[ Скрыть ]

Состав Пентаксим, производитель и общая характеристика

Прививка Пентаксим – препарат бесклеточного типа нового поколения, производства Франция «Sanofi Pasteur S.A». Включает в себя шприц 0,5 мл с мутной жидкостью и пузырек 10 мкг с содержанием сухого лиофилизата, что составляет дозу для одного ребенка.

Вакцина Пентаксим в комплексе помогает защитить организм от целого ряда инфекций.

Суспензия предназначена против вирусов:

• коклюш;
• дифтерия;
• столбняк;
• полиомиелит.

Сухой лиофилизат включает в себя одну составляющую для прививки от вирусов, которые вызывает гемофильная палочка B типа (ХИБ-инфекция).

Вакцина содержит три анатоксина (коклюш/дифтерия/столбняк) и мертвый вирус полиомиелита всех трех видов. Компоненты не провоцируют инфекционные заболевания, которые связаны с вакцинацией.

В Пентаксим входят вспомогательные вещества:

• деионизированная вода;
• уксусная кислота;
• формальдегида состав;
• среда Хэнкса с глютамином;
• алюминия гидроксид.

Упаковка вакцины полностью антисептическая. Сухой состав необходимо растворять в жидком непосредственно перед введением инъекции. Вводят внутримышечно. Согласно инструкции, Пентаксим детям первого года жизни вводят в бедро, более старшим детям в дельтовидную мышцу либо плечо. Прививать внутривенно строго запрещено.

При прививании по графику к 6 месяцам должна быть введена полная дозировка прививки Пентаксим. В 18 месяцев проходит ревакцинация, для этого нужна лишь суспензия без ХИБ-составляющей, поскольку уже была получена нужная доза против этой болезни. Такое разделение позволяет избавить ребенка от лишней антигенной нагрузки на организм.

Особенности вакцины «Пентаксим»

Препарат Пентаксим имеет ряд особенностей по сравнению с аналогами:

1. Сочетание нескольких компонентов. До недавних пор в нашей стране это была единственная вакцина, которая позволяет провести прививание одновременно от ряда инфекций и заболеваний. Для этого понадобится всего 4 визита к доктору. В случае же с аналогами до полной вакцинации посещать врача нужно не менее 12 раз.
2. Минимум побочных эффектов. В отличие от стандартной вакцины АКДС, компонент коклюша в Пентаксиме бесклеточный и практически не вызывает осложнений после прививания даже у ослабленных деток.
3. Умерщвленный антиген полиомиелита. Исключает риск осложнений вакциноассоциированного вируса. Пероральные составы, в свою очередь, содержат в себе ослабленный живой штамм.

От чего защищает ХИБ-компонент?

ХИБ, который входит в составляющую Пентаксима, защищает от болезней, вызванных гемофильной инфекционной палочкой В типа. Такие заболевания у деток дошкольного возраста плохо поддаются лечению и сложно переносятся, поскольку доступные антибиотики не убивают возбудителя вируса.

По мировой статистике 50% заболеваний менингитом, 80% эпиглоттитом, 25% сепсисом и воспалением легких провоцирует гемофильная палочка у деток возрастом до пяти лет.

ХИБ-компонент защитит ребенка от опасных болезней, которые в некоторых случаях могут закончиться летальным исходом.

Где купить?

Купить вакцину Пентаксим можно в свободном доступе в центрах вакцинации либо аптечных пунктах. В аптеке стоимость будет ниже, чем в вакцинальной точке. В случае самостоятельного приобретения для транспортировки необходимо иметь сумку-холодильник.

Цена в аптечных пунктах РФ варьируется от 1200 до 1400 р., в центре вакцинации препарат обойдется порядка 2200–2700 р.

Где сделать прививку?

Сделать прививку можно в муниципальных поликлиниках по месту жительства, частных клиниках, вакцинальных центрах города. В обычной поликлинике провести вакцинацию лишь при наличии препарата, в отдельных случаях его можно заказать, и персонал прививочного кабинета доставит препарат с соблюдением всех норм и требований, после чего пригласит на постановку прививки.

Важно! Обязательна консультация врача перед вакцинацией.

Пентаксим или АКДС?

Пентаксим опережает АКДС по нескольким позициям:

1. Хорошая защита. Прививка АКДС у многих детей развивает невосприимчивость коклюшной инфекции, в результате чего высок риск заболевания коклюшем. Пентаксим, в свою очередь, в 100% случаев вырабатывает устойчивый иммунитет против коклюша.
2. Легко переносится. В АКДС входит клеточный компонент, и после вакцинации есть случаи тяжелых осложнений. Пентаксим разработан на бесклеточном компоненте, который отличается хорошей переносимостью и практически не вызывает побочных реакций.

Пентаксим или Инфанрикс?

Инфанрикс и Пентаксим — схожие по своему спектру действия препараты, которые формируют прочный и устойчивый иммунитет к инфекциям. Но отзывы говорят, что Пентаксим чаще дает легкие реакции на прививание в виде ползущей температуры тела, припухлости места, где была введена инъекция. Для исключения возможных вакцинальных реакций Инфарникс более лоялен, чем Пентаксим.

Прививка Пентаксим позволяет выполнить вакцинацию от пяти вирусов, когда Инфанрикс только от трех. В плане минимализации числа инъекций предпочтительнее Пентаксим.

График вакцинации

Когда делают прививку Пентаксим всем курсом, в организме формируется иммунитет к вирусам столбняка, коклюша, полиомиелита, дифтерии, ХИБ-инфекции.

Вакцину делят на три дозы и вводят с перерывом 1-3 мес. По графику вакцинации в Российской Федерации прививку Пентаксим вводят первично в 3 месяца, затем в 4, 5, 6 месяцев соответственно. По завершении цикла вакцинации формируется устойчивая невосприимчивость к перечисленным вирусам.

В полтора года (18 месяцев) необходимо провести курс ревакцинации Пентаксим, это поможет поддержать выработанный иммунитет к вирусам у ребенка.

Следующая ревакцинация проводится через 5 лет, то есть когда ребенку будет 6-7 лет.

Вне зависимости от возрастной категории, готовая суспензия вводится полностью при всем цикле. ХИБ-компонент лиофилизата вводится 1, 3 или 4 раза, при этом учитывается возраст на момент начала прививания.

В чем различия вакцины Пентаксим и Инфанрикс, каков их спектр действия, узнаем из видео. Автор — канал Детский медицинский центр «Санаре».

С какого и по какой возраст ставится прививка?

Сделать прививку Пентаксим от таких болезней, как коклюш, столбняк, дифтерия, можно в любом возрасте ребёнка. Вакцинация ХИБ-компонентов рекомендуется у детей до 5 лет. Если проще, вакцину с ХИБ можно использовать до 5 лет 11 месяцев включительно, суспензию — вне зависимости от возраста, в том числе и при первичном прививании.

Пентаксим – ревакцинация

Ревакцинацию Пентаксимом делают через 12 месяцев после третьей вакцинации. С этими целями Пентаксим можно применять даже тогда, когда ранее сделанные прививки были Имовакс Полио, Хиберикс, АКДС и пр.

Для ревакцинации 1 раз в 5 лет применяют АДС-М, которая содержит меньшее число антигенов.

Если нет необходимости в ХИБ-составляющей, для ревакцинации можно использовать Тетраксим — аналог Пентаксима того же производства, но без лишней гемофильной добавки.

• здоровым малышам с 3 мес.;
• детям с яркой негативной реакцией на прививание АКДС, с отводами от этой вакцины;
• дети с ВИЧ;
• детям с неврологией, судорогами;
• ЧБД (часто болеющий ребенок), а также любыми другими инфекциями.

Одним словом, Пентаксим подходит для деток, у которых наблюдаются проблемы со здоровьем. Причем именно таким детям вакцинация крайне необходима ввиду ослабленного иммунитета.

Противопоказания к применению

Прививание Пентаксимом противопоказано в случаях:

• энцефалопатии;
• лихорадки и повышенной температуры;
• обострения болезней хронического типа;
• при негативной реакции на другие прививания (температура выше 39°C, судороги, сыпь в виде аллергии, повышение или понижение давления);
• непереносимость одного из составляющих компонентов;
• аллергия на препараты альдегида глутарового, полимиксина B, стрептомицина, неомицина.

Осторожно делается прививка Пентаксим у людей с приступами фебрильных судорог. В такой ситуации двое суток необходимо следить за температурой, в случае повышения сбивать жаропонижающими средствами.

Подготовка ребенка к вакцинации

Перед тем как сделать прививку Пентаксим ребенку, чтоб он легче перенес процедуру, нужно соблюсти следующие пункты:

• с утра ребенок не должен ничего есть, можно выпить лишь немного сока или воды;
• за сутки до прививки малыш должен покакать, если самостоятельно не получается, можно помочь легким слабительным;
• одевать ребенка нужно по погоде, чтоб не запарился, но и не было переохлаждения;
• перед прививкой нужно выпить немного воды;
• после введения вакцины прием пищи желательно отложить на несколько часов, после чего покормить нежирным диетическим завтраком.

В течение нескольких суток после вакцинации периодически нужно измерять температуру тела, а если вдруг она повышена, дать жаропонижающее. Если длительное время жар не спадает, следует обратиться к доктору.

Не стоит переживать, повышенная температура не влияет на становление иммунитета от вирусов.

Правила введения вакцины ребенку, перенесшему острое заболевание

В случае любого заболевания или хронического обострения болезни прививку нужно отложить до полной ремиссии, сделать её можно будет не раньше чем через 3 недели после полного выздоровления.

При острых кишечных инфекциях и ОРВИ вакцинацию можно проводить, как только спадет температура, даже если присутствуют легкие остаточные явления в виде кашля, насморка, жидкого стула и пр.

Часто болеющих детей прививают через неделю после выздоровления.

Дети, переболевшие менингитом, не прививаются в течение 6 месяцев после выздоровления.

Правила введения Пентаксима ребенку, страдающему аллергическими заболеваниями

При любых кожных аллергических реакциях Пентаксим вводят через 2 недели после исчезновения симптомов. Для устранения симптомов аллергии перед прививкой можно применять антигистаминные препараты в форме таблеток или мазей.

Если у ребенка аллергия в виде спазмов органов дыхания, прививку Пентаксим делают спустя 3 недели от последнего эпизода. Параллельно следует принимать антигистаминные препараты и бронхолитики.

Совместимость с другими вакцинами

Все варианты вакцин допустимые в России взаимозаменяемы, поэтому заменить Пентаксим может АКДС либо ревакцинация Инфанрикс.

Помните, что полиомиелитная составляющая Пентаксим инактивирована. Если ранее была полиовакцина пероральная, то продолжать прививку следует только каплями или посчитать Пентаксим как первую дозу. Далее для ревакцинации использовать Имовакс Полио.

Пентаксим после Инфанрикса

Ввиду взаимозаменяемости этих вакцин, после Инфанрикса Пентаксим применять можно, но с учетом того, что в простом Инфанриксе нет полиомиелитного состава, и если младенец от полиомиелита был привит инактивированной вакциной, Пентаксим станет отличной заменой.

В случае если, кроме Инфанрикса, вакцинация проходила пероральным путем (капли в рот), Пентаксим подходит для прививки от дифтерии, инфекции коклюша, болезни столбняка, а ХИБ-компонент будет бесполезен. Тут можно продолжить прививание от полиомиелита вакциной Имовакс либо каплями, либо считать Пентаксим как первую дозу.

Имовакс Полио, АКДС и другие

Пентаксим может стать заменителем любой вакцины кроме полиомиелитных капель.

Применяться в любой последовательности могут:

• первая вакцинация – Хибериксом, Имоваксом, Инфанриксом;
• вторая вакцинация – Пентаксимом;
• третья вакцинация – Хибериксом, АКДС, Имоваксом;
• четверная вакцинация – Инфанриксом Пента/Гекса.

Вакцина Имовакс Полио Вакцина АКДС

Реакция на препарат

По отзывам, прививка Пентаксим крайне редко вызывает побочные реакции, но все-таки они случаются, поскольку любая вакцина будет для организма инородной и клинических проявлений нормального плана не избежать.

Нормальная реакция

1. Местная реакция. Покраснение, болезненность или увеличение места введения инъекции на коже. Чаще всего покраснения не превышают 5 сантиметров в диаметр.
2. Общая реакция. Повышение температуры тела до 38°C, в очень редких случаях до 39°C. На общем фоне ребенок может плакать и быть раздражительным, беспокойно спать, отказываться от пищи.

Возможные осложнения

Побочные действия прививки Пентаксим, по отзывам мам и пап, которые наблюдали детей как после одной дозы, так и после всего курса, возникают крайне редко, это даже менее чем 1% всех привитых детей, и за все время ни одного смертельного случая не произошло.

Как правило, дети прививку переносят спокойно, допускаются нормальные реакции на прививание.

В редких случаях вакцина дает такие осложнения, как:

• судорожные спазмы;
• боли в мышцах;
• проблемы с пищеварением;
• отказ от пищи.

Такие единичные случаи возникали после вторичного введения препарата, когда первый и третий Пентаксим переносился без симптомов.

Серьезные осложнения могут быть, если вакцина введена неправильно, нарушен интервал, привили больного ребенка с противопоказаниями. Поэтому, прежде чем сделать прививку Пентаксим ребенку, обязательно проконсультируйтесь у педиатра.

Чем могут помочь родители?

Часто родители волнуются по поводу повышенной температуры после введения вакцины, но это вполне допустимая стандартная реакция на прививку. Это говорит о том, что детский иммунитет обнаружил опасные тела и начал с ними бороться, этим и создается защита организма от вируса.

Нормой после вакцинации считается температура до 39°C, но уже когда на градуснике выше 38°C, ребенку следует дать препарат от температуры (сироп, таблетка). Если у ребенка невралгия и он склонен к судорогам, температуру следует сбивать выше 37,5°C.

При температуре полезно обтирание влажной салфеткой, обильное питье, чай, заваренный из березовых почек, липы.

Если температура держится более 8 часов, появилась диарея, тошнота и рвота, насморк либо сильный кашель, нужно вызывать доктора.

Что делать после?

Любая вакцинация – это выработка иммунитета против инфекции, и вмешиваться в этот процесс нельзя. У младенцев организм еще неокрепший, и одновременно бороться с несколькими инфекциями ему сложно. Чтоб не допустить заражения другим вирусом, нужно воздержаться от купания и уличных прогулок.

Доктор Комаровский о вакцине Пентаксим, Инфанрикс и АКДС

По словам доктора Комаровского, вне зависимости от того, какой препарат выбран, главное — придерживаться графика вакцинации. Какой из препаратов лучше, сказать сложно, и тут все скорее зависит от партии. Но Комаровский отмечает, что побочные реакции от Пентаксима и Инфанрикса встречаются реже, чем после АКДС.

Вакцинация призвана создавать у человека искусственный иммунитет к определенным заболеваниям. Эта процедура для детей является обязательной, поскольку в силу несовершенства их иммунная система не способна противостоять различным микроорганизмам, вызывающим развитие опасных для жизни патологий.

Вакцина «Пентаксим» является препаратом нового поколения, позволяющим заменить прививку АКДС, средства против полиомиелита и инфекций, которые возникают при активизации в организме ХИБ-бактерий. Несмотря на хорошую переносимость этой вакцины малышами, родители должны знать ее состав, схему использования, место введения, противопоказания и возможные негативные последствия.

«Пентаксим» – вакцина от пяти болезней

Прививка «Пентаксим» представляет собой комбинированный препарат, используемый для профилактики пяти наиболее опасных для малышей заболеваний. К этим болезням относятся:

• полиомиелит;
• дифтерия;
• столбняк;
• коклюш;
• патологии, провоцируемые ХИБ-бактериями (палочкой Пфейфера).

Последний вид микроорганизмов при активизировании в детском организме способен провоцировать такие тяжелые заболевания, как:

• пневмония;
• отит;
• синусит;
• эпиглоттит;
• бронхит;
• трахеит;
• конъюнктивит;
• перикардит;
• гнойный менингит;
• целлюлит или панникулит;
• острый артрит;
• сепсис и одну из его разновидностей – септицемию.

Благодаря высокоиммуногенному действию вакцинация с использованием «Пентаксима» обеспечивает малышу стойкую защиту от перечисленных болезней. Этот препарат крайне редко вызывает у детей побочные реакции, по этой причине он практически полностью выместил из медицинской практики прививку АКДС, обладающую множеством противопоказаний и достаточно тяжело переносимую малышами (рекомендуем прочитать: ).

Из каких компонентов состоит вакцина?

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Производителем данной вакцины является французская фармацевтическая компания Sanofi. Этот препарат выпускается в картонной коробке с подробной инструкцией по использованию. Каждый экземпляр вакцины «Пентаксим» содержит:

1. Стеклянный пузырек с лиофилизатом, содержащим ХИБ-компонент и использующимся для приготовления суспензии, которая вводится внутримышечным способом. Этот компонент имеет однородную консистенцию белого цвета. Приготовленная из него вакцина представляет собой непрозрачный раствор беловатого оттенка, при отстаивании которого происходит отделение белого осадка и прозрачной жидкости, при встряхивании они легко ресуспензируются (смешиваются вновь).
2. Стеклянный шприц для однократного использования с 0,5 мл суспензии без ХИБ-компонента. Выпускается этот компонент с закрепленной или незакрепленной на шприце иглой. В последнем случае к упаковке препарата прилагаются 2 стерильные иголки. Суспензия с внутримышечным способом введения имеет вид мутноватой взвеси белого оттенка.

Составляющая вакцины без ХИБ-компонента содержит:

В качестве дополнительных компонентов при изготовлении суспензии используются:

• гидроксид алюминия;
• формальдегид;
• среда Хенкса 199;
• феноксиэтанол;
• натрия гидроксид.

Лиофилизат содержит полисахарид с поверхности бактерии HIb, конъюгированный со столбнячным анатоксином. Наряду с этим при его производстве дополнительно используется сахароза и трометамол.

Изготовление препарата подразумевает применение ряда антибиотиков, однако в составе вакцины «Пентаксим» они содержатся в ничтожно малых количествах, делающих их определение невозможным.

График вакцинации препаратом

Эффективность прививки с использованием этого препарата напрямую зависит от того, в каком возрасте проводится вакцинация, сколько раз делают укол и как осуществляется подготовка к процедуре. Для выработки устойчивого иммунитета к описываемым заболеваниям необходимо трехкратное введение вакцины с перерывом в полтора месяца. При этом эффект от иммунизации сохраняется на протяжении 5 лет.

График применения «Пентаксима» выглядит следующим образом:

1. Первое введение препарата малышу осуществляется в 3 месяца.
2. Вторая процедура проводится по прошествии полутора месяцев, когда ребенку исполняется 4,5 месяца.
3. Третью прививку маленькому пациенту делают в 6-месячном возрасте. Для закрепления результата формирования искусственного иммунитета рекомендуется проведение ревакцинации через 12 месяцев после последней процедуры, то есть в 1,5 года.

В ситуациях, когда начинают вакцинировать ребенка старше полугода, схема выглядит иначе:

• первые две вакцинации осуществляются по стандартному плану;
• во время третьей процедуры применяется «Пентаксим» без ХИБ-компонента;
• в процессе ревакцинации используется полная доза «Пентаксима» с гемофильной составляющей.

При осуществлении первой вакцинации малышу старше 1 года вводятся оба компонента прививки, после чего лиофилизат используется в неразведенном виде. Таким образом у него формируется иммунитет против дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.

При несоблюдении по различным причинам сроков вакцинации следует руководствоваться регламентом Национального календаря профилактических прививок. Прививку «Пентаксим» делают малышам до достижения ими 6-летнего возраста. Старшим детям показана иммунизация препаратами, в состав которых не входит коклюшный анатоксин.

Как подготовить малыша к прививке?

Подготовительный этап – важный момент, позволяющий избежать нежелательных последствий при использовании вакцины. Для этого за несколько дней до вакцинации следует показать ребенка неврологу и сдать на анализ мочу и кровь.

При этом важно проинформировать медработника о перенесенных ребенком в течение предыдущих 2–3 недель заболеваниях и случаях контакта с больными. В таких ситуациях процедуру, как правило, откладывают.

Наряду с этим на этапе подготовки к использованию препарата «Пентаксим» нужно руководствоваться следующими правилами:

1. При склонности малыша к аллергии за несколько дней до процедуры рекомендуется принимать противоаллергические препараты.
2. В течение 2–3 дней до посещения прививочного кабинета не следует менять рацион питания ребенка. При грудном вскармливании маме малыша необходимо отказаться от употребления незнакомых блюд и напитков, а также от аллергенной пищи.
3. За неделю до вакцинации запрещается использование новых медикаментозных препаратов. Если возникла острая необходимость в приеме какого-либо лекарственного средства, его применение следует согласовать с врачом.
4. Поскольку нередко после проведения иммунизации у малыша поднимается температура, необходимо заранее приготовить согласованные с педиатром препараты-антипиретики.

Практически все детки очень боятся уколов (рекомендуем прочитать: ). Для того чтобы отвлечь ребенка, в больницу можно взять его любимую игрушку. Наряду с этим нахождение рядом мамы или папы во время процедуры действует на малыша успокаивающе.

Действия медработника при проведении вакцинации

От действий врача напрямую зависит успех иммунизации. Эту процедуру должен выполнять лишь специально обученный медперсонал. Использование «Пентаксима» выглядит следующим образом:

1. На начальном этапе врач проводит измерение температуры тела ребенка и физикальное обследование, куда входит аускультация (прослушивание) легких и осмотр внешнего состояния кожных покровов и слизистых тканей.
2. Затем медработник приступает к подготовке препарата. Емкость с лиофилизатом вскрывается, после чего в раствор вводится содержимое шприца. Флакончик тщательно взбалтывается, при этом игла из него не извлекается. Готовый раствор должен представлять собой мутную жидкость беловатого оттенка. Если препарат «Пентаксим» имеет другой цвет, от его использования рекомендуется отказаться, заменив его другим экземпляром.
3. Врач набирает готовый препарат с помощью шприца, после чего немедленно вводит малышу раствор внутримышечно в переднюю область бедра (детям старше 2 лет – в плечо).

Все манипуляции врач должен осуществлять в одноразовых резиновых перчатках с применением стерильных инструментов. На протяжении всей процедуры родителям рекомендуется контролировать действия медработника. Это позволит вовремя предотвратить ситуацию, которая может повлечь за собой осложнения. При этом также нужно проследить, чтобы препарат «Пентаксим» хранился в холодильнике. Перед процедурой необходимо проверить срок его годности.

Нормальная реакция на введение вакцины

Формирование искусственного иммунитета – серьезный и сложный процесс. Детский организм способен по-разному реагировать на инородное вещество. Как правило, эти проявления считаются признаком нормы. При введении препарата «Пентаксим» у малышей может возникнуть реакция как местного, так и общего характера.

Местная

К подобного рода реакциям можно отнести:

1. Незначительное уплотнение в области ввода иглы. Этот симптом считается нормальным лишь в том случае, когда размер припухлости не превышает 8 см.
2. Небольшое покраснение.
3. Незначительное повышение чувствительности в месте введения иглы шприца.

Перечисленные симптомы сопровождают использование многих видов вакцинирующих препаратов.

Эти реакции выявляются у 1/5 детей и в большинстве случаев проходят самостоятельно в течение 1–3 суток.

Общая

Общие реакции на использование Пентаксима могут быть выражены в виде:

• недомогания;
• сонливости;
• нарушения режима сна и бодрствования;
• капризности;
• неоднократной рвоты;
• диареи;
• продолжительного беспричинного плача;
• повышения температуры тела;
• утраты аппетита;
• приступов головной боли.

Эти симптомы, как правило, проходят достаточно быстро. Если температура значительно повысилась и держится на протяжении долгого времени, необходимо срочно вызвать скорую помощь. Данное явление может быть крайне опасным для жизни малыша.

Побочные эффекты после вакцинации

По медицинской статистике, осложнения после введения описываемого препарата выявляются менее чем у 1% детей. При этом лишь в единичных случаях малышам для устранения возникших негативных последствий требуется медицинская помощь. Специалисты отмечают, что при вакцинации этим средством не было выявлено ни одного случая летального исхода.

Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:

• высыпаний на кожных покровах в виде крапивницы;
• анафилактического шока;
• полной утраты аппетита;
• отека Квинке;
• развития гипотонии;
• внутримышечного кровотечения при наличии у малыша плохой свертываемости крови;
• воспаления периферического нерва;
• судорог;
• паралича плечевой области, в которую делался укол;
• сильного повышения температуры тела – свыше 40 градусов.

При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать врача. В данном случае категорически запрещено заниматься самолечением. Использование неправильных медикаментозных препаратов, а также малейшее промедление в такой серьезной ситуации способно привести к трагическому исходу.

В каких случаях применение «Пентаксима» противопоказано?

У данной прививки существует ряд противопоказаний. Ее использование запрещено при наличии у малыша:

1. Индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также стрептомицина, полимиксина В, глютаральдегида и неомицина.
2. Органических поражений головного мозга в прогрессирующей форме. Кроме того, малышам, у которых эти заболевания развились в течение 7 дней после применения препарата, содержащего антигены коклюшной инфекции, также предоставляется медотвод для вакцинации (рекомендуем прочитать: ).
3. Тяжелой реакции на предыдущее введение вакцины, в составе которой содержится коклюшный анатоксин. При этом она проявляется в течение 2 суток после иммунизации в виде нетипичного для малыша продолжительного плача, гипертермии (более 40 градусов), судорог фебрильного и афебрильного характера, мышечной гипотонии.
4. Случаев гиперчувствительности к компонентам препаратов против столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, вызванных гемофильными бактериями.
5. ОРВИ, патологий, сопряженных с повышением температуры тела, а также хронических заболеваний в стадии обострения. В таких ситуациях малыша прививают только после полного выздоровления.

К иммунизации с большой осторожностью допускаются дети, у которых в анамнезе имеются приступы конвульсий на фоне гипертермии, не связанные с введением вакцинирующих растворов. В такой ситуации в течение первых 48 часов контролируется температура тела малыша, при необходимости для ее снижения используются жаропонижающие средства.

Чем можно заменить вакцину?

До недавнего времени в нашей стране вакцинация с помощью препарата «Пентаксим» являлась единственным способом защиты детей от 5 опасных заболеваний. Позже у этого средства стали появляться аналоги. В современной медицинской практике наряду с описываемой прививкой используются следующие вакцинирующие растворы:

1. АКДС (рекомендуем прочитать: ). Средство отечественного производства направлено на формирование у детей стойкой защиты от коклюша, дифтерии и столбняка. Ввиду содержания коклюшного компонента этот препарат довольно тяжело переносится малышами.
2. «Инфанрикс». Импортный препарат обладает такими же свойствами, что и вакцина АКДС (рекомендуем прочитать: ). Средство имеет несколько разновидностей, каждая из которых направлена на формирование искусственного иммунитета против определенных заболеваний – столбняка, дифтерии, коклюша, полиомиелита, инфекций, провоцируемых ХИБ-бактериями и гепатита В.
3. «Тетракок». Вакцина производится французской фармацевтической компанией Aventis. Это средство показано для профилактики тех же заболеваний, что и препарат «Пентаксим», за исключением инфекций, вызываемых палочками Пфейфера.

Catad_pgroup Вакцины для профилактики КДС

Пентаксим - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим ®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид - до рН 6,8-7,3
Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* - не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим ® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
  должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой - 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес - в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b ).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим ® , наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b . Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим ® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим ® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b . В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b .

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим ® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная - суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b , конъюгированной - лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата - 3 года. Суспензии - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l"Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d"Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Вакцина Пентаксим – поливалентный препарат, который широко используется во время проведения иммунизации детей против 5 опасных заболеваний в России с 2008 года. Пентаксим позволяет заменить такие средства, как вакцина АКДС, вакцинные препараты против полиомиелита и ХИБ-инфекций. Но многие родители интересуются, как можно избежать побочных эффектов при иммунизации. Насколько действенный и безопасен препарат Пентаксим? Стоит тщательнее рассмотреть данные вопросы.

Кому нужна иммунизация?

Вакцина Пентаксим широко используется для поголовной иммунизации детей, которым исполнилось 3 месяца, с целью профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инвазивных инфекций. Перечисленные инфекционные заболевания способны привести к тяжелым последствиям: инвалидизации и смерти ребенка. Поэтому важно своевременно пройти иммунизацию. Вакцинацию Пентаксимом можно проводить и детям старше 1 года, если пациент не прививался от указанных болезней.

Состав и общая характеристика

Вакцина Пентаксим, выпускаемая во Франции, относится к поливалентным вакцинам. Поэтому она широко используется для профилактики дифтерии, полиомиелита, коклюша, столбняка, инфекции, вызываемой haemophilus influenzae тип В.

Каждая картонная упаковка препарата включает в себя:

1. Шприц с вакцинным препаратом в виде суспензии. В одной дозе вакцины находится коклюшный компонент, анатоксины дифтерии и столбняка, инактивированные вирусные частицы полиомиелита трех типов. Перечисленные ингредиенты предварительно проходят стадию инактивации, поэтому не способны запустить выраженный инфекционный процесс. А также в состав препарата входят дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкса, гидроксид алюминия, уксусная кислота и деионизированная вода. Шприц содержит дозу для одной вакцинации Пентаксимом;
2. Флакон, содержащий сухой лиофилизат, который представляет собой смесь 10 мкг частиц мембран гемофильной палочки тип В, сахарозы, трометамола. Во флаконе содержится достаточная дозировка для введения вакцины 1 ребенку.

Подобное разделение вакцины Пентаксим не является случайным. Это связано с различной скоростью возникновения иммунного ответа к опасным заболеваниям у маленьких пациентов. Так для профилактики дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша детям до 5 лет необходимо провести 4 иммунизации. Чтобы защититься от болезни, вызываемой haemophilus influenzae тип В, достаточно проведения 1-3 прививок, количество которых определяется возрастом пациента.

График вакцинации

Полный курс иммунизации заключается в трехкратном введении вакцины с интервалом 45 дней. Это позволяет сформировать надежную иммунную защиту на ближайшие 5 лет. В России иммунизацию проводят по такому принципу:

• Первое введение вакцины Пентаксим проводится ребенку в 3 месяца;
• Вторая вакцинация – 4,5 месяца;
• Третья иммунизация – 6 месяцев;
• Проведение ревакцинации показано в 1,5 года.

Если вакцинация начинается у малыша старше 6 месяцев, то во время третьей иммунизации показано введение вакцины Пентаксим без предварительного разведения лиофилизата. Но для ревакцинации используют обычную дозу препарата с HIB-компонентом.

При проведении первой иммунизации у ребенка старше 1 года используется полная вакцина. Далее вакцинация проводится без разведения лиофилизата. Тогда ребенок прививается лишь от дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита. Если график иммунизации нарушен, то врач должен следовать регламенту прививочного календаря.

Важно! Использование вакцины Пентаксим возможно лишь до достижения ребенком 6-летнего возраста. Далее показана иммунизация препаратами, которые не содержат коклюшный компонент.

Если во время ревакцинации необходимо вводить Пентаксим без ХИБ-компонента, то препарат можно заменить Тетраксимом. Эта вакцина производится на том же французском фармацевтическом концерне, не содержит в составе гемофильной составляющей.

Как проводится вакцинация?

Перед каждой иммунизацией врач должен изменить температуру тела, внимательно осмотреть горло, кожные покровы, прослушать легкие. Это позволит предотвратить введение вакцины больным детям. В одной дозе вакцины содержатся вирусные частицы и анатоксины в количестве, которого достаточно для выработки надежной защиты против 5 опасных инфекций.

Вакцина Пентаксим – инструкция по применению:

1. Перед прививкой следует приготовить вакцинный препарат. Для разведения лиофилизата с горлышка флакона удаляют крышку, вводят внутрь флакончика содержимое шприца. Далее следует тщательно взболтать флакон, чтобы сухая масса полностью растворилась. При этом иглу из крышки вынимать не нужно. Полученная вакцина должна представлять собой мутноватую суспензию белого цвета. Если вакцина Пентаксим обладает иным оттенком, то рекомендуют отказаться от его использования.
2. Готовую суспензию набирают обратно в шприц, чтобы немедленно ввести ребенку внутримышечно в переднюю зону бедра.

Как подготовить ребенка к прививке?

Важно! Родители должны рассказать педиатру, если ребенок болел за 2-3 недели до прививки, имел контакт с инфекционными больными. В подобных ситуациях введение вакцины Пентаксим потребуется отложить.

1. Если в анамнезе имеются аллергические реакции, то врачи рекомендуют за 2-3 дня до проведения иммунизации принимать антигистаминные препараты.
2. Нужно отказаться от введения новых блюд в рацион ребенка или матери, если младенец находится на грудном вскармливании.
3. Не начинать прием новых лекарственных средств без консультации с лечащим врачом в течение недели до введения вакцины.
4. Рекомендуют заранее подготовить жаропонижающие средства в форме суппозиториев или сиропа, потому что после прививки часто отмечается повышение температуры тела.

Чтобы отвлечь ребенка можно взять с собой его любимую игрушку. Не стоит бояться задавать педиатру вопросы, если остались сомнения по поводу вакцины Пентаксим.

Особенности ухода после прививки

После прививки нужно посидеть до 30 минут на территории клиники, где проводили вакцинацию. Этого времени будет достаточно, чтобы ребенок успокоился после введения вакцины. А также это позволит получить своевременную медицинскую помощь, если начнется аллергия.

Если вечером отмечается повышение температуры тела, то можно использовать антипиретические препараты: Панадол, Цефекон, Нурофен, Ибуфен. Также рекомендуют обтирание кожных покровов ребенка теплой водой, слабым раствором уксуса.

Важно! Во время обтираний не следует наносить водку, которая раздражает и сушит нежную кожу младенцев.

Необходимо следить за состоянием ребенка, измерять температуру на протяжении 3 суток после иммунизации. При повышенных значениях рекомендуют использовать антипиретики. Не следует бояться сбивать высокую температуру, потому что она не способствуют формированию иммунного ответа у ребенка. Если прием жаропонижающих не приводит к нормализации состояния, то следует проконсультироваться с педиатром или вызвать скорую помощь.

После прививки при отсутствии гипертермии можно прогуляться с ребенком, но рекомендуют избегать большого скопления людей и общения с больными людьми. В течение нескольких суток следует отказаться от введения в меню новых блюд, чтобы предотвратить появление аллергии. Врачи не запрещают купать ребенка при нормальном самочувствии, однако рекомендуют не тереть место укола, чтобы избежать присоединения вторичной инфекции.

Какие возможны побочные реакции?

Применение вакцины Пентаксим может привести к возникновению таких побочных эффектов:

• Болезненность, припухлость, покраснение места инъекции. Симптоматика обычно развивается в течение 48 часов после прививки, проходит самостоятельно без лечения;
• Повышение температуры тела. Симптом легко купируется жаропонижающими средствами;
• Незначительная заторможенность и сонливость малыша;
• Нарушение стула;
• Снижение аппетита и полный отказ от еды;
• Плач ребенка в течение 2-3 часов.

В составе вакцины Пентаксим находится бесклеточный коклюшный компонент, поэтому перечисленная симптоматика развивается достаточно редко (у 10-15% пациентов). Нежелательные симптомы обычно исчезают самостоятельно, поэтому специальная терапия не требуется.

Важно! Крайне редко родители отмечают такие реакции на вакцину: сыпь на коже, снижение давления, развитие судорог, анафилактического шока, ангионевротического отека Квинке. В таких ситуациях требуется помощь врача.

Достоинства вакцинного препарата

Врачи выделяют следующие положительные аспекты вакцины Пентаксим:

1. Можно использовать для профилактики дифтерии, ХИБ-инфекций, коклюша, полиомиелита, столбняка. Для создания надежного иммунитета ребенку потребуется сделать лишь 5 уколов вместо 12, если использовать три отечественные вакцины по отдельности;
2. Содержит инактивированные частички вируса полиомиелита. Поэтому прививка позволяет предотвратить возникновение вакциноассоциированного полиомиелита, который относят к наиболее опасным осложнениям после введения живого вакцинного препарата через рот;
3. В состав вакцины Пентаксим вошел бесклеточный коклюшный компонент. Это помогает сократить риск возникновения побочных эффектов, развития поствакционного коклюша при иммунизации пациентов с иммунодефицитом. Поэтому Пентаксим можно использовать у детей и взрослых, которые ранее не прививались. Однако пациентам старше 5 лет показана иммунизация без предварительного растворения лиофилизата;
4. Благодаря хорошей переносимости вакцины Пентаксим стала возможна иммунизация детей, страдающих от перинатальной энцефалопатии, иммунодефица, аллергических и неврологических заболеваний;
5. Препарат обладает высокой эффективностью. Масштабные исследования доказали, что иммунизация Пентаксимом приводит к 100% выработке иммунитета ко всем 5 опасным инфекционным заболеваниям.

Совместимость с прочими вакцинными средствами

Пентаксим можно сочетать с прочими вакцинами, входящими в Национальный календарь прививок. В подобных ситуациях вакцины вводят в один день, однако уколы ставят в разные конечности. Одновременная иммунизация не изменяет иммуногенность вакцинных препаратов, не повышает риск возникновения нежелательных реакций.

Важно! Одновременное введение вакцины Пентаксим и БЦЖ запрещено.

Все препараты для иммунизации, которые используются на территории России, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вакцина АКДС может быть заменена на Пентаксим, Инфанрикс и Тетраксим.

Важно! В состав Пентаксима входит инактивированный полиомиелитный компонент. Поэтому если маленькому пациенту ранее вводилась полиовакцина через рот, то рекомендуют отказаться от использования Пентаксима.

Выделяют такие аналоги вакцинного препарата:

• АКДС. Является отечественным препаратом. Прививка предполагает введение компонентов, позволяющих выработать иммунитет против таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, коклюш. Вакцина часто провоцирует развитие выраженных побочных реакций вследствие содержания клеточного коклюшного компонента;
• Инфанрикс. Препарат выпускают на территории Бельгии в нескольких модификациях: против 4 инфекций (столбняк, дифтерия, коклюш, полиомиелит), Инфанрикс Пента (перечисленные инфекции и гемофильный компонент), Инфанрикс Гекса дополнительно защищает от гепатита В;
• Тетракок. Производится во Франции. Вакцина эффективно защитит организм ребенка от полиомиелита, столбняка, дифтерии, коклюша.

Особые указания

При появлении нежелательных симптомов после проведенной иммунизации, необходимо сразу уведомить об этом врача. Перед проведением любой прививки педиатр должен уточнить текущее состояние ребенка, его анамнез. Это позволит снизить риск развития аллергии, осложнений.

Важно! Пентаксим не способствует формированию иммунитета против менингитов иного происхождения и инфекций, которые вызывают прочие серотипы haemophilus influenzae.

На фоне иммуносупрессивной терапии или наличия в анамнезе у ребенка иммунодефицитного состояния прививка может привести к развитию слабого иммунного ответа. В подобных случаях рекомендуют перенести иммунизацию до полного восстановления здоровья.

Важно! Детям, которые имеют хронический иммунодефицит в анамнезе, рекомендована вакцинация препаратом Пентаксим, не смотря на ослабленный иммунный ответ.

Важно помнить, что вакцина Пентаксим является платной. Ее стоимость находится в пределах 2,5 тысяч рублей. При самостоятельной покупке необходимо обеспечить правильную транспортировку вакцинного препарата. Ведь Пентаксим хранится при температуре ниже 4 0 С. Поэтому во время перевозки вакцины в районную поликлинику следует использовать термо-сумку с холодовым элементом.

Вакцина Пентаксим: защита или угроза?

Вакцина характеризуется щадящим воздействием на организм детей, поэтому развитие нежелательной симптоматики отмечается крайне редко. Однако Пентаксим имеет ряд противопоказаний, которые должен учитывать педиатр перед вакцинацией. Отказаться от иммунизации рекомендуют в следующих случаях:

1. Энцефалопатия, которая развивается на фоне вакцинации или длительная форма данного заболевания;
2. Наличие гиперчувствительности на любые компоненты вакцинного препарата;
3. Острый инфекционный процесс, который сопровождается гипертермией, болью в горле, насморком, хрипами в легких;
4. Обострение любой хронической патологии. Рекомендуют отказаться от вакцинации до полного устранения симптоматики;
5. Выраженная реакция на вакцины, содержащие частички коклюша: ребенок плачет на протяжении 2-3 часов, отмечается повышение температуры тела, появляются судороги и неврологическая симптоматика;
6. Непереносимость Глютаральдегида, Полимиксина В, Стрептомицина, Неомицина;
7. Развитие органического поражения головного мозга, которое прогрессирует и может сопровождаться судорожной готовностью или эпилепсией;
8. На фоне поражения мозга, которое возникло в течение недели после иммунизации с использованием препарата на основе антигена коклюшной палочки;
9. Развитие аллергии у пациента или близких родственников (родители, братья или сестры) после вакцинации;
10. При нарушенной гемокоагуляции, когда любое внутримышечное введение препаратом способно спровоцировать кровотечение.

С осторожностью используют у пациентов с судорогами на фоне гипертермии в анамнезе. При иммунизации ребенок будет нуждаться в постоянном контроле состояния на протяжении 2 суток.

Соблюдение инструкции по применению позволяет сделать иммунизацию Пентаксимом максимально безопасной. Вакцинный препарат характеризуется высокой степенью очистки, поэтому редко провоцирует развитие нежелательных побочных реакций. Отсутствие в составе живых вирусных частиц позволяет снизить нагрузку на неокрепшую иммунную систему ребенка, предотвращает развитие вакциноассоциированных инфекций. Полиовалентная вакцина является единственным методом иммунизации детей, которые имеют иммунодефицитные состояния в анамнезе.

Вакцину вводят внутримышечно в дозе 0.5 мл, рекомендуемое место введения - средняя треть передне-латеральной поверхности бедра. Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами, перед приготовлением вакцины иглу следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 минут). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц. Готовую вакцину следует ввести немедленно.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1 -2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют.

Курс вакцинации Пентаксим состоит из 3 инъекций по одной дозе вакцины (0.5 мл) с интервалом 1-2 месяца, начиная с 3-х месячного возраста. Ревакцинацию осуществляют введением 1 дозы Пентаксим в возрасте 18 месяцев жизни.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1,5 месяца, в возрасте 3, 4.5 и 6 месяцев соответственно; ревакцинация проводится однократно в возрасте 18 месяцев.

При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-й (ревакцинирующей) дозой -12 мес

Если первая доза Пентаксима была введена в возрасте 6-12 мес, то вторая доза вводится через 1.5 мес после первой, а в качестве 3-й дозы, вводимой через 1.5 мес после второй, должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка; коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце (т е. без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb)) В качестве ревакцинирующей (4-й дозы) используется обычная доза Пентаксима (с разведением лиофилизата (Hlb)).

Если первая доза Пентаксима вводится в возрасте после 1 года жизни, то для 2-й, 3-й и 4-й (ревакцинирующей) дозы должна использоваться вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита, исходно представленная в шприце, без разведения лиофилизата во флаконе (Hlb).

Первая прививка, возраст ребенка (вводится полный препарат Пентаксим)	Вторая прививка (через 1.5 мес), вводится:	Третья прививка (через 1.5 мес), вводится:	Ревакцинация (через 12 мес), вводится
до 6 мес	полный препарат Пентаксим	полный препарат Пентаксим	полный препарат Пентаксим
6-12 мес	полный препарат Пентаксим		полный препарат Пентаксим
после 12 мес	Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе	Пентаксим без разведения лиофилизата ШЬ во флаконе	Пентаксим без разведения лиофилизата Hlb во флаконе

Во всех случаях нарушения графика вакцинации, врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации.