Сколько можно хранить открытые ампулы. Как и сколько можно хранить Диоксидин после вскрытия? Область применения новокаина


1. Никогда не используйте просроченные препараты!

2. Всегда обращайте внимание на температурный режим, указанный на упаковке! Транспортируйте и храните препараты в соответствии с ним!
Температура исправного бытового холодильника, как правило, от +2 до +8. Внизу холодильника холоднее, на верхних полках теплее, в дверце - еще теплее. С годами холод вырабатывается и сохраняется хуже, поэтому стоит замерить температуру в своем холодильнике.
В жаркую погоду, если в доме нет кондиционера, препараты с пометкой не выше +25 нужно помещать в холодильник.
Есть ряд препаратов с более узким спектром температур хранения, например, от +15 до +25. С ними в жару сложнее, приходится хранить в термоконтейнере со льдом.

3. При хранении препаратов, обращайте внимание на их физические свойства: цвет, прозрачность, запах и т.д!
Допустимые свойства всегда описаны в инструкции к препарату.

4. Препараты в ампулах.
Открыв ампулу, наберите ее содержимое в стерильный шприц, выгоните воздух, закройте колпачком. Из шприца каждый раз отбирайте нужное количество, соблюдая стерильность. Храните соответственно указанному режиму. Следите за физическими свойствами.

5. Препараты во флаконах.
Вскрывается только жестяное доннышко на крышке. Резиновая крышечка обрабатывается спиртом и через эту крышечку каждый раз стерильным шприцем набирается нужное количество препарата.
При проколе крышки флакона гермитичность будет нарушена, поэтому крышку флакона стоит обвязать сложенным в несколько слоев стерильным бинтом, а лучше, между слоями бинта проложить кусочек стерильной ваты. Такую повязку периодически смачиваем спиртом (водкой). Флаконы в таком виде, храним при соответствующей температуре и внимательно следим за физическими свойствами.

6. Растворы для перорального и наружного применения.
Для приготовления растворов используется кипяченая, остуженная вода.
Предпочтительнее каждый раз готовить свежий раствор, но допускается и не длительное хранение некоторых растворов. Сроки хранения разных растворов различаются. Спрашивайте у консультантов.

7. Условия и сроки хранения вскрытых препаратов и их растворов.
А

Амоксиклав (в водном растворе) - 5-7 дней, в шприце, в холодильнике, пока не пожелтеет.
Д
Дексаметазон (не разбавленный) - 5-6 дней, в шприце в холодильнике.
Дексаметазон (в водном растворе) - не более суток.
Диоксидин - после вскрытия ампулы раствор не хранится.
Дицинон (не разбавленный) - 1-2 дня, в холодильнике, в шприце.
Доксициклин (в водном растворе) - не более 12 часов.
И
Имунофан (не разбавленный) - при +2 - +10, в течение 120 часов.
Имунофан (в водном растворе) -
К
Кальция глюконат 10% - при +20 - +35, в течение 120 часов. Наблюдаем за его прозрачностью. Недопустимо применять, в случае кристаллизации.
Кальция глюконат 10%(в водном растворе) -
Р
Регидрон (в водном растворе) - при +4 - +5, в течение 3-х суток.
Регидрон (с водой в поилке) - менять 2 раза в сутки, в жару 2 - 3 раза в день.
Ронколейкин (не разбавленный) - при +4 - +10, в течение 72 часов, далее активность теряется.
Ронколейкин (в растворе) -
Ф
Фуросемид амп.(не разбавленный) - 5-6 дней.
Фуросемид амп. (в растворе) - до суток.

Таблетки, капсулы, суспензии разведенные водой:
Орнидазол - 5 дней.
Метронидазол - 12 часов.
Пимафуцин - 5 дней.
Тетрациклин - разведенный хранится в шприце в темноте 12 часов.
Ципрофлоксацин - 3 суток в шприце в холодильнике.
Норфлоксацин - 3 суток.
Сумамед - 5 дней.
Цефтриаксон пор. для ин. - разведенный водой для инъекций и лидокаином (флакон-ампулу не вскрывать! Все вводить через протертую спиртом резиновую крышку стерильным шприцем) - в холодильнике, годен, пока желтеет и рыжеет, как станет ярко рыжим и начнет коричневеть - испортился. Это примерно дней 5.
Метионин - 12 часов. Самый максимум - 2 суток.
Но-шпа- 5 дней.
Мезим, Панкреатин, Креон - не хранится.

Отипакс является лекарственным средством, которое применяется в отоларингологии для лечения воспаления ушных раковин. Его можно отнести к комбинированной группе препаратов. В состав препарата в качестве действующего вещества входит гидрохлорид лидокаина и феназон, у которых после вскрытия быстро заканчивается срок годности.

Лекарственное средство, также относят к препаратам группы Б. Отталкиваясь от этого можно применять все условия, которые относятся к этой группе, если нет никаких противопоказаний.

Перед применением медикамента обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Свойства лекарственного средства

У Отипакса сильное противовоспалительное и местное обезболивающее действие, а также он обладает антисептическим свойством, так как уменьшает боль и снимает воспаления барабанной перепонки. Отипакс начинает своё воздействие уже через 5 – 10 минут после применения. В течение получаса исчезает полностью болевой синдром.

Как правильно применять лекарственное средство

  • Острый средний отит.
  • При отите, который возникает после того, как переболели гриппом.
  • Паратравматический отит.

Инструкция по применению

Закапывать препаратом ушную раковину необходимо наружно по 4 капли 3 раза в день. Лечение необходимо проводить курсами. Один курс не более 10 дней. Перед использованием лекарственного средства нужно снять алюминиевое покрытие с крышечки, потянув за специально сделанный язычок. Применяя усилие, насаживаем пипетку на бутылочку. После чего необходимо открыть колпачок белого цвета. Перед применением флакон необходимо встряхнуть. Легко нажимая на центр пипетки нужно закапать ухо. По окончанию применения пипетка плотно закрывается крышкой белого цвета, и бутылочка прячется в упаковку от солнечного света. Придерживаясь всех инструкций, передозировка исключается.

Наличие побочных действий

В качестве побочного действия может выступать аллергическая реакция на компоненты лекарственного средства. Симптомами могут быть зуд, покраснения и раздражение.
Если вы обнаружили у себя такие симптомы, после применения Отипакса следует без промедления обратиться к лечащему доктору и перестать применять этот препарат.

Противопоказания к применению

Не рекомендуется применять Отипакс после того, как барабанная перепонка была поражена инфекцией или была травмирована. Также нельзя применять препарат тем, у кого есть аллергическая реакция на элементы входящие в лекарственное средство, в частности на лидокаин.

Беременность и период кормления грудью

Прежде чем применять данное лекарственное средство в период беременности или лактации необходимо посоветоваться с доктором.

Реакция на применение с препаратами другого действия

Перед тем, как применять Отипакс с другими медикаментами, необходимо посоветоваться с лечащим врачом. Во время проведения исследований над препаратом, было определено, что компоненты лекарственного средства не вступают в химические реакции с другими медикаментами.

Преимущества

Лекарственное средство Отипакс разрешено для применения в лечении заболеваний ушной раковины у грудного ребёнка.

Срок годности препарата

Данный препарат выпускается во флаконах с разной массой. Для каждой бутылочки, есть свой срок хранения до и после вскрытия.

Дозировка в 40 мл хранится при комнатной температуре, не более пяти лет. Её необходимо держать подальше от детей и не допускать попадания прямых солнечных лучей. После того, как бутылочка будет вскрыта, препарат можно хранить не более полугода. Когда срок годности истек, препарат выбрасывается и не рекомендуется к дальнейшему применению.
Бутылочка с дозировкой в 15 мл хранится не более трёх лет с даты изготовления. Она также хранится в недоступном для детей месте и подальше от солнечного воздействия. Также нельзя допускать повышения температуры, в пределах 25 – 300С. После вскрытия упаковки лекарственное средство разрешено хранить не более месяца. Не допускается применение Отипакса после окончания срока годности, так как за его воздействие на организм производитель не может нести ответственности.

При каких условиях можно купить Отипакс

Данный препарат отпускается во всех аптеках без рецепта.

В состав этого медикаментозного средства входят следующие компоненты:

  • Феназон.
  • Гидрохлорид лидокаина.
  • Натриевый тиосульфат.
  • Спирт этиловый.
  • Дистиллированная вода.
  • Глицериновая суспензия.

Первые два компонента являются главными и составляют препарат на 34%. К примеру, на 16 грамм средства идёт 0,66 гр. феназона и 1, 7 гидрохлорида лидокаина.

Выпускается в бутылочках тёмного цвета из стекла. Также в комплект входит гибкая капельница или пипетка. В упаковке содержится по одному флакону. В комплект входит инструкция по применению медикаментозного средства.

А можно ли использовать эти продукты, если дата истечения срока годности еще далеко? А если срок годности закончился недавно, а флакончик еще не вскрыт? Для начала давайте разберемся, что именно хочет сказать нам производитель, штампуя дату на упаковку.

Как определяют срок хранения косметики

Каждый производитель обязан установить срок годности продукта. Это значит, что любой косметический препарат проходит необходимые тестирования. Около ста килограммов пробной партии нагревали, морозили и размораживали, крутили на центрифуге, чтобы удостовериться, что продукт стабилен, не изменяет своих свойств, может перенести любые транспортировки и постоять на полочке в магазине.

В течение 30 месяцев в режиме реального времени протоколировали малейшие изменения внешнего вида, запаха, вязкости, плотности и еще ряда характеристик образцов. В образцы принудительно заносили бактерии и грибы и при помощи математических моделей прогнозировали, выдержит ли он «натиск» грязных пальцев, а некоторые особенно «богатые» бренды еще на этапе разработки нанимали для тестирования добровольцев, которые брали продукт домой и пользовались им в реальных условиях, чтобы производитель потом оценил обсемененность продукта микроорганизмами и улучшил формулу.

Все эти тесты и позволяют в итоге спрогнозировать срок годности. То есть пользование в рамках указанного срока гарантирует, что продукт остается стабильным (не расслоится и не прогоркнет) и микрофлора останется в пределах нормы.

Что, если срок годности «вышел»?

Хотя производитель, тестируя продукт, дает вам гарантию того, что ваша косметика будет работать эффективно и останется безопасной до «часа Х», это не значит, что после боя курантов карета превратиться в тыкву, а крем или шампунь станут ядом. В реальности все происходит несколько иначе.

Основная группа, подверженная микробному заражению, - это составы, содержащие на первом месте списка компонентов воду - тоники, мисты и гидрогели (здесь же популярные лосьоны с гиалуроновой кислотой). Это логично, ведь вода прекрасно способствует росту бактерий и микробов.

В несколько меньшей степени бактериальному загрязнению и порче от контакта с воздухом подвержены продукты, содержащие растительные экстракты и масла, - это традиционные эмульсионные кремы и любая органическая косметика. «Органика» быстрее портится из-за окисления натуральных компонентов.

В зоне риска и косметика с «проблемными» ингредиентами, например ретинолом и витамином С (L-форма), которые начинают деградировать сразу же после контакта со светом и кислородом.

Продукты, где почти нет воды (восковые бальзамы или порошковые, сухие средства), замыкают список, поскольку расти микробам там попросту негде, но зато они могут прогоркнуть - поэтому если ваш продукт имеет странный запах, не используйте его.

Из этого следует, что если продукт не был вскрыт, но срок годности уже прошел, скорее всего он просто не будет «работать» так, как предполагалось, т.е. частично потеряет свою эффективность, например в составе деградирует витамин Е, ретинол или УФ-фильтры. Так что если ваш увлажняющий крем хорошо выглядит и хорошо пахнет, им вполне можно пользоваться еще какое-то время. Осторожность и щепетильность стоит проявить лишь в отношении средств для области вокруг глаз и солнцезащитных средств.

А вот если вы вскрыли косметический продукт, но, попробовав пару раз, забросили, а сейчас выяснили, что срок годности прошел «месяц назад» (при этом средство выглядит и пахнет нормально), - все равно утилизируйте. Все процессы запущены, как только произошел контакт с воздухом. Использование вскрытой косметики после срока годности повышает риск раздражений, аллергических реакций, а также получения кожных и глазных инфекций.

Это же относится и к декоративной косметике. В 2013 году в международном журнале косметической науки было опубликовано интересное исследование, показывающее, что 67 % средств мейкапа (в основном туши для ресниц) с истекшим сроком годности, которыми пользовались испытуемые, содержали потенциально вредные уровни микроорганизмов, в том числе Staphylococcus corynebacterium и Moraxella, вызывающие бактериальные инфекции. Поэтому не рискуйте, лечение будет стоить дороже.

Читаем этикетку

Информация о сроках годности на этикетке отображается несколькими способами:

1. Самый простой и понятный для потребителя способ - когда ставится дата изготовления или/и номер партии (batch code) + срок годности. Поскольку практически все промышленные эмульсии гарантированно стабильны в течение стандартных 30 месяцев, проставление даты истечения срока годности уже уходит в прошлое. А некоторые компании уже перестают ставить и дату производства, ограничиваясь номером партии. Исключение составляет органическая косметика, на ней обязательно должна стоять хотя бы дата производства. Как правило, сроки годности «зеленой» косметики - не более 2 лет, чаще всего 1 год.

2. Дата изготовления и/или номер партии + символ «период после открытия» (открытая банка). Сегодня производители предпочитают использовать понятный всем символ открытой банки (Period After Opening Symbol). Этот символ говорит о том, сколько можно использовать косметику после вскрытия (например 12М - 12 месяцев, 6М - 6 месяцев). Он проставляется только на косметических средствах, проходивших тестирование в течение 30 месяцев.

3. Дата истечения срока годности и «период после открытия». В этом случае иногда возникает путаница. Например, на флаконе стоят дата 05/16 и символ с открытой баночкой 18М. Это значит, что ваш продукт нужно выбрасывать в мае 2016 года, вне зависимости от того, когда вы вскрыли упаковку. Если «период после вскрытия» подошел к концу, а срок годности нет, такой продукт все равно утилизируют.

4. На этикетке только номер партии. Такое часто случается, если вы покупаете косметику в поездках за границей. Код зашифрован и общих правил здесь нет, это могут быть цифры и буквы или только цифры. В таких случаях вам поможет косметический калькулятор или общение с клиентской поддержкой производителя. На официальных сайтах всегда есть e-mail, и обычно ответ приходит очень быстро.

Хотя косметические продукты сильно отличаются друг от друга, как и условиях их хранения и использования, существуют общие правила для оценки годности после вскрытия.
Декоративная косметика:
Туш для ресниц, жидкие подводки, карандаши для глаз хранятся от 4 до 6 месяцев. Если тушь высохла раньше, выбрасывайте - не нужно добавлять в нее воду. Тональные кремы, консилеры жидкие и твердые: от 6 месяцев до 1 года. Помады, блески для губ, карандаши для губ: 2–3 года.
Уходовая косметика:
Очищающие средства для лица, тела и волос хранятся 1 год. Тоники и мисты: от 6 месяцев до 1 года. Пилинги с фруктовыми кислотами: 1 год. Увлажняющие крема для лица и тела: от 6 месяцев до года. Бальзамы для губ: 1 год. А вот косметические пробники хранятся всего лишь 1–2 дня из-за особенностей упаковки.


Чтобы продукт не испортился раньше времени, существуют очень простые правила:

  • Храните свою косметику при комнатной температуре в сухом месте.
  • Если пользуетесь продуктами не часто, держите их в холодильнике.
  • Ставьте косметику подальше от прямых солнечных лучей.
  • Всегда плотно закрывайте баночки после использования.
  • А лучше вообще отдать предпочтение помпам и дозаторам.
  • Если вы уронили крышку от банки на пол, протрите ее антисептиком (спирт или хлоргексидин).
  • Если вы хотите переложить косметику в другую баночку, обязательно обработайте ее антисептиком и высушите.

Да, к сожалению, сроки годности косметики не бесконечны. В лучшем случае просроченные препараты потеряют эффективность или изменят внешний вид и запах (например, вы заметите, что крем стал жирным или липким). В худшем случае такая косметика приведет к раздражению кожи, дерматитам и инфекциям. Поэтому внимательно читайте этикетку и правильно храните свою косметику, и вам удастся избежать массы проблем.

Татьяна Моррисон

Фото: 1-2 thinkstockphotos.com, 3 - Алины Траут

На стене моей страницы обнаружила вопрос:

"Здравствуйте, Татьяна Дмитриевна! В одной из записей промелькнула информация, что открытый флакон сосудосуживающих капель хранят не больше месяца (). Информацию о сроках хранения открытых флаконов я видела только в инструкции к глазным каплям. Скажите пожалуйста, действительно, как и сколько можно хранить препараты в виде капель, сиропов в открытых флаконах? Больше интересуют капли в нос, ухо, жаропонижающее в сиропе, растворы витаминов (вит. Д, кальций)."

Кнопка "ответить" почему-то не хотела срабатывать, поэтому ответ пишу здесь

Здравствуйте, MariaOk! Самый простой и правильный ответ на Ваш вопрос будет звучать так: используйте препараты в соответствии с инструкцией.

В документах на регистрацию лекарственных препаратов (ЛП) должны быть указаны условия и сроки хранения до и после вскрытия упаковки (такое требование закреплено приказом МОЗ). Но в инструкциях к ЛП не всегда можно встретить эту информацию. От чего же зависит срок годности открытого препарата?

1. Нравится или не нравится микробам размножаться в среде ЛП? Возьмем, к примеру, лактулозу. В той концентрации, что приготовлены растворы (сироп) лактулозы – 33% раствор – никто не выживет Попробуйте сахарный сироп приготовить - быстро ли он у вас испортится? а варенье? чем больше сахара, тем хранится дольше. В сиропы также добавляют консерванты. Если загляните в инструкцию к жаропонижающему средству в виде сиропа, то найдете какой-либо консервант (домифена бромид, нипасепт натрия, нипагин, сорбат калия…) вот они-то и позволят использовать даже открытый ЛП до указанного срока годности (не забудьте о чистоте дозатора).

2. Как ведет себя действующее вещество при хранении? Препараты витамина D 2 , например, окисляются кислородом воздуха, а вот под воздействием света он (вит. D 2) превращается в ядовитый токсистерин, поэтому хранить открытым долго (не более 2 мес.) не то, что нельзя - опасно! Зато аскорбиновая кислота при неправильном или долгом хранении разложится до вполне безобидных веществ.

3. Учитывать необходимо и маркетинговый ход фармкомпаний: написали в инструкции – после открытия годен только месяц, вы через месяц выбросили и пошли за новым в аптеку. Вы же понимаете,что проводить дополнительные (к тем, что проводят) исследования по стабильности ЛП, тратить на это н-ное количество средств… Зачем? Если можно увеличить доходы одной строчкой. Удачной является дозировка ЛП в тюбик-капельницах, т. е. вот вам 1 мл препарата, закапайте в глаз (в ухо), а через время откройте следующий. Но есть же ЛП в дозировке 15 мл и не важно, что за месяц вы его вряд ли «выкапаете»

Когда мы, родители, можем пренебречь датами и сроками? По отношению к детским ЛП, наверное, никогда Читайте инструкции к лекарствам! и не только...

Любое антибактериальное средство показывает свою эффективность только при условии правильного подхода к его хранению и применению. Именно поэтому нужно знать, как хранить Диоксидин – лекарственный препарат, обладающий внушительным перечнем терапевтических свойств.

Данный продукт способен не только эффективно бороться с воспалительными процессами и угнетать деятельность распространенных микроорганизмов. Он может помогать при гнойных инфекциях, предупреждать возможные осложнения после операций, противостоять возбудителям, которые приобрели устойчивость к антибиотикам и химическим реагентам.

При всем этом Димексидин при неправильном или бесконтрольном применении способен вызвать развитие побочных эффектов. Такими же неприятными последствиями чревато использование продукта, подвергнутого неправильному хранению после вскрытия.

Независимо от формы выпуска (раствор в ампулах или мазь), препарат Диоксидин воздействует на ДНК болезнетворной бактерии, разрушая ее изнутри. Благодаря этому ускоряется процесс угнетения воспаления, стремительно восстанавливаются пораженные ткани.

Ампульную форму продукта можно использовать при следующих состояниях:

  • Гнойно-воспалительные патологические процессы, вызванные активностью бактерий (сепсис, перитонит).
  • Воспалительные процессы мочевого пузыря.
  • Гнойный менингит, абсцесс легкого.
  • Заболевания десен (стоматиты) и поражения кожного покрова (абсцессы, ожоги, места укусов, карбункул, флегмона).
  • Нередко Диоксидин используют при отитах, в случае отсутствия эффективности от традиционного лечения. В этом случае после того, как ушной проход будет очищен от серы и гноя (при сложных случаях), в него закапывают раствор или закладывают мазь.
  • Промывание носовых ходов раствором Диоксидина способствует устранению признаков осложненного ринита, гайморита, затянувшегося насморка. Несмотря на свою эффективность, продукт действует очень мягко, не нарушая целостности слизистой оболочки.

Диоксидин в виде мази или раствора из ампулы можно применять после операций для обработки рубцов, ран и швов, которым не может быть обеспечен качественный уход и существует риск нагноения.

Как правильно использовать и хранить препарат в ампулах?

Раствор препарата Диоксидин выпускается в двух концентрациях, и работа с ним зависит от того, сколько процентов активного вещества указано на упаковке. Если это 0,5%, то разводить продукт не нужно, он готов к использованию. 1% насыщенный продукт предварительно разводится водой для инъекций или гидрокортизоном. Это можно сделать самостоятельно, нужно только выдерживать пропорции.

Совет: Несмотря на очевидную эффективность и мягкость воздействия, Диоксидин, выпускаемый в ампулах, необходимо применять только под контролем врача. Злоупотребление продуктом, особенно при внутривенном и внутриполостном введении, может вызвать привыкание, избавиться от которого совсем непросто.

Хранить Диоксидин в виде закрытых ампул очень просто, он не слишком требователен к условиям. Срок годности продукта составляет 24 месяца. Лучше всего поместить его в темное место, недоступное для детей, где поддерживается температура от 5 до 25ºС. Перед применением средства ампулу нужно рассмотреть на свету, в растворе могут образоваться мелкие кристаллы. В этом случае ее необходимо нагреть на паровой бане, держа столько, сколько понадобится для полного растворения частичек.

Вскрытую ампулу в дальнейшем лучше не использовать. В крайних случаях (например, если наблюдается дефицит продукта), ее допускается оставить на следующие сутки, предварительно герметично закрыв отверстие с помощью стерильной ваты. Есть еще один удобный способ хранения открытого продукта – его просто набирают в шприц до следующего раза.

Как хранить состав в виде мази?

Требования к хранению мази в закрытой тубе точно такие же. После вскрытия продукта его нужно использовать в течение указанного срока терапии. Если лечение завершено, а состав еще остался, его можно тщательно закрыть и убрать для дальнейшего хранения. Независимо от того, сколько после этого пройдет времени, перед следующим использованием Диоксидин нужно проверить на предмет изменения цвета, текстуры, появления специфического запаха. Если что-то из указанного обнаружено, средство в дальнейшем лучше не применять.

Побочные эффекты от применения просроченного продукта

Негативные последствия могут быть самыми разными, но чаще всего это те же реакции, которые выделяются специалистами в виде побочных эффектов от проведения терапии. При внутривенном и внутриполостном введении это:

  • Головная боль на фоне озноба.
  • Диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты и поноса.
  • Лихорадочные состояния.
  • Появление судорожного подергивания отдельных мышц или целых групп.
  • Формирование на кожном покрове пигментных пятен в результате прямого воздействия ультрафиолета.
  • Различные аллергические реакции.

Местное применение просроченного Диоксидина обычно приводит к появлению зуда или развитию дерматита на обработанной поверхности. В случае развития хотя бы одного из перечисленных состояний, даже если проявления слабые и нормально переносятся пациентом, необходимо немедленно обратиться к врачу за получением консультации.

Любое антибактериальное средство показывает свою эффективность только при условии правильного подхода к его хранению и применению. Именно поэтому нужно знать, как хранить Диоксидин – лекарственный препарат, обладающий внушительным перечнем терапевтических свойств.

Данный продукт способен не только эффективно бороться с воспалительными процессами и угнетать деятельность распространенных микроорганизмов. Он может помогать при гнойных инфекциях, предупреждать возможные осложнения после операций, противостоять возбудителям, которые приобрели устойчивость к антибиотикам и химическим реагентам.

При всем этом Димексидин при неправильном или бесконтрольном применении способен вызвать развитие побочных эффектов. Такими же неприятными последствиями чревато использование продукта, подвергнутого неправильному хранению после вскрытия.

Что такое Диоксидин, и в каких случаях его применяют?

Независимо от формы выпуска (раствор в ампулах или мазь), препарат Диоксидин воздействует на ДНК болезнетворной бактерии, разрушая ее изнутри. Благодаря этому ускоряется процесс угнетения воспаления, стремительно восстанавливаются пораженные ткани.


Ампульную форму продукта можно использовать при следующих состояниях:

  • Гнойно-воспалительные патологические процессы, вызванные активностью бактерий (сепсис, перитонит).
  • Воспалительные процессы мочевого пузыря.
  • Гнойный менингит, абсцесс легкого.
  • Заболевания десен (стоматиты) и поражения кожного покрова (абсцессы, ожоги, места укусов, карбункул, флегмона).
  • Нередко Диоксидин используют при отитах, в случае отсутствия эффективности от традиционного лечения. В этом случае после того, как ушной проход будет очищен от серы и гноя (при сложных случаях), в него закапывают раствор или закладывают мазь.
  • Промывание носовых ходов раствором Диоксидина способствует устранению признаков осложненного ринита, гайморита, затянувшегося насморка. Несмотря на свою эффективность, продукт действует очень мягко, не нарушая целостности слизистой оболочки.

Диоксидин в виде мази или раствора из ампулы можно применять после операций для обработки рубцов, ран и швов, которым не может быть обеспечен качественный уход и существует риск нагноения.


Как правильно использовать и хранить препарат в ампулах?

Раствор препарата Диоксидин выпускается в двух концентрациях, и работа с ним зависит от того, сколько процентов активного вещества указано на упаковке. Если это 0,5%, то разводить продукт не нужно, он готов к использованию. 1% насыщенный продукт предварительно разводится водой для инъекций или гидрокортизоном. Это можно сделать самостоятельно, нужно только выдерживать пропорции.

Совет: Несмотря на очевидную эффективность и мягкость воздействия, Диоксидин, выпускаемый в ампулах, необходимо применять только под контролем врача. Злоупотребление продуктом, особенно при внутривенном и внутриполостном введении, может вызвать привыкание, избавиться от которого совсем непросто.

Хранить Диоксидин в виде закрытых ампул очень просто, он не слишком требователен к условиям. Срок годности продукта составляет 24 месяца. Лучше всего поместить его в темное место, недоступное для детей, где поддерживается температура от 5 до 25ºС. Перед применением средства ампулу нужно рассмотреть на свету, в растворе могут образоваться мелкие кристаллы. В этом случае ее необходимо нагреть на паровой бане, держа столько, сколько понадобится для полного растворения частичек.


Вскрытую ампулу в дальнейшем лучше не использовать. В крайних случаях (например, если наблюдается дефицит продукта), ее допускается оставить на следующие сутки, предварительно герметично закрыв отверстие с помощью стерильной ваты. Есть еще один удобный способ хранения открытого продукта – его просто набирают в шприц до следующего раза.

Как хранить состав в виде мази?

Требования к хранению мази в закрытой тубе точно такие же. После вскрытия продукта его нужно использовать в течение указанного срока терапии. Если лечение завершено, а состав еще остался, его можно тщательно закрыть и убрать для дальнейшего хранения. Независимо от того, сколько после этого пройдет времени, перед следующим использованием Диоксидин нужно проверить на предмет изменения цвета, текстуры, появления специфического запаха. Если что-то из указанного обнаружено, средство в дальнейшем лучше не применять.


Побочные эффекты от применения просроченного продукта

Негативные последствия могут быть самыми разными, но чаще всего это те же реакции, которые выделяются специалистами в виде побочных эффектов от проведения терапии. При внутривенном и внутриполостном введении это:

  • Головная боль на фоне озноба.
  • Диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты и поноса.
  • Лихорадочные состояния.
  • Появление судорожного подергивания отдельных мышц или целых групп.
  • Формирование на кожном покрове пигментных пятен в результате прямого воздействия ультрафиолета.
  • Различные аллергические реакции.

Местное применение просроченного Диоксидина обычно приводит к появлению зуда или развитию дерматита на обработанной поверхности. В случае развития хотя бы одного из перечисленных состояний, даже если проявления слабые и нормально переносятся пациентом, необходимо немедленно обратиться к врачу за получением консультации.

1. Никогда не используйте просроченные препараты!

2. Всегда обращайте внимание на температурный режим, указанный на упаковке! Транспортируйте и храните препараты в соответствии с ним!
Температура исправного бытового холодильника, как правило, от +2 до +8. Внизу холодильника холоднее, на верхних полках теплее, в дверце - еще теплее. С годами холод вырабатывается и сохраняется хуже, поэтому стоит замерить температуру в своем холодильнике.
В жаркую погоду, если в доме нет кондиционера, препараты с пометкой не выше +25 нужно помещать в холодильник.
Есть ряд препаратов с более узким спектром температур хранения, например, от +15 до +25. С ними в жару сложнее, приходится хранить в термоконтейнере со льдом.

3. При хранении препаратов, обращайте внимание на их физические свойства: цвет, прозрачность, запах и т.д!
Допустимые свойства всегда описаны в инструкции к препарату.

4. Препараты в ампулах.
Открыв ампулу, наберите ее содержимое в стерильный шприц, выгоните воздух, закройте колпачком. Из шприца каждый раз отбирайте нужное количество, соблюдая стерильность. Храните соответственно указанному режиму. Следите за физическими свойствами.

5. Препараты во флаконах.
Вскрывается только жестяное доннышко на крышке. Резиновая крышечка обрабатывается спиртом и через эту крышечку каждый раз стерильным шприцем набирается нужное количество препарата.
При проколе крышки флакона гермитичность будет нарушена, поэтому крышку флакона стоит обвязать сложенным в несколько слоев стерильным бинтом, а лучше, между слоями бинта проложить кусочек стерильной ваты. Такую повязку периодически смачиваем спиртом (водкой). Флаконы в таком виде, храним при соответствующей температуре и внимательно следим за физическими свойствами.

6. Растворы для перорального и наружного применения.
Для приготовления растворов используется кипяченая, остуженная вода.
Предпочтительнее каждый раз готовить свежий раствор, но допускается и не длительное хранение некоторых растворов. Сроки хранения разных растворов различаются. Спрашивайте у консультантов.

7. Условия и сроки хранения вскрытых препаратов и их растворов.
А

Амоксиклав (в водном растворе) - 5-7 дней, в шприце, в холодильнике, пока не пожелтеет.
Д
Дексаметазон (не разбавленный) - 5-6 дней, в шприце в холодильнике.
Дексаметазон (в водном растворе) - не более суток.
Диоксидин - после вскрытия ампулы раствор не хранится.
Дицинон (не разбавленный) - 1-2 дня, в холодильнике, в шприце.
Доксициклин (в водном растворе) - не более 12 часов.
И
Имунофан (не разбавленный) - при +2 - +10, в течение 120 часов.
Имунофан (в водном растворе) -
К
Кальция глюконат 10% - при +20 - +35, в течение 120 часов. Наблюдаем за его прозрачностью. Недопустимо применять, в случае кристаллизации.
Кальция глюконат 10%(в водном растворе) -
Р
Регидрон (в водном растворе) - при +4 - +5, в течение 3-х суток.
Регидрон (с водой в поилке) - менять 2 раза в сутки, в жару 2 - 3 раза в день.
Ронколейкин (не разбавленный) - при +4 - +10, в течение 72 часов, далее активность теряется.
Ронколейкин (в растворе) -
Ф
Фуросемид амп.(не разбавленный) - 5-6 дней.
Фуросемид амп. (в растворе) - до суток.

Таблетки, капсулы, суспензии разведенные водой:
Орнидазол - 5 дней.
Метронидазол - 12 часов.
Пимафуцин - 5 дней.
Тетрациклин - разведенный хранится в шприце в темноте 12 часов.
Ципрофлоксацин - 3 суток в шприце в холодильнике.
Норфлоксацин - 3 суток.
Сумамед - 5 дней.
Цефтриаксон пор. для ин. - разведенный водой для инъекций и лидокаином (флакон-ампулу не вскрывать! Все вводить через протертую спиртом резиновую крышку стерильным шприцем) - в холодильнике, годен, пока желтеет и рыжеет, как станет ярко рыжим и начнет коричневеть - испортился. Это примерно дней 5.
Метионин - 12 часов. Самый максимум - 2 суток.
Но-шпа- 5 дней.
Мезим, Панкреатин, Креон - не хранится.

Как удобнее распределить на посту медицинской сестры различные (иногда до 50 наименований) лекарственные средства? Где их хранить, учитывая, что одни разлагаются на свету, другие теряют свои свойства при комнатной температуре, третьи испаряются и т. п.?

Прежде всего следует разделить лекарственные средства в зависимости от способа введения. Все стерильные растворы в ампулах и флаконах (на флаконах с препаратами, изготовленными в аптеке, должна быть голубая этикетка) хранят в процедурном кабинете в стеклянном шкафу .

На одной из полок располагают антибиотики и их растворители, на другой (нижней) - флаконы для капельного вливания жидкостей вместительностью 200 и 500 мл, на остальных полках - коробки с ампулами, не входящими в список А (ядовитые) или Б (сильнодействующие), т. е. растворы витаминов, дибазола, папаверина, магния сульфата и др. В холодильнике при определенной температуре (от +2 до +10 °С) хранятся вакцины, сыворотки, инсулин, белковые препараты (рис. 9.1).

Рис. 9.1. Хранение лекарственных средств в процедурном кабинете

Лекарственные средства, входящие в список А и Б , хранят раздельно в специальных шкафах (в сейфе). Допускается хранить лекарственные средства списка А (наркотические анальгетики, атропин и др.) и списка Б (аминазин и др.) в одном сейфе, но в разных, раздельно запирающихся отделениях. В сейфе хранят также остродефицитные и дорогостоящие средства .

На отделении сейфа, где хранятся ядовитые лекарственные средства, с наружной стороны должна быть надпись «Venena» (А), а на внутренней стороне дверцы сейфа этого отделения - перечень лекарственных средств с указанием максимальных разовых и суточных доз. Отделение сейфа с сильнодействующими лекарственными средствами помечается надписью «Heroica» (Б) (рис. 9.2).

Рис. 9.2. Хранение лекарственных средств списка А и Б

Внутри отделения лекарственные средства распределяются по группам: «наружные», «внутренние», «глазные капли», «инъекционные».

Срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке, - 3 дня. Если за это время они не реализованы, их следует вернуть старшей медсестре. Лекарственные средства для наружного и внутреннего применения должны храниться на посту медицинской сестры в запирающемся шкафу на различных полках, соответственно промаркированных: «наружные», «внутренние», «глазные капли». На полке следует отдельно размещать твердые, жидкие и мягкие лекарственные формы (рис. 9.3).

Рис. 9.3. Хранение лекарственных средств на сестринском посту

Лекарственные формы, изготовленные в аптеке для наружного употребления, имеют желтую этикетку, а для внутреннего - белую.

    Запомните! Сестринский персонал не имеет права:

  1. менять форму лекарственных средств и их упаковку;
  2. одинаковые лекарственные средства из разных упаковок объединять в одну;
  3. заменять и исправлять надписи на этикетке с лекарственным средством;
  4. хранить лекарственные средства без этикеток.

Лекарственные средства должны быть размещены таким образом, чтобы можно было быстро найти нужный препарат. Для этого их систематизируют по назначению и помещают в отдельные емкости. Например, все упаковки с антибиотиками (ампициллин, оксациллин и др.) складывают в одну емкость и подписывают «Антибиотики »; средства, снижающие артериальное давление (клофелин, папазол и др.), помещают в другую емкость с надписью «Гипотензивные средства» и т. д.

Лекарственные средства, разлагающиеся на свету , выпускают в темных флаконах и хранят в защищенном от света месте.

Сильнопахнущие лекарственные средства хранят отдельно.

Скоропортящиеся лекарственные средства (настои, отвары, микстуры), а также мази размещают в холодильнике, предназначенном для хранения лекарственных препаратов. На разных полках холодильника температура колеблется от +2 (на верхней) до + 10°С (на нижней). Препарат может стать непригодным, если его поместить не на ту полку холодильника. Температура, при которой должен храниться лекарственный препарат, указана на упаковке. Срок хранения настоев и микстур в холодильнике - не более 3 дней. Признаками непригодности таких лекарственных средств являются помутнение, изменение цвета, появление неприятного запаха.

Настойки, растворы, экстракты, приготовленные на спирту, со временем становятся более концентрированными вследствие испарения спирта, поэтому эти лекарственные формы следует хранить во флаконах с плотно притертыми пробками или хорошо завинчивающимися крышками. Непригодны к употреблению также порошки и таблетки, изменившие свой цвет.

    Запомните! Холодильник и шкаф с лекарственными средствами должны запираться на ключ. Ключи от сейфа с наркотическими препаратами находятся у ответственного лица, определенного приказом главного врача ЛПУ.

В домашних условиях для хранения лекарственных средств должно быть выделено отдельное место, недоступное для детей и людей с нарушением познавательных способностей. Но в то же время лекарственные средства, которые человек принимает при болях в сердце, удушье должны быть ему доступны в любой момент.

Вводится впервые

Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает общие требования к хранению фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ и лекарственных препаратов и распространяется на все организации, в которых имеет место хранение лекарственных средств, с учетом вида деятельности организации.

Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов осуществляется в соответствии с .

Хранение — процесс хранения лекарственных средств до момента их использования в пределах установленного срока годности, являющийся составной частью обращения лекарственных средств.

Общие требования к помещениям для хранения лекарственных средств и организации их хранения

Хранение лекарственных средств должно осуществляться в предназначенных для этих целей помещениях. Устройство, состав, размеры площадей помещений для хранения, их эксплуатация и оборудование должны обеспечивать надлежащие условия хранения различных групп лекарственных средств.

Комплекс помещений для хранения должен включать:

  • помещение (зону) приемки, предназначенную для распаковки и приема упаковок с лекарственными средствами и их предварительного осмотра;
  • помещение (зону) для отбора проб лекарственных средств в соответствии с требованиями ;
  • помещение (зону) для карантинного хранения лекарственных средств;
  • помещения для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;
  • помещение (зону) для хранения забракованных, возвращенных, отозванных и/или лекарственных средств с истекшим сроком годности. Указанные лекарственные средства и места их хранения должны быть четко обозначены.

Зона хранения выделяется в общем помещении для хранения при отсутствии отдельного изолированного помещения.

Отделка помещений для хранения лекарственных средств должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны быть гладкими, допускающими возможность проведения влажной уборки.

В каждом помещении для хранения необходимо поддерживать климатический режим, соблюдая температуру и влажность воздуха, установленные фармакопейной статьей или нормативной документацией на лекарственные средства. Необходимый воздухообмен в помещениях для хранения создается с помощью кондиционеров, приточно-вытяжной вентиляции или другого оборудования. Естественное и искусственное освещение в помещениях для хранения должно обеспечивать точное и безопасное осуществление всех выполняемых в помещении операций. При необходимости должна быть обеспечена защита лекарственных средств от солнечного излучения.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены необходимым количеством поверенных в установленном порядке средств измерений (термометрами, гигрометрами, психрометрами и др.) для контроля и регистрации температуры и влажности, осуществляемых не реже одного раза в сутки. Средства измерений размещаются на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов в доступном для считывания показаний месте, на высоте 1,5 — 1,7 м от пола. При этом их рекомендуется размещать в местах, где имеется наибольшая вероятность колебаний температуры и влажности или наиболее часто наблюдаются отклонения от требуемых параметров.

Регистрационные записи должны демонстрировать установленные для помещений режимы температуры и влажности, а при их несоответствии — корректирующие действия.

Помещения для хранения должны быть оборудованы достаточным количеством шкафов, сейфов, стеллажей, подтоварников, поддонов. Оборудование должно находиться в хорошем состоянии и быть чистым.

Стеллажи, шкафы и другое оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы обеспечить доступ х лекарственным средствам, свободный проход персонала и, в случае необходимости, доступность погрузочно-разгрузочных работ, а также доступность оборудования, стен, пола помещения для уборки.

В помещениях для хранения лекарственных средств должен поддерживаться надлежащий санитарный режим. Периодичность и методы уборки помещений должны соответствовать требованиям нормативных документов. Используемые санитарно-дезинфицирующие средства должны быть безопасными, риск загрязнения этими средствами лекарстве1шых средств, находящихся на хранении, должен быть исключен.

Должны быть разработаны специальные инструкции по уборке разлитых или рассыпанных лекарственных средств с целью полного устранения и предотвращения загрязнения других лекарственных средств.

При выполнении работ в помещениях для хранения лекарственных средств сотрудники должны носить специальную одежду и обувь, соблюдать правила личной гигиены.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с условиями хранения, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на лекарственные средства, с учетом их физико-химических и опасных свойств, фармакологического и токсикологического действия, вида лекарственной формы лекарственного препарата и способа его применения, агрегатного состояния лекарственного средства. При использовании компьютерных технологий допускается размещение лекарственных средств по алфавитному принципу, по кодам.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. Также необходимо идентифицировать хранящиеся лекарственные средства с помощью стеллажной карты, при использовании компьютерных технологий — с помощью кодов и электронных устройств.

При ручном способе разгрузочно-погрузочных работ высота укладки лекарственных средств не должна превышать 1,5 м. При использовании механизированных устройств при проведении разгрузочно-погрузочных работ лекарственные средства должны храниться в несколько ярусов. При этом общая высота размещения лекарственных средств на стеллажах не должна превышать возможности погрузочно-разгрузочных механизмов.

Лекарственные средства в помещениях для хранения должны размешаться в шкафах, на стеллажах, подтоварниках, поддонах и др. Не допускается размещение лекарственных средств на полу без поддона. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускаегся размещение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов но высоте без использования стеллажей.

При создании условий хранения отдельно взятого лекарственного средства необходимо руководствоваться требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации на это лекарственное средство, установленными производителем (разработчиком) лекарственного средства на основании результатов исследования стабильности в соответствии с .

Хранение лекарственных средств осуществляется в упаковке (потребительской, групповой), соответствующей требованиям нормативной документации на это лекарственное средство.

Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVA, IVB), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Лекарственные средства следует хранить гак, чтобы не допустить их загрязнения, смешивания и перекрестной контаминации. Необходимо избегать посторонних запахов в помещениях для хранения.

Должна быть внедрена установленная в организации система учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности. Если на хранении находятся нескольких серий одного наименования лекарственного средства, то для использования в первую очередь должно быть взято лекарственное средство, срок годности которого истекает раньше, чем у других.

Забракованные лекарственные средства должны быть идентифицированы и храниться в соответствующем помещении (зоне) в условиях, не допускающих их несанкционированного использования.

Особенности хранения отдельных групп лекарственных средств

Лекарственные средства, обладающие опасными свойствами (огнеопасные, взрывоопасные, радиофармацевтические, едкие, коррозионные, газы сжатые и сжиженные и др.), следует хранить в специально устроенных помещениях, оборудованных дополнительными средствами безопасности и охраны. При хранении необходимо обеспечить сохранность и заявленное качество лекарственных средств, предотвратить возможность проявления лекарственными средствами своих опасных свойств и создать безопасные условия груда сотрудников, осуществляющих работу с такими лекарственными средствами.

При устройстве помещений и организации хранения опасных лекарственных средств необходимо руководствоваться требованиями федеральных законов и нормативных правовых актов Российской Федерации.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств должно осуществляться в соответствии с федеральными законами и нормативными правовыми актами Российской Федерации.

При хранении лекарственных средств, требующих защиты от влияния факторов внешней среды (света, температуры, атмосферного состава воздуха и др.), необходимо обеспечить указанный в фармакопейной статье или нормативной документации режим хранения. Отклонения от регламентируемых условий допускаются однократно только на краткосрочный период (не более 24 ч), если при этом специальные условия, например, постоянное хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.

Лекарственные средства, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- или светочувствительными; лекарственные средства, устойчивые к действию света, — фотостабильными. Влияние световой энергии может проявляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области.

Маркировка светочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в защшцешюм от света месте». Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов, либо в темном помещении или шкафах. Если в качестве упаковки особо чувствительных к свету фармацевтических субстанций используется тара стеклянная для лекарственных средств, необходимо тару оклеить черной светонепроницаемой бумагой.

Светочувствительные лекарственные препараты должны быть упакованы в светозащитную вторичную (потребительскую) упаковку и/или должны храниться в защищенном от света месте.

Лекарственные средства, которые при контакте с водой, влагой могут выделять газы и т.п., являются влагочувствительными. Маркировка влагочувствительных лекарственных средств, как правило, содержит указание: «Хранить в сухом месте». При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре. Выполнение требования также предусматривает хранение влагочувствительного лекарственного средства в воздухонепроницаемой (влагонепроницаемой) потребительской упаковке, обеспечивающей указанную защиту и соблюдение условий хранения при обращении лекарствешюго средства.

Для поддержания низкого содержания влаги при хранении лекарственных средств в установленных случаях используют осушающие вещества при условии исключения их прямого контакта с лекарственным средством.

Лекарственные средства с гигроскопическими свойствами необходимо хранить при относительной влажности не более 50 % в упаковке, представляющей собой тару стеклянную для лекарственных средств, герметично укупоренную, или в упаковке с дополнительной защитой, например, в мешке из полиэтиленовой пленки, в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации.

Некоторые группы лекарственных средств изменяют свои свойства под влиянием газов атмосферного воздуха, таких как кислород или углерода диоксид. Для обеспечения защиты лекарственных средств от воздействия газов хранение лекарственных средств рекомендуется осуществлять в герметичной упаковке из материалов, не проницаемых для газов. Упаковка, по возможности, должна быть заполнена доверху и укупорена герметично.

Лекарственные средства, представляющие собой собственно летучие лекарственные средства или лекарственные средства, содержащие летучий растворитель: растворы и смеси летучих веществ; лекарственные средства, разлагающиеся с образованием летучих продуктов, требуют создания условий хранения, защищающих их от улетучивания и высыхания. Рекомендуется хранить лекарственные средства в прохладном месте, в герметически укупоренной упаковке из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке в соответствии с требованиями, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации.

Лекарственные средства, представляющие собой фармацевтические субстанции, содержащие кристаллизационную воду (кристаллогидраты), проявляют свойства гигроскопичных веществ. Хранение кристаллогидратов рекомендуется осуществлять в герметично укупоренной упаковке в соответствии с требовашнгми, указанными в фармакопейной статье или нормативной документации. Как правило, кристаллогидраты хранят при температуре от 8 до 15 °С и относительной влажности воздуха не более 60 %.

Лекарственные средства, изменяющие свои свойства под действием температуры окружающей среды, являются термочувствительными. Лекарственные средства могут изменять свои свойства под воздействием комнатной и более высокой температуры (термолабильные лекарственные средства) или иод воздействием пониженной температуры, в том числе при заморажи ва н и и.

При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной (потребительской) упаковке лекарствешюго средства.

Термолабильные лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов.

Надлежащее качество иммунобиологических лекарственных средств, безопасность и эффективность их применения обеспечивается системой «холодовой цепи», которая должна выполняться на всех четырех ее уровнях.

В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств. Хранение иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8 °С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с другими лекарственными средствами.

Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены термометрами. Непрерывный контроль температурного режима осуществляют с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируют не реже двух раз в сутки.

Температурный режим на полках холодильника различен: температура ниже возле морозильной камеры, выше — возле открываемой дверной панели.

Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С, не допуская замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от 8 до 15 °С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного режима холодильника ниже 8 °С могут изменить свои физико-химические характеристики, например, настойки, жидкие экстракты и др. Хранение при комнатной температуре подразумевает температурный режим от 15 до 25 °С или, в зависимости от климатических условий, до 30 °С. Хранение в морозильной камере обеспечивает температурный режим лекарственных средств от -5 до -18 °С. Хранение в условиях глубокого замораживания предусматривает температурный режим ниже -18 °С.

Лекарственные средства целесообразно размещать в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения. Не допускается хранение иммунобиологических лекарственных препаратов на дверной панели холодильника.

В помещениях для хранения необходимо обеспечить условия хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, для которых в фармакопейной статье или нормативной документации установлен нижний предел температурного режима хранения.

Не допускается подвергать замораживанию лекарственные средства, имеющие соответствующие требования в фармакопейной статье или нормативной документации и указанные на первичной или вторичной упаковке, в том числе препараты инсулина, адсорбированные иммунобиологические препараты и др.

Не допускается подвергать замораживанию лекарствеипые средства, помещенные в упаковку, способную разрушаться при замораживании, например, лекарственные препараты в ампулах, стеклянных флаконах и др.

Используемые в фармакопее определения, характеризующие температурные режимы хранения лекарственных средств, приведены в таблице.

Необходимо обеспечить соблюдение условий хранения лекарственных средств и сохранения их целостности при транспортировании.

Для лекарственных средств, особо чувствительных к изменению температурного режима (вакцины. сыворотки и другие иммунобиологические лекарственные препараты, лекарственные препарат инсулина и др.), при транспортировании должен соблюдаться регламентируемый фармакопейной статьей или нормативной документацией температурный режим.

Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств

Таблица — Определения, характеризующие режимы хранения лекарственных средств

Режим хранения Температурный интервал, °С
Хранить при температуре не выше 30 °С от 2 до 30 °С
Хранить при температуре не выше 25 °С от 2 до 25 °С
Хранить при температуре не выше 15 °С от 2 до 15 °С
Хранить при температуре не выше 8 °С от 2 до 8 °С
Хранить при температуре не ниже 8 °С от 8 до 25 °С
Хранить при температуре от 15 до 25 °С от 15 до 25 °С
Хранить при температуре от 8 до 15 °С от 8 до 15 °С
Хранить при температуре от -5 до -18 °С от -5 до -18 °С
Хранить при температуре ниже -18 °С от -18 °С