно самостоятельно выбрать замену.

Болевые ощущения являются частой проблемой как у взрослых, так и у детей. Иногда их причиной выступают спазмы гладких мышц и тогда для лечения применяются спазмолитические средства. Одним из самых известных лекарств такой группы можно назвать Но-шпу. Когда назначают этот медикамент детям и в какой дозе?

Форма выпуска

Но-шпа представлена в аптеках двумя формами:

• Таблетки, у которых зеленовато-желтый или желто-оранжевый цвет, выпуклая круглая форма и на одной из сторон есть тиснение «spa». Такие таблетки пакуются в блистеры по 6, 10, 12 или 24 штуки, поэтому в одной коробке продается от 6 до 30 таблеток. Кроме того, препарат выпускают в пластиковых флаконах, вмещающих 60 или 100 таблеток.
• Ампулы, содержащие прозрачный желто-зеленоватый раствор, который предназначается для введения в мышцу либо для внутривенных уколов. Одна такая ампула из темного стекла вмещает 2 мл лекарства, а в одной пачке находится 5 или 25 ампул.

Кроме того, выпускается препарат под названием Но-шпа форте. Такие таблетки отличаются формой (они продолговатые), гравировкой на одной из сторон (на них написано «NOSPA») и количеством активного ингредиента (он содержится в дозе 80 мг на 1 таблетку). В остальном этот медикамент идентичен таблеткам Но-шпа как по составу, так и по показаниям и предостережениям.

Главный компонент обеих форм Но-шпы – это дротаверина гидрохлорид . Одна таблетка включает это вещество в дозе 40 мг. Столько же дротаверина находится и в одной ампуле, то есть количество такого ингредиента в 1 мл составляет 20 мг.

Дополнительно в твердой форме лекарства присутствует моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, тальк, повидон и стеарат магния. Раствор Но-шпы для инъекций помимо дротаверина включает стерильную воду, 96% спирт и дисульфит натрия.

Принцип действия

Основной ингредиент Но-шпы обладает выраженным спазмолитическим воздействием на гладкую мускулатуру. Результатом такого влияния становится расслабление гладких мышц, которые находятся в стенках желудка и кишечника , а также в мочеполовых путях и желчных путях. Благодаря такому расслаблению болевой синдром, обусловленный спазмом, устраняется.

Лечебный эффект связан с угнетением определенного фермента, ответственного за сокращение гладкой мускулатуры именно в таких органах.

Кроме того, у Но-шпы есть и некоторое влияние на сосуды, вследствие которого они расширяются, что положительно сказывается на кровоснабжении тканей.

Принятые внутрь таблетки быстро всасываются и начинают действовать примерно через 30 минут. Эффект после введения раствора внутримышечно проявляется спустя 3-5 минут. Максимальное количество дротаверина определяют в крови спустя 45-60 минут после приема. Соединяясь с белками плазмы, лекарство переносится к гладкомышечным клеткам. После полного метаболического преобразования в печени препарат за 72 часа покидает организм в основном с мочой и желчью.

Показания

Но-шпу назначают для устранения спазмов при таких патологиях:

• Холецистит.
• Холангит.
• Перихолецистит.
• Цистит.
• Гастрит.
• Желчная колика.
• Синдром раздраженного кишечника.
• Пиелит.
• Энтерит.
• Спастический колит.
• Кишечная колика.
• Язвенная болезнь ЖКТ.

Кроме того, средство выписывают при головных болях, рвоте, сухом кашле (например, при ларингите медикамент дают перед сном), а также при зубной боли.

В детском возрасте Но-шпа очень востребована при спазме сосудов и при высокой температуре («белой» лихорадке).

Такое состояние, проявляющееся ознобом, бледностью кожи и холодными на ощупь конечностями, может осложняться фебрильными судорогами, поэтому в качестве экстренной помощи назначают комбинацию из нескольких лекарств – жаропонижающего, спазмолитика и антигистаминного препарата. И среди всех спазмолитических лекарств выбор зачастую падает именно на Но-шпу, как на наиболее действенный и безопасный препарат.

С какого возраста назначается?

Но-шпа в таблетках, согласно инструкции к этой форме лекарства, разрешена для лечения детей старше 6 лет. В аннотации к ампулам отмечено, что лекарство противопоказано детям из-за отсутствия достаточной базы клинических исследований, подтверждающих безопасность этого препарата в детском возрасте. Тем не менее на практике врачи назначают и инъекции, и таблетки пациентам старше года.

Однако если лечения требует грудной ребенок до года, ему выписывают другие лекарства, например, Папаверин, разрешенный с 6-месячного возраста.

Противопоказания

Но-шпу не применяют, если у ребенка:

• Обнаружена серьезная патология почек, нарушившая выделительную функцию.
• Диагностирована сердечная недостаточность в тяжелой степени.
• Есть непереносимость любого из компонентов таблеток или раствора.
• Выявлено тяжелое нарушение функции печени.

Твердую форму также не назначают при наследственных патологиях усвоения углеводов. Взрослым препарат не рекомендуют при кормлении ребенка грудью. Если у пациента понижено давление крови, давать Но-шпу следует с осторожностью, поскольку существует риск развития коллапса.

Не следует применять таблетки и при сильных болях в животе, ведь они могут быть признаком серьезной хирургической патологии (например, аппендицита).

В такой ситуации следует сначала показать маленького пациента врачу, чтобы не допустить развития опасных для жизни осложнений.

Побочные действия

В редких случаях лечение Но-шпой может спровоцировать:

• Тошноту.
• Аллергическую сыпь.
• Головокружение.
• Чувство сердцебиения.
• Запор.
• Отек Квинке.
• Головную боль.
• Понижение давления крови.
• Крапивницу.
• Бессонницу.
• Зуд кожи.

Согласно исследованиям, такие отрицательные симптомы развиваются менее чем у 0,1% пациентов.

Инструкция по применению и дозировка

Но-шпу в таблетках проглатывают и запивают небольшим количеством воды. Дозировку и режим приема определяет врач на основе возраста маленького пациента:

• Детям 6-12 лет медикамент дают по одной таблетке один раз в день, а при необходимости можно выпить лекарство и второй раз. Максимальная суточная доза для пациентов этого возраста (например, для ребенка 7 или 8 лет) – 80 мг.
• Для ребенка старше 12 лет разовая доза тоже зачастую составляет 1 таблетку, но может быть увеличена до двух таблеток сразу. Максимально в сутки пациенту такого возраста можно давать 160 мг дротаверина, поэтому принимать лекарство можно от 1 до 4 раз в сутки, если ребенку дают 1 таблетку на прием либо 1-2 раза, если подросток проглатывает сразу по 2 таблетки.
• Для детей 1-6 лет дозировка и частота приема таблеток определяется лечащим врачом.

Длительность применения Но-шпы тоже должен определить врач. Без консультации педиатра пить таблетки можно 1-2 дня, а при их неэффективности – сразу же обратиться к специалисту.

Консультация врача нужна и для инъекционного введения Но-шпы в растворе, поскольку доктор должен убедиться в необходимости уколов и определить как нужную дозу, так и способ введения.

К примеру, если Но-шпа используется в составе литической смеси, то для одного укола берут 1 мл лекарства для ребенка старше 6 лет и 0,5-1 мл раствора для пациента младше 6 лет. Пропорции других медикаментов тоже подбирают с учетом возраста ребенка.

Передозировка

Если превысить дозу Но-шпы, это опасно для работы сердца, поскольку избыток дротаверина может нарушать ритм сердцебиений и ухудшать проводимость. В тяжелых случаях медикамент провоцирует остановку сердца. По этой причине ребенку с передозировкой нужно немедленно вызвать скорую помощь, поскольку такой пациент требует медицинского наблюдения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Если применять Но-шпу вместе с другими спазмолитиками, то лечебное действие таких препаратов будет усиливаться. Медикамент часто сочетают с жаропонижающими (Анальгин, Парацетамол, Ибуклин, Ибупрофен ) и антигистаминными лекарствами (Супрастин, Димедрол ).

В такой комбинации, например, с Нурофеном, Но-шпа помогает избавиться от опасной для ребенка лихорадки.

Условия продажи

Но-шпу в таблетках можно свободно приобрести в большинстве аптек, поскольку это безрецептурное лекарство. Средняя цена 6 таблеток составляет 55-65 рублей, 24 таблеток – около 120 рублей, а за флакон со 100 таблетками нужно заплатить от 200 до 240 рублей. Для покупки раствора для уколов требуется сначала получить рецепт у врача. В среднем 5 ампул Но-шпы обходится в 100 рублей.

Условия хранения

Хранение как таблетированной Но-шпы, так и раствора в ампулах должно быть в сухом месте при температуре ниже +25 градусов. Срок годности твердой формы лекарства составляет 3 года или 5 лет, инъекционной – 5 лет.

Регистрационный номер: П N011854/02-050713
Торговое название: Но-шпа®.
Международное непатентованное название: дротаверин .
Лекарственная форма: таблетки.

Состав
В 1 таблетке содержится:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат - 3 мг, тальк - 4 мг, повидон - 6 мг, крахмал кукурузный - 35 мг, лактозы моногидрат - 52 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым или оранжеватым оттенком цвета, с гравировкой spa на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АD02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет мощное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет ингибирования фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ). Фермент фосфодиэстераза необходим для гидролиза циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) до аденозинмонофосфата (АМФ). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы приводит к повышению концентрации цАМФ, которое запускает следующую каскадную реакцию: высокие концентрации цАМФ активируют цАМФ зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к понижению ее аффинности к Са2+-калмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ кроме этого влияет на цитозольную концентрацию иона Са2+ благодаря стимулированию транспорта Са2+ в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. Этот понижающий концентрацию иона Са2+ эффект дротаверина через цАМФ объясняет антагонистический эффект дротаверина по отношению к Са2+.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ IV без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. Поэтому эффективность дротаверина зависит от концентрации ФДЭ IV в тканях, содержание которой в разных тканях различается. ФДЭ IV наиболее важна для подавления сократительной активности гладкой мускулами, в связи с чем, селективное ингибирование ФДЭ IV может быть полезным для лечения гиперкинетических дискинезий и различных заболеваний, сопровождающихся спастическим состоянием желудочно-кишечного тракта.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью изофермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин расслабляет, гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема внутрь дротаверин быстро и полностью абсорбируется. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Максимальная плазменная концентрация (Сmax) достигается через 45-60 минут.
Распределение.
In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%); особенно с альбумином, γ и β-глобуминами.
Дротаверин равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты мог незначительно проникать через плацентарный барьер.
Метаболизм
У человека дротаверин почти полностью метаболизируется в печени путем О-дезэтилирования. Его метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главным метаболитом является 4"-дезэтилдротаверин, кроме которого были идентифицированы 6-дезэтилдротаверин и 4"-дезэтилдротавералдин.
Выведение
У человека для оценки показателей фармакокинетики дротаверина использовалась двухкамерная математическая модель. Конечный период полувыведения плазменной радиоактивности составлял 16 часов.
В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма. Более 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через желудочно-кишечный тракт (экскреция в желчь). Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного- тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический, колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом после исключения заболеваний, проявляющихся синдромом «острого живота» (аппендицит, перитонит, перфорация язвы, острый панкреатит и др.).
- При головных болях напряжения.
- При дисменорее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса).
- Детский возраст до 6 лет.
- Период кормления грудью (отсутствие клинических данных).
- Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

С осторожностью

При артериальной гипотензии.
- У детей (недостаточность клинического опыта применения).
- У беременных женщин (см. раздел «Беременность и период лактации»).

Беременность и период лактации

Как показали репродуктивные исследования у животных и ретроспективные данные по клиническому применению дротаверина, применение дротаверина в период беременности не оказывало ни тератогенного, ни эмбриотоксического действия. Несмотря на это, при применении препарата во время беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных, в период лактации назначать не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Взрослые
Обычно средняя суточная доза у взрослых составляет 120-240 мг (суточная доза делится на 2-3 приема). Максимальная разовая доза составляет 80 мг. Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Дети
Клинических исследований с использованием дротаверина с участием детей не проводилось.
В случае назначения дротаверина детям:
- для детей от 6-ти до 12-ти лет максимальная суточная доза составляет 80 мг, разделенная на 2 приема.
- для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг, разделенная на 2-4 приема.

Продолжительность лечения без консультации с врачом
При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. Если в течение этого периода болевой синдром не уменьшается, пациенту следует обратиться к врачу, чтобы уточнить диагноз и при необходимости изменить терапию. В случаях, когда дротаверин используется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня).
При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Метод оценки эффективности
Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. В случае если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10); нечастые (≥0,1%, < 1%); редкие (≥0,01%, < 0,1%) и очень редкие, включая отдельные сообщения (< 0,01%), неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редкие - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Редкие - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редкие - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы
Редкие - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд) (см. раздел «Противопоказания»).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.
В случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением, и при необходимости, им должно проводиться симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С леводопой
Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсоническое действие леводопы. При назначении дротаверина одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.
С другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы
Взаимное усиление спазмолитического действия.
Препараты, значительно связывающиеся с белками плазмы (более 80%)
Дротаверин значительно связывается с белками плазмы, преимущественно альбумином, γ и β-глобулинами (см. раздел «Фармакокинетика»).
Отсутствуют данные по взаимодействию дротаверина с препаратами, значительно связывающимися с белками плазмы, однако существует гипотетическая возможность их взаимодействия с дротаверином на уровне связи с белком (вытеснение одного из препаратов другим из связи с белком и увеличение концентрации свободной фракции в крови препарата с менее сильной связью c белком), что гипотетически может повышать риск возникновения фармакодинамических и/или токсических побочных эффектов этого препарата.

Особые указания

Таблетки Но-шпа® 40 мг содержат 52 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у лиц, страдающих непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для больных страдающих дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы (см. раздел «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При проявлении каких-либо побочных действий вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения.
В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими, как управление автомобилем и работа с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки 40 мг.
По 6, 10, 12, 20 или 24 таблетки в блистер ПВХ/Алюминий.
По 1, 2, 4 или 5 блистеров по 6 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 3 блистера по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 2 блистера по 12 таблеток с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 1 блистеру по 20 или 24 таблетки с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10 таблеток в блистер Алюминий/Алюминий (заминирован полимером).
По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 60 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором.

По 100 таблеток во флакон из полипропилена с полиэтиленовой пробкой.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Состав лекарственного средства

действующее вещество: дротаверин;

1 таблетка содержит дротаверина гидрохлорида 40 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

Выпуклые таблетки желтого цвета с зеленоватым или оранжевым оттенком с гравировкой «spa» с одной стороны.

Название и местонахождение производителя

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов Прайвит Ко. Лтд., Венгрия / CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Hungary.

2112 Верешедьхаз, левая, у. 5, Венгрия / 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary.

Владелец торговой лицензии

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Код АТС А0ЗА D02.

Дротаверин - производное изохинолина, который оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы ИV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и, благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK), к расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ИИИ (ФДЭ iii) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижность, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизу основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильной терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.

Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.

Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут после приема внутрь. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.

За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой, 30% - с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Показания

С лечебной целью при:

• спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистите, перихолецистит, холангите, папиллите;
• спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиаз, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение при:

• спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерит, колит, спастических колитах с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождается метеоризмом;
• головной боли напряжения;
• гинекологических заболеваниях (дисменорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дротаверина или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Надлежащие меры безопасности при применении

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Каждая таблетка Но-шпа ® содержит 52 мг лактозы. Не применять для лечения больных, страдающих редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Как показали результаты ретроспективных клинических исследований и исследований на животных, пероральное применение препарата не вызывало никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовой развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.

Кормления грудью. Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Если у пациентов после применения препарата наблюдается головокружение, они должны избегать потенциально опасных занятий, таких как управление автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Дети

Детям до 6 лет применения препарата противопоказано.

Применение дротаверина детям оценивалось в клинических исследованиях.

Способ применения и дозы

Взрослые обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.

В случае применения дротаверина детям:

для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема)

для детей старше 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделена на 2-4 приема).

Перед началом применения таблеток Но-шпа ® в дозирующем контейнере необходимо удалить защитную ленту под крышкой и защитную наклейку на дне контейнера.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызывание рвоты и / или промывание желудка.

Побочные эффекты

Побочное действие, наблюдалась во время клинических исследований и, возможно, была вызвана дротаверином, распределенная по системам органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редкие (> 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000).