Инструкция по применению Фемостона указывает, что это комбинированное лекарственное средство используется с целью заместительной гормональной терапии у женщин при наступлении климакса или при лечении нарушений, связанных с удалением яичников. Применение препарата Фемостон 1/10 и 2/10 позволяет устранить расстройства, связанные с дефицитом половых гормонов, нормализовать общее состояние и функционирование различных органов и систем женского организма.

Фемостон 1/10 и 2/10: описание препарата

Фемостон - комбинированное двухфазное средство, содержащее аналоги женских половых гормонов (дидрогестерон и эстрадиол).

Эстрадиол полностью идентичен гормону эстрогену, который вырабатывается яичниками женщины. В период менопаузы функции яичников угасают, и возникает дефицит женских гормонов, который и восполняет эстрадиол. Его действие позволяет купировать климактерические симптомы - приливы, гипергидроз, повышенную нервозность и психоэмоциональную возбудимость, негативные изменения со стороны мочеполовой системы, провоцирующих дискомфорт во время полового акта.

Дидрогестерон - это аналог прогестерона, отвечающий за рост эндометрия во второй половине менструального цикла. В составе препарата этот гормон отвечает за устранение риска развития рака эндометрия или гиперплазии, который увеличивается на фоне приема эстрадиола.

Применение Фемостона в качестве средства заместительной терапии препятствует потере костной массы (остеопорозу) в период менопаузы и уменьшает концентрацию общего холестерина в крови.

В какой форме выпускают препарат?

1. Фемостон выпускают в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
2. Фемостон 1/5 Конти содержат 1мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона;
3. Фемостон 1/10 - таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 10мг дидрогестерона;
4. Фемостон 2/10 - в таблетках активные компоненты содержатся в концентрации 2:10.

Когда назначают Фемостон?

Показания к применению всех разновидностей препарата одинаковы. Фемостон, как средство заместительной гормонотерапии предназначается для купирования климактерических изменений, вызванных наступлением менопаузы или развившихся вследствие оперативного вмешательства по удалению яичников. При этом таблетки 1/5 можно назначать только через 12 месяцев после последней менструации, а Фемостон 1/10 и 2/10 разрешены к применению через полгода после начала климактерического периода.

Еще одним показанием к применению препарата является профилактика остеопороза, развивающегося в период менопаузы.

Инструкция по применению

Фемостон Конти принимают ежедневно, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Лечение осуществляется в непрерывном режиме, подразумевающем употребление 1 таблетки в сутки. Пропускать прием очередной дозы нежелательно, так как увеличивается риск «прорывных» кровотечений. Если женщина забыла принять препарат в обычное время, то таблетку следует выпить при первой возможности (если прошло менее 12 часов). В противном случае пропущенную таблетку принимают на следующий день в обычное время.

1. Фемостон 1/10. В первые две недели менструального цикла в одно и тоже время принимают белую таблетку, помеченную цифрой «1» . В оставшиеся дни 28- дневного цикла следует каждый день принимать серые таблетки, помеченные цифрой «2».
2. Фемостон 2/10. В первой половине цикла, на протяжении 2-х недель следует каждый день принимать розовую таблетку, помеченную цифрой «1», в оставшиеся 2 недели - светло- желтые таблетки с цифрой «2».

Если у женщины менструальные циклы еще не прекратились, то лечение препаратом следует начинать в первый день цикла. Тем, у кого, последняя менструация была год назад, терапию Фемостоном можно начать в любой день.

Противопоказания

Лечение Фемостоном противопоказано при следующих состояниях:

• рак эндометрия (выявленный или предполагаемый);
• рак молочной железы (диагностированный или подозреваемый);
• нарушения мозгового кровообращения;
• порфирия;
• тромбоз глубоких вен (острый);
• тромбоэмболия легочных артерий (в анамнезе);
• острые или хронические патологии печени;
• вагинальные кровотечения неясной этиологии;
• и грудное вскармливание;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С особой осторожностью гормонозамещающую терапию проводят пациенткам, страдающим гипертонией, мигренью, почечной недостаточностью, нарушением обмена веществ (сахарным диабетом), эндометриозом, холелитиазом, при склонности к эпилептическим припадкам, при тяжелых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка).

Побочные реакции

В целом препарат переносится пациентками хорошо, но в отдельных случаях на фоне приема Фемостона развиваются побочные реакции.

1. Со стороны органов ЖКТ возникают боли в животе, метеоризм, иногда женщину преследует тошнота и случаются приступы рвоты.
2. Со стороны ЦНС - приступы мигрени, головокружение, повышенная нервозность, депрессивные состояния.

Полезно знать

В редких случаях наблюдаются симптомы гемолитической анемии, венозной тромбоэмболии, возникают периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы отмечаются прорывные кровотечения, изменение секреции, эрозивные поражения шейки матки, боли в области таза и поясницы. Женщина может жаловаться на болезненное набухание молочных желез, дисменорею, симптомы вагинального кандидоза, увеличение массы тела.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата развиваются аллергические реакции - высыпания на коже, зуд. В исключительных случаях фиксируется ангионевротический отек. Были случаи развития карциномы молочной железы и реакции, ведущие к невозможности дальнейшего ношения контактных линз. В единичных случаях прием медикамента может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Активные вещества Фемостона отличаются низкой токсичностью, поэтому превышение дозировки препарата может спровоцировать лишь усиление побочных реакций (тошноты, рвоты, головокружений), что обычно не требует проведения симптоматической терапии.

Перед тем, как назначить заместительную гормонотерапию врач должен собрать полный анамнез пациентки. Кроме того, необходимо провести полноценное общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих особой осторожности при назначении Фемостона. Дополнительно, перед началом лечения пациентке рекомендуют сделать УЗИ или маммографию молочных желез.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата возможны тромбоэмболические осложнения. К прочим факторам риска относятся нарушения обмена веществ, ожирение или хронические аутоиммунные заболевания (красная волчанка). У пациенток с рецидивирующим тромбозом и тромбоэмболией, вынужденных принимать препараты - антикоагулянты, перед назначением медикамента следует тщательно оценить возможные риски.

Если на фоне приема Фемостона появляются такие тревожные симптомы, как отеки ног, нарушение зрения, диспноэ, желтушность кожных покровов, обморочные состояния, необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом по поводу его замены и корректировки схемы дальнейшего лечения.

В первые месяцы терапии у женщины могут возникать мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения. В этом случае прием таблеток прекращают и выясняют причину кровотечений. Пациенткам, получающим гормонозаместительный препарат, следует учитывать, что при длительном приеме Фемостона (более 10 лет) увеличивается вероятность развития рака молочной железы.

Аналоги

Фемостон 1/10 и Фемостон 2/10 не имеют структурных аналогов, содержащих те же самые действующие вещества. При необходимости этот препарат можно заменить целым рядом медикаментов со сходным терапевтическим действием, направленным на нормализацию состояния женщины в климактерическом периоде. В этом списке следующие препараты:

• Артемида;
• Гормоплекс;
• Иноклим;
• Климадинон;
• Климен;
• Микрофоллин;
• Овестин;
• Ременс;
• Триаклим;
• Эстражель.

При непереносимости компонентов Фемостона или появлении побочных реакций, врач всегда может подобрать другой медикамент с аналогичным лечебным действием, который не будет вызывать негативных реакций.

Цена

Стоимость препарата в аптечной сети зависит от производителя и концентрации активных веществ. Так, средняя цена Фемостона Конти 1/5 составляет 900 рублей, Фемостона 1/10 - от 780 рублей, Фемостона 2/10 - от 800 рублей.

С учетом того, что гормонозаместительная терапия осуществляется на протяжении длительного периода, конечная стоимость лечения выливается в довольно внушительную сумму.

Владелец регистрационного удостоверения:
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, B.V. (Нидерланды)
Представительство:
АББОТТ КАЗАХСТАН ТОО
Активные вещества:
дидрогестерон + эстрадиол
Код ATX:
Mочеполовая система и половые гормоны (G) > Половые гормоны и модуляторы половой системы (G03) > Прогестагены в комбинации с эстрогенами (G03F) > Прогестагены и эстрогены (G03FA) > Дидрогестерон и эстроген (G03FA14)
Клинико-фармакологическая группа:
Противоклимактерический препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат отпускается по рецепту таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг+5 мг: 28 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 010044 от 26.06.2012 — Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «379» на одной стороне таблетки и «S» — на другой.

1 таб.
эстрадиол (в форме гемигидрата) 1 мг
дидрогестерон 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза (HPMC 2910), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай OY-8734-оранжевый (метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172)).

28 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ФЕМОСТОН 1/5 основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий эстроген и прогестаген.

Эстрадиол. Активное вещество препарата Фемостон 1/5, 17-β-эстрадиол, химически и биологически идентичен эндогенному эстрадиолу человека. 17-β-эстрадиол замещает утраченную продукцию эстрогенов у женщин в менопаузе и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предупреждают потерю костной ткани вследствие менопаузы или овариэктомии.

Дидрогестерон. Активность дидрогестерона при приеме внутрь сравнима с активностью парентерально вводимого прогестерона. Т.к. эстрогены способствуют росту эндометрия, прием эстрогенов без добавления прогестагенов повышает риск гиперплазии эндометрия и рака. Добавление прогестагенов значительно снижает риск эстроген-обусловленного риска гиперплазии эндометрия у женщин с неудаленной маткой.

Эффективность препарата Фемостон 1/5 при лечении симптомов дефицита эстрогена и дисфункциональных маточных кровотечений

Аменорея наблюдалась у 88% женщин на протяжении периода наблюдения 10-12 месяцев. Нерегулярные кровотечения и/или мажущие выделения наблюдались у 15% женщин в первые 3 месяца лечения и у 12% на протяжении 10-12 месяцев лечения. Облегчение климактерических симптомов наступает в первые недели лечения.

Предупреждение остеопороза

Дефицит эстрогенов в менопаузе способствует потере костной ткани и снижению костной массы в организме женщины. Влияние эстрогенов на массу костной ткани дозозависимое. Защитное действие продолжается так долго, сколько длится лечение. После прекращения ЗГТ потеря костной ткани происходит с той же скоростью, как и у женщин, не принимавших эстрогены. Согласно современным данным, препараты для ЗГТ, содержащие эстрогены в комбинации с прогестероном или без него, у здоровых женщин снижают риск переломов бедра, позвонков и других подверженных остеопорозу костей. ЗГТ имеет значение в предупреждении переломов у женщин с низкой плотностью костной ткани и/или установленным остеопорозом, но эти данные ограничены.

Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в период постменопаузы. После 1 года лечения минеральная плотность кости (МПК) в области поясничного позвонка повысилась на 4±3,4% (среднее значение±стандартное отклонение). У 90% исследуемых МПК повысилась или осталась на прежнем уровне. Фемостон 1/5 был эффективен и в отношении МПК в бедренной кости. После 1 года лечения повышение МПК в среднем составило 2.7±4.2% в области шейки бедра и 3.5±5% в области трохантера и 2.7±4.2% в области треугольника Варда. Доля женщин, у которых показатели МПК в 3 областях бедренной кости были на прежнем уровне или повысились после приема препарата Фемостон 1/5, составила 71%, 66% и 81% соответственно.

Фармакокинетика
Эстрадиол

Всасывание

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц: в отличие от кристаллического эстрадиола, который плохо усваивается, микронизированный эстрадиол легко всасывается из ЖКТ. В таблице 1 приведены средние значениям фармакокинетических параметров эстрадиола (Е2), эстрона (Е1) и эстрона сульфата (E1S) для дозы эстрадиола 1 мг после многократного приема.

Таблица 1. Эстрадиол 1 мг

Е2 (пг/мл) Е1 (пг/мл) Е1S (нг/мл)
Cmax 71 310 9.3
Сav* 30.21 199 4.70
* из расчета AUC(0-tau)/24

Распределение

Эстрогены слабо связываются с альбумином плазмы путем неспецифического связывания или специфически связываются с высокой степенью аффинности с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Процент связывания с ГСПГ варьирует от 9-37% у женщин в перименопаузе до 23-53% у женщин в постменопаузе, получающих конъюгированные эстрогены.

При ежедневном приеме таблеток Фемостон 1/5 внутрь стабильная концентрация эстрадиола достигается после 5 дней приема, чаще всего к 8-11 дням.

Эстрогены выделяются с грудным молоком.

Метаболизм

После приема препарата внутрь эстрадиол быстро метаболизируется. Основные неконъюгированный и конъюгированный метаболиты — эстрон и эстрона сульфат. Эти метаболиты могут проявлять эстрогенную активность как сами, так и после превращения в эстрадиол. Эстрона сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Выведение

Эстрон и эстрадиол выводятся с мочой, преимущественно в форме глюкуронидов. T1/2 составляет 10-16 ч.

Дидрогестерон

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Тmах составляет от 0.5 до 2.5 ч. Абсолютная биодоступность дидрогестерона при дозе 20 мг внутрь (при сравнении с 7.8 мг в/в) составляет 28%.

Фармакокинетика линейна как при однократном, так и многократном дозировании в интервале от 2.5 до 10 мг. Сравнение кинетики однократной и многократных доз показывает, что фармакокинетика дидирогестерона и ДГД не изменяются в результате повторного приема дозы. Стабильная концентрация достигается после 3 дней лечения

В таблице 2 приведены средние значения фармакокинетических параметров дидрогестерона (Д) и дигидродидрогестерона (ДГД) после многократного приема дидрогестерона внутрь в дозе 5 мг.

Таблица 2. Дидрогестерон 5 мг

Д (нг/мл) ДГД (нг/мл)
Cmax 0.9 24.7
Сav* 1.6 121.4
* из расчета AUC(0-tau)/24

Распределение

При стабильной концентрации дидрогестерона при в/в введении Vd составляет около 1400 л. Дидрогестерон и ДГД связываются с белками плазмы крови более чем на 90%.

Метаболизм

После приема внутрь дидрогестерон быстро метаболизируется в ДГД. Концентрация основного метаболита 20-а-дигидродидрогестерона (ДГД) достигает Cmax примерно через 1.5 часа после приема дозы. Концентрация ДГД в плазме крови значительно выше, чем дидрогестерона. Отношения AUC и Сmах ДГД и дидрогестерона составляют примерно 40 и 25 соответственно. T1/2 дидрогестерона и ДГД составляет в среднем 5-7 ч и 14-17 ч соответственно.

Выведение

После приема внутрь меченного дидрогестерона в среднем 63% дозы выводится с мочой. Общий плазменный клиренс составляет 6.4 л/мин. Полное выведение дидрогестерона происходит через 72 ч. ДГД выводится с мочой преимущественно в форме конъюгата глюкуроновой кислоты.

Показания к применению
- заместительная гормональная терапия симптомов дефицита эстрогенов у женщин в период постменопаузы (через 12 месяцев после последней менструации);

Профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы с высоким риском переломов с непереносимостью или наличием противопоказаний к другим лекарственным средствам, предназначенным для лечения остеопороза.

Режим дозирования
Фемостон 1/5 предназначен для непрерывного приема.

Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут на протяжении 28-дневного цикла (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи. Перерыва между циклами не делают.

Для лечения симптомов менопаузы в начале и для продолжения лечения препарат применяют в минимальных дозах и на протяжении короткого периода. Непрерывный комбинированный режим лечения начинают с Фемостона 1/5 в зависимости от времени наступления менопаузы и тяжести симптомов. В зависимости от эффективности лечения в дальнейшем доза может быть изменена.

При переходе с другого эстроген-прогестагенного препарата для циклического (или последовательного) режима, пациентки должны закончить прием текущего 28-дневного цикла и затем начать прием препарата Фемостон 1/5, не делая перерыва между циклами. При переходе с комбинированного эстроген-гестагенного препарата для непрерывного режима, пациентки могут начать прием препарата Фемостон 1/5 в любой день.

В случае пропуска приема, препарат необходимо принять как можно быстрее. Если прошло более 12 ч, лечение следует продолжать со следующей таблетки, без приема пропущенной. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Вероятность прорывных кровотечений и мажущих выделений может повыситься.

Побочное действие
Часто (≥ 1/100, < 1/10): мигрень, головная боль, астения, тошнота, боль в животе, метеоризм, спазмы в икроножных мышцах, боль/напряженность в молочных железах, маточное кровотечение, мажущие выделения, боль в малом тазу, повышение или снижение массы тела.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): вагинальный кандидоз, увеличение размеров миомы матки, депрессия, изменения либидо, нервозность, головокружение, венозная тромбоэмболия, желчнокаменная болезнь, кожные аллергические реакции (в т.ч. сыпь, крапивница, зуд), боль в спине, боль в пояснице, эрозия шейки матки, цервикальная секреция, дисменорея, периферические отеки.

Редко (≥ 1/10 000, < 1/1000): усиление кератоконуса, непереносимость контактных линз, нарушение функции печени, иногда сопровождающееся желтухой, астенией и болью в животе, увеличение размера молочных желез, предменструальный синдром.

Очень редко (≥ 1/10 000): гемолитическая анемия, реакции гиперчувствительности, хорея, инфаркт миокарда, инсульт, рвота, ангионевротический отек, многоформная узловатая эритема, сосудистая пурпура, хлоазма или мелазма, которые могут оставаться после отмены препарата, усугубление порфирии.

Риск рака молочной железы

У женщин, принимающих комбинированные эстроген-прогестаген-содержащие препараты на протяжении 5 лет и более риск рака молочной железы в 2 раза выше.

Повышение риска у женщин, принимающих эстроген-содержащие препараты в качестве монотерапии значительно ниже, чем при применении комбинированных препаратов.

Уровень риска зависит от продолжительности лечения.

Результаты крупнейших рандомизированного (WHI -Women Helath’s Initiative) и эпидемиологического (MWS — Million Women Study) исследований приведены ниже:

MWS (Исследование миллиона женщин) — ожидаемый риск рака молочной железы после 5 лет лечения

Возраст Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, никогда не получавших ЗГТ в течение 5 лет1 Отношение рисков и
95% КИ* Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, получавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
Эстрогенсодержащие препараты
50-65 лет 9-12 1.2 1-2 (0-3)
Эстроген + прогестаген
50-65 лет 9-12 1.7 6 (5-7)
* совокупное отношение рисков. Эта величина не постоянная, повышается по мере увеличения продолжительности лечения.
Примечание: т.к. заболеваемость раком молочной железы различается в странах Европы, количество дополнительных случаев рака молочной железы также меняется пропорционально.
1 — из расчета заболеваемости в развитых странах
Возраст Заболеваемость на 1000 женщин, принимавших плацебо на протяжении 5 лет Отношение рисков и 95% КИ Дополнительное количество случаев на 1000 женщин, принимавших ЗГТ в течение 5 лет (95% КИ)
Эстрогенсодержащие препараты (конъюгированные)
50-79 лет 21 0,8 (0,7-1,0) -4 (-6-О)2
Эстроген + прогестаген (медроксипрогестерона ацетат)**
50-79 лет 14 1,2(1,0-1,5) +4 (0 — 9)
** анализ был ограничен женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ до включения в исследование, не было обнаружено повышения риска в первые 5 лет лечения: после 5 лет риск был выше, чем у никогда не получавших ЗГТ.
2 — группа женщин в исследовании WHI с удаленной маткой, у которых не обнаружено повышение риска рака молочной железы.
Рак эндометрия

Риск рака эндометрия составляет примерно 5 случаев на каждые 1000 женщин с интактной маткой, не использующих ЗГТ.

Женщинам с интактной маткой не рекомендуются препараты ЗГТ, содержащие только эстрогены, т.к. это повышает риск рака эндометрия. В зависимости от продолжительности монотерапии эстрогенами и дозы повышение риска эндометрия по результатам эпидемиологических исследований варьирует от 5 до 55 дополнительно диагностированных случаев на каждые 1000 женщин в возрасте 50-65 лет.

Добавление прогестагенов к монотерапии эстрогенами минимум в течение 12 дней цикла значительно сокращает этот повышенный риск. В исследовании MWS применение комбинированных (циклических или непрерывных) режимов ЗГТ не повышало риска рака эндометрия (ОР — 1 (0.8-1.2)).

Рак яичника

Длительное применение моноэстрогеновой и комбинированной ЗГТ связывают с незначительным повышением рака яичника. По результатам исследования MWS, при ЗГТ в течение 5 лет наблюдается 1 дополнительный случай рака яичника на 2500 женщин принимавших ЗГТ.

Риск венозной тромбоэмболии

При ЗГТ относительный риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбозов глубоких вен или легочной артерии повышается в 1.3-3.0 раза. Такое осложнение более вероятно в течение первого года ЗГТ.

Риск ишемической болезни сердца

Незначительно повышен в группе, получавшей комбинированную ЗГТ в возрасте старше 60 лет.

Риск ишемического инсульта

Прием моноэстрогеновых и комбинированных препаратов ЗГТ связывают с повышением относительного риска развития ишемического инсульта до 1.5 раз. Риск геморрагического инсульта не повышается во время ЗГТ. Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности ЗГТ, но т.к. исходный риск сильно зависит от возраста, то в итоге риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, увеличивается с возрастом.

Другие нежелательные реакции, о которых известно в связи с приемом комбинированных эстроген-прогестагеных препаратов: эстроген-зависимые доброкачественные и злокачественные новообразования, такие как рак эндометрия, рак яичника; увеличение размера прогестаген-зависимой опухоли (например, менингиомы); системная красная волчанка; гипертриглицеридемия; фиброзно-кистозные изменения ткани молочной железы; повышение уровня гормонов щитовидной железы; возможная деменция, отягощение эпилепсии; артериальная тромбоэмболия; недержание мочи; панкреатит (у женщин существующей гипертриглицеридемией.

Противопоказания к применению
- диагностированный или подозреваемый рак молочной железы;

Диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия или другие);

Диагностированные или подозреваемые прогестагензависимые новообразования (в т.ч. менингиома);

Кровотечения из половых путей неясной этиологии;

Неизлеченная гиперплазия эндометрия;

Тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе или в настоящее время;

Артериальная тромбоэмболия в настоящее время или в недавнем прошлом (в т.ч. ИБС, инфаркт миокарда, ишемический инсульт);

Диагностированные тромбофилические расстройства (дефицит протеина С, протеина S или антитромбина);

Заболевания печени активные или в анамнезе, до нормализации печеночных тестов;

Порфирия;

Установленная или предполагаемая беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при установленной или предполагаемой беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Если беременность наступила на фоне приема препарата Фемостон 1/5, лечение следует немедленно прекратить.

Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: заболевания печени активные или в анамнезе, до нормализации печеночных тестов.
Применение при нарушениях функции почек
Эстрогены способствуют задержке жидкости, поэтому пациентки с почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении. Больных с почечной недостаточностью в терминальной стадии следует тщательно наблюдать, так как концентрация активных ингредиентов препарата Фемостон 1/5 будет повышен.
Применение у пожилых пациентов
Опыт лечения женщин старше 65 лет ограничен.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 18 лет.
Особые указания
Для облегчения постменопаузных симптомов ЗГТ назначают в тех случаях, когда симптомы менопаузы значительно влияют на качество жизни женщины. Во всех случаях необходима тщательная оценка риска и преимуществ, по крайней мере, 1 раз в год. Прием препарата Фемостон 1/5 продолжают, пока ожидаемые преимущества значительно превышают возможный риск.

Имеется ограниченное подтверждение риска, связанного с ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Абсолютный риск у молодых женщин ниже, баланс между пользой и риском может быть более благоприятным, чем у женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование и наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез. Медицинский осмотр (включая обследование молочных желез и органов малого таза) проводят с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется динамическое наблюдение (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Пациентки должны знать, что обо всех изменениях в молочных железах они должны незамедлительно сообщать их лечащему врачу. Специальные исследования, включая маммографию, проводят в соответствии с принятыми нормами скрининга с учетом клинических показаний.

Состояния, требующие наблюдения

Во время лечения Фемостоном 1/5 пациентки должны находиться под тщательным наблюдением врача, если у них имеют место или были в прошлом следующие состояния: миома матки или эндометриоз, факторы риска развития тромбоэмболии, факторы риска эстроген-зависимых опухолей (например, рак молочной железы у родственников 1 степени), артериальная гипертензия, заболевания печени (гепатоцеллюлярная аденома), сахарный диабет с ангиопатией или без нее, желчнокаменная болезнь, мигрень или (тяжелая) головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз.

Это применимо к тем пациенткам, у которых выраженность этих состояний усилилась во время беременности или предшествующего гормонального лечения. Необходимо принимать во внимание, что при лечении препаратом Фемостон 1/5 эти состояния могут возобновляться или становиться более выраженными.

Причины немедленного прекращения терапии

Прием препарата Фемостон 1/5 следует прекратить при выявлении противопоказаний и при следующих состояниях: желтуха или нарушение функции печени, значительное повышение АД, появление мигренеподобной головной боли, беременность.

Гиперплазия и рак эндометрия

Риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. У женщин с интактной маткой риск гиперплазии и рака эндометрия повышается при длительном приеме одних эстрогенов. Риск рака эндометрия при монотерапии эстрогенами в 2-12 раз выше по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в зависимости от продолжительности лечения и дозы эстрогена. После прекращения приема эстрогена риск остается высоким в течение 10 лет.

Добавление прогестагенов на протяжении минимум 12 дней из 28-дневного цикла или непрерывная терапия эстрогеном в комбинации с прогестагеном у женщин с неудаленной маткой может предотвратить повышение риска, связанного с монотерапией эстрогеном с целью ЗГТ.

Характер кровотечений

Кровотечения прорыва и мажущие кровотечения иногда наблюдаются в первые несколько месяцев лечения.

При появлении кровотечений прорыва или мажущих кровотечений во время приема Фемостона 1/5 необходимо провести обследование для выявления причины, которое может включать биопсию эндометрия для исключения злокачественной опухоли.

Рак молочной железы

Согласно современным данным по результатам клинических и эпидемиологических исследований, у женщин, принимающих эстроген в комбинации с прогестагеном и возможно, моноэстрогеновые препараты в целях ЗГТ, повышен риск рака молочной железы, которой зависит от продолжительности терапии.

Комбинированные препараты, содержащие эстроген+прогестаген: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование WHI и эпидемиологические исследования показали повышение риска рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные препараты для ЗГТ, который проявляется через 3 года после начала лечения.

Монотерапия эстроген-содержащими препаратами: исследование WHI не выявило повышения риска рака молочной железы у женщин с удаленной маткой, использовавших препараты с содержанием только эстрогена. Обзорные исследования сообщают о незначительном повышении риска рака молочной железы, который намного ниже, чем у женщин принимающих комбинированные препараты (эстроген+прогестоген). Высокий риск наблюдается в первые несколько лет лечения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких лет после прекращения (максимум 5 лет) лечения. При приеме комбинированных препаратов ЗГТ повышается плотность маммографического изображения, что может иметь негативное влияние на рентгенологическую диагностику рака молочной железы.

Рак яичника

Заболеваемость раком яичника намного реже, чем раком молочной железы. Длительное применение (минимум 5-10 лет) моноэстрогенового препарата связывают с небольшим повышением риска рака яичника. Некоторые исследования, включая WHI, позволяют предположить, что длительное использование комбинированных препаратов ЗГТ может быть связано с таким же, или несколько меньшим риском.

Венозная тромбоэмболия

При ЗГТ повышается относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен и легочной тромбоэмболии, в 1.3-3 раза. Вероятность такого осложнения выше в первый год лечения, чем в последующие.

Пациентки с анамнезом ВТЭ или диагностированными тромбофилическими состояниями имеют повышенный риск ВТЭ, и ЗГТ может повысить этот риск. Поэтому ЗГТ противопоказана данной группе пациенток.

К факторам риска ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические операции, длительная иммобилизация, ожирение тяжелой степени (ИМТ более 30 кг/м2), беременность и послеродовой период, системная красная волчанка и рак. В настоящее время не существует единого мнения о роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Необходимо предпринять меры по предотвращению ВТЭ у пациенток в после операционном периоде. В случаях, когда предполагается длительная иммобилизация после операции, особенно на органах брюшной полости или ортопедических операциях на нижних конечностях, следует приостановить прием Фемостона 1/5, по возможности, за 4-6 недель до операции. Возобновление лечения возможно только после полного восстановления двигательной активности.

Женщины, у которых нет ВТЭ в анамнезе, но у родственников 1 степени родства есть анамнез ВТЭ в молодом возрасте, должны быть обследованы на предмет тромбофилии. При этом следует учитывать и предупредить женщину, что при скрининге выявляются не все виды патологии свертывания крови.

ЗГТ противопоказана, если у членов семьи выявлен тромбофилический дефект (например, дефицит антитромбина, протеина S или протеина С или комбинация дефектов).

Пациенткам данной группы риска, получающим антикоагулянтную терапию, требуется тщательная оценка соотношения рисков и преимуществ применения ЗГТ.

Если ВТЭ развилась на фоне приема Фемостона 1/5, следует приостановить лечение. При появлении первых возможных симптомов ВТЭ (болезненный отек нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка) пациентка должна немедленно обратиться к лечащему врачу.

В рандомизированных клинических исследованиях не получено доказательств в пользу того, что ЗГТ (только эстрогенами или в комбинации с прогестагенами) защищает от развития инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.

Комбинированные препараты, содержащие эстроген+прогестаген: относительный риск ИБС в период лечения комбинированными препаратами для ЗГТ незначительно повышается. Т.к. абсолютный риск развития ИБС в значительной мере зависит от возраста, частота дополнительных случаев ИБС у женщин, получающих ЗГТ комбинированными препаратами, очень низка в группе здоровых женщин в возрасте близком к началу менопаузы, и возрастает с возрастом.

Монотерапия эстроген-содержащими препаратами: по данным рандомизированных исследований, риск ИБС у женщин с удаленной маткой, получающих монотерапию эстрогенами, не повышается.

Ишемический инсульт

Риск ишемического инсульта у здоровых женщин при терапии комбинированными препаратами для ЗГТ эстроген в комбинации с прогестагенами повышается в 1.5 раза. Относительный риск не зависит от возраста или длительности менопаузы. Однако известно, что риск ишемического инсульта зависит от возраста, поэтому риск инсульта у женщин, принимающих ЗГТ, повышается с возрастом.

Другие состояния

Эстрогены способствуют задержке жидкости, поэтому пациентки с сердечной или почечной недостаточностью нуждаются в тщательном наблюдении.

Женщинам с доклинической стадией гипертриглицеридемии требуется тщательное наблюдение в течение заместительной терапии эстрогенами или ЗГТ, поскольку при лечении эстрогенами пациенток в данном состоянии наблюдались редкие случаи значительного повышения уровня триглицеридов плазмы и последующего панкреатита.

Эстрогены повышают уровень тиреоид-связывающего глобулина (TBG), что приводит к повышенной циркуляции общего тиреоидного гормона, измеряемого по уровням белково-связанного йода (PBI), Т4 (колонкой или радиоиммуноанализом) или Т3 (радиоиммуноанализом). Уменьшенное поглощение смолы Т3 отражает повышение уровня TBG. Концентрации свободного Т4 и свободного ТЗ не изменяются. Возможно повышение уровней других связывающих протеинов, например, кортикоид-связывающего глобулина, глобулина, связывающего половые гормоны, что приводит к повышению уровня циркулирующих кортикостероидных и половых гормонов соответственно. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Также могут повышаться уровни других протеинов плазмы (субстрата ангиотензин/ренин, α-1-антитрипсина, церулоплазмина).

ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Существует риск возможной деменции у женщин, которые начали ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

Больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицита лактазы lapp или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не следует назначать Фемостон 1/5.

Фемостон 1/5 не является контрацептивным средством.

Не существует показаний для приема препарата Фемостон 1/5 у детей и подростков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и движущимися механизмами.

Передозировка
Симптомы: до сих пор не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки препарата. Эстрадиол и дидрогестерон обладают низкой степенью токсичности. Возможно усиление побочных эффектов препарата, таких как тошнота, рвота, сонливость и головокружение.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Маловероятно, что потребуется специальная терапия. Специфического антидота нет.

Данная информация применима и по отношению к детям.

Лекарственное взаимодействие
Исследования по изучению лекарственного взаимодействия не проводились.

Врач должен поинтересоваться о лекарственных препаратах, которые женщина принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.

Эффективность эстрогенов и прогестагенов может снижаться

Метаболизм эстрогенов может повышаться при одновременном применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени системы цитохрома Р450 (2В6, 3А4, 3А5, 3А7), в т.ч. противосудорожные (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противовирусные (рифампицин, рибавирин, невирапин, эфавиренз) препараты.

Ритонавир и нелфинавир, хотя известны как мощные ингибиторы CYP3A4, CYPA5, CYPA7, напротив, индуцируют ферменты печени при одновременном применении со стероидными гормонами.

Лекарственные препараты растительного происхождения, содержащие траву зверобой продырявленный, повышают метаболизм эстрогенов и прогестагенов путем ингибирования CYP3A4.

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к снижению эффекта и изменениям менструального цикла.

Эстрогены могут влиять метаболизм других лекарственных средств

Эстрогены сами по себе способны ингибировать изоферменты системы цитохрома P450, участвующие в метаболизме лекарственных средств, посредством конкурентного подавления. Это особенно важно в отношении препаратов с узкими терапевтическими показаниями, такими как: такролимус и циклоспорин A (CYP3А4, CYP3А3), фентанил (CYP3А4), теофиллин (CYP3A4).

Клинически это может выражаться в повышении концентраций этих лекарственных средств в плазме крови до токсического уровня. Таким образом, может потребоваться тщательное наблюдение за пациентками на протяжении длительного периода времени и при необходимости снижение дозы такролимуса, фентанила, теофиллина и циклоспорина А.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке

В наш век фармацевтика шагнула далеко вперед. То, что раньше считалось безнадежным случаем, теперь можно облегчить или вылечить.

Заместительная гормональная терапия, или ЗГТ - ситуация тяжелая, даже стрессовая для организма женщины, однако бывают случаи, когда она жизненно необходима.

Описание и виды

«Фемостон» - это препарат, замещающий . Такого рода , чаще всего, необходима женщинам, переживающим . В состав лекарства входит эстрадиол, идентичный реальному половому гормону с тем же названием, а также заменитель натурального - дидрогестерон. Первый гормон возмещает нехватку , отсутствие которых провоцирует хрупкость костей и повышает риск переломов. В зависимости от дозировки действующего вещества, различают несколько видов препарата: Фемостон 1/5, 1/10 и 2/10.

Инструкция по применению и дозировка

Ниже мы рассмотрим, чем отличается тот или иной вид Фемостона, какие особенности его применения и есть ли разница в дозировке.

Препарат с маркировкой 1/5, известный также как «Фемостон конти», имеет самую минимальную дозу эстрадиола (в одной таблетке - 1 мг). Дидрогестерона содержится 5 мг. Согласно инструкции по применению, употреблять препарат необходимо непрерывно, столько, сколько назначен курс лечения. В сутки можно принять только одну таблетку, заранее назначив и не изменяя время приема.

Лекарство действует независимо от того, до еды или после нее вы выпьете таблетку. Если по какой-то причине вы все-таки пропустили прием лекарства, то у вас есть 12 часов, чтобы все исправить. Если 12 часов прошли, а вы так и не выпили таблетку, то сегодня лучше вообще пропустить лечение. Возобновите его завтра. При наступлении климакса Фемостон 1/5 разрешается применять только по прошествии года с последней менструации.

Данный препарат включает в себя эстрадиол и дидрогестерон по 1 мг и 10 мг соответственно . Упаковки хватит на 28 дней лечения. Она разделена на два вида таблеток: белые, содержащие 1 мг эстрадиола и серые, содержащие экстрадиол и дидрогестерон. Заместитель природного прогестерона начинают вводить с пятнадцатого дня цикла. Инструкция к Фемостону 1/10 содержит исчерпывающую информацию по применению этого препарата - белые таблетки следует пить в течении первых 2-х недель 28-дневного цикла, а затем (оставшиеся 14 дней) следует пить серые.

Знаете ли вы? Еще в ХІХ веке ученые обнаружили, что все процессы в организме регулируются на химическом уровне. Однако термин «гормон» появился только в начале ХХ века.

В упаковке Фемостона 2/10 есть таблетки оранжевого цвета, содержащие только гормон эстрадиол в дозировке 2 мг, и таблетки желтого цвета, которые содержат еще и по 10 мг дидрогестерона. В инструкции сказано, что применение лекарства должно быть непрерывным. Схема приема та же, что и с предыдущим видом: женщина принимает эстрадиол две недели, а потом добавляет следующий гормон. Обычно, пациенткам сначала назначают Фемостон вида 1/10, а при необходимости вводят 2/10.

Перейти на Фемостон 1/10 или 2/10 можно и после применения других препаратов, но только после того, как завершится полный месячный . В отличие от первого вида, 1/10 и 2/10 можно принимать уже через 6 месяцев после окончания последней .
Все виды Фемостона объединяет последовательность и непрерывность курса лечения, рекомендации по восстановлению пропущенного приема, приведенные к Фемостону 1/5, а также возможность не ориентироваться на прием пищи.

Важно! Заместительную гормональную терапию начинают с 1 мг эстрадиола, поэтому Фемостон 2/10 не принимают без назначения врача!

Состав и действующее вещество

Как уже упоминалось выше, главными в составе препарата Фемостон являются заместительные гормоны экстрадиол и дидрогестерон. В таблетках присутствуют также вспомогательные вещества. Их количество для разных видов лекарства имеет либо одинаковую дозировку, либо незначительную разницу. Например, стеарат магния 0,7 мг и коллоидный диоксид кремния 1,4 мг неизменны в составе каждого вида. А вот моногидрата лактозы в одной таблетке вида 1/10 содержится 110,2 мг, в то время как в таблетке 2/10 его 109,4 мг. Помимо указанных веществ, в каждой таблетке присутствует кукурузный крахмал и гипромеллоза.

Показания к применению

Фемостон показан к применению женщинам для ЗГТ при возникновении негативных последствий, связанных с наступлением естественной или появившейся после операции . Содержащийся в препарате эстрадиол провоцирует выработку организмом большего количества эстрогенов, что является важным фактором по предупреждению остеопороза у женщин в климаксе. В этом случае Фемостон назначается при наличии противопоказаний или какого-либо индивидуального отторжения других препаратов.

Знаете ли вы? Наш организм может из тестостерона делать эстроген, например, при ароматерапии. А вот в обратную сторону процесс не работает.

Что касается применения Фемостона 2/10 при , то тут мнения врачей расходятся кардинально. Одни считают, что прием гормонального препарата стимулирует , другие утверждают, что беременность наступает только после отмены , но шанс такого исхода невелик, и поэтому не стоит подвергать организм лишнему стрессу. В любом случае, если врач назначил вам Фемостон для стимуляции беременности, будет лучше проконсультироваться и с другим специалистом.

Особенности применения

Стимуляция гормонов очень сложный процесс, далеко не локального действия, затрагивающий весь организм. Поэтому неудивительно, что препарат Фемостон имеет массу побочных эффектов, а также противопоказаний к применению.

Противопоказания

Гормональные препараты сильно влияют на организм, поэтому их применение возможно только по рекомендации врача. Но даже при этом, нелишним будет внимательно изучить противопоказания, которых в случае с Фемостоном немало. Вот ряд обстоятельств, при которых пациентам не назначают данное лекарство:

• Острый венозный тромбоз
• Нарушенное кровообращение мозга
• Рак молочной железы
• Рак тела матки
• Хронические заболевания печени, острая печеночная недостаточность
• Кровотечение в женских половых органах, причины которого пока неустановлены
• Тромбоэмболия легочных артерий
• Порфириновая болезнь
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата

Если в анамнезе пациента имеются сведения о риске развития тромбоза, а также различных болезней печени, включая опухоли, то Фемостон не назначается. К противопоказаниям к применению данного лекарства также относятся возможные или уже обнаруженные новообразования, которые зависят от гормонов или .

Важно! Даже если диагноз «рак» еще не подтвержден, само предположение уже является основанием не назначать Фемостон.

Есть еще список тех, кому гормональное лекарство назначают с осторожностью, тщательно следя за состоянием пациента во время лечения. Это , астматики, гипертоники, эпилептики, а также люди, страдающие мигренями, волчанкой или отосклерозом. Более подробный список групп риска вы обязательно найдете в инструкции к препарату.

У Фемостона множество побочных действий. Гормональный препарат влияет на психику, на иммунную, нервную и сердечно-сосудистую системы, на ЖКТ, на кожу и клетчатку, на репродуктивную систему, а также может вызвать общие расстройства и спровоцировать некоторые .
Из наиболее частых побочных действий стоит выделить следующие:

• Боль в животе, тошнота,
• Нервозность, депрессивные состояния
• Сильная головная боль
• Кожные высыпания
• Боли в поясничном отделе спины
• Обильные или слабые кровяные выделения, боли внизу живота
• Слабость и ощущение усталости
• Увеличение массы тела

Согласно карте клинических испытаний, термин «часто» подразумевает частоту случаев возникновения того или иного эффекта в пределах 1 из 100 - 1 из 10.

Важно! Фемостон назначают при нарушении нормального функционирования организма и принимают до тех пор, пока его благоприятное воздействие превышает риск от побочных эффектов.

Передозировка

Гормонозаместители эстрадиол и дидрогестерон обладают низким уровнем токсичности. Как уже не раз упоминалось, прием Фемостона осуществляется один раз в день, в определенное вами, неизменное время.
При передозировке может возникнуть сильное напряжение молочных желез, тошнота или даже рвота, головная боль и боль в животе, состояние сонной слабости. Также возможны кровотечения. Лечение определяется, исходя из симптомов.

Совместимость препарата

При назначении курса ЗГТ женщина обязательно должна сказать лечащему врачу о принимаемых ею препаратах. Лекарства, которые ускоряют скорость синтеза ферментов печени, могут ослаблять действие эстрогена. К таким относятся: снотворное, различные транквилизаторы и нейролептики, некоторые и т.д.

На время лечения лучше отказаться от употребления спиртных напитков. Алкоголь снижает эффективность препарата практически до нуля, не говоря уже о том, что побочные эффекты только усиливаются. Чаще всего, это острые головные боли и кожный зуд, редко - состояние апатии.

Также следует исключить и пищевые добавки.

Условия и сроки хранения

Препарат отпускают в аптеках только по рецепту. Срок годности - три года, при условии соблюдения рекомендаций по правильному хранению. Лекарство нельзя подвергать воздействию высоких температур (выше +30°С). Фемостон очень опасен для детей, поэтому его необходимо хранить в недоступном для них месте.

Аналоги препарата

Существует около полусотни аналогов Фемостону. Они обладают аналогичными показаниями к применению и фармакологическим действием. Например, «Ледибон», «Ралоксифен», «Премарин», «Меноиз» и так далее. Некоторые из препаратов созданы лишь для борьбы с симптоматикой, ухудшающей жизнь пациентки при наступлении менопаузы. У аналогов тоже имеются свои противопоказания, которые так же необходимо внимательно изучить перед применением состава.

Следует понимать, что структурных аналогов Фемостону нет. Это комбинированный, двухфазный препарат на основе двух гормонов. Пациенты часто ищут аналоги в надежде сэкономить средства. Но важно разобраться, какова цель приема лекарства. Если это терапия острого состояния, то Фемостон необходим (следует учитывать противопоказания), если снятие симптомов - аналоги помогут, возможно, даже лучше.

Безо всякого преувеличения можно утверждать, что гормоны управляют нашей жизнью. Регуляция многих процессов в организме зависит от своевременного наличия и необходимого количества нужных гормонов. Поэтому бояться гормональной терапии не стоит, важно лишь правильно сориентироваться в лечении и подобрать подходящий препарат.

Климактерический период у женщин протекает с всевозможными симптомами, приносящими чувство дискомфорта. Фемостон 1 5 часто назначают, чтобы смягчить симптоматику женского климакса.

На сегодняшний день существует множество лекарственных препаратов, которые способны благотворно влиять на естественный процесс старения организма. При этом Фемостон 15 является одним из самым популярных медицинских препаратов. Об этом свидетельствуют многочисленные отзывы его потребителей.

Симптомы климакса у женщин

Климакс у женщин, достигших пределов 45-50 летнего возраста, может проявляться в виде следующих симптомов:

• нарушение гормонального фона в связи с уменьшением выработки женского гормона прогестерона;
• частые «приливы», которые проявляются в виде постоянного жара и повышенного потоотделения, может наблюдаться покраснение кожных покровов головы, лица и зоны декольте;
• головокружения и головные боли, сопровождающие женщину практически все время;
• повышенный уровень возбудимости, резкие перепады настроения, раздражительность, как правило, появляющаяся часто без каких-либо причин;
• может наблюдаться или бессонница, или постоянное чувство сонливости;
• могут возникать болевые ощущения в низу живота (как при цистите), сопровождающиеся болью при мочеиспускании.

2wsWelFUHiQ

Во время климакса происходят нарушения в водно-солевом обмене женского организма, что является нехваткой кальция и магния.

Климактерический период дает о себе знать, проявляясь в виде быстрого старения кожи. Она становится дряблой и неэластичной. Проявляется повышенный рост волос на теле и лице.

Для того чтобы облегчить протекание климактерического периода и устранить негативные симптомы, женщины проходят специальные курсы лечения.

Терапевтический эффект смягчения симптоматики менопаузы дает такое лекарственное средство, как Фемостон 15.

Формы выпуска средства

Препарат Фемостон выпускается фармакологической компанией в таблетированной форме. Его разновидности зависят, в первую очередь, от количества действующего компонента в составе лекарства:

• Фемостон 1/10;
• Фемостон 2/10;
• Фемостон 15 (может выпускаться производителем медицинских препаратов и быть знакомым потребителям под торговой маркой как Фемостон конти).

Be-tnjVmlnU

Основными действующими компонентами данного лекарственного препарата являются два гормона:

• эстрадиол (эстрогеновый гормон);
• дидрогестерон (прогестероновый гормон).

Кроме того, в состав пилюль входят вспомогательные вещества, которые включают в себя гипромеллоз, магний стеарат, коллоидный диоксид кремния, лактозный моногидрат, диоксид титана, тальк. Таблетки выпускаются разного цвета, так как в процессе их изготовления для цвета используются оксиды железа.

Независимо от вида лекарственного средства Фемостон выпускается в упаковках по 28 таблеток. Дозировка активных составляющих расшифровывается следующим образом: в одной таблетке Фемостона 1/10 вмещается один миллиграмм эстрадиола и десять миллиграмм дидрогестерона. Характерным свойством именно такой дозировки является то, что в упаковке находится два блистера по 14 таблеток в каждом. Один блистер состоит исключительно из пилюль с эстрогеновым гормоном, другой – в соотношении 1/10 содержит и эстрадиол и прогестероновый гормон.

Свойства лекарства

Терапевтические эффекты всех разновидностей препарата совершенно одинаковы, разница состоит в том, что в зависимости от степени гормонального сбоя применяются различные дозировки лекарства.

Такой активный компонент как эстрадиол позволяет восстановить уровень соответствующего гормона в женском организме. Естественный эстрогенный гормон отвечает за нормальное функционирование яичников. При применении лекарственного средства благодаря эстрадиолу происходит замедление старения организма, восстановление и сохранение эластичности кожных покровов. Кроме того, устраняется активность выпадения волос. Эстрогенный гормон также уменьшает риск развития остеопороза и атеросклероза. Часто женщины жалуются на невозможность переносить «приливы», повышенное потоотделение, постоянные головные боли и проблемы со сном. Такие симптомы возникают в результате недостаточного количества эстрогенового гормона. Эстрадиол восполняет данный недостающий запас (минимальная доза состоит в Фемостоне 1/5 конти).

gVIFlfpkkdM

Дидрогестерон по своей сути является искусственным заменителем женского гормона прогестерона. Именно он отвечает за нормальное прохождение второй фазы менструального цикла у женщин. В связи с тем, что одним из негативных воздействий эстрадиола является риск развития таких заболеваний как гиперплазия и рак эндометрия, дидрогестерон введен в состав таблеток Фемостон 1/5 конти. Данный компонент нейтрализует негативное воздействие искусственного эстрогенового гормона.

Курс приема и дозировка

О том, как правильно принимать лекарство, расскажет Фемостон инструкция по применению.

Фемостон 1/5 конти следует пить, соблюдая следующие правила и рекомендации:

• дозировка в сутки составляет одну таблетку;
• принимать желательно в одно и то же время каждый день, при этом прием препарата не зависит от потребления пищи (до или после еды);
• в курсе лечения не допускается делать каких-либо перерывов (например, если закончились таблетки и необходимо покупать следующую упаковку).

Если в силу различных ситуаций, пациентка не приняла очередную таблетку, следует совершить следующие действия:

• с момента последнего приема прошло менее 12 часов от того времени, когда нужно было выпить лекарство – обязательно принять таблетку фемостона 1/5 конти;
• с момента последнего приема прошло более 12 часов от того времени, когда нужно было выпить лекарство – пропустить прием медпрепарата в этот день, а со следующего дня восстановить прежний курс лечения фемостоном 1/5 конти.

Продолжительность приема медицинского средства определяется для каждого пациента индивидуально, в зависимости от степени проявления климакса. Фемостон 1/5 инструкция гласит, что курс приема лекарства продолжается в от 3 до 6 месяцев. Многие женщины принимают фемостон 1/5 конти на протяжении нескольких лет беспрерывно.

В случае если дозировка 1/5 не помогает, допускается переход на увеличенные дозы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут проявиться в результате лечения данным медицинским препаратом:

• сильные головные боли и мигрени;
• чувство тошноты;
• болезненные ощущения в брюшной области или вздутие живота;
• судороги в икрах;
• боль в молочных железах, которая сопровождается чувством тяжести в них;
• кровотечения матки и болезненность органов малого таза;
• резкие скачки веса в большую или меньшую стороны;
• выделения из влагалища.

Такие негативные воздействия от применения лекарства возникают чаще всего.

В более редких случаях могут наблюдаться такие побочные симптомы:

• появление депрессивного состояния или повышенная нервозность;
• возникновение различных влагалищных кандидозов;
• отечность;
• нарушения менструального цикла;
• болезненные ощущения в области спины (особенно в поясничном отделе);
• различные аллергические реакции, которые сопровождаются сыпью, зудом кожных покровов или крапивницей;
• развитие желчнокаменной патологии и венозной тромбоэмболии;
• может привести к эрозийным процессам в шейке матки.

Очень редко (может проявиться у одной женщин из 10 тыс.) побочные эффекты Фемостона 1/5 конти являются причиной развития таких заболеваний:

• инфаркт миокарда или инсульт;
• анемия в гемолитической форме;
• отек Квинке;
• нарушения работоспособности печени;
• сосудистая пурпура.

dHmMBhyYBLE

Применяя лекарственный препарат, следует придерживаться рекомендуемых дозировок, так как их увеличение может спровоцировать развитие побочных эффектов.

Противопоказания к назначению

Противопоказания к применению данного лекарственного препарата указаны в его инструкции. Именно поэтому перед прохождением курса лечения так важно внимательно ознакомиться со всей информацией.

• с нарушениями мозгового кровообращения;
• тем, кто ранее перенес инфаркт миокарда или инсульт;
• при наличии заболеваний артериальной тромбоэмболии, гиперплазии эндометрия или порфирия;
• если есть подозрения на наличие новообразований в организме (прогестагензависимые опухоли);
• в период беременности или во время кормления ребенка грудью;
• возникшие подозрения на наличие рака молочной железы;
• различные виды маточных кровотечений независимо от причины возникновения;
• повышенный уровень чувствительности хотя бы к одному компоненту препарата;
• наличие аллергических реакций на 1 или несколько веществ, которые находятся в составе лекарства;
• заболевания печени в острой или хронической формах;
• наличие тромбофилических расстройств в организме.

Кроме того, следует помнить, что начинать применение лекарственного средства допускается только лицам, достигших 18-летнего возраста.

Если во время приема медицинского препарата, начинают проявляться различные симптомы, приносящие чувство дискомфорта, следует прекратить курс лечения и обратиться к лечащему врачу за консультацией. К числу таких симптомов относятся:

• ухудшение работы печени (возможен риск появления желтухи);
• скачки артериального давления (увеличение его уровня);
• мигрень, которая проявилась впервые, после использования лекарства;
• женщина узнала о том, что беременна.

Кроме того, необходимо осторожно принимать лекарственное средство (желательно под наблюдением врача) тем, кто имеет следующие патологии:

• миома матки;
• эндометриоз;
• наличие тромбозов ранее;
• рак молочной железы или половых органов у родственников (имеет место наследственный фактор);
• гипертония;
• доброкачественные опухоли в печени;
• сахарный диабет;
• эпилепсия;
• мигрень;
• системная красная волчанка;
• заболевания бронхов (в частности астма);
• нарушения функций почек;
• отосклероз.

R-nEXyxW0Mw

Для того чтобы негативные последствия не проявились, следует также уведомить лечащего врача о приеме других лекарственных препаратов. К примеру, средства на основе трав способствуют увеличению действия активных компонентов препарата.

Препараты-аналоги

Современный фармакологический рынок предлагает множество лекарственных препаратов, способных устранять симптомы климакса у женщин. Все они могут отличаться между собой составом, действующими компонентами, формой выпуска и ценой.

Наибольшей популярностью пользуются такие гормональные средства как Дюфастон и Эстровэл.

Дюфастон представляет собой искусственный заменитель женского гормона прогестерона. В случае, если наблюдаются сбои в гормональном фоне и организм женщины не способен вырабатывать самостоятельно необходимое количество прогестерона, проводят нормализацию с помощью Дюфастона.

Для того чтобы избежать нарушений в гормональном фоне, поддержать его баланс на должном уровне, женщинам разного возраста рекомендуют принимать такой медицинский препарат, как Эстровэл.

ZwSVuVXMujs

Лекарство благотворно влияет на женский организм, обладает успокаивающим эффектом, поддерживает нормальную работоспособность вегетативной нервной системы, а также снимает предменструальные и климактерические симптомы.

Состав лекарственного препарата состоит из необходимых для женского организма микроэлементов, фитогормонов, витаминов и аминокислот, что немаловажно, все составляющие являются растительными компонентами.

Противоклимактерический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "379" на одной стороне таблетки и гравировкой "S" над значком "∇" - на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза (метилоксипропилцеллюлоза).

Состав оболочки: Opadry OY-8734 оранжевый.

28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный препарат для гормональной заместительной терапии с низкодозированным содержанием в качестве эстрогенного компонента - эстрадиола, в качестве гестагенного составляющего - дидрогестерона. Оба компонента являются аналогами женских половых гормонов, вырабатываемых в яичниках (эстрадиола и ).

Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное купирование психоэмоциональных и вегетативных климактерических симптомов, таких как приливы, повышенное потоотделение, нарушения сна, повышенная нервная возбудимость, головокружение, головная боль, инволюция кожи и слизистых оболочек, особенно мочеполовой системы (сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон 1/5 предупреждает потерю костной массы в постменопаузном периоде. К факторам риска, способствующим развитию остеопороза в постменопаузе, относятся раннее наступление менопаузы, длительное применение ГКС в недавнем прошлом, курение.

Прием препарата Фемостон 1/5 ведет к изменению липидного профиля в сторону снижения уровня общего холестерина и ЛПНП и повышения ЛПВП.

Дидрогестерон представляет собой прогестаген, эффективный при приеме внутрь, который полностью обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск развития гиперплазии эндометрия и/или канцерогенеза (повышающийся на фоне применения эстрогенов). Дидрогестерон не обладает эстрогенной, андрогенной, анаболической или глюкокортикоидной активностью.

Для достижения максимального эффекта ЗГТ следует начинать как можно раньше после наступления менопаузы. Защитное действие представляется эффективным, пока продолжается лечение, несмотря на то, что информация о применении эстрогенов более 10 лет ограничена.

Фармакокинетика

Эстрадиол

Всасывание

После приема препарата внутрь эстрадиол легко абсорбируется.

Метаболизм и выведение

Эстрадиол подвергается стандартным метаболическим превращениям в печени в эстрон и эстрон сульфат. Эстрон сульфат подвергается внутрипеченочному метаболизму.

Глюкурониды эстрона и эстрадиола выводятся преимущественно с мочой.

Дидрогестерон

Всасывание

В организме человека дидрогестерон быстро абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Метаболизируется полностью. Основным метаболитом дидрогестерона является 20-дигидродидрогестерон (ДГД), присутствующий в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Выведение

T 1/2 дидрогестерона составляет 5-7 ч, T 1/2 ДГД - 14-17 ч. Через 72 ч дидрогестерон выводится полностью.

Показания

— заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин, находящихся в постменопаузном периоде;

— профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

— установленная или предполагаемая беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— диагностированный или подозреваемый (также рак молочной железы в анамнезе);

— рак эндометрия или другие гормонозависимые новообразования;

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— подтвержденный острый тромбоз глубоких вен или тромбоэмболия легочных сосудов в анамнезе;

— нарушения мозгового кровообращения;

— острые или хронические заболевания печени, а также заболевания печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 1 таб./сут (желательно в одно и то же время суток), без перерыва.

Побочные действия

Со стороны половой системы: ациклические менструальноподобные кровотечения в первые месяцы лечения, мажущие кровянистые выделения из влагалища, кандидоз влагалища, болезненность и нагрубание молочных желез; редко - изменение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, холестатическая желтуха.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, мигрень, головокружение, депрессивные состояния, малая хорея.

Дерматологические реакции: хлоазма, меланодермия, которые могут сохраняться после отмены препарата, узловатая эритема, сыпь, зуд.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипертензия, тромбоз, периферические отеки.

Прочие: редко - судороги мышц нижних конечностей, непереносимость контактных линз, изменение массы тела.

Передозировка

До настоящего времени не зарегистрировано никаких сообщений о симптомах передозировки. Возможно усиление побочных эффектов препарата.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование лекарственных препаратов, являющихся индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), может ослаблять эстрогенное действие препарата Фемостон 1/5.

Взаимодействие дидрогестерона, входящего в состав препарата Фемостон 1/5, с другими лекарственными средствами не известно.

Особые указания

Перед назначением или возобновлением ЗГТ необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон 1/5 рекомендуется периодически проводить обследование (частоту и характер исследований определяют индивидуально). Кроме того, целесообразно проводить исследование молочных желез (включая маммографию) в соответствии с принятыми нормами с учетом клинических показаний.

Фемостон 1/5 назначают женщинам, находящимся в постменопаузе не менее 1 года.

При переходе с другого эстроген-гестагенного препарата для ЗГТ прием Фемостона 1/5 следует начинать в конце эстроген-прогестагенной фазы без перерыва в приеме таблеток.

Пациентки, получающие ЗГТ и имеющие нижеперечисленные состояния (в настоящее время или в анамнезе), должны находиться под наблюдением врача: лейомиома матки, эндометриоз, тромбозы и факторы риска их развития в анамнезе, артериальная гипертензия, нарушение функции почек, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, бронхиальная астма, порфирия, холелитиаз, эпилепсия, гемоглобинопатии, отосклероз, рассеянный склероз, мигрень или интенсивная головная боль.

Факторами риска тромбозов и тромбоэмболий на фоне приема ЗГТ являются тромбоэмболические осложнения в анамнезе, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2) и . По поводу роли варикозного расширения вен в развитии тромбоэмболий общепринятого мнения нет.

Риск развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей может возрастать при длительной иммобилизации, обширных травмах или хирургических вмешательствах. В тех случаях, когда длительная иммобилизация необходима после хирургических вмешательств, следует рассмотреть возможность временного прекращения ЗГТ за 4-6 недель до операции.

При решении вопроса о ЗГТ у пациенток с рецидивирующим тромбозом глубоких вен или тромбоэмболией, получающих лечение , необходимо тщательно оценить пользу и риск ЗГТ.

Если тромбозы развиваются после начала ЗГТ, то Фемостон 1/5 следует отменить.

Пациентка должна быть информирована о необходимости консультации врача в случае появления следующих симптомов: болезненная отечность нижних конечностей, внезапная потеря сознания, диспноэ, нарушение зрения.

Имеются данные, демонстрирующие незначительное увеличение частоты выявленного рака молочной железы у женщин, получавших длительно (более 10 лет) ЗГТ. Выявление рака молочной железы может быть связано с ранней диагностикой, биологическими эффектами ЗГТ или комбинацией обоих факторов. Вероятность диагностирования рака молочной железы увеличивается вместе с длительностью лечения и возвращается к норме через пять лет после прекращения ЗГТ.

Пациентки, получавшие ранее ЗГТ с применением только эстрогенных препаратов, должны быть особо тщательно обследованы перед началом лечения препаратом Фемостон 1/5 с целью выявления возможной гиперстимуляции эндометрия.

Прорывные маточные кровотечения и нерезко выраженные менструальноподобные кровотечения могут отмечаться в первые месяцы лечения препаратом. Если, несмотря на коррекцию дозы, подобные кровотечения не прекращаются, прием препарата должен быть прекращен до установления причины кровотечения. Если кровотечение рецидивирует после периода аменореи или продолжается после отмены лечения, следует установить его этиологию. Это может потребовать биопсии эндометрия.

Препарат Фемостон 1/5 не является противозачаточным средством.

Пациентка должна информировать врача о лекарственных препаратах, которые она принимает в настоящее время или принимала до назначения препарата Фемостон 1/5.

Противопоказан при острых или хронических заболеваниях печени, а также заболеваниях печени в анамнезе (до нормализации лабораторных показателей функции печени)

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.