Брутто-формула

C 8 H 13 N 3 O 4 S

Фармакологическая группа вещества Тинидазол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

19387-91-8

Характеристика вещества Тинидазол

Производное 5-нитроимидазола.

Фармакология

Фармакологическое действие - антибактериальное, противопротозойное .

Благодаря высокой липофильности легко проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой и разрушает бактериальную ДНК. Обладает противопротозойной активностью в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia . Оказывает бактерицидное действие в отношении большинства штаммов различных видов анаэробных микроорганизмов — Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis , Bacteroides melaninogenicus ), Fusobacterium spp. , Peptococcus spp. , Peptostreptococcus spp. , Clostridium spp .

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается в течение 2 ч. C ss достигается через 2,5-3 дня лечения. Связывание с белками плазмы — 12%. Легко проникает в различные ткани и жидкости организма, проходит через ГЭБ, плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Кажущийся объем распределения — около 50 л. Подвергается биотрансформации в печени, преимущественно при участии CYP3A4 . Основными метаболитами являются фармакологически активные гидроксилированные дериваты (подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола). Выводится почками (примерно 20-25% — в неизмененном виде) и с фекалиями (примерно 12%). T 1/2 у взрослых составляет 10-14 ч. Выводится при диализе.

Применение вещества Тинидазол

Протозойные инфекции: трихомониаз, лямблиоз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма и амебная дизентерия); инфекции различной локализации, вызванные анаэробными бактериями, в т.ч. перитонит, эндометрит, пиосальпинкс, сепсис, раневые инфекции (в т.ч. профилактика послеоперационных анаэробных инфекций), инфекции кожи и мягких тканей, пневмония, эмпиема, абсцесс легких; смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками); кожный лейшманиоз, неспецифический вагинит, острый язвенный гингивит, эрадикация Helicobacter pylori (в комплексной терапии с препаратами висмута и антибиотиками).

Противопоказания

Гиперчувствительность, органические заболевания ЦНС, угнетение костномозгового кроветворения, беременность (I триместр), кормление грудью, возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Следует прекратить грудное вскармливание на время лечения и в течение трех дней после приема последней дозы (тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема).

Побочные действия вещества Тинидазол

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая нейропатия, иногда — судороги.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: преходящая лейкопения.

Взаимодействие

Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины). Не рекомендуется назначать с этионамидом. Фенобарбитал ускоряет инактивацию в печени. Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений рекомендуется уменьшать их дозу на 50%). Взаимодействует с этанолом с развитием дисульфирамоподобных реакций.

Тинидазол является противомикробным медикаментов, который относится к группе имидазола, с помощью лекарства проводится лечение анаэробных инфекционных процессов.

Форма выпуска и состав

Производство Тинидазола осуществляется в виде таблеток, что обеспечивает простоту его применения.

Состав:

1. Основным компонентом препарата является тинидазол.
2. Также лекарство состоит из вспомогательных компонентов — кукурузного крахмала, кросповыидона, магния стеарата. Оболочка таблеток состоит из полисорбата 80, гидроксипропилметилцеллюлозы, диоксида титана.

Таблетки фасуются в контурные ячейковые упаковки по 4 штуки. Каждую упаковку вместе с инструкцией по применению фасуют в картонную пачку.

Фармакологическое действие

1. Тинидазол характеризуется наличием анетипротозойного действия.
2. Также препарат обладает антитрихомонадным эффектом.
3. После приема Тинидазола обеспечивается разрушение спиральной структуры ДНК. На фоне этого прерывается синтез нуклеиновых кислот, что приводит к гибели возбудителей инфекционного процесса.
4. Медикамент полноценно борется с разнообразными анаэробными микроорганизмами.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Показания к применению

Применение Тинидазола осуществляется в соответствии с показаниями.

Медикамент широко применяется при заболеваниях, которые появляются при воздействии анаэробных бактерий:

• Абсцессе
• Перитоните
• Сепсисе
• Гинекологических инфекциях
• Инфекциях дыхательной системы
• Заболеваниях кожных покровов
• Инфекциях мягких тканей

Благодаря медикаменту проводится лечение других патологических процессов:

Хеликобактер Пилори

• Неспецифического вагинита
• Амебного абсцесса печени
• Острого язвенного гингвита
• Лямблиоза
• Кишечного амебиаза

Тинидазол широко применяется для терапии мочеполовой системы у женщин и мужчин.

С помощью препарата осуществляется применение для лечения инфекций хеликобактер пилори, с помощью которой излечивается язвенная болезнь органов пищеварительной системы.

В данном случае медикамент комбинируется с другими лекарствами.

Если после операции возникают осложнения инфекционного характера, то необходимо применять Тинидазол.

Способ применения и дозировка

Дозировка медикамента определяется в соответствии с особенностями протекаемого заболевания.

• Если у пациента диагностируются заболевания, которые возникают на фоне воздействия анаэробных бактерий , то в первый день рекомендовано проводить прием 4 таблеток Тинидазола за один раз. В последующие дни необходимо принимать по 2 таблетки Тинидазола. Дозировка должна разделяться на 2 приема. Курс лечения медикаментом составляет 5-6 суток. При возникновении необходимости доктор может назначить более длительную терапию. Если терапия продолжается более недели, то рекомендуется проведение регулярного обследования пациента. В данном случае пациент должен сдавать анализы крови. Если возраст пациента составляет менее 12 лет, то дозировка медикамента определяется доктором в соответствии с индивидуальными особенностями.
• Для лечения язвенного гингвита рекомендовано ежедневно принимать по 4 таблетки Тинидазола за один раз. Если у человека диагностирован трихомониаз, то рекомендуется одновременно проводить лечение его сексуального партнера. Дозировка для взрослых пациентов такая же, как и при язвенном гингвите. В детском возрасте дозировка Тинидазола определяется в соответствии с возрастом малыша. На один килограмм массы тела рекомендовано принимать 50 миллиграмм Тинидазола.
• При кишечном амебиазе маленьким пациентам рекомендован прием 4 таблеток однократно. Лечение медикаментом должно проводиться 2-3 дня. Если возникает необходимость, то длительность терапии может увеличиваться доктором до 6 суток. В детском возрасте препарат назначается по 50-60 миллиграмм на килограмм массы тела.
• При амебном абсцессе печени взрослым пациентам рекомендовано принять 4,5-12 грамм Тинидазола за весь терапевтический курс. Некоторым пациентам рекомендуют одновременно провести вскрытие абсцесса. В первый день терапии заболевания пациенту необходимо принять 1,5-2 грамма медикамента в сутки. Данная дозировка должна соблюдаться в течение 3 дней. Если за этот период вылечить заболевание не получиться, то терапия может быть продлена еще на 3 дня. В детском возрасте рекомендован прием 50-60 миллиграмм Тинидазола на килограмм массы в течение пяти суток.
• Лечение инфекции хеликобактер пилори при язвенных поражениях органов пищеварительного тракта требует двукратного приема Тинидазола по одной таблетке. Курс составляет одну неделю. Параллельно необходимо принимать Омепразол и другие препараты антибактериального действия.
• Для профилактики инфекционных процессов после операции пациент должен однократно принять 4 таблетки Тинидазола за 12 часов до хирургического вмешательства.
• При лечении пациентов преклонного возраста особых указаний не имеет. При подозрении на чрезмерно сильное или недостаточное действие медикамента пациент должен проконсультироваться с доктором. Самостоятельная смена дозировки медикамента строго запрещается.

Побочные действия

Неправильный прием Тинидазола может привести к появлению разнообразных нежелательных эффектов.

В большинстве случаев страдают такие органы и системы, как:

• Пищеварительная система . Осложнения проявляются в виде рвоты и тошноты, болезненности в животе, поноса. У некоторых пациентов наблюдалось появление глоссита, стоматита и обложенного языка.
• Нервная система . Больные жалуются на возникновение головной боли и головокружения. Лечение таблетками может сопровождаться снижением тактильной чувствительности, атаксией. Нежелательные эффекты проявляются периферической нейроопатией, при которой снижается чувствительность и мышечная сила, а также атрофируются мышцы. В редких случаях у пациентов нарушается чувствительность, наблюдается появление металлического привкуса в ротовой полости и внезапно краснеет кожа.
• Кожные покровы и подкожная клетчатка. У пациентов наблюдается повышенная чувствительность, которая может иметь тяжелое течение. В большинстве случаев появляется сыпь и крапивница. При лечении может появляться ангионевротический отек таких органов, как лицо, язык, трахея, что приводит к нарушению дыхания.
• Лимфатическая система и кровь. При обследовании пациента обнаруживается, что содержание лейкоцитов в крови значительно снижается.
• Почки и мочеотделительная система. В данном случае наблюдается нарушение работоспособности данных органов.

К общим нежелательным эффектам относят повышение температуры тела. При терапии препаратом у пациентов отмечают слабость, а также чрезмерную усталость даже при выполнении привычных дел.

Если у человека появляются признаки нежелательных эффектов, то он должен отказаться от приема препарата и проконсультироваться с доктором.

Истории наших читателей!
"С детских лет у меня были проблемы с желудком, панкреатит, периодические воспаления поджелудочной. Старалась следить за своим питанием, регулярно наблюдалась у врача. Но это меня не уберегло от гастрита. Появилась тяжесть в желудке, когда ела что-то кислое возникала изжога.

Купила прополисный эликсир, понравился состав, да и на всех форумах про самолечение всегда встретишь прополис. Начала пить и через несколько недель болезнь сошла на нет. Теперь я знаю, что может помочь в борьбе с признаками гастрита, в моей аптечке будет прополисная настойка!"

Противопоказания

Препарат характеризуется наличием определенных противопоказаний.

• Грудном вскармливании;
• Вынашивании ребенка в первом триместре;
• Повышенной чувствительности к лекарству;
• Нарушении кроветворения;
• Органических поражениях центральной нервной системы.

Перед применением Тинидазола в обязательном порядке должны учитываться противопоказания, что устранит возможность развития нежелательных эффектов.

Применение при беременности и лактации

Женщинам категорически запрещается применять средство для лечения в первом триместре беременности. Во втором и третьем его применение должно проводиться максимально осторожно под контролем врача.

Так как действующие компоненты препарата способны проникать в грудное молоко, то при лактации от лечения необходимо отказаться. Если возникает необходимость в прохождении курса лечения, то на это время женщина должна прекратить грудное вскармливание.

После окончания лечения Тинидазолом лактация запрещается в течение 3 дней.

Применение для детей

Тинидазол не применяется для лечения детей, возраст которых составляет менее 12 лет. Если возникает необходимость, то доктор может назначить пациенту Тинидазол. В данном случае дозировка рассчитывается в соответствии с индивидуальными особенностями ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Если у пациента наблюдаются тяжелые нарушения в работоспособности печени, то прием Тинидазола ему запрещается. При более легких заболеваниях лечение препаратом разрешается только под контролем доктора.

Передозировка

При передозировке Тинидазола у пациента диагностируется головная боль, нервное перевозбуждение, тахикардия. Если отравление препаратом является чрезмерно тяжелым, то возможно развитие артериальной гипертензии, шока, бронхоспазма, отдышки.

При появлении вышеперечисленных симптомов пациенту необходимо промыть желудок и провести симптоматическую терапию. Наиболее часто в данном случае принимаются антигистаминные препараты. Если возникает необходимость, то проводятся реанимационные мероприятия.

Особые указания

В период лечения препаратом пациентам необходимо придерживаться определенных правил:

1. Если он используется при генитальном трихомониазе , то это требует одновременно лечить обеих сексуальных партнеров.
2. При использовании лекарства урина может окрашиваться в темный цвет . Это нормальная реакция, поэтому пациентам беспокоиться не стоит.
3. Действующие компоненты препарата воздействуют на психомоторные реакции , а также психоэмоциональное состояние. Именно поэтому пациентам необходимо отказаться от управления транспортными средствами и сложными механизмами.
4. О безопасности и эффективности применения препарата в детском возрасте достоверной информации не имеется.
5. Если препарат используется для лечения более 6 суток , то рекомендовано регулярно контролировать особенности периферической крови.
6. Если со стороны центральной нервной системы имеются осложнения , то от приема средства нужно отказаться.

Лекарственное взаимодействие

1. При одновременном приеме Тинидазола с непрямыми антикоагулянтами наблюдается усиление действия последних. В период лечения Тинидазолом разрешается одновременно принимать антибиотики.
2. Также разрешается одновременный прием препарата с сульфаниламидами.
3. Одновременное применение с этионамидом строго запрещено.
4. В период применение фенобарбитала наблюдается усиление метаболизма.

Тинидазол и алкоголь

Применение Тинидазола одновременно с алкогольными напитками строго запрещается.

В противном случае у пациентов будет развиваться дисульфирамоподобная реакция. У пациентов диагностировалась тошнота, рвота, а также боль в животе. При появлении данных симптомов человек должен обратиться зав помощью к доктору.

Условия хранения и сроки годности

После изготовления препарата его можно использовать для лечения пациентов в течение трех лет. После этого Тинидазол в обязательном порядке должно утилизироваться. В противном случае может диагностироваться развитие нежелательных эффектов.

Условия продажи

Приобрести Тинидазол в аптеке пациент может только при наличии рецепта врача.

Стоимость

В среднем цена на Тинидазол составляет 80 рублей . Она может немного отличаться в зависимости от региона продажи.

Аналоги

Если у пациента наблюдаются противопоказания или нежелательные эффекты после приема Тинидазола, то ему рекомендуется применение аналогов.

К наиболее действенным из них относят:

• Метронидазол . Препарат обладает противопротозойными и противомикробными свойствами, что позволяет с его помощью полноценно бороться с анаэробными микроорганизмами. Препарат применяется для лечения гастритов, которые имеют хроническое течение. С помощью лекарства излечивается лямблиоз и трихомониаз. Неправильное применение лекарства может привести к нарушениям в работе организма – тошноте, рвоте, судорогам, головокружению, слабости, лейкопении. Средняя цена препарата составляет 190 рублей .
• Метрид . Препарат рекомендуется для терапии тяжелых инфекционных процессов, которые возникают при воздействии анаэробных бактерий. Если у пациента диагностируются смешанные инфекции, то одновременно необходимо использовать антибиотики. С его помощью проводится лечение разнообразных инфекционных заболеваний в нервной системе. Применение лекарства рекомендуется пациентам после оперативных вмешательств для профилактики инфекций. Действие препарата может негативно отобразится на работе ЦНС, пищеварительного тракта, системы кроветворения. Средняя стоимость лекарства составляет 360 рублей .
• Орзол . Широко применяется при амебной дизентерии, которая имеет тяжелое течение, абсцессах печени и кишечных формах амебиаза. Также с помощью лекарства проводится профилактика разнообразных инфекционных процессов. Неправильное применение лекарства может привести к нарушениям в работе центральной нервной системы, которые проявляются в виде тремора, ригидности, головокружения, нарушения координации. При передозировке пациенты жалуются на появление головной болим, судорог, диспепсических явлений, потере сознания. Цена на препарат составляет 400 рублей .
• Фазижин . Применяется лекарство для профилактики инфекционных процессов, которые могут возникать после хирургического вмешательства в области пищеварительной и половой системы. Также с его помощью проводится терапия инфекционных процессов в дыхательных путях и на кожных покровах. Разработано лекарство на основе тинидазола. При гиперчувствительности пациента к этому компоненту его применение строго запрещается. Средняя цена лекарства – 900 рублей .
• Тинидазол Акри . Препарат характеризуется наличием анаэробного и противопротозойного свойств. По сравнению с Тинидазолом лекарство обладает меньшим количеством нежелательных эффектов. Средняя цена препарата составляет 700 рублей .

Благодаря наличию большого количества аналогов лекарства предоставляется возможность подбора наиболее действенного из них в соответствии с индивидуальными особенностями человека и степени тяжести заболевания.

Что лучше: Метронидазол или Тинидазол?

Тинидазол	Метронидазол
Метронидазол и Тинидазол являются аналогичными препаратами, поэтому их широко применяют для борьбы с анаэробными инфекционными процессами. При оценке данных лекарств можно судить о небольшой разнице между ними. Они характеризуются наличием одинакового лечебного эффекта, а также показаний.
В период одновременного приема Тинидазола и антикоагулянтов наблюдается усиление действие последних. Именно поэтому некоторым пациентам рекомендуется проводить корректировку дозировки	Метронидазол характеризуется отсутствием подобного действия.
Стоимость Тинидазола – 80 рублей	Стоимость Метронидазола составляет около 200 рублей
Тинидазол характеризуется наличием влияния на психомоторные реакции, поэтому в период лечения ним необходимо отказаться от вождения автомобиля.	Метронидазол не имеет подобного влияния.
Только таблетки	Метронидазол производится в виде геля, который наносится наружно, суспензии и таблеток для перорального приема, раствора для инфузий, вагинальных суппозиториев. В соответствии с этим данный препарат характеризуется более широкой сферой применения.
Тинидазол характеризуется отсутствием данного противопоказания.	Если у пациента диагностируется лейкопения, то Метронидазол ему запрещается принимать.
Тинидазол обладает меньшим количеством осложнений. Данный препарат разрешается принимать во 2 и 3 триместре беременности. В этот период прием Тинидазола женщинам разрешается.	Если оценивать нежелательные эффекты, то при приеме Метронидазола более часто наблюдаются нарушения в нервной и пищеварительной системе.
Тинидазол и Метронидазол характеризуются наличием своих преимуществ и недостатков, поэтому выбор определенного лекарства должен проводиться только доктором.

Тинидазол в ветеринарии

Тинидазол является синтетическим препаратом, который имеет широкий спектр действия. С его помощью проводится борьба с грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Амебная дизентерия

Препарат характеризуется высокой эффективностью в лечении у свиней таких заболеваний, как анаэробные инфекционные процессы, амебная дизентерия, балантидиоз.

Если у собак или кошек протекает смешанная анаэробно-аэробная инфекция, то рекомендовано проведение лечения медикаментом.

С его помощью проводится профилактика эймериоза у таких животных, как кролики и нутрии.

Если Тинидазол будет применяться в строгом соответствии с указанной дозировкой, то нежелательные эффекты у животных не возникнут.

Длительное применение медикамента может стать причиной таких осложнений, как рвота и кандидоз. После последнего использования лекарства убой животных на мясо может проводиться по истечению недели.

Тинидазол: инструкция по применению и отзывы

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: цилиндрической формы, с двух сторон выпуклые, белого или белого с кремовым оттенком цвета; на изломе видно ядро белого с серо-кремовым оттенком цвета (по 4 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок; по 4, 10, 16, 20, 30 и 50 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Активное вещество: тинидазол, в 1 таблетке – 500 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), магния стеарат.

Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк (магния гидросиликат).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тинидазол – противопротозойное средство с противомикробным действием.

Препарат активен в отношении Lamblia spp., Trichomonas vaginalis и Entamoeba histolytica. Бактерицидное действие оказывает в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus), Peptococcus spp.

Механизм действия тинидазола объясняется его способностью угнетать синтез и повреждать структуру бактериальной ДНК.

Фармакокинетика

После приема внутрь тинидазол практически полностью всасывается. Его биологическая доступность составляет почти 100%. С белками плазмы связывается только 12%.

Максимальная концентрация в крови после перорального приема 2 г тинидазола составляет 40–51 мкг/мл и достигается в течение 2 ч. Через 24 ч плазменный уровень препарата составляет 11–19 мкг/мл, через 72 ч – 1 мкг/мл.

Объем распределения тинидазола – 50 л. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. В течение 72 ч после приема выделяется с грудным молоком.

Метаболизму подвергается в печени, в результате чего образуются фармакологически активные гидроксилированные производные, которые усиливают действие тинидазола и подавляют рост анаэробных микроорганизмов.

Период полувыведения составляет 12–14 ч. Выводится препарат с желчью – 50%, с мочой – 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания к применению

• амебиаз (в т. ч. кишечная и печеночная формы);
• лямблиоз;
• трихомониаз (эндометриты, кольпиты, овариальные и тубоовариальные абсцессы);
• инфекции, вызванные анаэробными бактериями (при остром язвенном гингивите, абсцессе легкого, эмпиеме плевры, пневмониях; инфекции кожи и мягких тканей);
• смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками);
• эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками и препаратами, содержащими висмут).

Тинидазол также назначают для предупреждения послеоперационных инфекционных осложнений, вызванных анаэробами.

Противопоказания

• угнетение костномозгового кроветворения;
• органические заболевания центральной нервной системы;
• детский возраст до 12 лет;
• I триместр беременности;
• лактация;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным 5-нитроимидазола.

Инструкция по применению Тинидазола: способ и дозировка

Таблетки Тинидазол следует принимать внутрь, во избежание развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы – во время или после приема пищи.

• лямблиоз, трихомониаз: взрослые – 2000 мг однократно, дети – 50–75 мг/кг однократно. По необходимости препарат принимают повторно в той же дозе;
• инфекции у взрослых, вызванные анаэробами: начальная доза – 2000 мг однократно, со 2 дня – по 1000 мг в сутки. Курс терапии – 5–6 дней;
• кишечный амебиаз: взрослые – по 2000 мг в сутки в течение 2–3 дней, дети – по 50–60 мг/кг в течение 3 дней;
• печеночный амебиаз: взрослые – по 1500–2000 мг в сутки в течение 3–6 дней, дети – по 50–60 мг/кг в течение 5 дней.

Для профилактики развития послеоперационных осложнений взрослым препарат назначают за 12 часов до предстоящего хирургического вмешательства в дозе 2000 мг.

Побочные действия

• аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек;
• со стороны центральной нервной системы: атаксия, головокружение, головная боль, периферическая невропатия; редко – судороги;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятный привкус и сухость во рту, диарея, тошнота, анорексия, рвота;
• прочие: редко – слабость, транзиторная лейкопения.

Передозировка

Случаи передозировки описаны не были. Специфический антидот препарата отсутствует. Рекомендовано проведение симптоматического и поддерживающего лечения. Если с момента приема препарата прошло немного времени, может оказаться полезным промывание желудка. Тинидазол легко удаляется из организма при диализе.

Особые указания

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку появляется риск развития дисульфирамоподобных реакций.

При длительном лечении (более 6 дней) необходимо контролировать картину периферической крови.

В случае генитального трихомониаза лечение должны проходить оба половых партнера.

Тинидазол способствует окрашиванию мочи в темный цвет.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Тинидазол противопоказано принимать в I триместр беременности. Во II и III триместрах применение препарата возможно только в тех случаях, когда врач решит, что ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальные риски для плода.

Если проведение терапевтического курса требуется в период лактации, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку тинидазол определяется в молоке матери в течение 72 часов после приема.

Применение в детском возрасте

Таблетки Тинидазол не назначают детям до 12 лет, поскольку его безопасность и эффективность у пациентов этой возрастной категории не установлены.

Лекарственное взаимодействие

Тинидазол совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (рифампицином, эритромицином, аминогликозидами, цефалоспоринами). Его метаболизм ускоряется при одновременном применении фенобарбитала.

Препарат увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов. Чтобы снизить риск развития кровотечений, следует снизить дозу в 2 раза.

Тинидазол усиливает действие этанола.

Аналоги

Аналогами Тинидазола являются следующие препараты: Тиниба, Тинидазол-Акри, Фазижин.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Состав и форма выпуска препарата

4 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальным действием. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis. Оказывает бактерицидное действие в отношении следующих анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus), Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.

Фармакокинетика

Тинидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет около 100%. Связывание с белками - 12%. C max после приема внутрь 2 г достигается через 2 ч и равна 40-51 мкг/мл, через 24 ч она составляет 11-19 мкг/мл, через 72 ч - 1 мкг/мл. V d - 50 л. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать действие тинидазола. T 1/2 - 12-14 ч. 50% выводится с желчью, почками выводится 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов) за счет обратного всасывания в почечных канальцах.

Показания

Трихомониаз, амебиаз (в т.ч. печеночная форма), инфекции, вызванные анаэробными бактериями, смешанные аэробно-анаэробные инфекции (в комбинации с антибиотиками), эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с препаратами висмута и антибиотиками).

Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

Органические заболевания ЦНС, нарушения кроветворения, I триместр , лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к тинидазолу или другим производным 5-нитроимидазола.

Дозировка

Индивидуальный. Взрослым - 1.5-2 г 1 раз/сут; детям (за исключением профилактики послеоперационных анаэробных инфекций) - 50-75 мг/кг 1 раз/сут. Длительность лечения определяется клинической ситуацией и может составлять 1-10 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: , головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия; редко – судороги, слабость.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек.

Прочие: транзиторная лейкопения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом нельзя исключить развитие дисульфирамоподобного эффекта.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих партнеров.

При появлении побочных реакций со стороны ЦНС тинидазол следует отменить.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

При применении тинидазола наблюдается темное окрашивание мочи.

Если лечение продолжается более 6 дней, следует проводить регулярный контроль картины периферической крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Тинидазол определяется в грудном молоке в течение 72 ч после приема.

Применение в детском возрасте

Для профилактики послеоперационных анаэробных инфекций дозы для детей в возрасте до 12 лет не установлены.

в контурной ячейковой упаковке 4 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с однородной поверхностью и цельными краями, на изломе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие - противомикробное, противопротозойное.

Фармакодинамика

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia; возбудителей анаэробных инфекций (Bacteroides spp., в т.ч. B.fragilis, В. Melaninogenicus, Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Являясь высоко липофильным веществом, проникает внутрь трихомонад и анаэробных микроорганизмов, где восстанавливается нитроредуктазой, угнетает синтез и повреждает структуру ДНК.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, биодоступность — около 100%. Связывание с белками плазмы — 12%.Сmax в крови после приема внутрь 2 г — 40-51 мкг/мл, через 24 ч — 11-19 мкг/мл, через 72 ч — 1 мкг/мл. Время достижения Cmax (Тmах) — 2 ч. Объем распределения — 50 л. Проникает через ГЭБ, плаценту. Выделяется с грудным молоком в течение 72 ч после приема.Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных гидроксилированных производных, которые подавляют рост анаэробных микроорганизмов и могут усиливать воздействие тинидазола. Т1/2 — 12-14 ч. Выводится с желчью — 50%, почками — 25% (в неизмененном виде) и 12% (в виде метаболитов). Подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах.

Показания препарата Тинидазол

трихомониаз;лямблиоз;амебиаз и его печеночная форма;инфекции, вызванные анаэробными бактериями, или смешанные аэробно-анаэробные инфекции, зачастую в комбинации с антибиотиками;инфекции Helicobacter pylori, сопутствующие язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка, в составе комбинированной терапии;профилактика послеоперационных анаэробных инфекций.

Противопоказания

нарушения кроветворения;детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через плаценту, поэтому он противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности препарат использовать только в случае безусловной необходимости, т.к. существует потенциальная опасность влияния тинидазола на плод.Тинидазол проникает в молоко кормящей женщины, поэтому в ходе приема лекарства надлежит прервать кормление грудью. Тинидазол остается в молоке женщины в течение 72 ч после приема.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, диарея.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, нарушение координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко — судороги, слабость.Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.Прочие: транзиторная лейкопения.

Взаимодействие

Усиливает результат непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и воздействие этанола (дисульфирамоподобный результат).Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликозиды, эритромицин, рифампицин, цефалоспорины).Не предлогается назначать с этионамидом.Фенобарбитал ускоряет метаболизм.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимают по назначению врача.Трихомониаз Лямблиоз Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки.Детям: 50-75 мг/кг массы тела 1 раз в сутки.В случае необходимости дозу возможно повторить.Кишечный амебиаз Взрослым: 2 г тинидазола (4 табл. по 500 мг) 1 раз в сутки, в течение 2 или 3 дней.Детям: 50-60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней.Амебный абсцесс печени Взрослым: в зависимости от тяжести инфекции 4,5-12 г тинидазола на курс.Лечение надлежит начать с дозировки 1,5-2 г/сут и использовать ее в течение 3 дней. В случае необходимости лечение продолжать до 6 дней.Детям: 50-60 мг/кг массы тела в сутки в течение 5 дней.Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями Взрослым: в первый день — 2 г (4 табл. по 500 мг) лекарства однократно, а затем — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно или в 2 приема по 500 мг. Лечение продолжают зачастую 5-6 дней.В ходе лечения предлогается регулярный клинический и лабораторный контроль картины крови, особенно если лечение продолжается более 7 дней.Для детей до 12 лет дозировки не определены.Профилактика послеоперационных инфекций Взрослым: 2 г лекарства (4 табл. по 500 мг) однократно, за 12 ч до хирургической операции.Для детей до 12 лет дозировки не определены.

Передозировка

Не были описаны случаи передозировки лекарства.Лечение: отсутствует специфический антидот при отравлении тинидазолом, нужно проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. Полезным может быть промывание желудка, тинидазол возможно легко удалить путем диализа.

Особые указания

При лечении генитального трихомониаза надлежит проводить одновременное лечение половых партнеров.В процессе лечения надлежит воздерживаться от употребления этанола (способность развития дисульфирамоподобных реакций).Вызывает темное окрашивание мочи.В период лечения нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Безопасность и эффективность применения для лечения и предупреждения анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлены.При назначении более 6 дней нужен контроль картины периферической крови.

Условия хранения препарата Тинидазол

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тинидазол

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.