Лекарственная форма:   раствор для ингаляций Состав:

Компонент	Содержание (мг/мл)
Действующее вещество:
Сальбутамола сульфат 1	1,2
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	9,0
Кислота серная разведенная	q.s. до pH 3,5- 4 ,5
Вода очищенная	до 1 мл

Примечание.

1. 1,2 мг сальбутамола сульфата эквивалентны 1,0 мг сальбутамола.

Описание: Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный АТХ:  

R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики

R.03.A.C.02 Сальбутамол

Фармакодинамика: Механизм действия

Сальбутамол является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

Фармакокинетика: Всасывание

После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10 %.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный внутривенно имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Показания: - Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса.

В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью: Препарат Вентолин® Небулы следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков. Беременность и лактация: Фертильность

Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Беременность

Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке вредное действие на новорожденного.

Способ применения и дозы: Препарат Вентолин® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь. Повышенная потребность в применении агонистов бета 2 -адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

Препарат Вентолин® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако, при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети старше 18 месяцев

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Клиническая эффективность препарата Вентолин® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НЕБУЛ

Препарат Вентолин® Небулы может быть разведен стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

I. Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду.

4. Поверните небулу вниз и от себя.

5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет и поместите пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Соберите небулайзер и используйте его согласно инструкции по его применению.

Удостоверьтесь, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает Вам в глаза!

II. Разведение небул

1. Не разводите содержимое небул без указания врача.

4. Закройте крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхните, чтобы перемешать содержимое.

III. После использования небул

1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

Побочные эффекты: Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных реакций

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета 2 -агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших внутривенно и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность.

Нарушения со стороны сердца

Часто: тахикардия. Нечасто: ощущение сердцебиения. Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: периферическая вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечасто: мышечные судороги.

Передозировка: Симптомы

Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактоацидоза при применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение

Лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие: Не рекомендуется одновременно применять и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как .

Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО).

У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию. увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Особые указания: Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя функцию легких и клинический ответ пациента на лечение.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения. Препарат Вентолин® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактоацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов бета 2 -адренорецепторов короткого действия внутривенно или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы (см. раздел "Побочное действие"). Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов бета 2 -адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а так же следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Данные о влиянии препарата Вентолин® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют. Форма выпуска/дозировка: Раствор для ингаляций, 1 мг/мл. Упаковка: По 2,5 мл препарата в небулу, представляющую собой ампулу из полиэтилена низкой плотности. По 10 небул спаяны друг с другом в виде стрипа. Каждый стрип герметично запаян в пакет из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения: Хранить невскрытый пакет при температуре ниже 30°С.

Хранить вскрытый пакет при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Невскрытый пакет: 3 года.

Вскрытый пакет: 3 месяца.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ×

Вентолин Небулы (сальбутамол) – бронхорасширяющий ингаляционный препарат, избирательный стимулятор бета-2-адренорецепторов. При использовании в указанных в инструкции дозах селективно стимулирует бета-2-адренорецепторы гладких мышц ветвей бронхиального дерева и оказывает быстрое (в течение 5 минут) и кратковременное (в диапазоне от 4 до 6 часов) бронходилатирующее действие при обратимой бронхообструкции. После ингаляционного введения в нижние отделы респираторного тракта попадает 10-20% от введенной дозы. Остальное количество препарата оседает в ротовой полости или глотке, после чего проглатывается. Часть дозы, попавшая в респираторный тракт, всасывается в ткани легких (не подвергаясь при этом метаболическим трансформациям) и кровь. 10% от введенного действующего вещества вступает во взаимодействие с плазматическими белками. Основная функция препарата – устранение и предупреждение астматических приступов. Лекарственное средство используется исключительно ингаляционно. Увеличение потребности в бета-2-адреностимуляторах может свидетельствовать об усугублении состояния пациента. В таком случае целесообразно рассмотреть возможность корректировки схемы лечения с назначением глюкокортикостероидов. Учитывая риск передозировки и сопутствующих ей побочных эффектов, доза и частота использования препарата могут увеличиваться исключительно по согласованию с врачом. Препарат вводят в организм в неразведенном виде с использованием небулайзера. Если процедура введения по показаниям должна быть продолжительной (превышать 10 минут), то допускается разведение препарата стерильным изотоническим раствором. Поскольку условием для функционирования многих небулайзеров является постоянный приток воздуха, то возможны ситуации, когда аэрозоль будет распыляться в т.ч. в окружающей среде. В этой связи процедуру ингаляционного введения лекарственного средства рекомендуется проводить в помещениях, где обеспечено хорошее проветривание. Препарат обладает благоприятным профилем безопасности и, как правило, хорошо переносится пациентами.

Побочные эффекты носят преходящий характер и в большинстве случаев не требуют отмены фармакотерапии. Типичные побочные эффекты препарата Вентолин Небулы: дрожание пальцев рук, головная боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, раздражение внутренней оболочки ротоглотки, мышечные судороги. В более редких случаях возможны реакции гиперсенсибилизации, (спазм бронхов, отек Квинке, уртикарию, снижение артериального давления), гипокалиемию, лактат-ацидоз, гиперактивность, увеличение просвета периферических сосудов, аритмии. Препарат не применяют при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательных компонентов. В педиатрической практике Вентолин Небулы применяют, начиная с полуторагодовалого возраста. Лицам со стойким повышением уровня гормонов щитовидной железы (интоксикацией тиреоидными гормонами), патологически быстрым сердечным ритмом, гипертонией, тяжелыми формами недостаточности сердечной деятельности, феохромоцитомой, а также принимавшим ранее в течение продолжительного времени симпатомиметики в субмаксимальных и максимальных дозах необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Вентолин Небулы. Беременность и период грудного вскармливания не являются прямыми противопоказаниями к приему препарата, но назначать его пациенткам данного профиля следует только после тщательного анализа соотношения польза/риск. Вентолин Небулы, равно как и другие подобные бронхорасширяющие средства, не может использоваться в рамках монотерапии тяжелой или нестабильной бронхиальной астмы. Как и другие стимуляторы-бета-2-адренорецепторов, Вентолин Небулы может приводить к необратимым изменениям метаболизма, в т.ч. к гипергликемии. Совместное использование препарата с глюкокортикостероидами может потенцировать данный эффект. Вентолин Небулы не следует принимать в комбинации с неизбирательными бета-адреноблокаторами.

Фармакология

Cелективный бета 2 -адреномиметик. В терапевтических дозах действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β 1 -адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина D 2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β 1 -адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30-90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. При приеме внутрь (в т.ч. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. От 10% до 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Часть дозы, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Распределение и метаболизм

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат.

Проникает через плацентарный барьер.

Выведение

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) - с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 часов.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, серная кислота разведенная (q.s. до pH 3.5-4.5), вода очищенная.

2.5 мл - ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Взрослые и дети старше 1.5 лет

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей взрослые пациенты могут применять препарат в более высоких дозах - до 40 мг/сут - под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Передозировка

Симптомы: наблюдаются чаще - гипокалиемия, снижение АД, лактоацидоз, тахикардия, мышечный тремор, рвота; наблюдаются реже - возбуждение, гипофосфатемия, лейкоцитоз, респираторный алкалоз; редко - галлюцинации, паранойя, судороги, тахиаритмия.

Лечение: симптоматическое, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Взаимодействие

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа - тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, крапивница, гипокалиемия.

Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, мерцательная аритмия, расширение периферических сосудов.

Со стороны дыхательной системы: редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: редко - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.

Показания

• купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);
• лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (в т.ч. при хронической обструктивной болезни легких).

Противопоказания

• детский возраст до 1.5 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, тяжелой хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тиреотоксикоза, феохромоцитомы, а также при беременности и в период лактации.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Неизвестно, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Применение у детей

Особые указания

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β 2 -адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Пациентов, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев - кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Использование в педиатрии

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у детей младше 1.5 лет отсутствуют.

Бронхиальная астма является довольно серьезным заболеванием, возникновение которого приводит к появлению в жизни человека большого дискомфорта. При наличии такого недуга больной должен с особым вниманием относиться к своему здоровью.

Астму специалисты относят к группе инфекционно-аллергических заболеваний. Её характерной особенностью является возникновение такого состояния, как бронхоспазм, который выражается в неожиданном сокращении мышц бронхиальной стенки. При наличии такого состояния возникает сужение бронхов. Это приводит к тому, что вентиляция легких заметно ухудшается.

По этой причине возникают приступы удушья и паника. Для того чтобы облегчить болезненное состояние, необходимо принимать препараты, которые аптечная сеть предлагает в большом количестве. Их прием помогает справляться с приступами бронхоспазма и облегчить состояние больного. Одним из действенных препаратов является средство Вентолин, которое используется для проведения ингаляций.

Форма выпуска

Это лекарственное средство производитель предлагает в следующих формах:

Показания

В инструкции по применению этого лекарства содержится информация о показаниях, когда следует назначать это средство. Специалист может прописать препарат в следующих случаях:

• при наличии бронхиальной астмы. Препарат используется в целях купирования, предупреждения приступов;
• при бронхите, протекающем в хронической форме;
• при наличии обструктивной болезни легких хронической формы с обратимой обструкцией;
• при хроническом бронхите острого течения.

Противопоказания

Основным противопоказанием к использованию для лечения бронхиальной астмы этого препарата является чувствительность человека к компонентам, входящим в состав средства. Беременным при наличии угрозы преждевременных родов или выкидыша применять это лекарство не рекомендуется. Также препарат не назначается детям до двух лет.

С особой осторожностью к лечению бронхиальной астмы с использованием этого лекарственного средства следует подходить при наличии у больного следующих заболеваний:

• миокардит;
• пороки сердца;
• глаукома;
• эпилепсия;
• аортальный стеноз;
• печеночная недостаточность и нарушения в работе почек;
• артериальная гипертензия.

В инструкции к этому препарату указано, что в отдельных случаях беременные женщины и матери, которые кормят ребенка грудью, имеют возможность проводить лечение этим средством. Такая возможность допускается только в случаях, если эффект для здоровья пациентки значительно превышает риск, который может возникнуть для ребёнка при применении для лечения этого средства.

Такое предостережение обусловлено главным образом тем, что проведенные исследования показали, что при приеме этого лекарства в небулах его компоненты могут оказывать негативное воздействие на вынашиваемый плод. В результате у ребенка может возникнуть риск патологии в виде волчьей пасти и образоваться врожденные деформации конечностей.

Однако по состоянию на настоящий момент специалистам не удалось выявить наличие причинно-следственной связи между приемом этого фармакологического средства и патологиями, возникающими у плода. В проведённых исследованиях испытуемые принимали совершенно другие лекарственные средства. Также нет никакой информации о том, какое влияние на новорождённого оказывает сальбутамол, который в препарате Вентолин выступает в качестве главного соединения. Однако во избежание риска врачи не назначают этот препарат беременным женщинам, а также матерям, которые вскармливают ребенка грудью.

Побочные эффекты

При приеме для лечения средства Вентолин в небулах у больного может возникнуть определенный набор побочных эффектов. Специалисты разделяют все негативные действия на частые, проявляющиеся нечасто, редкие и встречающиеся в редких случаях.

К побочным эффектам, которые возникают довольно часто, специалисты относят головную боль, головокружение, а кроме них, тахикардию и дрожание скелетных мышц. Нечасто при приеме этого лекарства у больного может возникнуть спазм мышц, учащаться сердцебиение. Также к числу нечастых побочных эффектов относится раздражение глотки и слизистой ротовой полости. В редких случаях пациент при терапии этим препаратом может столкнуться с гипокалиемией.

Побочные эффекты в виде аритмии, гиперактивности возникают крайне редко. Наряду с ними в очень редких случаях проявляется экстрасистолия и крапивница. Иногда может возникать состояние отечности и бронхоспазм.

Вентолин небулы для ингаляций: инструкция по применению

Лечение препаратом Вентолин в форме небулл проводится с использованием небулайзера. Перед проведением процедуры необходимо выполнить определённые манипуляции для приготовления средства, которое потом будет использоваться для ингаляции. Лекарство готовится с использованием физиологического раствора. Общий объем готовой лекарственной жидкости должен составлять 2-2,5 мл. Полученный раствор во время процедуры больной вдыхает через небулайзер до момента, пока не будет прекращено образование аэрозоля. Процедуры с использованием этого лекарства по длительности не должны быть больше 10 минут.

В отдельных случаях для того чтобы эффект от лечения был как можно выше, допускается применение препарата Вентолин в форме неразведённого раствора. Однако в таких случаях дозировка лекарства назначается лечащим врачом. Продолжительность процедуры с использованием неразведенного раствора обычно не превышает 5 минут. Важным моментом является проведение процедуры в помещении, которое должно проветриваться . При проведении лечения обязательным является присутствие врача, который должен контролировать процесс проведения процедур.

При использовании для лечения Вентолина в форме аэрозоля необходимо первым делом снять с баллона колпачок. При этом флакон с лекарством нужно сдавливать по бокам. Перед тем как использовать средство, необходимо несколько раз встряхнуть баллон и уже после этого нажать на клапан, для того чтобы проверить работоспособность механизма аэрозоля.

Когда больной установит мундштук-ингалятор, необходимо еще несколько раз встряхнуть флакон, а после этого расположить баллон таким образом, чтобы его дно было направлено вверх. Далее следует придерживать ингалятор при помощи указательного пальца, а большой палец расположить непосредственно на основании и под мундштуком.

Перед использованием препарата пациенту необходимо сделать медленный и глубокий вдох , а мундштук обхватить губами. Далее нужно нажать указательным пальцем на дно ингалятора и одновременно сделать через рот глубокий вдох. Необходимо задержать дыхание на несколько секунд, приняв одну дозу препарата, а после этого медленно выдохнуть. Через полминуты необходимо совершить прием следующей дозы средства. После этого мундштук следует закрыть, используя колпачок.

Никакой спешки при введении больным препарата Вентолин быть не должно. Если в первый раз больной использует это лекарственное средство в форме аэрозоля, то перед процедурой можно попрактиковаться перед зеркалом.

При проведении лечения лекарством в форме аэрозоля необходимо один раз в неделю производить очистку мундштука:

• промывание мундштука производится с использованием проточной теплой воды. Однако перед этим необходимо из пластикового корпуса извлечь баллон и снять крышку;
• мундштук, а также корпус необходимо тщательно промыть под струей воды. При этом нужно следить за тем, чтобы не происходил их перегрев.
• Вымытый корпус и мундштук необходимо оставить на некоторое время для высыхания. После этого нужно вставить баллон в корпус, а далее закрыть крышкой мундштука.

Обращаем внимание, что баллон погружать в воду нельзя.

Вентолин для ингаляций: инструкция по дозировке

Инструкция к препарату Вентолин в форме небул для проведения ингаляций указывает, что применять для лечения его можно в разведенном виде. Лечащий врач определяет способ введения лекарства, а также дозировку. Принимая эти важные решения, он отталкивается от возраста больного, а также от его состояния здоровья.

Раствор

Взрослым больным и детям старше 12 лет это лекарственное средство в небулах назначается в следующих дозировках:

• в разведенном виде . 1 мл Вентолина необходимо смешать с физическим раствором. На выходе должно получиться 2-2,5 мл готового средства. Потом его следует поместить в небулайзер, а далее провести ингаляцию. Процедура должна длиться до момента, пока не будет прекращено образование аэрозоля;
• в чистом виде . В небулайзер помещается препарат в количестве 2 мл. Потом проводится ингаляция. Обычно продолжительность процедуры не превышает 5 минут;
• маленьким пациентам в возрасте от 2 до 12 лет это лекарственное средство назначают в разведенном виде. Препарат в количестве 0,5 мл разводят в физическом растворе для того, чтобы получить готовое к использованию средство объемом 2-2,5 мл. Небулайзер используется для проведения ингаляций. Иногда по назначению врачу в случаях тяжёлого развития бронхиальной астмы доза препарата может быть увеличена до 1 мл;
• количество процедур назначается врачом. Через 20 минут может быть проведена повторная ингаляция, однако их общее количество не должно превышать 4 раз в течение 24 часов.

Аэрозоль

Для детей старше 12 лет и взрослых лекарство назначается в следующих дозировках:

• при острых приступах бронхоспазма больной принимает 100-200 мг лекарства или 1-2 впрыскивания;
• в качестве профилактической меры против приступов бронхоспазма острой формы, возникающих вследствие попадания в организм вещества, являющегося аллергеном, и при физическом напряжении больной должен принимать лекарство в дозировке 200 мг или 2 впрыскивания;
• Для терапии, направленной на поддержку состояния больного, которая назначается лечащим врачом на продолжительный срок, в качестве одной из мер больному назначается 100 мг лекарства или 1 впрыскивание.

Детям от 2 до 12 лет

• при наличии острых приступов бронхоспазма лекарство принимается в количестве 100 мг или 1 впрыскивание;
• в целях профилактики приступов бронхоспазм а за 15 минут до воздействия провоцирующих факторов на организм принимается 100 мг лекарства или одно впрыскивание;
• в дозировке 100 мг или одно впрыскивание лекарство принимают для поддержки состояния больного . Превышать прием средства 4 раз в течение суток нельзя.

Аналоги

Если в аптеке не обнаружен Вентолин, то эффективное лечение бронхиальной астмы можно проводить с использованием аналогов этого лекарственного средства. Главное условие - наличие в составе препарата вещества сальбутамол. В аптечной сети можно обнаружить немало лекарственных средств, которые являются аналогами Вентолина.

• Сальбутамол;
• Асталин;
• Алопрол;
• Сальгим;
• Саламол.

Вентолин небулы: цена

Стоимость препарата Вентолин в небулах во многом зависит от аптечной сети, где приобретается лекарство. Средняя цена на этот медикамент, используемый для проведения ингаляций, 2-2,5 мл в количестве 20 капсул составляет 270-300 р. Цена на Вентолин Эвохалер 100 мкг в форме аэрозоля варьируется в диапазоне от 140-160 рублей.

Заключение

Бронхиальная астма является довольно серьезным заболеванием. Её появление усложняет жизнь человека и заставляет внимательным образом относиться к своему здоровью. Для эффективного лечения этого заболевания сегодня существует немало препаратов. Одним из эффективных является Вентолин в форме небулл.

Он используется для проведения ингаляций. При проведении терапии метод лечения определяет лечащий врач. Он устанавливает дозировку препарата, а в отдельных случаях должен контролировать ход проведения процедур. Для ингаляций может использоваться Вентолин в форме аэрозоля, который не менее эффективен для лечения бронхиальной астмы и облегчения острых периодов при течении заболевания.

Касательно применения Вентолина (небулы) инструкция к нему содержит определенные противопоказания. Врачи не назначают этот препарат беременным, а также молодым мамам, которые вскармливают ребенка грудью. Кроме этого, осторожно врачи подходят к дозировке этого средства, поскольку для взрослых и детей доза разная. Про это не стоит забывать о том, чтобы не нанести вреда здоровью больного.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Торговое название

Вентолин® дыхательный раствор®

Международное непатентованное название

Сальбутамол

Лекарственная форма

Раствор для небулайзера, 5 мг/мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - сальбутамол 5 мг (эквивалентно сальбутамола сульфату),

вспомогательные вещества: раствор бензалкония хлорида, кислота серная разбавленная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Бета 2 -адреностимуляторы селектив-ные. Сальбутамол

Код АТX R03AC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

При ингаляционном применении препарата от 10 до 20% принятой дозы достигает нижних дыхательных путей, где адсорбируется легочной тканью и проникает в сосуды легких, но не подвергается здесь метаболизму. Оставшаяся часть остается в доставочном устройстве или оседает в ротоглотке с дальнейшим заглатыванием препарата.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 10 %.

Метаболизм

При достижении порогов системой циркуляции, сальбутамол метаболизируется посредством печеночного механизма и выделяется преимущественно с мочой в виде неизменного продукта и фенола сульфата.

Метаболизируется сальбутамол при первом прохождении через печень и, в связи с заглатыванием небольших количеств в процессе ингаляции, в стенке кишечника; основной метаболит - неактивный сульфатный конъюгат, который выводится с мочой.

Выведение

Т ½ сальбутамола при внутривенном введении составляет 4-6 часов. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде неактивного метаболита 4’-O-сульфата и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом. Большая часть принятого сальбутамола выводится из организма в течение 72 часов.

Фармакодинамика

Вентолин ® дыхательный раствор ® - селективный агонист β 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах оказывает влияние на β 2 -адренорецепторы мускулатуры бронхов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® имеет короткую продолжительность действия (от 4 до 6 часов) и быстрое начало действия (около 5 минут с момента применения).

Дети

Клинические исследования, проведенные у детей младше 4 лет, доказали сходный профиль безопасности по сравнению с детьми более старшего возраста, подростками и взрослыми.

Показания к применению

Купирование и предупреждение развития бронхоспазма у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей (астма, хронический бронхит, эмфизема)

Купирование и предупреждение приступов бронхиальной астмы перед предполагаемым приступом

Бронходилятаторы не должны быть единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы. Если пациент с астмой

ингаляционные ГКС для достижения и поддержания контроля симптомов. Недостаточный ответ на терапию сальбутамолом может быть сигналом к срочному медицинскому вмешательству/терапии.

Способ применения и дозы

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только ингаляционно путем вдыхания препарата через рот.

Увеличение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении течения астмы. В таких случаях рекомендуется провести повторную оценку проводимой терапии и рассмотреть возможность дополнительного назначения ГКС.

В связи с риском возникновения побочных реакций при превышении рекомендованных доз, частота приема и применяемые дозы должны увеличиваться только по назначению врача.

Продолжительность действия препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® у большинства пациентов составляет 4-6 ч.

Раствор Вентолин ® дыхательный раствор ® не предназначен для внутривенного введения или для приема внутрь.

Аэрозоль может вдыхаться через лицевую маску, дыхательную трубку («Т»-конфигурации) или эндотрахеальную трубку. В некоторых случаях необходимо создавать положительное давление при вентиляции. Когда существует риск гипоксии, необходимо добавлять к дыхательной смеси кислород.

Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемое лекарство будет попадать в окружающую среду, поэтому Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять в хорошо проветриваемых помещениях. Данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами в одном помещении могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяют через респиратор или небулайзер только под тщательным контролем врача.

Введение можно проводить 4 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 12 лет

Вентолин ® дыхательный раствор ® в количестве 0,5-1,0 мл (соответствует 2,5-5,0 мг сальбутамола) разбавляют стерильным физиологическим раствором для инъекций до получения общего объёма 2,0-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается при помощи небулайзера до тех пор, пока не закончится образование аэрозоля. При использовании правильно настроенного небулайзера продолжительность процедуры составляет около 10 минут.

Для периодического введения можно также использовать неразведенный Вентолин ® дыхательный раствор ® . Для этого 2,0 мл препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® (соответствует 10,0 мг сальбутамола) помещают в небулайзер, и пациент вдыхает распыленный раствор до наступления бронходилатации. Обычно на это требуется от 3 до 5 минут.

Некоторым взрослым пациентам может потребоваться более высокая доза сальбутамола, до 10 мг, для чего неразведенный препарат вдыхается через небулайзер, пока не закончится образование аэрозоля.

Дети от 18 месяцев до 12 лет

Обычная доза составляет 0,5 мл (соответствует 2.5 мг сальбутамола), разбавленных в 2,0-2,5 мл стерильного физиологического раствора для инъекций. Однако, некоторым детям может потребоваться увеличение дозы до 5,0 мг сальбутамола.

При необходимости непрерывного введения Вентолин ® дыхательный раствор ® разбавляют до получения концентрации 50-100 мг сальбутамола в 1 мл. Для этого 1-2 мл препарата разбавляют стерильным физиологическим раствором до получения конечного объема 100 мл, который вводят в виде аэрозоли через небулайзер. Обычная скорость введения - 1-2 мг в час.

Дети младше 18 месяцев

Эффективность введения Вентолина ® дыхательного раствора ® с помощью небулайзера у детей младше 18 месяцев не установлена. В связи с возможностью развития преходящей гипоксемии, следует предусмотреть возможность проведения оксигенотерапии.

Побочные действия

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000).

Часто

Тремор, головная боль

Тахикардия

Нечасто

Раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки

Учащенное сердцебиение

Судороги мышц

Редко

Гипокалиемия (терапия β 2 -агонистами может приводить к значимой гипокалиемии)

Расширение периферических сосудов

Очень редко

Реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм, гипотонию, коллапс

Парадоксальный бронхоспазм

Лактоацидоз (у пациентов, получающих сальбутамол в виде внутривенных инъекций и посредством небулайзера для лечения острого приступа бронхиальной астмы)

Гиперактивность

Аритмия, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав препарата

Преждевременные роды

Угрожающий аборт

Формы выпуска сальбумамола, не предназначенные для внутривенного введения, не должны применяться для прекращения преждевременных родов и угрожающего выкидыша.

Лекарственные взаимодействия

Препарат Вентолин ® дыхательный раствор ® не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО).

Особые указания

Лечение астмы обычно проводится поэтапно, при этом реакцию пациента следует контролировать клинически и по функциональным легочным тестам.

Повышение потребности в приеме β 2 -агонистов может свидетельствовать об ухудшении контроля астмы. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с тиреотоксикозом.

Терапия агонистами b 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови. Как и в случае с применением других ингаляционных препаратов, возможно развитие парадоксального бронхоспазма сразу после введения дозы. При возникновении парадоксального бронхоспазма требуется немедленное его купирование с помощью альтернативного препарата или быстродействующего ингаляционного бронходилататора из другой фармакологической группы. Следует немедленно прекратить лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® , и при необходимости назначить другой быстродействующий бронходилататор для дальнейшего лечения.

Вентолин ® дыхательный раствор ® применяется только для ингаляционного применения путем вдыхания препарата через рот. Препарат не должен применяться внутрь или в виде инъекций.

Пациенты, получающие лечение препаратом Вентолин ® дыхательный раствор ® на дому, должны быть предупреждены, что если обычное облегчение стало слабее или длительность действия лекарства стала меньше, они ни в коем случае не должны самостоятельно повышать дозу или частоту введения препарата, не посоветовавшись с лечащим доктором.

Вентолин ® дыхательный раствор ® следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию препарата Вентолин ® дыхательный раствор ® и ипатропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны изучить соответствующую инструкцию по правильному применению и не допускать попадания раствора в глаза.

Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, Вентолин ® дыхательный раствор ® может вызывать обратимые метаболические изменения, например, увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, и в ряде случаев развитие кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортико-стероидов может усилить этот эффект.

Очень редко сообщалось о возникновении молочного ацидоза, связанного с применением Вентолина ® дыхательного раствора ® у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Повышение уровня лактата приводит к одышке и компенсаторной гипервентиляции, которые могут быть ошибочно истолкованы как симптомы неправильного лечения астмы. Это может привести к несоответствующему усилению лечения быстродействующими бета- агонистами, поэтому рекомендуется проводить мониторинг повышения уровня лактата в сыворотке и, следовательно, метаболического ацидоза.

Фертильность

Нет данных о влиянии препарата на фертильность у человека. Препарат не оказывает негативного влияния на фертильность животных.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и лактации оправдано лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Сальбутамол, вероятно, выделяется с грудным молоком.

В отдельных исследованиях выявлена полидактилия и расщепление неба у детей на фоне приема матерями во время беременности препаратов, среди которых был сальбутамол (однозначной причинной связи их возникновения с приемом препарата не установлено), в связи с чем степень риска оценивается как 2-3 %. В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимально рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие «волчьей пасти»; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) - незаращение костей черепа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, необходимо соблюдать острожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: большинство симптомов передозировки сальбутамолом являются преходящими побочными реакциями бета-агонистов, при передозировке возможно развитие гипокалиемии, молочнокислого ацидоза.

Лечение : контроль уровня калия в сыворотке крови, уровня лактата и последующего развития метаболического ацидоза (особенно в присутствии или при ухудшении тахипноэ несмотря на устранение бронхоспазма).

Во время непрерывного введения Вентолина ® дыхательного раствора ® любые признаки передозировки обычно устраняются при прекращении введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл раствора помещают в стеклянный непрозрачный флакон, закрытый пластиковым колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Содержимое флакона использовать в течение 28 дней после вскрытия.

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Glaxo Operations UK Limited, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Со Durham, DL12 8DT, UK)

Владелец регистрационного удостоверения

Glaxo Operations UK Limited. Glaxo Wellcome Operations, Великобритания (Berkeley avenue, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, UK)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 701 9908566, +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Довольно неприятным и даже опасным является такое заболевание, как бронхиальная астма, требующее строжайшего контроля от больного ею человека. Астму относят к инфекционно-аллергическим болезням, характеризуется она бронхоспазмом. Бронхоспазм - это неожиданное сокращение мышц бронхиальной стенки, которое сопровождается сужением бронхов, что, в свою очередь, приводит к ухудшению вентиляции легких. Как следствие, возникает приступ удушья, паника.

Облегчить состояние больного, а также предотвратить приступ бронхоспазма способно лекарственное средство «Вентолин» для ингаляций, инструкция, отзывы о котором описаны ниже.

Описание препарата

«Вентолин» - это противоастматическое лекарственное средство, применяемое в лечении и профилактике различных заболеваний легких и бронхов, которые приводят к спазмам гладкой мускулатуры бронхов. «Вентолин» для ингаляций представляет собой прозрачную жидкость, изредка светло-желтого цвета.

Активным действующим веществом препарата является сальбутамол, подавляющий реактивность бронхов и способствующий предупреждению либо устранению явления бронхоспазма. Вспомогательные компоненты, входящие в состав препарата «Вентолин» (для ингаляций), инструкция описывает как вещества, способствующие наиболее удобному введению и равномерному распределению в организме больного сальбутамола.

Сальбутамол при введении препарата в дыхательные пути оказывает влияние на гладкую мускулатуру бронхов, при этом обеспечивая их полное расслабление, снижая сопротивление дыхательных путей, а также увеличивая объем вдыхаемого воздуха. Кроме того, действующее вещество лекарства «Вентолин» стимулирует секрецию бронхиальных желез, а также активизирует работу мерцательного эпителия бронхов, благодаря чему во время кашля выводится слизь. В терапевтических дозах сальбутамол - действующий компонент препарата «Вентолин» (для ингаляций) - способен вызвать снижение артериального давления и учащение сердцебиения.

Выводятся из организма продукты распада сальбутамола с мочой и частично с калом.

Форма выпуска средства

Выпускается препарат в следующих формах:

• «Вентолин Небулы». Для ингаляций используется специальное устройствао - небулайзер. Раствор помещен в непрозрачные капсулы по 2.5 мл. В картонной упаковке содержится 10, 20 и 40 небул.

• «Вентолин Эвохалер». Аэрозольный баллон с мундштуком-распылителем, который содержит 100 мкг/200 доз. В картонной упаковке содержится 1 баллон.

Показания к применению препарата

Как отмечает к лекарственному средству «Вентолин» (для ингаляций) инструкция, препарат показан:

1. При бронхиальной астме - для купирования и предупреждения приступов, лечения астмы в период обострения.
2. При хроническом бронхите.
3. При с обратимой обструкцией.
4. При остром хроническом бронхите.

Противопоказания

Что касается противопоказаний к применению препарата «Вентолин» (для ингаляций), то к ним можно отнести повышенную чувствительность к одному либо нескольким компонентам средства. Не следует принимать лекарство беременным женщинам при угрозе преждевременных родов или выкидыше, а также детям возрастом до 2 лет.

Кроме того, с особой осторожностью следует принимать препарат:

• при миокардите;
• при ишемической болезни сердца;
• при пороках сердца;
• при аортальном стенозе;
• при тахиаритмии;
• при глаукоме;
• при аортальном стенозе;
• при тиреотоксикозе;
• при сахарном диабете в стадии декомпенсации;
• при эпилепсии;
• при печеночной и почечной недостаточности;
• при артериальной гипертензии;
• в период беременности и лактации.

К препарату «Вентолин» (для ингаляций) инструкция позволяет в редких случаях использовать средство беременными и кормящими матерями. При этом ожидаемый эффект для здоровья женщины должен значительно превышать риск развития патологий у ребенка или плода. Данное предостережение обусловлено тем, что в ходе ряда исследований были замечены случаи негативного влияния на плод, в результате которых были выявлены патологии в виде «волчьей пасти» и врожденных деформаций конечностей. Хотя, с другой стороны, причинно-следственную связь между приемом лекарства и патологиями плода установить не удалось, так как испытуемые матери принимали и другие медицинские препараты. Нет также данных о влиянии на новорожденного ребенка сальбутамола, который является действующим веществом лекарства «Вентолин» для ингаляций. Отзывы врачей поэтому и исключают прием препарата кормящими и беременными женщинами.

Побочные действия

Побочные эффекты от приема лекарства «Вентолин» можно разделить на частые, нечастые, редкие и очень редкие. К частым побочным действиям относится головная боль, головокружение, тахикардия и дрожание Нечасто возникает сердцебиение, раздражение глотки и слизистой оболочки рта. В редких случаях проявляется гипокалиемия и расширение периферических кровеносных сосудов. Очень редко, как показывают о препарате «Вентолин» (для ингаляций) отзывы врачей и пациентов, может наблюдаться аритмия, гиперактивность, экстрасистолия, лактоцидоз, супервентрикулярная тахикардия, а также некоторые аллергические реакции, такие как коллапс или снижение АД, крапивница, отек или бронхоспазм.

Инструкция к применению препарата

1. «Вентолин»: небулы для ингаляций.

Инструкция к препарату описывает применения небул с использованием специального устройства - небулайзера. необходимо приготовить, дополнив его стерильным (общий объем составляет 2-2.5 мл). Через небулайзер больной вдыхает полученный раствор до момента полного прекращения образования аэрозоля. В среднем на одну процедуру ингаляции уходит около 10 минут.

Иногда, для того чтобы ускорить эффект, допускается использование неразведенного раствора препарата «Вентолин» (для ингаляций), дозировка которого назначается врачом. В таком случае процедура ингаляции длится не более 5 минут.

Очень важно проводить процедуру в хорошо проветриваемом помещении и под непосредственным наблюдением врача.

2. Аэрозоль.

Используя аэрозоль препарата «Вентолин» первый раз либо в том случае, если средство не применялось некоторое время, следует с баллона снять предохранительный колпачок, сдавливая при этом его края по бокам. Перед употреблением баллон нужно хорошо встряхнуть, а также нажать на клапан, чтобы убедиться в том, что механизм аэрозоля исправен.

Установив мундштук, ингалятор следует еще раз встряхнуть и расположить баллон так, чтобы его дно было направлено вверх, указательным пальцем придерживать ингалятор в области дна, а большой палец расположить нужно на основании и под мундштуком.

Перед непосредственным использованием препарата пациент должен сделать медленный и глубокий выдох и обхватить конец мундштука губами. Далее нужно нажать на дно ингалятора указательным пальцем и одновременно глубоко вдохнуть через рот. Приняв одну дозу лекарства, нужно на несколько секунд задержать дыхание и затем медленно выдохнуть. Следующая доза средства принимается через полминуты. Мундштук после этого закрывается колпачком.

При введении препарата «Вентолин» (для ингаляций) больной ни в коем случае не должен торопиться. Используя аэрозоль впервые, можно практиковаться стоя перед зеркалом. Если в верхней части ингалятора или в области уголков рта во время приема будут заметны следы выходящего аэрозоля, процедуру введения препарата следует начать сначала.

Очистку мундштука необходимо проводить 1 раз в неделю, при этом:

• перед тем как промыть мундштук проточной теплой водой, нужно извлечь баллон из пластикового корпуса и снять крышку;
• мундштук и корпус вымыть под струей воды, не перегревая их при этом;
• после того как все детали высохнут, следует вставить баллон обратно в корпус и закрыть крышкой мундштука;
• баллон погружать в воду нельзя.

Дозировка препарата

Препарат «Вентолин» (небулы для ингаляций) инструкция позволяет принимать в разведенном и в неразведенном виде. Способ введения и дозировка определяются лечащим врачом в зависимости от возраста и состояния здоровья больного.

Детям старше 12 лет и взрослым препарат назначается:

• В разведенном виде. 0.5-1.0 мл «Вентолина» смешать с физраствором. Общий объем должен получиться 2.0-2.5 мл. Далее полученный раствор необходимо поместить в небулайзер и провести ингаляцию до прекращения образования аэрозоля.
• В чистом виде. 2.0 мл препарата поместить в небулайзер и провести ингаляцию. В среднем процедура занимает не более 5 минут.

Детям от 2 до 12 лет назначается препарат в разведенном виде. 0.5 мл лекарства «Вентолин» (раствор для ингаляций) разводят физиологическим раствором, чтобы общий объем получился 2.0-2.5 мл. Процедура ингаляции проводится с помощью небулайзера. Иногда, по назначению врача, в тяжелых случаях дозу препарата можно повысить до 1.0 мл.

Количество процедур назначается врачом. Повторная ингаляция проводится через 20 минут, но не более 4 раз в сутки.

2. Аэрозоль.

Детям старше 12 лет и взрослым:

• 100-200 мкг (1-2 впрыскивания) - при острых приступах бронхоспазма.
• 200 мкг (2 впрыскивания) - профилактика острых приступов бронхоспазма при воздействии аллергена или физическом напряжении.
• 200 мкг (2 впрыскивания) - в качестве поддерживающей терапии, которая назначается на длительное время.

Детям от 2 до 12 лет:

• 100 мкг (1 впрыскивание) - при острых приступах бронхоспазма.
• 100 мкг (1 впрыскивание) - при профилактике приступов бронхоспазма, за 15 минут до воздействия на организм провоцирующего фактора.
• 100 мкг (1 впрыскивание) - в качестве поддерживающей терапии на длительное время. Принимать не более 4 раз в сутки.

Препарат «Вентолин»: ингаляции детям

Лекарственное средство может быть назначено для профилактики и лечения бронхоспазма детям возрастом от 2 лет. В редких случаях препарат назначается детям с 18 месяцев. Еще реже препарат применяется в более раннем возрасте, так как данных о влиянии «Вентолина» на организм детей младше 18 месяцев нет.

Как показывают о препарате «Вентолин» (небулы для ингаляций) отзывы, наиболее часто его назначают на небольшой период времени, учитывая при этом тяжесть заболевания, возраст ребенка, сопутствующие болезни, а также прием других лекарственных средств.

Если нет возможности использовать аэрозоль либо для повышения эффективности препарата, введение сальбутамола может быть рекомендовано с помощью небулайзера. Дозировку, характер и частоту введения сальбутамола назначает лечащий врач для каждого ребенка индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременно принимать «Вентолин» и неселективные бета-блокаторы нельзя. «Вентолин» способен усиливать тахикардию при тиреотоксикозе. Способен также усиливать воздействие препаратов, стимулирующих центральную нервную систему. На фоне приема сердечных гликозидов препарат увеличивает вероятность развития аритмии. Вероятность возникновения тахиаритмий увеличивается при одновременном приеме «Вентолина» и «Теофилина». После совместного приема «Вентолина» и антихолинергических средств возможно повышение внутриглазного давления. При беременности препарат следует применять с большой осторожностью, так как может возникнуть гипергликемия и тахикардия у плода и матери. Прием также может вызвать понижение артериального давления, и даже отек легких.

Аналоги лекарства «Вентолин»

Ингаляции детям и взрослым можно проводить с помощью и других препаратов, действующим веществом которых также является сальбутамол. Среди наиболее распространенных аналогов можно выделить:

• "Сальбутамол";
• "Асталин";
• "Салмо";
• "Алопрол";
• "Сальбувент";
• "Сальгим";
• "Стеринеб Саламол";
• "Саламол";
• "Сальтос" и другие.

Цена препарата

Цена на лекарство зависит от города и аптеки, где оно приобретается. В среднем за препарат «Вентолин» (небулы для ингаляций) 2.5 мл/2.5 мг в количестве 20 штук необходимо будет заплатить от 270 до 300 р. За 140-160 р. можно приобрести «Вентолин Эвохалер» 100 мкг в виде аэрозольного баллона с мундштуком.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 градусов в защищенном от прямых солнечных лучей месте. Средство нельзя замораживать. Срок годности составляет 2 года. Небулы после вскрытия алюминиевой фольги хранить не дольше трех месяцев. Раствор в небулайзере, который не до конца был использован, хранить нельзя.