Состав и форма выпуска

Суппозитории вагинальные — 1 супп. метронидазол (микронизированный) — 750 мг миконазола нитрат (микронизированный) — 200 мг вспомогательные вещества: витепсол S 55 — 1550 мг в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся. Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола — 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Фармакодинамика

Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Показания к применению

— вагинальный кандидоз;

— бактериальный вагиноз;

— трихомонадный вагинит;

— вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— порфирия;

— эпилепсия;

— тяжелые нарушения функции печени;

— пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;

— повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.

Применение при беременности и детям

Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции. Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия. Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина. Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови. Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции). Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов. Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития. Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрацию в плазме.

Дозировка

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, — в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) — те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты. Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости — промывание желудка. Улучшение состояния после быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует.

Свечи вагинальные Нео-Пенотран Форте Л - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противогрибковое, антибактериальное, противопротозойное, также местноанестезирующее действие.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, является противопротозойным и антибактериальным препаратом, эффективен в отношении инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в т.ч. анаэробными стрептококками.
Миконазол - синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола обусловлено синтезом эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro.
Метронидазол и миконазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при одновременном применении.
Лидокаин стабилизирует мембрану нейронов, ингибируя ионные потоки, необходимые для возникновения и проведения болевых импульсов, тем самым оказывая местноанестезирующее действие, облегчая зуд и раздражение.

Фармакокинетика

При интраагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при интравагинильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови.
Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1.6-7.2 мкг/мл.
Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Приблизительно 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания к применению

Показаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: вагинальный кандидоз; бактериальный вагинит (неспецифический, вызванный анаэробными бактериями и Gardnerella vaginalis); трихомонадный вагинит, вызванный Trichomonas vaginalis; вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Способ применения

Свечи Нео-Пенотран Форте Л применяют интравагинально. Вводят по 1 вагинальному суппозиторию глубоко во влагалище на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующем заболевании или вагинитах, резистентных к другому лечению рекомендуется продлить курс лечения до 14 дней.
Суппозитории следует вводить в положении лежа при помощи прилагаемых одноразовых напальчников.
При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд); головные боли; боли в животе; раздражение, жжение и зуд во влагалище.
Очень редко: лейкопения; двигательные нарушения (атаксия), головокружение, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата и передозировке), судороги, утомляемость, психоэмоциональные нарушения; потеря аппетита, изменение вкуса, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, диарея, спазмы в животе.
Частота неизвестна (не может быть оценена)*: отсутствие чувствительности, парестезии, дезориентация, психоз, судороги, нарушение речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, чувство жара, атаксия, нервозность, беспокойство, эйфория, звон в ушах, сонливость, двоение или помутнение зрения, тремор, потеря сознания, кома (редко), возбудимость, бессонница; аритмия, синусовая брадикардия, артериальный спазм, снижение АД, сердечно-сосудистый коллапс, поперечная блокада сердца; отек, покраснение лица, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Ввиду очень низкой всасываемости лидокаина при применении суппозиториев Нео-Пенотран Форте Л подобные побочные эффекты не зарегистрированы, однако теоретически они возможны.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению свечей Нео-Пенотран Форте Л являются: хроническая сердечная недостаточность; блокада сердца, СССУ; выраженная артериальная гипотензия; порфирия; эпилепсия; тяжелые нарушения функции печени; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность

:
Во II и III триместрах беременности препарат Нео-Пенотран Форте Л можно применять под контролем врача и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания курса лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием метронидазола
При употреблении алкоголя возможны дисульфирамоподобные реакции (в т.ч. ухудшение настроения, психическая подавленность).
При одновременном применении с амиодароном возможны кардиотоксические эффекты (на ЭКГ - удлинение интервала QT, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление антикоагулянтного эффекта пероральных антикоагулянтов (высокий риск развития кровотечений).
Повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации метронидазола в плазме.
При одновременном применении с дисульфирамом возможны нарушения со стороны ЦНС (например, психотические реакции).
При одновременном применении с циметидином возможно снижение клиренса и повышение концентрации метронидазола и лидокаина в крови, вследствие этого - риск развития и усиления выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС.
При одновременном применении с препаратами лития - риск усиления токсического действия лития.
Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина и повышают их концентрацию в плазме крови.
Повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Усиление токсического действия циклоспорина.
Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном Форте Л.
Возможное взаимодействие, обусловленное всасыванием миконазола нитрата
При одновременном применении с аценокумаролом, анизиндоном, дикумаролом, фенитоином, фенпрокумоном, варфарином повышается риск кровотечений.
Снижение клиренса и повышение концентрации в плазме крови астемизола, цизаприда, терфенадина.
При одновременном применении с фенитоином и фосфенитоином повышается риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Увеличение продолжительности действия фентанила (угнетение ЦНС, дыхания).
При одновременном применении с глимепиридом возникает гипогликемия.
При одновременном применении с карбамазепином происходит снижение его клиренса.
Снижение клиренса оксибутинина, вследствие этого повышается его концентрация в плазме крови (сухость слизистой оболочки полости рта, запор, головная боль).
Повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
При одновременном применении с пимозидом возможно развитие кардиотоксических эффектов (на ЭКГ - удлинение интервала QT , полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", остановка сердца).
Возможно усиление токсических эффектов циклоспорина (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента CYP2D6.
При одновременном применении с триметрексатом - повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Взаимодействие, связанное с эффектами лидокаина
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами возможно усиление токсического действия лидокаина.
При одновременном применении с пропранололом происходит снижение клиренса лидокаина.

Передозировка

:
Симптомы передозировки свечей Нео-Пенотран Форте Л : тошнота, рвота, сухость в гортани и во рту, металлический привкус во рту, анорексия, головная боль, боль в животе, диарея, зуд, атаксия, парестезия, судороги, лейкопения, потемнение мочи, артериальная гипотензия, коллапс.
Лечение: при случайном приеме препарата внутрь проводят промывание желудка. Проведение симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.

Условия хранения

Препарат Нео-Пенотран Форте Л следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска

Нео-Пенотран Форте Л - суппозитории вагинальные .
По 7 штук в упаковке.

Состав

:
1 суппозиторий вагинальный Нео-Пенотран Форте Л содержит: метронидазол микронизированный 750 мг, миконазола нитрат микронизированный 200 мг, лидокаин 100 мг.
Вспомогательные вещества: витепсол S55 1436.75 мг.

Дополнительно

:
Препарат Нео-Пенотран Форте Л предназначен только для интравагинального применения. Не принимать внутрь.
В связи с риском кардиотоксического действия Нео-Пенотран Форте Л можно назначать одновременно с антиаритмическими препаратами (пимозид, амиодарон и другими) только после тщательного обследования (включая ЭКГ, ЭхоКГ, холтеровское мониторирование ЭКГ) и под наблюдением врача-кардиолога, регулярно оценивающего соотношение польза/риск для пациента.
При необходимости применения препарат Нео-Пенотран Форте Л одновременно с антикоагулянтами непрямого действия следует регулярно оценивать риск проводимой терапии и контролировать показатели свертывающей системы крови.
В связи с риском лекарственного взаимодействия у пациентов, получающих комбинированное лечение, следует также регулярно контролировать лабораторные показатели (общий анализ крови, биохимические показатели, в т.ч. концентрацию глюкозы, КК, активность печеночных трансаминаз в крови), в некоторых случаях может потребоваться консультация врача-гематолога и/или гастроэнтеролога.
Длительное лечение и применение препарата Нео-Пенотран® Форте Л в высоких дозах может сопровождаться риском развития периферической невропатии и судорожного синдрома, поэтому перед началом лечения и в последующем, в случае необходимости одновременного применения препаратов, угнетающих активность ЦНС, возможно потребуется консультация врача-невролога и/или психиатра.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Пациенткам с диагнозом трихомонадный вагинит необходимо рекомендовать одновременное лечение их полового партнера.
При применении Нео-Пенотрана Форте Л может отмечаться влияние на активность печеночных ферментов, уровень глюкозы (при определении гексокиназным методом).
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Применение в педиатрии
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет, т.к. недостаточно данных о применении в этой возрастной группе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работах с потенциально опасными механизмами.

Основные параметры

Название:	НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ Л
Код АТХ:	G01AF20 -

Neo Penotran Forte широко применяется в акушерстве и гинекологии для лечения заболеваний половой сферы, причиной развития которых являются смешанные инфекции. Представляется этот препарат в виде вагинальных суппозиторий, которые следует вводить во влагалище 1 раз в день. Дает положительную динамику уже на 2-3 сутки применения. Однако, несмотря на свою эффективность и быстроту действия, этот препарат имеет много негативных отзывов, в которых женщины жалуются на выделения после свечей нео пенотран форте , имеющие различные характеристики. А является ли это побочным эффектом препарата и можно ли продолжать им лечение, в случае изменения характера влагалищного секрета, вы сейчас и узнаете.

Нео Пенотран Форте: состав и действие

К сожалению, как бы женщина не следила за гигиеной и не предохранялась во время половых актов, это не дает 100% защиты от инфекций половой сферы, так как «подхватить» их можно абсолютно в любых ситуациях, например, посетив бассейн или общественный туалет. Первые симптомы инфекционных процессов возникают практически в первый день их развития. Это и зуд, и жжение, и частые позывы к мочеиспусканию, и боли, и многое другое. Все это становится причиной не только снижения качества жизни, но и возникновения серьезных проблем со здоровьем. Поэтому при появлении первичных признаков развития инфекционных процессов необходимо немедленно идти к врачу и сразу же начинать их лечение.

Нео-Пенотран Форте – это препарат, который позволяет лечить инфекции половой сферы на различных этапах их развития. Его высокая эффективность обуславливается наличием в его составе следующих компонентов:

• Микронизированный метронидазол, который подавляет рост грибков, нормализует микрофлору влагалища и способствует устранению застойных явлений.
• Микронизированный нитрат миконазол, обладающий высокой активностью против грибков и грамположительных микроорганизмов.
• Лидокаин, способствующий устранению болезненных ощущений и других неприятных симптомов, которыми сопровождается инфекция (зуда и жжения).

Таким образом получается, что всего один препарат способен устранить все инфекции половой сферы и нормализовать состояние пациентки, устраняя все неприятные симптомы, возникающие при их развитии. Однако, несмотря на быстроту действия, использовать Нео Пенотран Форте следует не менее недели. Если же заболевание находится в запущенной стадии, лечение рекомендуется продлить на 4-7 дней.

Имеют ли свечи противопоказания и побочные действия?

Neo Penotran Forte – это антибиотик и, естественно, что у него имеются противопоказания, при наличии которых осуществлять его применение нельзя, так как это может привести к различным осложнениям.

К противопоказаниям данного препарата относятся следующие состояния:

• Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в его состав.
• Печеночные заболевания.
• Первый триместр беременности.
• Лактация.
• Судороги.
• Эпилепсия.
• Алкоголизм.
• Серьезные психологические расстройства.
• Заболевания крови.
• Дети до 16 лет.

Следует отметить, что у этого препарата имеются также ограничения во время его применения. При использовании вагинальных свечей категорически запрещается употреблять алкоголь, а также вступать в половые контакты.

Что касается применения свечей во время менструации, то здесь мнение специалистов разделилось. Одни утверждают, что использовать данное лекарство во время менструации нельзя, так как все активные компоненты Нео Пенотрана будут выходить вместе с кровянистыми выделениями , не успев оказать свое действие. Другие же говорят о том, что курс лечения прерывать не стоит, так как это приведет к снижению эффективности проводимой терапии.

Также использование данных свечей может сопровождаться побочными эффектами:

• Мигренью.
• Аллергической сыпью по типу крапивницы.
• Сухостью во рту.
• Частой сменой настроения.
• Нарушением стула.
• Приступами тошноты и рвоты.
• Судорогами.
• Раздражением слизистых влагалища, что становится причиной появления зуда и возникновения желтых выделений после нео пенотрана .

Также у женщин могут появляться сильные белые выделения после нео пенотрана . Их возникновение обуславливается тем, что после введения во влагалища свечи, она начинает таить и вытекать. Но такое явление наблюдается не более 30-40 минут.

Почему после использования свечей появляются нетипичные выделения?

Судя по многочисленным отзывам, появление нехарактерных влагалищных выделений после применения свечей Нео-Пенотрана, явление нередкое. И причин тому огромное множество, поэтому в таких ситуациях следует немедленно посетить гинеколога.

Безопасным является кратковременное появление беловатых выделений, возникновение которых объясняется выведением из влагалища остатков суппозиторий. А вот если у женщины отмечается появление розовых или красноватых выделений после нео пенотрана , которые сопровождаются сильным зудом, жжением и сыпью на половых губах, то это уже говорит о наличии аллергической реакции на активные или вспомогательные вещества препарата. И в этом случае требуется в обязательном порядке заменить средство на какой-нибудь другой медикамент, так как его дальнейшее применение может привести к серьезным последствиям.

Появление обильных розоватых или желтоватых выделений с прожилками крови может происходить при одновременном применении свечей с оральными контрацептивами. Более того, в этом случае может даже открыться кровотечение, поэтому, если женщина осуществляет прием ок, ей следует обязательно сообщить об этом врачу и внимательно следить за характером влагалищных выделений.

Также возникновение гнойных, розовых или коричневых выделений во время прохождения курса лечения может происходить по причине наличия у женщины сопутствующих заболеваний, среди которых находятся кисты яичников, цервицит, эндометриоз, аденометриоз, кольпит и многие другие. Если выделения не сопровождаются другими негативными проявлениями болезни, то в этом случае отказываться от использования данных свечей не нужно, однако параллельно с этим следует обязательно провести лечение имеющихся патологий.

Суппозитории вагинальные 1 супп.
метронидазол (микронизированный) 750 мг
миконазола нитрат (микронизированный) 200 мг
вспомогательные вещества: витепсол S 55 - 1550 мг

В блистере по 7 шт.; в пачке картонной 1 блистер с упаковкой напальчников.

Фармакодинамика препарата Нео-Пенотран Форте

Суппозитории Нео-Пенотран содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans - возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика препарата Нео-Пенотран Форте

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран Форте при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола - 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Использование препарата Нео-Пенотран Форте во время беременности

Суппозитории Нео-Пенотран можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.

Противопоказания к применению препарата Нео-Пенотран Форте

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

Порфирия;

Эпилепсия;

Тяжелые нарушения функции печени;

Беременность (I триместр);

Возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

У девственниц.

Побочные действия препарата Нео-Пенотран Форте

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко - реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Способ применения и дозы препарата Нео-Пенотран Форте

Интравагинально, по 1 вагинальному суппозиторию вводят глубоко во влагалище в течение 7 дней на ночь.

При рецидивирующем вагините или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, - в течение 14 дней.

Суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, которые прилагаются к упаковке.

Пожилые пациентки (старше 65 лет) - те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.

Передозировка препаратом Нео-Пенотран Форте

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Взаимодействия препарата Нео-Пенотран Форте с другими препаратами

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Особые указания при приеме препарата Нео-Пенотран Форте

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.

У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.

Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.

Лабораторные тесты

Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.

Условия хранения препарата Нео-Пенотран Форте

Список Б.: При температуре не выше 25 °C. Не допускается хранение в холодильнике.

Срок годности препарата Нео-Пенотран Форте

Принадлежность препарата Нео-Пенотран Форте к ATX-классификации:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами)

G01AF Производные имидазола

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Описание лекарственной формы

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное .

Фармакодинамика

Суппозитории Нео-Пенотран ® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis . Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран ® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6-7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.

Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T 1/2 метронидазола равен 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.

Показания препарата Нео-Пенотран ®

вагинальный кандидоз;

трихомонадный вульвовагинит;

бактериальный вагиноз;

смешанная вагинальная инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;

порфирия;

эпилепсия;

тяжелые нарушения функции печени;

беременность (I триместр);

возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);

у девственниц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Суппозитории Нео-Пенотран ® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Побочные действия

В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.

Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2-6% случаев).

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.

К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.

Взаимодействие

Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.

Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.

Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.

Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.

Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).

Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.

Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально, глубоко.

По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран ® следует применять в течение 14 дней.

Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.

Передозировка

Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.

Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.

Особые указания

Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.

Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.

Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.