Пропанорм новый препарат для лечения сердечных аритмий. Пропанорм: инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиаритмический препарат класса IС, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и м-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических β-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, AV-узле, дополнительных пучках, и, в меньшей степени, желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбируется более 95% пропафенона. Биодоступность препарата повышается нелинейно с увеличением дозы (с 5% до 12% при повышении разовой дозы со 150 мг до 300 мг, а при приеме в дозе 450 мг - до 40-50%). C max достигается через 1-3.5 ч и составляет 500-1500 мкг/л.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови и внутренних органов составляет 85-97%.

Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая. V d - 3-4 л/кг.

Метаболизм

Пропафенон почти полностью метаболизируется. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активными являются 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, активность которого генетически детерминирована.

Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0.5-2 мг/л.

Выведение

T 1/2 у пациентов с интенсивным метаболизмом составляет от 2 до 10 ч, у пациентов с замедленным метаболизмом - от 10 до 32 ч.

Выводится с мочой - 38% в виде метаболитов (
Фармакокинетика в особых клинических случаях

При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания

Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий;

Профилактика и лечение пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетаний предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта);

Профилактика и лечение предсердно-желудочковой re-entry тахикардии;

Профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.

Препарат принимают после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат назначают по 150 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч). Суточная доза составляет 450 мг.

Дозу увеличивают постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут (разделенная на 2 приема) или максимально до 900 мг/сут (разделенная на 3 приема).

Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20% по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение препарата Пропанорм ® .

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм ® используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.

При

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея; редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.

Со стороны половой системы: олигоспермия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.

Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Противопоказания к применению

Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность;

Кардиогенный шок (за исключением артериальной гипотензии, обусловленной тахикардией, и антиаритмического шока);

Выраженная брадикардия;

Выраженная артериальная гипотензия;

Синоатриальная блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;

Блокада ножек пучка Гиса;

Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV-блокада II и III степени (без установки электрокардиостимулятора);

Синдром "тахикардии-брадикардии";

Инфаркт миокарда;

Период лактации (грудного вскармливания);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Интоксикация дигоксином;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при ХОБЛ, миастении (в т.ч миастения gravis), сердечной недостаточности (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатии, артериальной гипотензии, печеночном холестазе, печеночной и/или почечной недостаточности, электролитных нарушениях (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), пациентам в возрасте старше 70 лет, пациентам с постоянным или временным электрокардиостимулятором, при одновременном назначении с другими антиаритмическими средствами аналогичного действия на электрофизиологию сердца.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение пропафенона при беременности, особенно в I триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек (КК начальная доза составляет 50% от исходной.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела применяются меньшие дозы (первую дозу дают в стационаре под контролем ЭКГ и АД).

Особые указания

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.

Пропанорм ® следует применять под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность печеночных трансаминаз.

При лечении желудочковых нарушений ритма пропафенон эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.

У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.

Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для пациентов с установленным электрокардиостимулятором.

Необходимо проводить клиническое и лабораторное наблюдение за пациентами, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, при одновременном применении препарата Пропанорм ® .

В случае, если при лечении отмечаются синоатриальная блокада или AV-блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.

Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

При одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную, симптомы интоксикации могут появляться через 1 ч, максимум - через несколько часов.

Симптомы: стойкое снижение АД, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала QT, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, синоатриальная блокада, AV-блокада, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.

Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - ИВЛ и непрямой массаж сердца. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Нельзя сочетать Пропанорм ® с лидокаином, т.к. усиливается кардиодепрессивный эффект.

При одновременном применении пропафенон повышает концентрацию пропранолола, метопролола, дигоксина (увеличивается риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении пропафенон усиливает действие варфарина (за счет блокирования метаболизма).

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия.

При одновременном применении с местными анестетиками увеличивается риск поражения ЦНС.

Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.

При одновременном применении с пропафеноном амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".

Препараты, угнетающие синоатриальный узел и AV-узел и обладающие отрицательным инотропным действием, при одновременном применении с пропафеноном повышают риск развития побочных эффектов.

Препараты, угнетающие костномозговое кроветворение, при одновременном применении с пропафеноном увеличивают риск миелосупрессии.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25°C. Срок годности - 3 года.

анонимно

Более 10 лет беспокоит нарушение работы сердца в виде сердцебиения, замирания сердца. Принимала эгилок без эффекта, затем конкор 2.5 мг с хорошим эффектом. Год назад - октябрь 2012 - ночные приступы в виде учащенного сердцебиения длительностью до часа, сопровождающиеся подъемом АД 180-160/90 мм рт.ст, купировались самостоятельно анаприлином. Кардиолог назначил атаракс, микардис, появились сонливость и гипотония. ХМЭКГ от 15.11.2012 регистрируется пароксизм ФП с ЧСС 157 в мин, длительностью 9 час. СП купировали в/в поляризующая смесь + анаприлин. Госпитализирована для обследования и определения дальней терапии лечения. Назначен пропанорм 450 мг в сут, конкор 5 мг. В течении года принимала пропанорм по 150 мг утро-вечер, конкор 5 мг обед, на ночь лористу 12.5 иногда 25 мг. Появился сухой кашель, отменили лористу, кашель уменьшился, но остался. Предполагаю от пропанорма. Сделала суточное мониторирование ЭКГ. Результаты: Брадикардия в течение суток, днем выраженная. Циркадный индекс 117%. В течение суток субмаксимальная ЧСС не достигнута (56 % от максимальной возможнойдля данного возраста (53 года)). Синусовый ритм общей с ЧСС от 45 до 100 (средняя 59) уд/мин в течение всего наблюдения. Желудочковая экстрасистолия 2 градации по Ryan. Ишемические изменения ЭКГ не обнаружены. Назначили прием Конкора 5 мг. Принимаю грандаксин 0,5 таблетки. Пытаюсь отменить прпанорм, появились экстрасистолы, которые чувствую ночью и скачет давление. Отдельные скачки даваления, до 151-160 верхнее, которое самостотельно снижается в течение 10 минут дол 120-130. Антон Владимирович, если есть возможность подскажите - какя терапия может быть назначена в моем случае и основной вопрос можно ли уйти от пропанорма, т.к одни врачи советуют принимать постоянно, другие советуют все-таки постепенно прекратить прием. В течение года приема пропанорма октябрь 2012 г - февраль 2013 г. был единичный сбой ритма, который сняла анаприлином.

Добрый день. Я не вижу большой беды в постоянном приеме , если он действительно эффективен. Если у вас нет ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда в прошлом) или серьезной гипертрофии левого желудочка, прием препарата вполне безопасен. Меня смущает, почему вы не написали о принимаемых (препараты для профилактики инсульта у больных с фибрилляцией предсердий). В вашей ситуации, скорее всего, нужен прием варфарина (с контролем МНО) или новых препаратов, например, прадаксы. Уточните у врача риск по CHADS2VASc2 и необходимость такой терапии.

анонимно

Добрый день, Антон Владимирович! Огромное спасибо за ответ. Варфарин мне назначили, но т.к. ФП был единичный случай разрешили пока не принимать. Подскажите еще, надо ли принимать препараты от давления? Гипертрофия левого желудочка есть. От давления принимала лористу (кашель), атаканд (кашель), козаап (кашель). Сейчас не принимаю ничего. Давление пока держится в пределах 130-106/ 85-70. Бывают отдельные скачки до 159, которые через некоторое время проходят самостоятельно. Терапия - утром пропанорм (150), грандаксин 1/2 таблетки; в обед конкор 2.5, вечером пропанорм(150).

анонимно

К чему стремится? - Оставить конкор (я его принимала 10 лет и успешно), но пропанорм, как мне кажется, держит давление, если отменить пропанорм, то что посоветуете принимать от давления. Мне предлагают вальсакор или физиотенз. Какую терапию можете предложить? Буду благодарна.

анонимно

Спасибо, Антон Владимирович! Для меня эта информация пока достаточна. Жаль что не могу попасть к Вам на очную консультацию.

Консультация врача-кардиолога на тему «Как долго можно принимать пропанорм и стоит ли принимать в моем случае вообще» дается исключительно в справочных целях. По итогам полученной консультации, пожалуйста, обратитесь к врачу, в том числе для выявления возможных противопоказаний.

О консультанте

Представлены аналоги лекарства пропанорм, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Пропанорм - Пропафенон - это антиаритмический препарат, обладающий мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).

Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизирующем действии на кардиомиоциты, а также на блокаде β-адренорецепторов и кальциевых каналов.

Пропафенон, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному узлу и предсердиям. При применении пропафенона может происходить удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS (от 15 до 25) на ЭКГ, а также интервалов АН и HV на гисограмме. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала QT. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Пропафенон уменьшает скорость увеличения потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проводимости импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, атриовентрикулярном узле и желудочках удлиняется. Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Действие препарата начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Пропанорм, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Пропанорм
150мг №50 таб (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)	376.10
300мг №50 таб (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чехия)	602.60
Пропафенон
150мг №40 таб п / пл.о (Алкалоид АО (Македония)	196.40
Пропафенон* (Propaphenonum*)
Пропафенона гидрохлорид
Профенан
Ритмонорм
Таб 150мг N50 (Эбботт ГмбХ и Ко.КГ. (Германия)	592.60

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве пропанорм. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Десять посетителей сообщили об эффективности

Девять посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	8		88.9%
Не дорогое	1		11.1%

29 посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Пропанорм?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 2 раза в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

	Участники	%
2 раза в день	13	44.8%
3 раза в день	11	37.9%
1 раз в день	5	17.2%

Десять посетителей сообщили о дозировке

	Участники	%
101-200мг	8	80.0%
501мг-1г	1	10.0%
1-5мг	1	10.0%

Два посетителя сообщили о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Пропанорм, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через > 3 мес\. почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
> 3 мес.	1		50.0%
2 дня	1		50.0%

Девять посетителей сообщили о времени приема

В какое время лучше принимать Пропанорм: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство после еды. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.

52 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Кирилл	10 янв 2018 12:17

Кирилл	09 янв 2018 12:07
	Пропанорм производства Чехии. При постоянном приеме увеличивается частота пароксизмов фибрилляции предсердий до их ежедневности, при их обычной частоте 1-3 раза в месяц. Хорош для купирования пароксизмов в дозировке 600 мг при массе 90 кг. Приступ купируется в течение часа.

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Пропанорм ® (PROPANORM ®)

Регистрационный номер :
Торговое название : Пропанорм ® (Propanorm ®)

Международное непатентованное название: Пропафенон* (Propaphenonum*)

Лекарственная форма : таблетки покрытые оболочкой
Состав . Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества пропафенона гидрохлорида 150 мг или 300 мг (соответствует пропафенону 135, 7 мг и 271, 05 мг).
Вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, коповидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 5, макрогол 6000, титана диоксид, эмульсия диметикона с кремния диоксидом.
Описание . Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа : антиаритмическое средство.
Код АТХ : [С01ВС03]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антиаритмический препарат I С класса, блокирует быстрые натриевые каналы. Обладает слабой β-адреноблокирующей активностью (соответствует примерно 1/40 части активности пропранолола) и М-холиноблокирующим эффектом. Антиаритмический эффект основывается на местноанестезирующем и прямом мембраностабилизрующем действии на миокардиоциты, а также на блокаде адренергических бета-рецепторов и кальциевых каналов.
Местноанестезирующее действие приблизительно соответствует активности прокаина. Пропанорм, блокируя быстрые натриевые каналы, вызывает дозозависимое снижение скорости деполяризации и угнетает фазу 0 потенциала действия и его амплитуду в волокнах Пуркинье и сократительных волокнах желудочков, угнетает автоматизм. Замедляет проведение по волокнам Пуркинье. Удлиняет время проведения по синоатриальному (SA) узлу и предсердиям. При применении пропафенона происходит удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS (от 15 до 25), а также интервалов А-Н и H-V. Замедляя проведение, препарат удлиняет эффективный рефрактерный период в предсердиях, в атриовентрикулярном (AV) узле, в дополнительных пучках, и, в меньшей степени, в желудочках. Не наблюдается каких-либо значительных изменений интервала Q-T. Электрофизиологические эффекты более выражены в ишемизированном, чем в нормальном миокарде. Оказывает отрицательное инотропное действие, которое обычно проявляется при снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%. Действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума через 2-3 ч и длится 8-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывается более 95% препарата. Пропанорм проявляет дозозависимую биодоступность, которая повышается нелинейно с увеличением дозы: возрастает с 5% до 12% при повышении разовой дозы с 150 мг до 300 мг, а при 450 мг - до 40-50%. Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема достигается в течение 1-3,5 часов и ее концентрация колеблется от 500 до 1500 мкг/л. Проницаемость через гематоэнцефалический и плацентарный барьер низкая. Объем распределения - 3-4 т/кг. Связь с белками плазмы крови и внутренних органов (печень, легкие и др.) - 85-97%. Описаны 11 метаболитов препарата, фармакологически активны - 5-гидроксипропафенон и N-депропилпропафенон, обладающие сопоставимой с пропафеноном антиаритмической активностью. Окислительный метаболизм зависит от специфического цитохрома, чья активность генетически детерминирована.
Терапевтический диапазон концентрации пропафенона в плазме крови составляет 0,5-2,0 мг/л. Пропанорм почти полностью метаболизируется. Период полувыведения (Т½) у "быстрых" метаболизаторов - 2-10 ч, у "медленных" - 10-32 ч, биологический Т½ составляет около 6,2 часа. Выводится почками - 38% в виде метаболитов (менее 1% в неизмененном виде), с желчью - 53% (в виде глюкуронидов и сульфатов метаболитов и активное вещество). При печеночной недостаточности выведение снижается.

Показания к применению

Профилактика и лечение наджелудочковых и желудочковых экстрасистолий, пароксизмальных нарушений ритма (наджелудочковые - фибрилляция и трепетание предсердий, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), предсердно-желудочковой re-entry тахикардии; профилактика устойчивой мономорфной желудочковой тахикардии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату и компонентам препарата, интоксикация дигоксином;

Выраженная брадикардия и выраженная артериальная гипотензия;

SA блокада, нарушение внутрипредсердного проведения;

Блокада ножек пучка Гиса;

Внутрижелудочковая бифасцикулярная блокада и AV блокада II-Ш степени (без электрокардиостимулятора);

Синдром слабости синусового узла;

Синдром «тахикардии-брадикардии»;

Инфаркт миокарда;

Период лактации;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью : хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), миастении (в т.ч. миастения gravis), сердечная недостаточность (фракция выброса менее 30%), кардиомиопатия, артериальная гипотензия, больные с постоянным или временным кардиостимулятором; печеночный холестаз, печеночная и/или почечная недостаточность, комбинация с др. антиаритмическими средствами, аналогичными по влиянию на электрофизиологию сердца, электролитные нарушения (должны быть обязательно скорректированы до назначения пропафенона), возраст старше 70 лет.

Беременность и период лактации

Применение пропафенона при беременности, особенно в первом триместре, возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально и корректируется врачом.
Суточная доза составляет 450 мг (3 раза в сутки по 150 мг каждые 8 часов). Увеличение дозы производится постепенно (каждые 3-4 дня) до 600 мг/сут за 2 приема в сутки или максимально до 900 мг/сут за 3 приема.
Если на фоне лечения отмечено расширение комплекса QRS или интервала QT более чем на 20 % по сравнению с исходными значениями, либо удлинение интервала PQ более чем на 50%, удлинение интервала QT более чем на 500 мсек, увеличение частоты и тяжести аритмии, следует уменьшить дозу или временно прервать применение Пропанорма.
У пациентов старше 70 лет, а также у больных с массой тела менее 70 кг применяются меньшие дозы (первая доза дается в стационаре под контролем ЭКГ и АД).
При нарушении функции печени (возможна кумуляция) Пропанорм используется в дозах, составляющих 20-30% от обычной, при нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10%) начальная доза - 50% от исходной.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-диссоциация, желудочковые тахиаритмии, стенокардия, ухудшение течения сердечной недостаточности (у больных со сниженной функцией левого желудочка), SA блокада, AV блокада, нарушения внутрижелудочковой проводимости, наджелудочковые тахиаритмии, при приеме в высоких дозах - ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкуса, сухость во рту, горечь во рту, тошнота, снижение аппетита, чувство тяжести в эпигастрии, запор или диарея, редко - нарушения функции печени, холестатическая желтуха, холестаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - нечеткость зрения, диплопия, судороги.
Лабораторные показатели: лейкопения, агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения, появление антинуклеарных антител.
Со стороны мочеполовой системы: олигоспермия, снижение потенции.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, экзантема, покраснение кожи, крапивница, волчаночноподобный синдром.
Прочие: слабость, бронхоспазм, геморрагические высыпания на коже.

Передозировка

Интоксикация может возникнуть при одномоментном приеме дозы, в 2 раза превышающей суточную дозу; симптомы интоксикации появляются через 1 час, максимум - через несколько часов.
Симптомы: стойкое снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, рвота, мидриаз, сонливость, экстрапирамидные расстройства, спутанность сознания, брадикардия, удлинение интервала Q-T, нарушения внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости, желудочковые тахиаритмии, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, SA и AV блокады, асистолия, кома, судороги, делирий, отек легких.
Лечение: промывание желудка, дефибрилляция, введение добутамина, диазепама; при необходимости - искусственная вентиляция легких и непрямой массаж сердца. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя сочетать с лидокаином (усиливается кардиодепрессивный эффект).
Повышает концентрацию в плазме крови пропранолола, метопролола, дигоксина (нарастает риск развития гликозидной интоксикации), антикоагулянтов непрямого действия, циклоспорина. Усиливает эффект варфарина (блокирует метаболизм).
При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантамии возможно усиление антиаритмического действия, с местными анестетиками - увеличение риска поражения центральной нервной системы.
Циметидин и хинидин, замедляя метаболизм, повышают концентрацию пропафенона в плазме на 20%, рифампицин - снижает.
Амиодарон повышает риск развития тахикардии типа "пируэт".
Препараты, угнетающие SA и AV узлы и обладающие отрицательным инотропным действием, повышают риск развития побочных эффектов.
Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания

В течение курса лечения, особенно в начале терапии необходимо ЭКГ-мониторирование.
Лечение рекомендуется начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением пропафенона. Применение Пропанорма должно проводиться под контролем электролитного баланса крови (особенно концентрации калия) и ЭКГ; периодически следует определять активность «печеночных» трансаминаз.
При лечении желудочковых нарушений ритма Пропанорм эффективнее антиаритмических препаратов IA и IB классов.
У пациентов с недостаточностью функции печени биодоступность пропафенона возрастает на 70%, у таких пациентов рекомендуется снизить дозу и проводить регулярный контроль лабораторных параметров.
Показания и дозу особенно осторожно необходимо определять для больных с введенным кардиостимулятором.
За больными, проходящими долгосрочное лечение антикоагулянтами и гипогликемическими препаратами, необходимо вести тщательное как клиническое, так и лабораторное наблюдение.
В случае если в ходе терапии проявятся SA блокада или AV блокада III степени, или часто повторяющаяся экстрасистолия, то лечение необходимо прервать.
Учитывая возможность проаритмогенного воздействия, препарат рекомендуется применять только по назначению и под контролем врача.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой, по 150 мг и 300 мг.
По 10 таблеток в блистере, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.

Срок годности

3 года.
Не применять позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ПРО.МЕД. ЦС Прага а.о.
Телчска 1, 140 00, Прага 4, Чешская Республика.
Представительство в Москве :
115193 Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр.1

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Пропанорм является противоаритмическим препаратом, относящимся к категории IC. Оказание антиаритмического эффекта обусловлено блокадой кальциевых каналов и бета-адренорецепторов.

Механизм воздействия Пропанорма на организм основывается на:

блокировке быстрых натриевых каналов;
оказании слабого бета-адреноблокирующего и м-холиноблокирующего влияния;
обеспечении местноанестезирующего и прямоuj мембраностабилизрующего действия;
удлинении времени проведения по синоатриальному узлу и предсердиям;
удлинении интервала PQ и расширении комплекса QRS;
оказании отрицательного инотропного действия;
снижении фракции выброса левого желудочка ниже 40%.

Максимальный терапевтический эффект достигается спустя 2-3 часа с момента приема препарата и сохраняется до 12 часов.

Форма выпуска

Пропанорм выпускается в форме таблеток и растворов для инъекций. Таблетки продаются упаковками по 50 шт.

Основным действующим веществом является гидрохлорид пропафенона.

Вспомогательные компоненты, используемые в производстве таблетированной формы, представлены кросскармеллозой натрия, коповидоном, кукурузным крахмалом, диоксидом титана, гипромеллозой 5, макроголом 6000, микрокристаллической гранулированной целлюлозой, эмульсией диметикона с содержанием диоксида кремния.

Концентрация основного действующего вещества в инъекционных растворах достигает 3,5 мг/мл. В одной ампуле содержится 10 мл раствора. Продается упаковками, в каждой из которых по 10 ампул.

Инструкция по применению

Пропанорм показан в следующих случаях:

лечение тахикардии предсердно-желудочкового типа;
лечение и профилактика экстрасистолий, относящихся к желудочковому или наджелудочковому типу;
предотвращение мономорфно устойчивой желудочковой тахикардии;
профилактика и борьба с нарушениями ритма пароксизмального типа.

Цена

На сегодняшний день в аптеках Российской Федерации можно встретить Пропанорм, который производит фармацевтическая компания из Чехии. Препарат также можно приобрести в интернет-магазинах.

Форма выпуска	Стоимость, руб.	Аптека
50 таблеток по 150 мг	351,00	https://www.piluli.ru
50 таблеток по 300 мг	507,00	https://www.piluli.ru
50 таблеток по 150 мг	351,00	http://www.eapteka.ru
50 таблеток по 300 мг	507,00	http://www.eapteka.ru
50 таблеток по 300 мг	454,00	Аптека «Диалог»
50 таблеток по 150 мг	287,00	Аптека «Диалог»
50 таблеток по 150 мг	343,00	Аптека «Будьте здоровы»
50 таблеток по 150 мг	337,00	Аптека «Балтика-Мед»
50 таблеток по 150 мг	338,00	Аптека «Фармакея»
50 таблеток по 300 мг	519,00	Аптека «Фармакея»

Аналоги

Существует немало эффективных заменителей Пропанорма, но специалисты чаще всего отдают предпочтение:

Пропафенону – противоаритмическому препарату на основе пропафенона гидрохлорид. Выпускается в форме таблеток с концентрацией действующего вещества в каждой до 150 мг. В одной упаковке содержится 40 таблеток. Средняя стоимость препарата составляет 235 рублей (производитель – фармацевтическая компания Алкалоид из Македонии).
Ритмонорму – еще одному эффективному противоаритмическому составу на основе пропафенона гидрохлорида. Выпускается в форме таблеток с концентрацией действующего вещества в 150 и 300 мг. Производством препарата занимается американская фармацевтическая компания Эбботт, чем и обусловлена более высокая стоимость. Средние цены на препарат в российских аптеках: 500 рублей за 50 таблеток с концентрацией действующего вещества в 150 мг.
Амиодарону – противоаритмическому лекарственному средству, отличающемуся от Пропанорма основным действующим веществом, которое представлено амиодарона гидрохлоридом. Выпускается в форме таблеток с концентрацией основного компонента в 200 мг и инъекционных растворов (объем одной ампулы составляет 3 мл, а концентрация действующего вещества достигает 50мг/мл). Стоимость препарата: 125 рублей (30 таблеток) и 230 рублей (5 ампул с растворов для внутривенного введения).
Кордарону – препарату на основе амиодарона, оказывающему антиаритмическое, антиангинальное, коронарорасширяющее, альфа- и бета-адреноблокирующее воздействие. Выпускается в форме таблеток с концентрацией амиодарона в 200 мг и в виде инъекционных растворов (продается ампулами с объемом в 3 мл и содержанием амиодарона в 50мг/мл). Средняя стоимость препарата составляет 280 рублей за 30 таблеток или 6 ампул.
Этацизину – антиаритмическому средству IС класса, обладающему длительным антиаритмическим действием. Действующее вещество препарата представлено этацизином, концентрация которого в одной таблетке составляет 50 мг. Средняя стоимость препарата – 1 220 рублей (50 таблеток). Производством Этацизина занимается фармацевтическая компания Олайнфарм из Латвии.

Противопоказания

Препарат должен назначаться только специалистом, ведь обладает целым рядом противопоказаний. Применение лекарственного состава не рекомендовано при:

кардиогенном шоке;
выраженной брадикардии;
хронической сердечной недостаточности тяжелой формы, включая неконтролируемый тип;
выраженной гипотензии артериального типа;
блокаде синоатриального типа и проблемах с внутрипредсердным проведением;
инфаркте миокарда;
внутрижелудочковой блокаде бифасцикулярного типа;
кормлении ребенка грудью;
AV-блокаде II или III степени;
отравлении организма дигоксином;
повышенной чувствительности к компонентам, входящим в лекарственный состав;
детском или подростковом возрасте пациентов.

Не исключено назначение препарата пациентам с миастенией, артериальной гипотензией, электролитными нарушениями, почечной и печеночной недостаточностью, печеночным холестазом, сердечной недостаточностью, а также людям, используемым кардиостимулятор или аналогичное устройство и находящимся в возрасте от 70 лет. Но в таких случаях обязательно должны быть учтены все возможные риски и тяжесть состояния пациента.

Дозировка

Оптимальная дозировка устанавливается индивидуально для каждого пациента с учетом его состояния и следующих рекомендаций:

Для внутривенных инъекций оптимальная дозировка устанавливается в расчете от 1,5 до 2,0 мг препарата на 1 кг веса человека. Раствор рекомендуется вводить без спешки, расходуя на процедуру от 10 минут и более. Если терапевтический эффект отсутствует, возможно повторное введение состава через 2 часа.
Для кратковременных внутривенных инфузий рекомендовано введение препарата в количестве от 0,5 до 2,0 мг на 1 кг веса. При этом в течение одной минуты должно вводиться не больше 1 мг раствора. Повторная инфузия возможна только по истечение 1-2 часов.
При продолжительных внутривенных инфузиях нужно учитывать, что суточное количество не должно превышать 560 мг, что эквивалентно 160 мл Пропанорма. Пациентам с тяжелой аритмией назначают инфузии кратковременного и продолжительного характера с пропафеноном в 5%-ном растворе глюкозы.

Оптимальную дозировку таблетированной формы также должен устанавливать специалист. Таблетки рекомендуется принимать после употребления пищи, запивая достаточным количеством воды.

Начальная дозировка составляет около 450 мг/день, которые следует разбить на три приема. После этого допускается равномерное увеличение дозы, которая в конечном итоге не должна превышать 900 мг в сутки.

А вот пациентам с нарушениями функционирования почек дозировки следует сокращать в два раза. Корректировка дозировки или же отмена препарата понадобится и в том случае, если на фоне терапии развились серьезные изменения в организме пациента.

Побочные эффекты

Отрицательной стороной эффективного проивоаритмического препарата выступают многочисленные побочные проявления. Лекарственный состав может отрицательно воздействовать практически на все системы человеческого организма. В период лечения пациенты рискуют столкнуться с:

нарушениями проводимости, брадикардией, обострением состояния у пациентов с сердечной недостаточностью, SA и AV блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, желудочковыми и наджелудочковыми тахиаритмиями, выраженным снижением артериального давления, развитием проаритмии, сопровождающейся учащением сердечного пульса или фибрилляцией желудочков;
диспептическими нарушениями, отклонениями во вкусовых предпочтениях, сухостью слизистой в ротовой полости, нарушениями функционирования печени, проявляющимися развитием гепатита, холестаза, желтухи;
головокружением, обморочным состоянием, тревогой, спутанностью сознания, головными болями, атаксией, парестезией, диплопией, нечеткостью зрения, судорогами;
красной волчанкой;
импотенцией, снижением количества сперматозоидов, которое нормализируется после отмены лекарственного состава;
покраснением кожных покровов, появлением сыпи, зуда, развитием крапивницы;
общей слабостью, бронхоспазмами и артралгией.

Совместимость

Совместное применение Пропанорма с лидокаином чревато усилением кардиодепрессивного эффекта. Дополнение Пропанорма варфарином способствует блокировке метаболизма и усилению действия последнего. Концентрация в крови составов, представленных пропранололом, дигоксином, метопрололом, а также антикоагулянтами непрямого действия, резко возрастает на фоне введения Пропанорма.

К усилению противоаритмического воздействия может привести одновременное назначение антидепрессантов, относящихся к трициклическому типу, а также бета-адреноблокаторов.

Передозировка

Признаки общей интоксикации организма чаще всего наблюдаются в том случае, если максимально допустимая суточная дозировка была увеличена в два раза. Как правило, с первыми проявлениями передозировки пациент может столкнуться уже по истечении первого часа. Речь идет о:

выраженном снижении артериального давления;
спутанности сознания;
брадикардии;
нарушениях внутрипредсердной и внутрижелудочковой проводимости;
экстрапирамидных расстройствах;
желудочковых тахиаритмиях;
экстракардиальных симптомах;
головных болях;
головокружении;
нечеткости зрения;
треморе;
тошноте;
судорогах.

Тяжелое отравление лекарственным составом способно стать причиной сонливости, комы и остановки дыхания.